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Full text of "Fundacion Mas i Manjon - Foundation's Mas & Manjon -Since 1975-"

FUNDACION Dr.JORDI MAS 

REVISAT 2008 
ETHICON Wound Closure Manual 

CICATRIZACION DE HERIDAS 5 

Cierre de Heridas 5 

LaHerida 6 

Restauracion delTejido Herido 7 

Cicatrizacion de Herida 7 

Factores Del Paciente Que Afectan Las Decisiones Quirurgicas 8 

Principios Quirtirgicos 10 

Clasificacion de Las Heridas 13 

Tipos de Cicatrizacion 14 

Tipos de Cicatrizacion 14 

Cicatrizacion de Primera Intencion 75 

Cicatrizacion Por Segunda Intencion 17 

Cicatrizacion por tercera intencion 18 

Complicaciones de la Cicatrizacion 19 

En la Siguiente Seccion 20 

Referencias 21 

LASUTURA 22 

^quees sutura? 22 

Preferences Personal de las Suturas 23 

Caracteri'sticas de las Suturas 24 

Caracteristicas de las Suturas 24 

Calibre y Fuerza de Tension 25 

Hebra de Monofilament vs. Multifialmento 26 

Materiales Absorbibles vs. No Absorbibles- pagina 1 de 2 27 

Materiales Absorbibles vs. No Absorbibles-pagina 2 de 2 29 

Materiales Especificos Sutura 30 

Materiales Especificos Sutura 30 

Suturas Absoribles Naturales 31 

Suturas Absorbibles Sinteticas 32 

Suturas No Absorbibles pagina 1 de 2 Suturas No Absorbibles-pagina 2 de 2 34 

Suturas No Absorbibles Sinteticas 36 

Opciones de Sutura: Materiales, Caracteristicas y Aplicaciones 38 

Suturing Options: Materials, Characteristics and Applications Table Part 2 40 

Suturing Options: Materials, Characteristics and Applications Table Part 3 43 

Tecnicas Frecuentes de Sultura 46 

Ligaduras 46 

La Linea Primaria de Sutura 47 

La Linea Secondaria 50 

Colocacion de los Puntos 50 

Tecnicas ParaHacerNudos 51 

Principios Generates Para Hacer Nudos 57 

Caracteristicas de la sutura que afectan a los nudos 52 

Tecnicas Mas Frecuentes Para Hacer Nudos 53 

Endoscopic Knot Tying Techniques 55 

Corte de las Suturas 56 

Retirada de la Sutura 57 

Recomendaciones Para El Manejo De Las Suturas 58 

Sugerencias para el manejo de las suturas 58 

Seleccion de la Sutura DeAcuerdo ConElProcedimiento 59 

Principios de la seleccion de suturas 59 



Cirugia en la cavidad abdominal Pagina 1 del 60 

Cirugia en la cavidad abdominal Pagina 2 del 63 

Cierre del abdomen pagina 1 de 3 63 

Cierre del abdomen pagina 2 de 3 66 

Cierre del abdomen pagina 3 de 3 68 

Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales pagina 1 de 5 70 

Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales pagina 2 de 5 72 

Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales pagina 3 de 5 74 

Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales pagina 4 de 5 76 

Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales pagina 5 de 5 78 

Cierre de heridas contaminadas o infectdas 79 

en la siguiente seccion 80 

Referencias 81 

LA AGUJA QUIRURGICA 82 

Caracteristicas Deseables de la Aguja 82 

Elementos del Diseno de la Aguja 83 

Principios Para La Seleccion de la AgujaQuirurgica 85 

La AnatomiadeUna Aguja 87 

La Anatomia de Una Aguja 87 

ElExtremoQue Se Une a la Sutura 88 

El Cuerpo de la Aguja 91 

La Punta de la Aguja 93 

Ti'pos de Agujas 95 

Aguhas Cortantes 95 

Agujas Ahusadas 98 

Agujas Quirurgicas TAPERCUT 99 

Agujas de Punta Roma 100 

ETHICON needle codes and their meaning Part 1 101 

ETHICON needle codes and their meaning Part 2 104 

Porta Aguja 105 

Porta Aguja 105 

Uso de un porta aguja 706 

Colocacion de la aguja en el tejido 108 

Sugerencias para manipular la aguja 109 

Seguridad para el paciente y el equipo quirurgico 709 

En la siguiente seccion Ill 

References 112 

ELEMPAQUE 113 

Una Parte Integral Del Producto 113 

Sistema RELAY* de suministro de suturas 114 

Sistema RELAY* de suministro de suturas 774 

Estante Modular de Almacenamiento 775 

Cajas Dispensadoras 776 

Primary Packets Page 1 777 

Primary Packets Page 2 720 

Kit Para Procedimjentos E-PACK* 121 

Fecha de caducidad 122 

Esterilizacion de las suturas 123 

Anticipatcion de las necesidades de suturas 124 

Anticipation de las necesidades de suturas 124 

Transferemcia Esteril de los Paquets de Suturas 725 

La preparacion de las suturas 727 

Tecnica del manejo de las suturas Pagina 1 de 2 131 

Tecnica del manejo de las suturas Pagina 2 de 2 134 



Referencias 136 

PRODUCTIS QUIRURGICOS MISCELANEOS 137 

Hemostasis Products 137 

Hemostasis Products 137 

Mechanical Method 138 

Electrical Method 139 

Topical Agents 140 

sutura en asa 142 

Dispositivos Para SuturasDeRetencion 143 

Tissue Adhesives 145 

Cintas 146 

Cintas Para Cierre De La Piel 146 

Cintas de Fibras de Poliester. 148 

Cinta Umbilical 149 

Mall a Quirurgica 150 

Malla Quirurgica 150 

Malla defibra de poliester 152 

Malla de Polipropileno 153 

Malla de Poliglactina 910 154 

Kits de Reparacion deTendones 155 

Alambres para marcapaso cardiaco temporal 156 

En La Siguiente Seccion 158 

Referencias 159 

INVESTIGACION Y DESARROLLO EN ETHICON, INC 160 

UN PROCESO CONTINUO DE CAMBIOS Y AVANCES 160 

Fase I: Preclinica 161 

Estudios de Seguridad. 767 

Fase II: Clinic a 162 

Result ados 163 

Referencias 164 

GLOSARIO DE PRODUCTOS Y MARCAS REGISTRADAS DE ETHICON, INC 165 

GLOSARIO DE PRODUCTOS Y MARCAS REGISTRADAS: A -D 165 

GLOSARIO DE PRODUCTOS Y MARCAS REGISTRADAS: E - 1 168 

GLOSARIO DE PRODUCTOS Y MARCAS REGISTRADAS: L - P 170 

GLOSARIO DE PRODUCTIS Y MARCAS REGISTRADAS: R -T 173 

GLOSARIO DE PRODUCTOS Y MARCAS REGISTRADAS: U - V 176 

GLOSARIO DE PRODUCTOS Y MARCAS REGISTRADAS: U - V 176 

REFERENCIAS 177 

PRODUCT INFORMATION 179 

Surgical Gut Suture 179 

Fast Absorbing Surgical Gut (Plain) 180 

Coated VICRYL RAPIDE (Polyglactin 910) Braided Coated Synthetic Absorbable Suture, 

Undyed 182 

Coated VICYRL (Polyglactin 910) Suture 184 

MONOCRYL Violet Monofilament (Poliglecaprone 25) Suture 186 

PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE DYED AND CLEAR MONOFILAMENT 188 

PANACRYL Suture 190 

PERMA-HAND Silk Suture 192 

Surgical Stainless Steel Suture 193 

ETHILON Nylon Suture 194 

NUROLON Nylon Suture 195 



MERSILENE Polyester Fiber Suture 196 

ETHIBOND Excel Polyester Suture 198 

PROLENE Polypropylene Suture 200 

PRONOVA Poly (Hexafluoropropylene-VDF) Suture 202 

PROLENE Polypropylene Hernia System 204 

PROLENE Polypropylene Mesh 205 

VICRYL (Polyglactin 910) Knitted Mesh 206 

VICRYL (Polyglactin 910) Woven Mesh 207 

MERSILENE Polyester Fiber Mesh 208 

DERMABOND Topical Skin Adhesive page 1 of 3 209 

DERMABOND Topical Skin Adhesive page 2 of 3 212 

DERMABOND Topical Skin Adhesive page 3 of 3 214 

SURGICEL, SURGICEL Fibrillar, and SURGICEL Nu-Knit Absorbable Hemostats page 1 of 2 

216 

SURGICEL, SURGICEL Fibrillar, and SURGICEL Nu-Knit Absorbable Hemostats page 2 of 2 

218 

INSTATMCH Microfibrillar Collagen Hemostat 222 

Thrombin, Tropical USP THROMBOGEN (Bovine Origin) 224 

POWERSTAR Bipolar Scissors 226 



FUNDACIO Dr. JORDI MAS 

revisio realitzada en 2008 
http://www.fundacion-dr-jordi-mas.org 



Cicatrizacion de Heridas 

Cierre de Heridas 




Este manual ha sido preparado para la profesion 
medica que desea aprender mas de la practica de 
cirugia - la dinamica de la cicatrizacion de los 
tejidos, los principios de las suturas, y los 
materiales disponibles actualmente para los 
medicos. De mayor importancia aun, discute 
algunas decisiones criticas que deben tomarse en 
la practica diaria para asegurar un cierre adecuado 
de las heridas. 

En ETHICON, INC. tenemos el maximo respeto 
por el trabajo de salvar vidas de los cirujanos de 
todos los confines - en centros medicos grandes y 
en pequenos hospitales y clinicas - y nos 
enorgullece ayudarlos. 

Esperamos que este manual conteste muchas de 
sus preguntas. Pero sobre todo, esperamos que 
refleje nuestro elevado respeto por los hombres y 
mujeres que han escogido la profesion medica 
como carrera. 



La Herida 

Un nifio de seis anos cae de un carroussel sobre una roca y se desgarra la rodilla. Requiere diez puntos para 

cerrar la laceracion. 

En una sala de operaciones, un cirujano ha realizado una incision precisa en el abdomen de una mujer de 

setenta anos de edad con cancer. 

Aunque superficialmente estas dos escenas pueden parecer totalmente diferentes, el nifio y la mujer 

comparten una experiencia comiin. Ambos han sufrido heridas que deben repararse. 

Si sucedieron por casualidad o durante un procedimiento quirurgico, cada una de las heridas es 

simplemente una separation de la continuidad normal del tejido 1 . Cuando el tejido se ha separado tanto que 

no puede ya cicatrizar naturalmente (sin complicaciones o posible desfiguracion) debe ser reparado por un 

cirujano habil. 

En esta section, cubriremos las propiedades del tejido, y los diferentes tipos de heridas que pueden 

encontrarse. 

FUERZA DEL TEJIDO 

Puede definirse el tejido como un grupo o capa de celulas con grado de especializacion similar que juntas 

llevan a cabo funciones especializadas 1 . Los diferentes tipos de tejidos del cuerpo tienen distintas 

propiedades inherentes que determinan su funcion, asi como fuerza y resistencia para romperse. Los 

parametros para medir la fuerza de un tejido normal del cuerpo son: 

• Fuerza de tension 

Carga por unidad de area transversal en el punto de ruptura" - en relation con la naturaleza del material mas 
que con su espesor. 

• Fuerza de ruptura 

Carga requerida para producir una herida - independientemente de su dimension" - es la medida clinica mas 
significativa. 

• Fuerza para perforar 

Cantidad de presion necesaria para que una viscera o un organo interno grande se perfore. 



Restauracion del Tejido Herido 

Cicatrizacion de Herida 



La fuerza de tension afecta la capacidad del tejido para soportar una lesion pero no tiene relacion con el 
tiempo necesario para cicatrizar el tejido. En tan to que la piel y la fascia (capa de tejido conjuntivo firme 
que cubre el musculo) son los tejidos mas fuertes del cuerpo, recuperan lentamente su fuerza de tension 
durante el proceso de cicatrizacion. El estomago y el intestino delgado por otro lado, estin compuestos de 
tejido mucho mas debil pero cicatrizan rapidamente. Pueden encontrarse tambien dentro del mismo organo 
variantes en la fuerza del tejido. En el colon, por ejemplo, la region sigmoidea es aproximadamente dos 
veces mas fuerte que el ciego - pero ambas cicatrizan a la misma velocidad. 

Los factores que afectan la fuerza del tejido incluyen la estatura, edad, y peso del paciente, espesor del 
tejido, presencia de edema, y la induracion (grado de endurecimiento del tejido en respuesta a la presion o 
lesion). 




FIGURA. 1 



FUERZA 

DEL 

TEJIDO 



Ileum 



Factores Del Paciente Que Afectan Las Decisiones 
Quirurgicas 

El estado general de salud del paciente afecta muchas de las decisiones que toma el cirujano antes y durante 
el procedimiento. Enseguida se presentan las consideraciones importantes: 

Edad del paciente 

• Con la edad, el tejido de la piel y el musculo pierden su tono y elasticidad. El 
metabolismo tambien se hace mas lento, y puede alterarse la circulacion. Todos 
estos factores prolongan el tiempo de cicatrizacion. 

Peso del paciente 

• En pacientes obesos de cualquier edad, el exceso de grasa en el sitio de la herida 
puede impedir un buen cierre. Ademas, la grasa no tiene aporte sanguineo 
abundante, por tanto, es el mas vulnerable de todos los tejidos al trauma y a la 
infeccion. 

Estado nutricional del paciente 

• Las deficiencias en carbohidratos, protefnas, zinc y vitaminas A, B y C pueden 
alterar el proceso de cicatrizacion. Es esencial mantener una nutrition adecuada 
para favorecer la actividad celular y la sintesis de colagena en la herida. 

Deshidratacion 

• Si el organismo del paciente ha sido depletado de liquidos, el desequilibrio 
electrolftico resultante puede afectar la funcion cardiaca y renal, el metabolismo 
celular, la oxigenacion de la sangre, y la funcion hormonal. Estos efectos no 
solamente tienen impacto sobre el estado general de salud del paciente y la 
recuperation de la cirugia, sino tambien pueden modificar el proceso de 
cicatrizacion. 

Aporte sanguineo inadecuado al sitio de la herida 

• La cicatrizacion es mas rapida en la cara y el cuello porque reciben mayor 
cantidad de sangre, y es mas lenta en las extremidades. La presencia de cualquier 
trastorno que comprometa el aporte sanguineo a la herida, como la circulacion 
deficiente a los miembros en un paciente diabetico hara mas lento el proceso de 
cicatrizacion. 

Respuesta inmunologica del paciente 

• Debido a que la respuesta inmunologica protege de infecciones al paciente, las 
inmunodeficiencias pueden comprometer seriamente el resultado de un 
procedimiento quirurgico. Los pacientes infectados con el VIH, asi como los que 



han recibido quimioterapia reciente o dosis elevadas de esteroides por tiempo 
prolongado, pueden tener una respuesta inmunologica deficiente. 

Algunos pacientes tienen alergia a materiales especfficos de sutura o aleaciones metalicas. Tienen una 
respuesta inmunologica aumentada en forma de reaccion alergica. Esto puede interferir con el proceso de 
cicatrizacion. Por lo tanto, el cirujano debe verificar siempre si el paciente tiene alergias. 

Presencia de enfermedades cronicas 

• Un paciente cuyo organismo ha recibido ya el estres de una enfermedad cronica, 
especialmente trastornos endocrinologicos y diabetes, cicatriza mas lentamente y 
es mas vulnerable a las complicaciones posquirurgicas. 

Presencia de neoplasias, lesiones debilitantes, o infeccion localizada 

• Todos estos trastornos preocupan, y el cirujano debe considerar su efecto sobre 
los tejidos en el sitio de la herida, asi como su posible impacto sobre la 
recuperation del procedimiento global. En especial las neoplasias pueden alterar 
la estructura celular del tejido e influir sobre la selection del cirujano en los 
metodos y materiales de sutura. 

El uso de corticoesteroides, inmunodepresores, hormonas, quimioterapia, y radioterapia puede modificar la 
cicatrizacion de la herida. 



Principios Quirurgicos 



El equipo quirurgico en la sala de operaciones controla muchos factores que afectan el proceso de 

cicatrizacion. Su prioridad principal es mantener una tecnica esteril y aseptica para prevenir la infection. 

En tanto que los microorganismos que se encuentran en el paciente causan con frecuencia infeccion 

posoperatoria, los microorganismos del personal medico tambien constituyen una amenaza. 

Independientemente de la fuente, la infeccion impide la cicatrizacion. Ademas de las preocupaciones acerca 

de la tecnica esteril, el cirujano debe tomar en consideracion los siguientes puntos cuando planea y realiza 

un procedimiento quirurgico: 

Longitud y direction de la incision - 

Una incision adecuadamente planeada es solo lo suficientemente grande para proporcionar espacio 

operatorio y exposicion optima. Cuando decide acerca de la direccion de la incision, el cirujano debe tener 

en cuenta: 

La direccion en que las heridas cicatrizan naturalmente es de un lado a otro, y no de un extremo a otro. 

La direccion de las fibras del tejido en el area que va a seccionarse varia con el tipo de tejido. 

Se obtienen los mejores resultados cosmeticos cuando las incisiones son paralelas a la direccion de las 

fibras del tejido. Los resultados pueden variar dependiendo de la capa del tejido involucrado. 

Tecnica de la diseccion - 

Cuando se diseca un tejido, se debe hacer una incision limpia ininterrumpida a traves de la piel con una 

presion uniforme sobre el bisturi. Debe emplearse la diseccion aguda para cortar los tejidos restantes. El 

cirujano debe preservar la integridad de todos los nervios, vasos y musculos subyacentes que sea posible. 

1 . Manejo del tejido - 

Si se mantiene al minimo el trauma, se favorece una cicatrizacion mas rapida. Durante el procedimiento 
operatorio, el cirujano debe manipular todos los tejidos con gran suavidad - y lo menos posible. Deben 
colocarse con cuidado los separadores para evitar presion excesiva, ya que la tension puede causar 
complicaciones severas: alteracion del flujo de sangre y linfa, modificacion del estado fisiologico local de 
la herida, y propension a la colonizacion microbiana. 

2. Hemostasia - 

Se pueden utilizar diversos metodos mecanicos, termicos y quimicos para detener el flujo de sangre y 
liquido en el sitio de la herida. La hemostasia permite al cirujano trabajar con mayor precision en un campo 
lo mas limpio posible. Sin un control adecuado, el sangrado de los vasos seccionados o puncionados, o el 
sangrado difuso en superficies grandes denudadas puede interferir con la vision del cirujano en las 
estructuras subyacentes. 

La hemostasia completa antes de cerrar la herida evita la formacion de hematoma posoperatorio. Un 
hematoma o seroma en la incision puede impedir la aposicion directa necesaria para la union completa de 
los bordes de la herida. Mas aiin, el acumulo de sangre o suero es un medio de cultivo ideal para el 
crecimiento bacteriano que puede causar infeccion. Sin embargo, cuando se pinza o se liga un vaso o tejido, 
no se debe aplicar un control demasiado agresivo. La ligadura en masa que involucra areas grandes de 
tejido puede producir necrosis o muerte tisular y prolongar el tiempo de cicatrizacion. 

3. Manteniendo los tejidos humedos - 

Durante los procedimientos prolongados, el cirujano puede irrigar periodicamente la herida con solucion 

salina fisiologica (normal) tibia, o cubrir las superficies expuestas con gasas empapadas en solucion salina, 

o cintas de laparotomia para evitar que los tejidos se resequen. 

Elimination del tejido necrotico y del material extrano ■ 

Para una buena cicatrizacion es muy importante la debridacion adecuada de todo el tejido desvitalizado y la 

eliminacion de materiales extranos especialmente en heridas traumaticas. La presencia de fragmentos 

sucios, metal, vidrio, etc., aumenta la probabilidad de infeccion. 

4. Seleccion del material de sutura - 

El cirujano debe valorar cada caso individualmente y escoger el material de sutura que brinde la mayor 
oportunidad de cicatrizacion y minimice la probabilidad de infeccion. El material de sutura adecuado 



permite al cirujano aproximar el tejido con el menos trauma posible, y con la suficiente precision para 
eliminar espacios muertos. La preferencia personal del cirujano juega un papel importante en la seleccion 
del material de sutura; pero la localization de la herida, la direction de las fibras del tejido y los factores 
del paciente influyen tambien en su decision. 

5. Respuesta celular a los materiales de sutura - 

Siempre que se implantan materiales extranos como las suturas en el tejido, este reacciona. Dicha reaccion 
varia de minima a moderada, dependiendo del tipo de material implantado. La reaccion sera mas marcada 
si se complica con infeccion, alergia o trauma. 

Inicialmente, el tejido desvia el paso de la aguja del cirujano y la sutura. Una vez que las suturas se han 
implantado, ocurre edema de la piel y del tejido subcutaneo. Esto puede ocasionar molestia importante al 
paciente durante la recuperation, asi como una cicatriz secundaria a necrosis isquemica. El cirujano debe 
to mar en cuenta todos estos factores al ejercer tension en el material de sutura. 

6. Elimination del espacio muerto en la herida - 

Esto es critico para la cicatrizacion! El espacio muerto en una herida es el resultado de la separation de los 
bordes que no se han aproximado estrechamente, o del aire atrapado entre los pianos del tejido. Esto es 
especialmente cierto en la capa de grasa que tiende a carecer de aporta sangufneo. Puede acumularse suero 
o sangre, proporcionando un medio ideal para el crecimiento de microorganismos que causan infeccion. El 
cirujano debe insertar un drenaje o aplicar un aposito de presion para ayudar a eliminar espacios muertos en 
la herida. 



Figura.2 




Espacio 
muerto 
en una 
herida 



10. Cierre con suficiente tension - 

En tanto que se debe aplicar suficiente tension para aproximar los tejidos y eliminar el espacio muerto, las 
suturas deben estar lo suficientemente flojas para evitar molestias exageradas al paciente, isquemia, y 
necrosis del tejido durante la cicatrizacion. 

11. Tension sobre la herida despues de la cirugia - 

La actividad del paciente despues de la cirugia puede ejercer una tension excesiva sobre la incision que 
cicatriza. La fascia abdominal tendra demasiada tension despues de la cirugia si el paciente hace esfuerzos 
para toser, vomitar, orinar o defecar. Los tendones y extremidades tambien pueden estar sujetos a tension 
excesiva durante la cicatrizacion. El cirujano debe estar seguro que la herida se encuentra inmovilizada 
adecuadamente durante el tiempo suficiente despues de la cirugia para evitar alteraciones de la sutura. 

12. Inmovilizacion de la herida - 



Es necesaria una inmovilizacion adecuada de la herida, pero no necesariamente de toda el area anatomica, 
para la cicatrizacion eficaz y la minima formacion de cicatriz. 



Clasificacion de Las Heridas 



Las heridas operatorias son de cuatro clases, de acuerdo con la estimacion clinica de la contaminacion 
microbiana y al riesgo de infeccion subsecuente\ 

Heridas limpias - El 75% de todas las heridas (que generalmente son electivas) pertenecen a esta clase. 
Estas incisiones electivas se realizan en condiciones esteriles y no tienen propension a infectarse. La 
inflamacion es un parte natural del proceso de cicatrizacion. Las heridas limpias se cierran por union 
primaria y generalmente no se deja drenaje. (La union primaria es el metodo mas deseable de cierre, e 
implica los procedimientos quiriirgicos mas simples y el riesgo menor de complicaciones posoperatorias.). 
No se viola la tecnica aseptica durante el procedimiento. El cirujano no llega a la cavidad orofaringea o al 
tracto respiratorio, alimentario o genitourinario. 

Heridas limpias-contaminadas - Las apendicetomias y las operaciones vaginales pertenecen a esta clase, 
asi como las heridas normalmente limpias que se contaminan por la entrada en una viscera que ocasiona 
una minima salida de su contenido. Estas heridas operatorias tienen la flora habitual normal sin 
contaminacion inusual. El cirujano puede penetrar en cualquier parte de la cavidad orofaringea. Si penetra 
en el tracto respiratorio o alimentario, no ocurre salida significativa. Cuando penetra en el tracto 
genitourinario o biliar, no hay contaminacion de orina o bilis infectada. 

Heridas contaminadas - Estas incluyen: heridas traumaticas recientes como laceraciones de tejidos 
blandos, fracturas abiertas, y heridas penetrantes; procedimientos operatorios en los que hay salida 
abundante del tracto gastrointestinal; procedimientos en el tracto biliar o genitourinario en presencia de 
bilis o de orina infectada; y operaciones en las que se viola la tecnica aseptica (como en el masaje cardiaco 
abierto de urgencia). Los microorganismos se multiplican tan rapido que en seis horas una herida 
contaminada puede estar infectada. 

Heridas sucias e infectadas - Estas heridas han estado muy contaminadas o clinicamente infectadas antes 
de la operacion. Incluyen visceras perforadas, abscesos, o heridas traumaticas antiguas en las que se ha 
retenido tejido desvitalizado o material extrano. La infeccion presente en el momento de la operacion puede 
aumentar la velocidad de infeccion de cualquier herida un promedio de cuatro veces 4 . 



Tipos de Cicatrizacion 

Tipos de Cicatrizacion 



La velocidad y el patron de cicatrizacion se dividen en tres clases, dependiendo del tipo de tejido 
involucrado y de las circunstancias del cierre. Se han generalizado los periodos necesarios para tejidos 
blandos sanos y bien perfundidos, pero pueden variar. 



Cicatrizacion de Primera Intencion 

Todos los cirujanos que cierran una herida quisieran que cicatrizara por union primaria o primera intencion, 
con minimo edema y sin infeccion local o secrecion abundante. Una incision que cicatriza por primera 
intencion, lo hace en un tiempo minimo, sin separacion de los bordes de la herida, y con minima formacion 
de cicatriz. Esto se lleva a cabo en tres fases distintas: 

• Fase I - Respuesta Inflamatoria (Dia 1 a dia 5) 

Fluyen hacia la herida liquidos que contienen proteinas plasmaticas, c'celulas sanguineas, fibrina y 
anticuerpos. Se forma una costra en la superficie para sellar la salida de liquidos y evitar invasion 
bacteriana. 

La inflamacion resultante de a migracion de leucocitos al area ocurre en unas cuantas horas, causa edema 
localizado, dolor, fiebre y enrojecimiento alrededor del sitio de la herida. Los leucocitos se degradan para 
eliminar los restos celulares y fagocitar los microorganismos y el material extrano. Los monocitos que 
llegan posteriormente de la medula osea mas distante se convierten en macrofagos, fagocitan los residuos 
restantes y producen enzimas proteoliticas. Finalmente, las celulas basales de los bordes de la piel migran 
sobre la incision para cerrar la superficie de la herida. Simultaneamente, los fibroplastos localizados en el 
tejido conjuntivo mas profundo inician la reconstruccion del tejido no epitelial. 
Durante la fase inflamatoria aguda, el tejido no recupera una fuerza de tension apreciable y depende 
unicamente del material de sutura para mantenerse en aposicion. 

• Fase II - Migration/Proliferation (Dia 5 a dia 14) 

En la primera o segunda semana despues de la operacion, los fibroplastos (celulas germinales de tejido 
fibroso) migran hacia la herida. Con las enzimas de la sangre y de las celulas del tejido circundante, los 
fibroplastos forman coldgena y sustancia fundamental (fibrina, fibronectina). Estas sustancias adhieren los 
fibroplastos al sustrato. Los fibroplastsos contienen miofibroblastos con caracteristicas de musculo liso que 
contribuyen a la contraccion de la herida. El deposito de colagena empieza aproximadamente el quinto dia 
y aumenta rapidamente la fuerza de tension de la herida. 

Las proteinas plasmaticas favorecen las actividades celulares esenciales para la sintesis de tejido fibroso 
durante esta fase de cicatrizacion. Ademas de la sintesis de colagena, se reemplazan otros componentes 
danados del tejido conjuntivo. Los linfaticos se recanalizan, los vasos sanguineos forman yemas, se forma 
tejido de granulacion y se desarrollan numerosos capilares para nutrir los fibroplastos. Muchos de estos 
desaparecen durante la fase final de la cicatrizacion. 

• Fase III - Maduracion/Remodelacion (Dia 14 hasta la cicatrizacion completa) 

No hay distincion precisa entre la fase II y la fase III. La cicatrizacion empieza rapidamente durante la fase 
II y luego disminuye progresivamente. La fuerza de tension continua aumentando hasta un aho despues de 
la cirugia. La piel solo recupera de 70% a 90% de su fuerza de tension original, mientras que el intestino 
puede recuperar 100% de su fuerza original en solo una semana . El contenido de colagena permanece 
constante, pero la fuerza de tension aumenta debido a la formacion y entrecruzamiento de las fibras 
colagenas. El deposito de tejido conjuntivo fibroso tiene como resultado la formacion de cicatriz. En la 
cicatrizacion normal ocurre contraccion de la herida en un periodo de semanas y meses. Al aumentar la 
densidad colagena disminuye la formacion de vasos sanguineos nuevos y el tejido cicatricial se vuelve 
palido. 



FIG.3 



r issue fluids 




HbrobJasts 



ilyttc 
enzymes 



Increased blood supply 

Fase 1- 

Respuesta inflamatoria y 
proceso de debridacion 




Collagen I 

Fase 2- 

Formacion de 
colagena (cicatriz) 




* ■ • ■ — 

Fase 3- 

Suficiente colagena 
depositada 



Respuesta 
tisular al 
dano 



Cicatrizacion Por Segunda Intencion 



Cuando la herida no cicatriza por union primaria, se lleva a cabo un proceso de cicatrizacion mas 
complicado y prolongado. La cicatrizacion por segunda intencion es causada por infeccion, trauma 
excesivo, perdida o aproximacion imprecisa del tejido. 

En este caso, la herida puede dejarse abierta para permitir que cicatrice desde las capas profundas hacia la 
superficie exterior. Se forma tejido de granulacion que contiene miofibroblastos y cierra por contraccion. El 
proceso de cicatrizacion es lento y habitualmente se forma tejido de granulacion y cicatriz. Como resultado, 
puede ser necesario que el cirujano trate el excesivo tejido de granulacion que puede protruir por el margen 
de la herida y evitar epitelizacion. 



Cicatrizacion por tercera intencion 



Tambien llamada cierre primario diferido, la cicatrizacion por tercera intencion ocurre cuando dos 
superficies de tejido de granulacion son aproximadas. Este es un metodo seguro de reparacion de las 
heridas contaminadas, aso como de las heridas sucias e infectadas y traumatizadas, con perdida extensa de 
tejido y riesgo elevado de infeccion. Este metodo se ha utilizado extensamente en el campo militar y ha 
probado que tiene exito despues de un trauma excesivo relacionado con accidentes automovilisticos, 
incidentes con armas de fuego, o heridas profundas y penetrantes con cuchillos. 
El cirujano habitualmente trata estas lesiones mediante debridacion de los tejidos no viables y las deja 
abiertas. La herida abierta en cicatrizacion recupera gradualmente la suficiente resistencia a la infeccion 
que le permite un cierre no complicado. Generalmente esto se lleva a cabo cuatro a seis dias despues de la 
lesion. 

Este proceso se caracteriza por el desarrollo de yemas capilares y tejido de granulacion. Cuando se lleva a 
cabo el cierre, los bordes de la piel y el tejido subyacente deben aproximarse y asegurarse con precision. 



Complicaciones de la Cicatrizacion 



Siempre que se rompe la integridad del tejido debido a accidente o diseccion, el paciente es vulnerable a la 
infection y sus complicaciones. Aiin cuando el equipo quirurgico siga escrupulosamente el procedimiento 
adecuado pueden ocurrir complicaciones en algunos pacientes, que retrasan la recuperation. Los dos 
problemas mayores que el cirujano puede encontrar son infection y separation de la herida. 

Infection - Esta contimia siendo una de las complicaciones mas severa que afecta a los pacientes 
quiriirgicos . Una infection proviene de la introduction de microorganismos virulentos en una herida 
susceptible. Si no se trata, puede dar lugar a una enfermedad prolongada, gangrena o inclusive la muerte. 
Las infecciones posoperatorias pueden clasificarse de acuerdo con la fuente de infection y los cambios 
anatomicos y fisiopatologicos que ocurren. La clave del tratamiento eficaz es la rapida identification de los 
patogenos responsables. Un numero considerable de infecciones es de origen bacteriano mixto. Tan pronto 
como se hace aparente una infection, se debe analizar la secretion purulenta o cultivar el tejido para 
identificar los microorganismos responsables. Se debe iniciar inmediatamente tratamiento con antibioticos 
para la celulitis y fascitis de acuerdo con los resultados de los cultivos. Sin embargo, ningun tratamiento 
tiene exito a menos que primero se practique incision y drenaje adecuado con debridacion del tejido 
necrotico, si es necesario. Este tratamiento no se requiere en las infecciones de heridas superficiales. 
Tambien pueden ocurrir infecciones virales y micoticas. Su incidencia ha aumentado con la administration 
clinica de esteroides, inmunodepresores, y antibioticos multiples. 

Separation de la herida (dehiscencia) - La separation de la herida se presenta con mayor frecuencia en 

pacientes de edad avanzada o debilitados, pero puede ocurrir a cualquier edad. Parece afectar mas a los 

pacientes de sexo masculino y ocurre con mayor frecuencia entre el quinto y el doceavo dia despues de la 

operation. 

El termino dehiscencia significa "separation". La dehiscencia de la herida es la separation partial o total de 

las capas de tejido despues de haberse cerrado. La dehiscencia puede ser causada por tension excesiva 

sobre el tejido recientemente suturado, por una tecnica inadecuada de sutura, o por el uso de materiales de 

sutura inadecuados. En la gran mayoria, la causa es una falla del tejido mas que una falla de la sutura. 

Cuando ocurre dehiscencia, la herida puede o no volverse a cerrar, dependiendo de la extension de la 

separation y de la valoracion del cirujano. 

No hay diferencia en la tasa de dehiscencia de las incisiones verticales versus transversales 7 . La incidencia 

mas elevada ocurre despues de la cirugia gastrica, biliar, y por cancer intraabdominal. En tanto que el 

cancer no predispone a dehiscencia de la herida, puede ocasionar debilidad e hipoproteinemia, que 

contribuyen a la cicatrizacion deficiente con la consecuente dehiscencia. 

La "evisceracion" indica protrusion del intestino a traves de los bordes separados de una herida abdominal. 

La distension, nausea y tos despues de la cirugia aumentan la presion abdominal y a su vez incrementan la 

tension sobre la herida, Estas son las causas principales de la evisceracion. Es una situacion de urgencia. El 

cirujano debe reintroducir el intestino y volver a cerrar la herida sin tardanza. 



En la Siguiente Seccion 



Se discuten en detalle los materiales, dispositivos y tecnicas utilizados para reparar los tejidos lesionados. 
Como usted podra ver, el numero de opciones disponibles es importante. Pero independientemente de las 
opciones que tenga el cirujano, su objetivo sigue siendo unico: restablecer la salud del paciente con el 
menor trauma operatorio posible. 



Referencias 

1. Taylor EJ et al (ed): Dorland's Medical Dictionary, Philadelphia: Saunders, 1988 

2. Davis JH: Clinical Suregery, CV Mosby, 1987 

3. American College of Surgeons, Altemeir WA, et al (eds): Manual on Control of Infection in 
Surgical Patients, Philadelphia: Lippincott, 1976 

4. Cruse P, Foorde R: The epidemology of wound infenction, Surg Clin NA 60(1):21-40, 1980 

5. Gottrup F: Acta Chir Scand 149:57, 1987 

6. Chu C, Williams DF: Effects of physical configuration and chemical structure of suture materials 
on bacterial adhesion, Am J Surg 747:197-204, 1984 

7. Kenady DE: Management of abdominal wounds. Surg Clin NA 64(4J:803-806, 1984 



La Sutura 
cQue es Sutura? 



UN CONCEPTO ANTIGUO 

La palabra "sutura" describe cualquier hilo de material utilizado para ligar los vasos sangufneos o 
aproximar (coser) los tejidos. Se han encontrado referencias escritas tan antiguas como 2,000 A.C., que 
describen el uso de cuerdas y tendones animales como suturas. A traves de los siglos, se ha utilizado una 
amplia variedad de materiales seda, lino, algodon, pelo de caballo, tendones e intestinos de animales, y 
alambre de metales preciosos en los procedimientos quiriirgicos Algunos de estos todavia estin en uso. 
La evolucion del material de sutura ha llegado a un grado de refinamiento tal que incluye suturas disenadas 
para procedimientos quirurgicos especificos. No solo eliminan alguna de las dificultades que el cirujano 
habia encontrado antes en el cierre de la herida, sino que tambien disminuyen el potencial de infeccion 
posoperatoria. 

A pesar de las sofisticaciones de los materiales de sutura actuales y de las tecnicas quirurgicas, cerrar una 
herida implica todavia el mismo procedimiento basico que utilizaban los medicos con los emperadores 
romanos. El cirujano usa todavia una aguja quirurgica para guiar el hilo de sutura al colocarlo en el tejido. 
Posteriormente discutiremos las dificultades del diseno de la aguja y el papel que juega la aguja en el 
proceso de la sutura. Aqui introduciremos los atributos de varios materiales de sutura, las tecnicas de sutura 
y el nudo. 

UN ESFUERZO COOPERATIVO 

El exito en el uso de los materiales de sutura depende de 1 cooperacion del fabricante de suturas, el equipo 
de enfermen'a en la sala de operaciones y el cirujano. 

El fabricante debe tener un conocimiento completo de los procedimientos quirurgicos, anticipar las 
necesidades del cirujano y producir materiales de sutura que cumplan con criterios estrictos: 

• Deben tener la mayor fuerza de tension compatible con las limitaciones del 
calibre. 

• Deben ser faciles de manejar y tener un minimo de fuerza para introducirlas en el 
tejido. 

• Deben estar asegurados en el empaque que los presenta ara su uso esteril y en 
excelente estado para la seguridad de todos los miembros del equipo quirurgico. 

La enfermem debe mantener la esterilidad de las suturas al guardarlas, manejarlas, y prepararlas para su 
utilizacion. La integridad y fuerza de cada hebra debe permanecer intacta hasta legar a las manos del 
cirujano. 

El cirujano debe seleccionar materiales de sutura adecuados para procedimiento que realiza, pero debe 
colocarlas en los tejidos en forma compatible con los principios que favorecen la cicatrizacion de la herida. 
Trabajando en concierto con el fabricante, el equipo de enfermeria y el cirujano, el paciente cosecha el 
beneficio final... la herida se cierra en tal forma que se favorece la cicatrizacion optima en un minimo de 
tiempo. 



Preferencias Personal de las Suturas 

La mayoria de los cirujanos tiene una "sutura de rutina" basica, una preferencia para usar 1 mismo 
material(es), a menos que las circunstancias dicten otra cosa. El cirujano adquiere habilidad, eficiencia y 
velocidad en el manejo utilizando un material de sutura repetidamente - y muchos escogen el mismo 
material toda su carrera. Cierto numero de factores puede influir en la eleccion del cirujano: 

• Su area de especializacion. 

• La experiencia en la sala de operaciones de la escuela de medicina y del 
entrenamiento en la residencia. 

• La experiencia profesional en la sala de operaciones. 

• El conocimiento de las caracterfsticas de la cicatrizacion de los tejidos y organos. 

• El conocimiento de las caracterfsticas fisicas y biologicas de los diferentes 
materiales de sutura. 

• Los factores del paciente (edad, peso, estado general de salud y presencia de 
infeccion). 

El area de especializacion del cirujano juega un papel crucial para determinar la preferencia de la sutura. 
Por ejemplo, los ginecoobstetras frecuentemente prefieren suturas VICRYL* Recubierto (poliglactina 910) 
en todos los pianos tisulares excepto posiblemente, la piel. La mayoria de los cirujanos ortopedistas usa 
suturas VICRYL* Recubierto, PDS* II (polidioxanona) y suturas de acero inoxidable. Muchos cirujanos 
plasticos prefieren nylon ETHILON*, suturas VICRYL o MONOCRYL* (poliglecaprone 25). La mayoria 
de los neurocirujanos prefiere suturas de seda PERMAHAND* o sutura de nylon trenzado NUROLON*. 
Pero no hay un material unico de sutura usado por todos los cirujanos que practican una especialidad. 
Tambien es importante el conocimiento que tiene el cirujano acerca de las caracterfsticas fisicas del 
material de sutura. Puesto que los requerimientos de soporte de la herida varian con los factores del 
paciente, la naturaleza del procedimiento, y el tipo de tejido, el cirujano seleccionara el material de sutura 
que conserve la fuerza hasta que la herida cicatrice lo suficiente para soportar tension. 
Ademas, el cirujano sabe que la naturaleza del material de sutura puede provocar respuestas biologicas la 
primera semana despues de la operacion. En tanto que la mayoria de los materiales de sutura causan una 
reaccion leve, los materiales sinteticos tienden a ser menos reactivos que las fibras naturales. Por otro lado, 
algunos materiales de sutura pueden volverse mas inertes - o menos reactivos - que otros, en las fases 
tardias de la cicatrizacion. 

* Marca registrada 



Caracteristicas de las Suturas 

Caractensticas de las Suturas 



Si se pudiera crear un material ideal de sutura deberia ser: 

• Adecuado para todos los propositus, compuesto de material que pueda utilizarse 
en cualquier procedimiento quirurgico (las unicas variables serian el calibre y la 
fuerza de tension). 

Esteril. 

No electrolitico, no capilar, no alergenico, y no carcinogenico. 

No ferromagnetico, como es el caso de las suturas de acero inoxidable. 

Facil de manejar. 

Con minima reaccion tisular y sin propension al crecimiento bacteriano. 

Capaz de resistir cuando se anuda sin deshilacharse o cortarse. 

Resistente al encogimiento de los tejidos. 

Absorbible y con minima reaccion tisular despues de cumplir su proposito. 

Sin embargo, debido a que no existe todavia la sutura ideal para todos los propositos, el cirujano debe 
seleccionar una sutura que sea tan cercana a la ideal como sea posible y mantener las siguientes cualidades: 

1. Fuerza de tension elevada y uniforme, que permita el uso de calibres mas finos. 

2. Diametro uniforme. 

3. Esteril. 

4. Flexible para facilidad de manejo y seguridad del nudo. 

5. Sin sustancias irritantes o impurezas para una optima aceptacion tisular. 

6. Desempeno predecible. 



Calibre y Fuerza de Tension 



El calibre denota el diametro del material de sutura. La practica quirurgica aceptada 
es utilizar el diametro de sutura mas pequeno que mantenga adecuadamente la 
reparacion del tejido herido. Esta practica minimiza el trauma al pasar la sutura a 
traves del tejido y favorece el cierre. El calibre de la sutura se mide numericamente; 
al aumentar el numero de ceros, disminuye el diametro de la hebra. Por ejemplo, el 
calibre 5-0, o 00000, tiene un diametro mas pequeno que el calibre 4-0, o 0000. 
Mientras mas pequeno es el calibre, menos fuerza de tension tiene la sutura. 
La fuerza de tension del nudo se mide por la fuerza en libras que el hilo de la sutura 
puede soportar antes de romperse al ser anudado. La fuerza de tension del tejido que 
va a ser reparado (su capacidad para soportar tension) predetermina el calibre y la 
fuerza de tension del material de sutura que elija el cirujano. La regla aceptada es que 
la fuerza de tension de la sutura no debe exceder la fuerza de tension del tejido. Sin 
embargo, las suturas deberian ser por lo menos tan fuertes como el tejido normal en el 
que se colocan. Si el tejido reduce la fuerza de la sutura al pasar el tiempo, es 
importante tener en cuenta la tasa relativa en que la sutura pierde y la herida gana 
fuerza. Si la sutura altera biologicamente el proceso de cicatrizacion, se deben 
comprender estos cambios tambien 1 . 



Hebra de Monofilamento vs. Multifialmento 

Las suturas se clasifican de acuerdo con el niimero de hebras que tienen. 
Suturas de Monofilamento 

Las suturas de monofilamento estan hechas de una sola hebra de material. Debido a 

su estructura simplificada, encuentran menos fuerza al pasar a traves del tejido que el 

material de sutura de multifilamento. Tambien resisten a los microorganismos que 

pueden causar infeccion en la sutura 2 . 

Estas caracteristicas hacen que las suturas de monofilamento sean adecuadas para la 

cirugia vascular. 

Las suturas de monofilamento se anudan facilmente. Sin embargo, debido a su 

fabricacion, se debe tener extremo cuidado al manejarlas y anudarlas. Si se 

comprimen o aprietan puede crearse una muesca o un punto debil. Esto puede tener 

como resultado la ruptura de la sutura. 

Suturas de Multifilamento 

Las suturas de multifilamento estan formadas por varios filamentos, hilos o hebras; 

torcidos o tranzados juntos. Esto proporciona mayor fuerza de tension y flexibilidad. 

Las suturas de multifilamento pueden tambien estar recubiertas para facilitar el paso 

suave a traves del tejido y mejorar las caracteristicas de manejo. Las suturas de 

multifilamento son adecuadas para procedimientos intestinales. 



Materiales Absorbibles vs. No Absorbibles- pagina 1 de 2 

Las suturas se pueden clasificar tambien de acuerdo con sus propiedades de absorcion. 
Suturas absorbibles 

Las suturas absorbibles pueden utilizarse para mantener los bordes de la herida aproximados 
temporalmente, hasta que haya cicatrizado lo suficiente para soportar la tension normal. Estas suturas se 
preparan con colagena de mamiferos sanos o con polimeros sinteticos. Algunas se absorben rapidamente, 
mientras que otras son tratadas, o quimicamente estructuradas, para prolongar el tiempo de absorcion. 
Pueden tambien estar impregnadas o recubiertas con agentes que mejoran sus propiedades de manejo, y 
tenidas con un colorante aprobado por la FDA para aumentar la visibilidad en el tejido. 



|SUTURA 


MATERIA PRIMA 


CUADRO 1 


Catgut quiriirgico 
Simple 
Cromico 
Absorcion rapida 


Submucosa intestinal de oveja o intestino de 
bovino 


Suturas Absorbibles: 
Materia Prima Bdsica 

Notas: 

+ VICRYL*, Sutura 

(poliglactina 910) 

++ VICRYL* Recubierto, 

Sutura (poliglactina 910) 

4 MONOCRYL*, Sutura 

(poliglecaprone 25) 

* PDS*, Sutura 

(polidioxanona) 

*Marca registrada de 

ETHICON, INC. 


Poliglactina910 
No recubierto* 
Recubierto" 


Copolimero de glicolido y lactido con 
poliglactina 370 y estereato de calcio si esta 
recubierto 


Acido poliglicolico 


Homopolimero de glicolido 


Poliglecaprone 25 4 


Copolimero de glicolido y E-caprolactona 


Poligliconato 


Copolimero de glicolido y carbonato de 
trimetilene 


Polidioxanona* 


Poliester de poli (p-dioxanona) 


Poli (L-lactido/glicolido) 6 


Copolimero de lactido yglicolido de 
caprolactone and glycolide coating 



Las suturas absorbibles naturales son digeridas por enzimas del organismo que atacan y degradan el hilo de 
sutura. Las suturas sinteticas absorbibles son hidrolizadas proceso mediante el cual penetra gradualmente 
agua en los filamentos de la sutura ocasionando degradacion de la cadena del polimero. En comparacion 
con la accion enzimatica de las suturas absorbibles naturales, la hidrolisis tiene como resultado un menor 
grado de reaccion tisular despues de colocarse en el tejido. 

Durante la primera fase del proceso de absorcion, la fuerza de tension disminuye en forma gradual, casi 
lineal. Esto ocurre en las primeras semanas despues de su implantacion. Sigue una segunda fase, a menudo 
con sobreposicion considerable a la primera, y se caracteriza por perdida de masa de la sutura. Ambas fases 
exhiben respuestas leucocitarias que sirven para eliminar los restos celulares y el material de sutura de la 
linea de aproximacion del tejido. 

La perdida de fuerza de tension y la tasa de absorcion son fenomenos separados. Una sutura puede perder 
fuerza de tension rapidamente y sin embargo, absorberse lentamente o puede mantener una fuerza de 
tension adecuada durante la cicatrizacion de la herida, seguida por una rapida absorcion. En cualquier caso, 
el hilo se disuelve por completo eventualmente, dejando trazas indetectables en el tejido. 
El cuadro 2 muestra la retention de la fuerza de ruptura in vivo y los perfiles de absorcion de las suturas 
sinteticas absorbibles. 



Cuadro 2 




Suturas 

Sinteticas 

Absorbibles 

Retencion 
de la 

resistencia a 
la ruptura in 
vivo 



TIEMPO (semans) 

Coated VICRYL RAPIDE 
O (polyglactin 910) Suture 

Undyed MONOCRYL 
© (poliglecaprone 25) Suture 

Dyed MONOCRYL (poliglecaprone 
q 25) Suture 

Coated Vicryl (poliglecaprone 910) 
© Suture 

PDS II (polydioxanone) Suture 



(3 



PANACRYL suture 

© 

Aunque ofrecen muchas ventajas, las suturas absorbibles tienen tambien ciertas limitaciones inherentes. Si 
un paciente tiene fiebre, infeccion, o deficiencia proteica, el proceso de absorcion puede acelerarse y 
ocasionar una declinacion demasiado rapida de la fuerza de tension. La absorcion puede acelerarse tambien 
si las suturas se colocan en un area de la cavidad del organismo humeda o llena de liquido. Ademas, si las 
suturas se mojan o se humedecen durante su manejo antes de implantarse en el tejido, el proceso de 
absorcion puede empezar prematuramente. Todas estas situaciones predisponen a complicaciones 
posoperatorias, ya que la sutura no mantendra una fuerza adecuada para soportar la tension hasta que los 
tejidos hayan cicatrizado suficientemente. 



Materiales Absorbibles vs. No Absorbibles-pagina 2 de 2 

Suturas no absorbibles - 

Las suturas no absorbibles son aquellas que no son digeridas por las enzimas del organismo o hidrolizadas 
en el tejido. Pueden utilizarse en una diversidad de aplicaciones: 

• Cierre exterior de la piel, para ser retiradas despues que ha ocurrido suficiente 
cicatrizacion. 

• En el interior del organismo, en donde quedan permanentemente encapsuladas en 
el tejido. 

• Cuando hay antecedentes de reaccion a las suturas absorbibles, tendencia 
queloide, o posible hipertrofia del tejido. 

• Implantation de protesis temporales (ejemplo: desfibriladores, marcapasos, 
mecanismos de suministro de farmacos). 

Las suturas no absorbibles estan compuestas de filamento unico o multiple de metal, sinteticos, o fibras 
organicas que se reducen a un hilo torcido, o trenzado. Cada hilo es sustancialmente uniforme en su 
diametro a lo largo de toda su longitud, de acuerdo con los requisites de la Farmacopea de los Estados 
Unidos (U.S. P.) para cada calibre. Las suturas no absorbibles han sido clasificadas por la U.S. P. de acuerdo 
con su composicion. Ademas estas suturas pueden ser recubiertas o no, sin color o tenidas naturalmente, o 
con colorantes aprobados por la FDA para aumentar su visibilidad. 



| SUTURE |RAW MATERIAL |CUADR0 3 


Seda quiriirgica 


Seda cruda hilada por el gusano de 
la seda 


Suturas No Absorbibles: 
Materias Primas 

Notas: 

1. ETHILON* Nylon Suture 

2. NUROLON* Nylon Suture 

3. MERSILENE' Polyester Fiber 
Suture 

4. ETHIBOND' EXCEL Polyester 
Suture 

5. PROLENE* Polypropylene Suture 

6. PRONOVA' Poly(hexafluoro- 
propylene-VDF) Suture 

*Marca registrada de 
ETHICON, INC. 


Alambre de acero inoxidable 


Aleacion especialmente formulada 
de hierro-cromo-niquel-molibdeno 


Nylon i j2 


Polimero de poliamida 


Fibra de poliester 
No cubierta 
Cubierta 


Polimero de tereftalato de 
polietileno (puede estar recubierta) 


P o lip ro p ile n o 5 


Polimero de polipropileno 


Poly(hexafluoropropylene-VDF) 6 


Polymer blend of poly(vinylidene 
fluoride) and poly(vinylidene 
fluoride-cohexafluoropropylene) 



Materiales Especificos Sutura 

Materiales Especificos Sutura 



Los materiales y productos descritos aqui incluyen los avarices mas recientes en la fabricacion de suturas 
quirurgicas. Para su facil identificacion se agrupan en absorbibles o no absorbibles. 



Suturas Absoribles Naturales 

Catgut quinirgico 

El catgut quirurgico absorbible se clasifica como simple o cromico. Ambos consisten en hilos procesados 
de colagena altamente purificada. El porcentaje de colagena de las suturas determina su fuerza de tension y 
su capacidad para ser absorbida por el organismo sin reacciones adversas. El material no colageno puede 
causar una reaccion que varia de irritacion a rechazo de la sutura. Mientras mas pura es la colagena en toda 
la longitud de la hebra, menos material extrano se introduce en la herida. 

Las suturas de catgut quirurgico ETHICON* son tiras de colagena con una pureza de 97% y 98%. Para 
cumplir con las especificaciones de la U.S. P. las tiras procesadas de la capa submucosa del intestino de 
oveja o la capa serosa del intestino de bovino, son hiladas y pulidas electronicamente en hebras de 
monofilamento de varios calibres, con limite minimo y maximo del diametro para cada calibre. El 
exclusivo proceso TRU-GAUGING (verdadero calibrado) de ETHICON* tiene como resultado un 
diametro uniforme con una precision dentro de 0.0002 pulgadas a todo lo largo de la longitud de cada 
hebra, eliminando los puntos altos y bajos. Los puntos altos y bajos pueden hacer que la sutura se 
deshilache al hacer los nudos. La mayoria de suturas absorbibles basadas en proteinas tienen tendencia a 
deshilacharse cuando se anudan. 

El proceso TRU-GAUGING (verdadero calibrado) asegura que las suturas de catgut quirurgico de 
ETHICON* poseen una fuerza de tension elevada y uniforme, que elimina virtualmente la posibilidad de 
deshilacharse o romperse. Su fuerza no excedida y su superficie lisa permiten al cirujano "ajustar" el nudo 
de la sutura para alcanzar una optima tension. 

La tasa de absorcion del catgut quirurgico se determina por el tipo de material empleado, el tipo y estado 
del tejido involucrado y el estado general de salud del paciente. El catgut quirurgico se utiliza en presencia 
de infeccion, aunque en este caso puede absorberse mas rapidamente. 

El catgut quirurgico simple se absorbe rapidamente. La fuerza de tension se mantiene solo 7 a 10 dias 
despues de su implantacion, y la absorcion es completa en 70 dias. El cirujano puede escoger catgut simple 
para los tejidos que cicatrizan rapidamente y requieren minimo soporte (por ejemplo, ligar vasos 
sanguineos superficiales y suturar el tejido graso subcutaneo). El catgut quirurgico simple puede tambien 
ser tratado con calor para acelerar la perdida de fuerza de tension y la absorcion. El catgut quirurgico que se 
absorbe rapidamente se usa principalmente en las suturas epidermicas cuando se necesitan solo 5 a 7 dias. 
Estas suturas tienen menos fuerza de tension que el catgut quirurgico simple de tamano similar U.S. P. No 
debe usarse internamente catgut simple rapidamente absorbible. 

El catgut cromico es tratado con una solucion de sales de cromo para resistir las enzimas del organismo, 
prolonga su absorcion mas de 90 dias. El proceso exclusivo TRU-CHROMICIZING (verdadero cromado) 
usado por ETHICON* bafia por completo las tiras de colagena pura en una solucion amortiguada de cromo 
antes de hilarla en hebras. Despues de hilarla, se croma uniformemente la seccion transversal completa de 
la hebra. El proceso cambia la coloracion del catgut quirurgico de amarillento-cobrizo a cafe. Las suturas 
de catgut cromico minimizan la irritacion tisular, causan menos reaccion que el catgut quirurgico simple 
durante las fases tempranas de cicatrizacion de la herida. La fuerza de tension puede retenerse de 10 a 14 
dias, queda cierta fuerza hasta los 21 dias. 



Suturas Absorbibles Sinteticas 

Las suturas sinteticas absorbibles fueron desarrolladas en respuesta a problemas encontrados con el catgut 

cromico natural y la colagena cromica natural, especificamente antigenecidad de la sutura, reaccion del 

tejido, y tasas impredecibles de absorcion 3 . Las suturas sinteticas absorbibles son las suturas de eleccion en 

una amplia gama de aplicaciones, desde el cierre de heridas abdominales y toracicas hasta la cirugia 

oftalmica 4 ' 5 . 

Sutura VICRYL* Recubierto (poliglactina 910) - Este material llena la necesidad de una sutura sintetica 

absorbible mas suave. Las suturas VICRYL* Recubierto facilitan: 

• Paso facil por el tejido. 

• Colocacion precisa del nudo. 

• Suavidadalbajarelnudo. 

• Menor tendencia a encarcelar tejidos 3 . 

El recubrimiento es una combinacion de partes iguales de copolimero de lactido y glicolido 

(poliglactina370), y estearato de calcio que se usa extensamente en la industria farmaceutica y en los 

alimentos. El estearato de calcio es una sal de calcio y acido estearico, ambos presentes en el organismo y 

constantemente metabolizados y excretados. El resultado de esta mezcla es un lubricante sumamente 

absorbible, adherente, y no desprendible. Esta sutura puede usarse en presencia de infeccion 6 . 

A los 14 dias posimplante, queda aproximadamente 65% de la fuerza de tension del VICRYL* Recubierto. 

Aproximadamente 40% de la fuerza de tension se mantiene 21 dias en las suturas 6-0 y mayores, y 30% en 

las suturas 7-0 y menores. La absorcion es minima hasta el dia 40, y esencialmente es completa entre los 

dias 56 y 70. Como la sutura misma, el recubrimiento se absorbe rapida y predeciblemente entre 56 y 70 

dias. 

Los acidos lactico y glicolico se eliminan del organismo principalmente en la orina. Igual que con las 

suturas no recubiertas, las suturas de VICRYL* Recubierto provocan solamente una leve reaccion tisular 

durante la absorcion. No se ha establecido su seguridad y eficacia en el tejido nervioso y cardiovascular. 

Las suturas dermicas o conjuntivales que permanecen mas de siete dias pueden causar irritacion localizada 

y deben retirarse si es necesario. Las suturas VICRYL* Recubierto se encuentran disponibles en hilos 

trenzados tenidos de color violeta o son tenir, en una variedad de longitudes, con o sin aguja. 

Sutura VICRYL* Recubierto 10-0 (poliglactina 910) - En tanto que algunos oftalmologos prefieren el 

uso de una tecnica quirurgica "sin puntos", las suturas violeta de monofilamento VICRYL* Recubierto 10- 

(poliglactina 910) ofrecen ventajas especiales. Proporcionan la seguridad de suturar inmediatamente 

despues de la cirugia pero eliminan los riesgos de la remocion de la sutura y la endoftalmitis asociada. Mas 

aun, el analisis clinico no ha mostrado complicaciones significativas relacionadas con la absorcion de la 

sutura . 

Suturas VICRYL* No Recubierto (poliglactina 910) - Esta sutura sintetica absorbible es un copolimero 

de lactido y glicolido (del acido lactico y glicolico). Ambas son sustancias metabolicas naturales. La 

propiedad repelente del agua del lactido disminuye su penetracion en los filamentos de la sutura, y por lo 

tanto disminuye la tasa de perdida de fuerza de tension in vivo en comparacion con las suturas absorbibles 

naturales sujetas a digestion enzimatica. Los lactidos tambien son voluminosos, conservan las cadenas 

submicroscopicas de polimeros que forman los filamentos espaciados en tal forma que la absorcion de la 

masa de la sutura es rapida una vez que se pierde la fuerza de tension. La combinacion de lactido y 

glicolido es una estructura molecular que mantiene suficiente fuerza de tension para la aproximacion 

eficiente de los tejidos durante el periodo critico de cicatrizacion de la herida, seguido de una rapida 

absorcion 7 . 

Las suturas de VICRYL* No Recubierto retienen aproximadamente 65% de la fuerza de tension original 14 

dias despues de su colocacion. A los 21 dias, se retiene 30% de la fuerza de tension de las suturas de 

calibres 7-0 y menores y 40% por suturas de calibres 6-0 y mayores. La absorcion es minima hasta 

aproximadamente el dia 40 posimplante y es esencialmente completa entre los 56 y 70 dias. 

Debido a que las suturas sinteticas absorbibles no son digeridas por actividad enzimatica, tienen un menor 

grado de reaccion tisular que el catgut quirurgico. La sutura VICRYL* es extruida en hilos de 



monofilamento que se tinen de color violeta para aumentar su visibilidad en el tejido. Estan disponibles 
para uso en cirugia oftalmica. Las suturas conjuntivales que permanecen en su sitio durante mas de 7 dias 
pueden causar irritacion localizada y deben ser retiradas si es necesario. 

Sutura PDS* II (polidioxanona) - Formada por el poliester poll (p-dioxanona), este monofilamento 
representa un avance significativo en las opciones de sutura. Combina un hilo sencillo, blando, flexible, con 
la absorcion y soporte prolongado de la herida hasta seis semanas el doble que otras suturas sinteticas 
absorbibles. Induce solamente una ligera reaccion tisular. Adicionalmente, las suturas PDS* II tienen baja 
afinidad por los microorganismos 8 . Este material es adecuado para muchos tipos de aproximacion de 
tejidos blandos, incluyendo cirugia cardiovascular pediatrica, ginecologica, oftalmica, plastica, digestiva, y 
colonica 9 " 12 

Como otras suturas absorbibles, las suturas PDS* II se absorben in vivo mediante hidrolisis. 
Aproximadamente un 70% de la fuerza de tension permanece 14 dias posimplante, 50% 28 dias, y 25% 42 
dias. La absorcion es minima hasta el dia 90 despues de la operacion aproximadamente, y es esencialmente 
completa en seis meses. No se ha establecido la seguridad y eficacia de las suturas PDS* II en 
microcirugia, tejido nervioso, y tejido cardiovascular de adulto. Las suturas PDS* II estan disponibles 
incoloras o color violeta para aumentar su visibilidad. 

Sutura MONOCRYL* (poliglecaprone 25) - Esta sutura monofilamento posee superior flexibilidad para 
un facil manejo y anudado. Es virtualmente inerte en los tejidos y se absorbe predeciblemente. El cirujano 
puede preferir las suturas MONOCRYL* en procedimientos que requieren una elevada fuerza de tension 
inicial que disminuye en las dos semanas siguientes a la operacion. Estas incluyen el cierre subcuticular y 
la aproximacion de tejidos blandos y ligaduras, con excepcion de aplicaciones nerviosas, cardiovasculares, 
oftalmicas, y de microcirugia. A los 7 dias se retiene de 50% a 60% de la fuerza inicial, que se reduce a 
20% o 30% a los 14 dias, toda la fuerza inicial se pierde a los 21 dias. La absorcion es esencialmente 
completa entre 91 y 119 dias. 

*Marca registrada 



Suturas No Absorbables pagina 
Absorbibles-pagina 2 de 2 



1 de 2 Suturas No 



Acero inoxidable quinirgico 

Las propiedades esenciales del acero inoxidable quinirgico incluyen la ausencia de 
elementos toxicos, flexibilidad, y calibre fino. Tanto la variedad monofilamento como de 
multifilamentos torcidos tienen una fuerza de tension elevada, baja reactividad tisular y 
mantienen bien el nudo. Con tal que la sutura no se fragmente, hay poca perdida de fuerza 
de tension en los tejidos. La formula de la aleacion de acero inoxidable es 316L (bajo en 
carbon) utilizada en la manufactura de estas suturas ofrece fuerza metalica optima, 
flexibilidad, uniformidad, y compatibilidad con los implantes y protesis de acero 
inoxidable. Las suturas de acero de inoxidable pueden usarse tambien para cerrar la pared 
abdominal, el esternon, para retention, cierre de la piel, y en diversos procedimientos 
ortopedicos y neurocirugia. 

Las desventajas asociadas con las suturas de aleacion incluyen: dificultad de manejo; 
posible corte, traction y desgarro del tejido del paciente; fragmentation y torceduras, que 
concierten a la sutura de acero inoxidable en inutil. Cuando se usa para aproximacion o 
fijacion del hueso, el torcido asimetrico del alambre puede producir una flexion, fractura, o 
fatiga subsecuente del alambre. La fijacion incompleta en estas circunstancias permite el 
movimiento del alambre, lo que causa dolor posoperatorio y posible dehiscencia. 
Las suturas quirurgicas de acero inoxidable no deben utilizarse cuando se implanta una 
protesis de otra aleacion, porque puede ocurrir una reaction electrolitica desfavorable. 
Sobre todo, las suturas de acero inoxidable son un riesgo para la seguridad. Rompen 
facilmente los guantes quirurgicos cuando se manejan y pueden puncionar la piel del 
cirujano lo que coloca tanto al medico como al paciente en riesgo de transmision del 
virus de la inmunodeficiencia o de la hepatitis. 

Muchos cirujanos se refieren al calibre del alambre de acuerdo con las medidas de Brown 
& Sharpe (B & S) que van de 40 (el diametro mas pequeno) a 18 (el diametro mas grande). 
ETHICON* etiqueta el acero inoxidable quinirgico con las clasificaciones de calibre tanto 
de B & S como de U.S.P. 

Los empaques de ETHICON* de acero inoxidable quinirgico mantienen la integridad del 
producto lo cual evita que se doble y enrede. De igual importancia, presenta los alambres 
en una forma segura para todos los miembros del equipo quinirgico. 



CUADRO 4 



mtmtmm'] 


! ^^^^ 


.0031 inch 


6-0 | 40 

El El 


^KEE&H 


.0056 


| 5-0 | 35 

Esiia 




.0080 
■HlltltM 


4-0 | 32 

ltl»ll El 


.0126 
BMtlfcV 


2-0 | 28 

— |EE1 


.0179 


1 | 25 


■twtiw 


— bEEI 


.0226 


3 | 23 


■WW 


DO 









Acero 
Inoxidable 
Quinirgico: 
Equivalentes 
del Calibre 
del Alambre 




La U.S. P. clasifica las suturas quirurgicas no absorbibles en la forma siguiente: 

• Clase I- 

Seda o fibras sinteticas de monofilament, torcidas o trenzadas. 

• Clase II- 

Fibras de algodon o lino, o fibras naturales recubiertas o sinteticas en las que el 
recubrimiento contribuye al espesor de la sutura sin anadir fuerza. 

• Clase III- 

Alambre de metal de monofilamento o multifilamento. 

Seda Quinirgica - Para muchos cirujanos, la seda quirurgica representa el estindar del 

desempeno mediante el cual se juzgan los materiales sinteticos mas nuevos, sobre todo por 

sus caracteristicas superiores de manejo. 

La seda cruda es un filamento continuo hilado por la larva del gusano de seda para hacer su 

capullo. En su estado natural tiene color crema o naranja, y cada filamento de seda es 

procesado para remover las ceras naturales y la goma sericina, exudada por el gusano de 

seda al hacer el capullo. La goma mantiene el capullo unido, pero no tiene ninguna utilidad 

para la calidad de las suturas de seda quirurgica trenzada. 

ETHICON* desgoma la seda en la mayoria de los calibres de sutura antes del proceso de 

trenzado. Esto permite un trenzado mas firme, mas compacto, que mejora 

significativamente la calidad de la sutura. Despues del trenzado, los hilos se tinen, limpian 

y estiran, y enseguida se impregnan y recubren con una mezcla de ceras o silicon. Cada 

uno de estos pasos es critico en la calidad de a sutura terminada y debe llevarse a cabo en 

un orden preciso. La seda quirurgica generalmente se tine de negro para su facil 

identification en el tejido. 

La seda cruda se gradiia de acuerdo con su fuerza, uniformidad de diametro del filamento, 

ausencia de defectos. Solo se utilizan los filamentos de seda de los mas altos grados para 

producir suturas de seda quirurgica PERM A-H AND*. 

La seda quirurgica pierde fuerza de tension cuando es expuesta a la humedad y debe usarse 

seca. Aunque la U.S. P. clasifica la seda como una sutura no absorbible, los estudios in vivo 

a largo plazo han mostrado que pierde la mayor parte o toda la fuerza de tension 

aproximadamente en un ano y habitualmente no puede detectarse en el tejido despues de 

dos anos. Por lo tanto, se comporta en realidad como una sutura que se absorbe muy 

lentamente. 



Suturas No Absorbibles Sinteticas 

Suturas de Nylon - Las suturas de nylon son un polimero de poliamida derivado de 
sintesis quimica. Debido a su elasticidad, son particularmente utiles para retencion y cierre 
de la piel. Pueden ser incoloras o tenidas en color verde o negro para mayor visibilidad. 
Las suturas de nylon ETHILON* son extruidas en hilos de monofilamento no capilar, y se 
caracterizan por su alta fuerza de tension y su extremadamente baja reactividad tisular. Son 
degradas in vivo a una tasa aproximada de 15% a 20% por ano mediante hidrolisis. Las 
suturas ETHILON* en calibres 10-0 y 6-0 y mayores son producidas a partir de un grado 
especial de nylon 6. El grado medico del nylon poliamida 6-6 se utiliza para los calibres 7- 
y mas finos. Mientras que ambos grados permiten un buen manejo, las suturas de 
monofilamento nylon tienen tendencia a regresar a su estado original recto (propiedad 
conocida como "memoria"). Por lo tanto, se requieren mas lazadas en el nudo para 
mantener con seguridad el monofilamento que con las suturas de nylon trenzado. 
El monofilamento nylon mojado o humedo es mas flexible y mas facil de manejar que el 
nylon seco. Una Hnea limitada de suturas ETHILON* (tamanos 3-0 a 6-0) son pre- 
humidificados o "flexibilizados" para uso en cirugia plastica cosmetica. Este proceso 
mejora el manejo y las caracteristicas de anudado y los aproxima al de las suturas 
trenzadas. 

Las suturas ETHILON* se usan frecuentemente en procedimientos de oftalmologia y 
microcirugia en calibres muy finos. Por esta razon, los tamanos 9-0 y 10-0 tienen un color 
negro intenso para su alta visibilidad. 

Las suturas de nylon trenzado NUROLON* estan formadas por filamentos apretadamente 
trenzados y estan recubiertas para mejorar las caracteristicas de manejo. Disponibles en 
bianco o tenidas en negro, las suturas NUROLON* parecen, se sienten y se manejan como 
las de seda. Sin embargo, las suturas NUROLON* tienen mayor fuerza e inducen menos 
reaccion tisular que la seda. El nylon trenzado puede utilizarse en todos los tejidos en que 
son aceptables las suturas de multifilamento no absorbibles. Las suturas de nylon trenzado 
pierden generalmente 15% a 20% de su fuerza de tension al ano por hidrolisis. 
Suturas de Fibras de Poliester - La sutura defibras de poliester esta formada por tiras de 
poliester no tratadas (tereftalato de polietileno) estrechamente trenzadas en un hilo 
multifilamento. Son mas fuertes que las fibras naturales, no se debilitan cuando se mojan 
antes de usarse, y causan minima reaccion tisular. Disponibles en bianco o tenidas en 
verde, las suturas de fibras de poliester se encuentran entre las mas aceptables para protesis 
sinteticas vasculares. 

Las suturas de fibras de poliester MERSILENE* fueron el primer material de sutura 
sintetico trenzado que demostro que dura indefinidamente en el organismo. Las suturas 
MERSILENE* proporcionan tension precisa y consistente. Minimizan rupturas y eliminan 
virtualmente la necesidad de retirar fragmentos irritantes de sutura despues de la cirugia. 
Se ha observado que despues de procedimientos oftalmicos, las suturas MERSILENE* 
causan menos ardor y prurito 13 . Debido a que no estan recubiertas, las suturas 
MERSILENE* tienen un coeficiente de friccion mayor al pasar a traves del tejido. 
Las suturas de poliester ETHIBOND* Extra se encuentran recubiertas uniformemente con 
polibutilato, un compuesto biologicamente inerte, no absorbible, que se adhiere a la hebra 
de la fibra de poliester trenzado. El polibutilato fue el primer recubrimiento desarrollado 
especificamente como lubricante de la sutura quirurgica. El recubrimiento facilita el paso 
del hilo trenzado a traves del tejido y proporciona excelente flexibilidad, manejo, y 
anudado uniforme en cada lazada. Tanto el material de sutura como el recubrimiento son 
inactivos farmacologicamente, Las suturas provocan minima reaccion tisular y retienen su 
fuerza in vivo durante periodos prolongados. Disponibles en bianco o tenidas en verde, las 
suturas ETHIBOND* Extra se utilizan principalmente en cirugia cardiovascular para 
anastomosis de vasos y colocacion de materiales prosteticos. 

Las suturas de poliester ETHIBOND* Extra estan disponibles tambien unidas a parches de 
TEFLON + o poliester. Los parches sirven como "soporte" debajo de las suturas para evitar 
nosible desearro del teiido friable advacente. Los narches se utilizan rutinariamente en 



cirugia valvular y en situaciones en las que ha ocurrido deformidad extrema, distorsion, o 

destruccion del tejido del anillo valvular. 

Suturas de Polipropileno - El polipropileno es un estereoisomero isostatico cristalino de 

un polimero de hidrocarburo lineal que permite muy poca o ninguna saturacion. Fabricado 

mediante un proceso patentado que aumenta a flexibilidad y el manejo, las suturas de 

monofilamento de polipropileno no estan sujetas a degradacion o debilitamiento por las 

enzimas tisulares. Son extraordinariamente inertes en el tejido y se ha encontrado que 

retienen la fuerza de tension por periodos hasta de dos afios in vivo. Las suturas de 

polipropileno causan minima reaccion tisular y mantienen mejor los nudos que la mayoria 

de los demas materiales sinteticos de monofilamento. 

Las suturas de polipropileno PROLENE* se utilizan ampliamente en cirugia general, 

cardiovascular, plastica, y ortopedica. No se adhieren al tejido y por lo tan to son eficaces 

como suturas que se desprenden. Las suturas PROLENE* son relativamente inertes 

biologicamente. 

Se recomiendan las suturas PROLENE* cuando se desea una minima reaccion tisular, 

como en heridas contaminadas e infectadas para minimizar la formacion de fistulas y la 

extrusion de las suturas. Se encuentran disponibles incoloras o tenidas en azul. 

El cuadro de las paginas previas proporciona un panorama de las multiples opciones de 

sutura que se han discutido en esta seccion, para su facil identificacion. 

*Marca registrada 

+Marca registrada de E.I. du Pont de Nemours & Co. 



Opciones de Sutura: 

Mate hales, Caractensticas y Aplicaciones 



SUTURE 


TYPE 


COLOR OF 
MATERIAL 


RAW MATERIAL 


Surgical Gut Suture 


Plain 


Yellowish-tan 
Blue Dyed 


Collagen derived from serosa 
of beef intestine or submucosa 
of sheep intestine. 


Surgical Gut Suture 


Chromic 


Brown 
Blue Dyed 


Collagen derived from serosa 
of beef intestine or submucosa 
of sheep intestine. 


Coated VICRYL 
RAPIDE (polyglactin 910) 
Suture 


Braided 


Undyed (Natural) 


Copolymer of glycolide and 
lactide coated with polyglactin 
370 and calcium stearate. 


Coated VICRYL 
(polyglactin 910)Suture 


Braided 
Monofilament 


Violet 

Undyed (Natural) 


Copolymer of glycolide and 
lactide coated with polyglactin 
370 and calcium stearate. 


MONOCRYL 

(poliglecaprone 25) Suture 


Monofilament 


Undyed (Natural) 
Violet 


Copolymer of glycolide and 
epsilon-caprolactone. 


PDSII 

(polydioxanone) Suture 


Monofilament 


Violet 

Blue 

Clear 


Polyester polymer. 


PANACRYL 

Suture 


Braided 


Undyed (Natural) 


Copolymer of lactide and 
glycolide coated with a 
polymer of caprolactone and 
glycolide. 


PERMA-HAND 

Silk Suture 


Braided 


Black 
White 


Organic protein called fibroin. 


Surgical Stainless Steel 
Suture 


Monofilement 
Multifilament 


Silver metallic 


316L stainless steel. 


ETHILON 

Nylon Suture 


Monofilament 


Black 
Green 
Undyed (Clear) 


Long chain aliphatic polymers 
Nylon 6 or Nylon 6,6. 


NUROLON 

Nylon Suture 


Braided 


Black 
Green 
Undyed (Clear) 


Long-chain aliphatic polymers 
Nylon 6 or Nylon 6,6. 


MERSILENE 
Polyester Fiber Suture 


BraidedMono filament 


Green 
Undyed (White) 


Poly (ethylene terephthalate). 


ETHIBOND EXCEL 

Polyester Fiber Suture 


Braided 


Green 
Undyed (White) 


Poly (ethylene terephthalate) 
coated with polybutilate. 


PROLENE 

Polypropylene 


Monofilament 


Clear 
Blue 


Isotactic crystalline 
stereoisomer of polypropylene. 


PRONOVA 

Polv rhp.Yfiflnoro- 


Monofilament 


Clear 
Blue 


Polymer blend of 

nolvl'vinvlidenp. flnoridp and 



propylene-VDF) Suture 






poly (vinylidene flouride- 
cohexafluoropropylene) 



Suturing Options: 

Materials, Characteristics and Applications Table 

Part 2 



SUTURE 


TENSILE 


ABSORPTION 


TISSUE 


CONTRAINDICATIONS 




STRENGTH 


RATE 


REACTION 






RETENTION IN 










VIVO 








Surgical Gut Suture 


Individual patient 


Absorbed by 


Moderate 


Being absorbable, should 




characteristics can 


proteolytic 


reaction 


not be used where extended 




affect rate of tensile 


enzymatic 




approximation of tissues 




strength loss. 


digestive 
process. 




under stress is required. 
Should not be used in 
patients with known 
sensitivities or allergies to 
collagen or chromium. 


Surgical Gut Suture 


Individual patient 


Absorbed by 


Moderate 


Being absorbable, should 




characteristics can 


proteolytic 


reaction 


not be used where extended 




affect rate of tensile 


enzymatic 




approximation of tissues 




strength loss. 


digestive 
process. 




under stress is required. 
Should not be used in 
patients with known 
sensitivities or allergies to 
collagen or chromium. 


Coated VICRYL 


Approximately 50% 


Essentially 


Minimal to 


Should not be used when 


RAPIDE (polyglactin 


remains at 5 days. All 


complete by 42 


moderate 


extended approximation of 


910) Suture 


tensile strength is lost 


days. Absorbed 


acute 


tissue under stress is 




by approximately 10- 


by hydrolysis. 


inflammatory 


required or where wound 




14 days. 




reaction. 


support beyond 7 days is 
required. 


Coated VICRYL 


Approximately 75% 


Essentially 


Minimal 


Being absorbable, should 


(Polyglactin 910) 


remains at 2 weeks. 


complete 


acute 


not be used where extended 


Suture 


Approximately 50% 


between 56-70 


inflammatory 


approximation of tissue is 




remains at 3 weeks. 


days. Absorbed 


reaction 


required. 




(6-0 and larger) 


by hydrolysis. 






MONOCRYL 


Approximately 50- 


Complete at 91- 


Minimal 


Being absorbable, should 


(poliglecaprone 25) 


60% remains at 1 


119 days. 


acute 


not be used where extended 


Suture 


week (undyed); 60- 


Absorbed by 


inflammatory 


approximation of tissue 




70% at 1 week (dyed). 


hydrolysis. 


reaction 


under stress is required. 




Approximately 20- 






Undyed not indicated for 




30% remains at 2 






use in fascia. 




weeks (undyed); 30- 










40% at 2 weeks 










(dyed). Lost by 28 










days. 








PDSII 


Approximately 70% 


Minimal until 


Slight 


Being absorbable, should 


(polydioxanone) 


remains at 2 weeks. 


about 90th day. 


reaction 


not be used where 


Suture 


Approximately 50% 


Essentially 




prolonged approximation 




remains at 4 weeks. 


complete within 




of tissues under stress is 




Annrnximatp.lv ?S% 


6 months 




rpnnirpH Should not hp 





remains at 6 weeks. 


Absorbed by 
slow hydrolysis. 




used with prosthetic 
devices, such as heart 
valves or synthetic grafts. 


PANACRYL 


Approximately 80% 


Essentially 


Minimal 


Being absorbable, should 


Suture 


remains at 3 


complete inl.5 


inflammatory 


not be used where extended 




months. Approximately 


to 2.5 years. 


reaction 


approximation of tissue 




60% remains at 6 






beond 6 months is 




months. 






required. 


PERMA-HAND 


Progressive 


Gradual 


Acute 


Should not be used in 


Silk Suture 


degradation of fiber 


encapsulation 


inflammatory 


patients with known 




may result in gradual 


by fibrous 


reaction 


sensitivities or allergies to 




loss of tensile strength 


connective 




silk. 




over time. 


tissue. 






Surgical Stainless 


Indefinite. 


Nonabsorbable. 


Minimal 


Should not be used in 


Steel Suture 






acute 

inflammatory 

reaction 


patients with known 
sensitivities or allergies to 
316L stainless steel, or 
constituent metals such as 
chromium and nickel. 


ETHILON 


Progressive hydrolysis 


Gradual 


Minimal 


Should not be used where 


Nylon suture 


may result in gradual 


encapsulation 


acute 


permanent retention of 




loss of tensile strength 


by fibrous 


inflammatory 


tensile strength is required. 




over time. 


connective 
tissue. 


reaction 




NUROLON 


Progressive hydrolysis 


Gradual 


Minimal 


Should not be used where 


Nylon Suture 


may result in gradual 


encapsulation 


acute 


permanent retention of 




loss of tensile strength 


by fibrous 


inflammatory 


tensile strength is required. 




over time. 


connective 
tissue. 


reaction 




MERSILENE 


No significant change 


Gradual 


Minimal 


None known. 


Polyester Fiber Suture 


known to occur in 


encapsulation 


acute 






vivo. 


by fibrous 
connective 
tissue. 


inflammatory 
reaction 




ETHIBOND EXCEL 


No significant change 


Gradual 


Minimal 


None known. 


Polyester Fiber Suture 


known to occur in 


encapsulation 


acute 






vivo. 


by fibrous 
connective 
tissue. 


inflammatory 
reaction 




PROLENE 


Not subject to 


Gradual 


Minimal 


None known. 


Polypropylene 


degradation or 


encapsulation 


acute 






weakening by action 


by fibrous 


inflammatory 






of tissue enzymes. 


connective 
tissue. 


reaction 





PRONOVA 


Not subject to 


Gradual 


Minimal to 


None known. 


Poly 


degradation or 


encapsulation 


mild 




(hexafluoropropylene- 


weakening by action 


by fibrous 


inflammatory 




VDF) Suture 


of tissue enzymes. 


connective 
tissue. 


reaction 





Suturing Options: 

Materials, Characteristics and Applications Table 

Part 3 



SUTURE 


FREQUENT USES 


HOW SUPPLIED 


COLOR 
CODE 


Surgical Gut Suture 


General soft tissue 


7-0 thru 3 with and without 


Yellow 




approximation and/or ligation, 


needles, and on LIGAPAK 






including use in ophthalmic 


dispensing reels 






procedures. Not for use in 


thru 1 with CONTROL 






cardiovascular and 


RELEASE needles 






neurological tissues. 






Surgical Gut Suture 


General soft tissue 


7-0 thru 3 with and without 


Beige 




approximation and/or ligation, 


needles, and on LIGAPAK 






including use in ophthalmic 


dispensing reels 






procedures. Not for use in 


thru 1 with CONTROL 






cardiovascular and 


RELEASE needles 






neurological tissues. 






Coated VICRYL 


Superficial soft tissue 


5-0 thru 1 with needles 


Violet 


RAPIDE (polyglactin 910) 


approximation of skin and 




and Red 


Suture 


mucosa only. Not for use in 
ligation, ophthalmic, 
cardiovascular, or neurological 
procedures. 






Coated VICRYL 


General soft tissue 


8-0 thru 3 with and without 


Violet 


(Polyglactin 910) Suture 


approximation and/or ligation, 


needles, and on LIGAPAK 






including use in opthalmic 


dispensing reels 






procedures. Not for use in 


4-0 thru 2 with CONTROL 






cardiovascular and 


RELEASE needles 






neurological tissues. 


8-0 with attached beads for 
ophthalmic use 




MONOCRYL 


General soft tissue 


6-0 thru 2 with and without 


Coral 


(poliglecaprone 25) Suture 


approximation and/or ligation. 


needles 






Not for use in cardiovascular 


3-0 thru 1 with CONTROL 






and nuerological tissues, 


RELEASE needles 






microsurgery, or ophthalmic 








surgery. 






PDSII 


All types of soft tissue 


9-0 thru 2 with needles 


Silver 


(polydioxanone) Suture 


approximation, including 


(violet) 






pediatric cardiovascular and 


4-0 thru 1 with CONTROL 






ophthalmic procedures. Not 


RELEASE needles (violet) 






for use in adult cardiovascular 


9-0 thru 7-0 with needles 






tissue, microsurgery and 


(blue) 






neural tissue. 


7-0 thru 1 with needles 
(clear) 




PANACRYL 


General soft tissue 


3-0 thru 2 with CONTROL 


Plum 


Suture 


approximation and/or ligation. 


RELEASE needles or 






Not for use in ophthalmic, 


without needles 






cardiovascular or nenrolooical 









tissues. 






PERMA-HAND 


General soft tissue 


9-0 thru 5 with and without 


Light 


Silk Suture 


approximation and/or ligation, 


needles, and on LIGAPAK 


Blue 




including cardiovascular, 


dispensing reels 






ophthalmic and nuerological 


4-0 thru 1 with CONTROL 






procedures. 


RELEASE needles 




Surgical Stainless 


Abdominal wound closure, 


10-0 thru 7 with and without 


Yellow- 


Steel Suture 


hernia repair, sternal closure, 
and orthopaedic procedures 
including cerclage and tendon 
repair. 


needles 


Ochre 


ETHILON 


General soft tissue 


11-0 thru 2 with and without 


Mint 


Nylon suture 


approximation and/or ligation, 
including use in 
cardiovascular, ophthalmic, 
and neurological procedures. 


needles 


Green 


NUROLON 


General soft tissue 


6-0 thru 1 with and without 


Mint 


Nylon Suture 


approximation and/or ligation, 


needles4-0 thru 1 with 


Green 




including use in 


CONTROL RELEASE 






cardiovascular, ophthalmic, 


needles 






and neurological procedures. 






MERSILENE 


General soft tissue 


6-0 thru 5 with or without 


Turqoise 


Polyester Fiber Suture 


approximation and/or ligation, 


needles 






including use in 


10-0 and 11-0 for opthalmic 






cardiovascular, ophthalmic, 


(green monofilament) 






and neurological procedures. 


with CONTROL 
RELEASE needles 




ETHIBOND 


General soft tissue 


7-0 thru 5 with or without 


Orange 


EXCEL Polyester Fiber 


approximation and/or ligation, 


needles 




Suture 


including use in 


4-0 thru 1 with CONTROL 






cardiovascular, ophthalmic, 


RELEASE needles-various 






and neurological procedures. 


sizes attached to TFE 
polymer pledgets 




PROLENE 


General soft tissue 


7-0 thru 2(clear) with and 


Deep 


Polypropylene Suture 


approximation and/or ligation, 


without needles 


Blue 




including use in 


10-0 thru 8-0 and 6-0 thru 






cardiovascular, ophthalmic, 


2(blue) with and without 






and neurological procedures. 


needles 

thru 2 with CONTROL 
RELEASE needles-various 
sizes attached to TFE 
polymer pledgets 




PRONOVA 


General soft tissue 


6-0 thru 2 (clear) with 


Cranberry 


Poly (hexafluoropropylene- 


approximation and/or ligation, 


needles 




VDF)Suture 


including use in 


10-0 thru 8-0 and 6-0 thru 2 






cardiovascular, ophthalmic, 


(blue) with needles 






and neurological procedures. 


7-0 are U.S.P. except for 

diameter thru 9 with 









CONTROL RELEASE 

needles 





Tecnicas Frecuentes de Sultura 

Ligaduras 



Una sutura alrededor de un vaso para ocluir su luz se llama ligadura. Puede usarse para la hemostasia o 
para cerrar una estructura y evitar fugas. Hay dos tipos principales de ligaduras: 

• Ligadura libre o ligadura a mano libre - Se utiliza un solo hilo para ligar un vaso. Despues de 
colocar una pinza de hemostasia en el extremo de la estructura, se anuda el hilo alrededor del vaso 
bajo la punta de la pinza. El cirujano aprieta el nudo utilizando sus dedos, o con ayuda de la pinza, 
teniendo cuidado de evitar que el instrumento dane a la sutura. 

• Sutura o ligadura de transfixion o sutura ligadura - Hilo de sutura unido a una aguja que se utiliza 
para anclar el hilo antes de ocluir un vaso grande o profundo. El hilo debe tener la suficiente 
longitud para permitir al cirujano apretar el primer nudo. 



Figura .1 



LIGADURAS 





Ligadura Libre 



Ligadura de transfixion o sutura ligadura 



La Lfnea Primaria de Sutura 

La Unea primaria de sutura es la lfnea de sutura que mantiene los bordes de la herida aproximados 

durante la cicatrization por primera intention. Puede consistir en una hebra continua o en una serie 

interrumpida de hilos de sutura. Otros tipos de sutura primaria, como las suturas incluidas, las suturas 

en jareta, y las suturas subcuticulares, se utilizan para indicaciones especificas. Independientemente de 

la tecnica, una aguja quiriirgica esta unida a la sutura para permitir los pasos repetidos a traves del 

tejido. 

Suturas Continuas 

Tambien conocidas como puntos continuos, las suturas continuas son una serie de puntos con una hebra 

de material de sutura. A hebra puede anudarse a si misma en cada extremo, o en asa, se cortan ambos 

extremos de la hebra y se anudan juntos. Una lfnea continua de sutura puede colocarse rapidamente. 

Obtiene su fuerza de la tension distribuida uniformemente a lo largo de toda la hebra de sutura. Sin 

embargo, se debe tener cuidado para aplicar tension firme, mas que tension fuerte, para evitar 

estrangulacion del tejido. Se debe evitar la sobretension y el dano por el instrumento para evitar la 

ruptura de la sutura que puede soltar toda la linea de sutura. 

La sutura continua deja una masa de cuerpo extrano en la herida. En presencia de infection puede ser 

deseable utilizar material de sutura de monofilamento porque no tiene intersticios que puedan albergar 

microorganismos. Esto especialmente critico ya que una lfnea continua de sutura puede transmitir la 

infection a lo largo de la hebra. Para proporcionar un sello temporal puede utilizarse un cierre continuo 

en masa en un piano en el peritoneo y/o los pianos de fascia de la pared abdominal. 



Tecnicas de 
sutura continua 





Puntos entrelazados, 
anudados en cada extremo 



Dos hilos anudados en 
cada extremo y en el centro 





Sutura en asa anudada 
sobre si misma 

Suturas Interrumpidas 

Las suturas interrumpidas utilizan varias hebras para cerrar la herida. Cada hebra se anuda y se corta 
despues de la insertion. Esto proporciona un cierre mas seguro, porque si se rompe una sutura, las 
suturas restantes mantienen aproximados los bordes de la herida. 

Pueden utilizarse suturas interrumpidas si una herida esta infectada, porque los microorganismos tienen 
menos probabilidad de viajar a lo largo de una serie de puntos interrumpidos. 






Tecnicas de 

sutura 

interrumpidas 



Puntos simples separados Puntos separados 

verticals 
de colchonero 



Puntos separados 
horizontales de 
colchonero 



Suturas Permanentes 

Las suturas permanentes se colocan por debajo de la capa epidermica. Pueden ser suturas continuas o 
interrumpidas y no se retiran despues de la cirugia. 



Suturas 
Permanentes 




Interrupted technique 

Suturas en Jareta 

Las suturas en jareta son suturas continuas colocadas alrededor de una luz y se estiran y aprietan para 
invertir la abertura. Pueden colocarse alrededor del munon del apendice, o en el intestino para asegurar 
un dispositivo intestinal de engrapado, o en un organo antes de la insertion de un tubo (como en la 
aorta, para mantener la canula en su lugar durante un procedimiento de cirugia abierta). 



Suturas en 
Jareta 




Suturas Subcuticulares 

Las suturas subcuticulares son suturas continuas colocadas en el tejido subcutaneo por abajo de la capa 
epitelial, en una Hnea paralela a la herida. La tecnica implica pasar puntos cortos, laterales, en toda la 
longitud de la herida. Despues que se ha apretado la sutura, el extremo distal se ancla en la misma 
forma que el extremo proximal, y los dos extremos del hilo se anudan juntos en el centra. 



Suturas 
Subcuticulares 




La Linea Secondaria 
Colocacion de los Puntos 

Se han empleado muchos tipos de puntos tanto para la sutura continua como para la sutura 
interrumpida. En todos los casos, se deben tomar "porciones" iguales de tejido de cada lado de la 
herida. La aguja debe insertarse entre 1 y 3 centimetros del borde de la herida, dependiendo del tipo 
y estado del tejido que se sutura. La distancia de sutura a sutura debe ser aproximadamente igual a la 
distancia del borde de la herida a la sutura 15 . 

La mayoria de los tejidos cicatrizan cuando los bordes se mantienen en aposicion. En algunos casos, 
los tejidos deben invertirse o evertirse para favorecer la cicatrizacion. Por ejemplo, la mucosa se 
invierte en una anastomosis gastrointestinal suturada, o poniendo serosa a serosa. Los bordes de la 
piel se pueden evertir antes de la colocacion de las suturas. 



Cuadro 6 



Sutura Continua 


Sutra Interrumpida 


Para aproximar la piel y otros tejidos 


Continuos 
Subcuticular 


Continous 

Vertical de colchonero 

Horizontal de colchonero 


Para invertir el tejido 




Lembert 
Cushing 
Connell 


Lembert 

Halsted 

Jareta 


Para evertir el tejido 


Horizontal de colchonero 


Horizontal de colchonero 



Tipos de Puntos 
Utilizados Frevue 



Tecnicas Para Hacer Nudos 

Principios Generales Para Hacer Nudos 



De los mas de 1,400 nudos descritos en la Enciclopedia de Nudos, solo se utilizan unos 
cuantos para asegurar las suturas o ligar los vasos. La forma de hacer el nudo depende del 
material utilizado, la profundidad y localization de la incision, y la cantidad de tension 
sobre la herida despues de la operacion. Las suturas de multifilamento son generalmente 
mas faciles de manejar y anudar que las suturas de monofilamento. Sin embargo, todas las 
suturas sinteticas requieren tecnicas especificas para los nudos. 
Algunos procedimientos implican hacer los nudos con los dedos, utilizando una o dos 
manos; otros implican la ayuda de instrumentos. Tal vez el metodo mas complejo se realiza 
durante procedimientos endoscopicos, cuando el cirujano debe manipular instrumentos 
desde muy lejos de la cavidad corporal. 

El cirujano debe trabajar lenta y meticulosamente. La velocidad para hacer el nudo 
ocasiona frecuentemente una colocacion imperfecta de los hilos. Cuando se hace un nudo, 
el cirujano debe considerar el grado de tension que ejerce sobre la incision, y permitir el 
edema posoperatorio. Los principios generales para hacer nudos que se aplican a todos los 
materiales de sutura son: 

1. El nudo terminado debe ser firme para eliminar virtualmente el deslizamiento. El 
nudo mas simple para el material utilizado es el mejor. 

2. Hacer el nudo lo mas pequeno posible y cortar los extremos lo mas cortos posible. 
Esto ayuda a evitar reaccion tisular excesiva a las suturas absorbibles y minimiza 
la reaccion de cuerpo extrano a las suturas no absorbibles. 

3. Evitar la friccion. "Aserrar" entre los hilos puede debilitar la integridad de la 
sutura. 

4. Evitar dano al material de sutura durante el manejo, especialmente cuando se 
utilizan instrumentos quirurgicos para hacer el nudo. 

5. Evitar tension excesiva que puede romper las suturas y cortar el tejido. La practica 
llevara al exito en uso de los materiales mas finos. 

6. No apretar demasiado las suturas utilizadas para aproximar los tejidos, ya que esto 
puede contribuir a la estrangulacion del tejido. Aproxime no estrangule. 

7. Mantener traccion en un extremo del hilo despues de hacer la primera lazada para 
evitar que se afloje. 

8. Hacer la lazada final lo mas horizontal que sea posible. 

9. No dudar en cambiar de posicion en relacion con el paciente para colocar un nudo 
piano y seguro. 

10. Las lazadas extra no anaden fuerza a un nudo hecho adecuadamente, solo anaden 
volumen. 



Caractensticas de la sutura que afectan a los nudos 

Los materiales de sutura fabricados por ETHICON* han sido disenados para proporcionar 
la combinacion optima de fuerza, tersura, manipuleo, y extensibilidad (cuando se requiere). 
Manipuleo es la mas sutil de todas las cualidades de la sutura, y se relaciona literalmente 
con la forma en que se maneja la sutura. Extensibilidad se relaciona con la forma en la que 
la sutura se estira ligeramente y luego se recupera al hacer el nudo. Tambien denota si se 
puede ejercer un buen grado de tension en el hilo antes que se rompa. Las suturas 
PROLENE*, a diferencia de muchas otras suturas de polipropileno, permiten un grado 
controlado de estiramiento antes de romperse. 

Anudando Suturas de Monofilamento - El coeficiente de friccion en las suturas de 
monofilamento es relativamente bajo. (El coeficiente de friccion afecta la tendencia del 
nudo a aflojarse despues que se ha anudado; una mayor friccion tienen como resultado un 
nudo mas seguro.). La mayoria de los cirujanos han tenido la experiencia de descubrir que 
un nudo hecho cuidadosamente con nylon de monofilamento eventualmente se habia 
aflojado. Con calibres mas grandes, la sutura de nylon de monofilamento es la que tiene 
mayor probabilidad de aflojarse. Sin embargo, se prefiere la sutura PROLENE* para 
cirugia de derivacion cardiovascular porque posee un pequeno grado de plasticidad. Si se 
hace la lazada cuidadosamente y el nudo se ajusta firmemente, ocurre un aplanamiento en 
donde se cruzan los hilos, lo que ayuda a asegurar los nudos de polipropileno. Los 
cirujanos sugieren que las caractensticas de estiramiento de la sutura PROLENE* 
proporcionan al cirujano una serial en el momento preciso cuando el nudo queda ajustado. 
La clave del uso adecuado de estos materiales es una tecnica meticulosa para dejar los 
nudos pianos ajustando cada nudo. 

Un inconveniente de las suturas polimericas sinteticas de monofilamento es su memoria. 
Esta es la tendencia a no quedar planas, sino regresar a una forma determinada por el 
proceso de extrusion del material o el empaque de la sutura. El empaque puede tambien 
jugar un papel para hacer que las suturas no se deformen. El sistema de suministro de 
suturas RELAY* proporciona las suturas con un minimo de memoria del paquete debido al 
singular diseno del empaque. 

Nudos con Suturas de Multifilamento - Cuando la seguridad del nudo es critica, se 
utilizan suturas sinteticas de multifilamento o trenzadas generalmente poliesteres como las 
suturas ETHIBOND* Extra. Los cirujanos generalmente las encuentran mas faciles de 
manipular y ligar. Con las suturas absorbibles de multifilamento, especialmente las suturas 
VICRYL* Recubierto, la seda, y el algodon, los nudos no tienden a aflojarse. Esto se debe 
a la naturaleza del material y porque su fabricacion trenzado torcida proporciona un alto 
coeficiente de friccion. Los nudos permanecen como se dejan. Sin embargo, la variabilidad 
en la fuerza del nudo entre las suturas de multifilamento puede derivar de aspectos tecnicos 
del proceso de trenzado. 



Tecnicas Mas Frecuentes Para Hacer Nudos 

Una parte importante de una buena tecnica de sutura es el metodo para hacer el nudo. Un movimiento de 
sierra (un hilo esta aserrando sobre el otro hasta que se forme el nudo) puede debilitar el material de sutura 
hasta el punto de romperse en la siguiente lazada, o lo que es peor, durante el periodo posoperatorio cuando 
la sutura se debilita mas por el aumento de tension, el movimiento o la disminucion de la fuerza de tension. 
Si los dos extremos de la sutura se estiran en direcciones opuestas con una tension uniforme, el nudo sera 
mas seguro. 

A continuacion se muestran las tecnicas mas frecuentemente utilizadas para hacer nudos, con ilustraciones 
acompanantes de los nudos terminados. 

Nudo Cuadrado - Este es el mas facil y mas confiable con la mayoria de materiales de sutura incluyendo 
catgut quiriirgico simple y cromico, sutura VICRYL* Recubierto, sutura PDS* II, seda y sutura 
MONOCRYL*. Siempre que es posible, esta tecnica emplea las dos manos. El nudo cuadrado puede 
tambien hacerse utilizando una mano. 

PRECAUCION: Si los hilos del nudo cuadrado se cruzan incorrectamente, resultara el nudo de la abuela. 
Los nudos de la abuela no se recomiendan porque tienen tendencia a aflojarse cuando estan sujetos a 
aumentos de tension. 



FIG.8a 




Nudo 
Cuadrado 
a dos 
manos 



Nudo Cuadrado 
Nudo de Cirujano - Este nudo se recomienda para las suturas: ETHIBOND* Extra, PROLENE*, 
MERSILENE*, NUROLON*, y ETHILON*. 



FIG.8b, c 




Nudos 
Terminados 




Nudo de Cirujano Nudo de Cirujano 

Nudo Profundo - Hacer un nudo en una cavidad profunda puede ser dificil. El nudo cuadrado debe 
ajustarse firmemente. Sin embargo, se debe evitar la tension hacia arriba porque puede desgarrar el tejido. 




Nudo de 

sutura 

terminado 



Nudo Profundo 
Nudo con Instrumentos - Este nudo es ti til cuando uno o ambos extremos del material de sutura son 
cortos. Se debe tener cuidado de no comprimir el material de sutura, especialmente las suturas de 
monofilamento que tienen propension a danarse con los instrumentos. 




Nudo de 

sutura 

terminado 



Nudo con Instrumentos 
Ligadura Alrededor de una Pinza de Hemostasia - Este procedimiento puede ser necesario para ligar un 
vaso pinzado o un tejido. Se pueden emplear dos tecnicas para este procedimiento, dependiendo del grado 
de contacto requerido con la ligadura. 
Fig. 8, 5 missing image! 



*Marca registrada 



Endoscopic Knot Tying Techniques 

During an endoscopic procedure, a square knot or surgeon's knot may be tied either outside the abdomen 
and pushed down into the body through a trocar (extracorporeal) or directly within the abdominal cavity 
(intracorporeal). 

In extracorporeal knot tying, the suture appropriately penetrates the tissue, and both needle and suture are 
removed from the body cavity, bringing both suture ends outside of the trocar. Then a series of half-hitches 
are tied, each one being pushed down into the cavity and tightened with an endoscopic knot pusher. 
Intracorporeal knot tying is performed totally within the abdominal cavity. After the suture has penetrated 
the tissue, the needle is cut from the suture and removed. Several loops are made with the suture around the 
needleholder, and the end of the suture is pulled through the loops. This technique is then repeated to form 
a surgeon's knot, which is tightened by the knot pusher. 

In both extracorporeal and intracorporeal knot tying, the following principles of suture manipulation on 
tissue should be observed. 

1. Handle tissue as gently as possible to avoid tissue trauma. 

2. Grasp as little tissue as possible. 

3. Use the smallest suture possible for the task. 

4. Exercise care in approximating the knot so that the tissue being approximated is 
not strangulated. 

5. Suture must be handled with care to avoid damage. 



Corte de las Suturas 

Una vez que se asegura el nudo, se deben cortar los extremos. Antes de cortar, es necesario estar seguros 

que las dos puntas de las tijeras son visibles, para evitar cortar tejido inadvertidamente. 

El corte de las suturas implica correr la punta de las tijeras ligeramente por abajo del hilo de sutura hacia el 

nudo. Los extremos del catgut quirurgico se dejan relativamente largos, aproximadamente a 1/4" (6 mm.) 

del nudo. Otros materiales se cortan mas cerca del nudo, aproximadamente a 1/8" (3 mm.) para disminuir la 

reaccion del tejido y minimizar la cantidad de material extrano que se deja en la herida. 

Asegurese de eliminar los extremos cortados de la sutura del campo operatorio. 



Retirada de la Sutura 



Cuando la herida ha cicatrizado y ya no necesita el soporte del material de sutura no absorbible, se 
deben retirar las suturas. El tiempo de permanencia de las suturas depende de la tasa de cicatrizacion y 
de la naturaleza de la sutura. Las suturas deben retirarse "... antes que el epitelio haya migrado a las 
partes mas profundas de la dermis. Para evitar que la cicatriz se haga mas ancha, pueden adelgazarse 
los bordes de la herida..." 17 Las reglas generales con las siguientes: 

TECNICA 

Las suturas deben retirarse utilizando una tecnica aseptica y esteril. El cirujano usa un equipo esteril 
para retirar suturas siguiendo estos pasos: 

• Paso I - Limpiar el area con un antiseptico. Puede usarse agua oxigenada para 
retirar las costras alrededor de las suturas. 



• Paso II - Se toma un extremo de la sutura con pinzas, y se corta lo mas cerca 
posible de donde la sutura penetra en la piel. 

• Paso III - Se tira suavemente del hilo de sutura con las pinzas hacia el lado 
opuesto del nudo. Para evitar riesgo de infection, las sutura debe retirarse sin 
pasar ninguna portion que haya estado fuera de la piel, a traves de ella. 

NOTA: El material de sutura de catgut rapidamente absorbible tiende a perder toda su fuerza de 
tension en cinco a siete dias. En caso de cierre simple o puntos en laceraciones o incisiones pequenas, 
pueden retirarse facilmente sin cortar. Una practica frecuente es cubrir las suturas de la piel con cintas 
PROXI-STRIP* durante el periodo de cicatrizacion. Despues que los bordes de la herida han 
recuperado suficiente fuerza de tension, se pueden retirar las suturas despegando simplemente las 
cintas PROXI-STRIP* para cierre de piel. 



Localizacion de la sutura ITiempo pra retirar la sutura 




Piel de la cara y cuello 2 a 5 dias 


Otras suturas de la piel 5 a 8 dias 


Suturas de retention 2 a 6 semanas 



Cuadro 7 



Retirada de la 
Sutura 



Recomendaciones Para El Manejo De Las Suturas 

Sugerencias para el manejo de las suturas 



Estos lineamientos ayudan al equipo quirurgico a conservar actualizado el inventario y las suturas en el 

mejor estado posible. 

Leer las etiquetas. 

Leer con atencion la fecha de caducidad y rotar las existencias. 

Abrir solo las suturas necesarias para el procedimiento. 

Enderezar las suturas con una suave traction. Nunca apretarlas o frotarlas. 

No j alar la aguja. 

No oprimir o apretar los hilos de sutura con instrumentos quirurgicos. 

No guardar el catgut quirurgico cerca del calor. 

Humedecer - pero nunca remojar - el catgut quirurgico. 

No mojar las suturas rapidamente absorbibles. 

Mantener seca la seda. 

Mojar el lino y algodon para aumentar su fuerza. 

No doblar el alambre de acero inoxidable. 

Tomar el nylon entre los dedos con guantes para quitar la "memoria" del empaque. 

Montar adecuadamente el porta aguja. 




FIG.9 



Montando 
adecuadamente 
un porta aguja 



Seleccion de la Sutura De Acuerdo Con El Procedlmlento 

Principios de la seleccion de suturas 

Entre las multiples decisiones que enfrenta el cirujano en la sala de operaciones, una de las 

mas criticas es la seleccion de las suturas para el procedimiento que va a realizar. La 

preferencia personal desde luego, juega un papel importante. Pero la seleccion final 

depende de factores del paciente que influyen en el proceso de cicatrizacion, de 

caracteristicas del tejido involucrado, y de las posibles complicaciones posoperatorias. 

La amplia variedad disponible de materiales de sutura puede hacer dificil escoger la sutura 

mas adecuada para un determinado procedimiento. Los siguientes principios se ofrecen 

como guia para seleccionar los materiales de sutura: 

Cuando la herida alcanza su maxima fuerza, ya no se necesitan las suturas. Por lo tanto: 

Cierre los tejidos que cicatrizan lentamente (piel, fascia, tendones) con suturas no 

absorbibles o con una sutura absorbible de mayor duracion. 

Cierre los tejidos que cicatrizan rapidamente (estomago, colon, vejiga) con suturas 

absorbibles. 

Los cuerpos extranos en tejidos potencialmente contaminados pueden convertir la 

contaminacion en infeccion. Por lo tanto: 

Evite las suturas de multifilamento que pueden convertir una herida contaminada en 

infectada. 

Use suturas de monofilamento o suturas absorbibles que resisten a la infeccion. 

Cuando es importante el factor cosmetico, los mejores resultados se obtienen mediante la 

aposicion prolongada de los tejidos y evitando los irritantes. Por lo tanto: 

Use los materiales de sutura inertes de monofilamento mas pequenos (nylon, 

polipropileno). 

Evite usar suturas solamente en piel. Siempre que sea posible cierre con suturas 

subcuticulares. 

Use cintas esteriles para cierre de la piel para asegurar la aproximacion estrecha de los 

bordes cuando lo permitan las circunstancias. 

Los cuerpos extranos en presencia de Hquidos con alas concentraciones de cristaloides 

pueden causar precipitacion y formacion de calculos. Por lo tanto: 

Use suturas absorbibles en el tracto urinario y biliar. 

Con respecto al calibre de la sutura: 

Use el calibre de sutura mas fino compatible con la fuerza natural del tejido que se sutura. 

Use suturas de retencion para reforzar adecuadamente las suturas primarias si el paciente 

tiene riesgo de tension brusca en la Hnea de sutura. Retire las suturas de retencion en 

cuanto se reduzca el riesgo. 



Cirugia en la cavidad abdominal 
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Al entrar, el cirujano necesita liar los vasos del tejido subcutaneo casi inmediatamente despues 
de hacer la incision, a menos que use una unidad electroquirurgica para este proposito. Se 
prefieren generalmente suturas absorbibles. 

Cuando se preparan las ligaduras, la instrumentista a menuda prepara un hilo en una aguja para 
usarlo como sutura ligadura si el cirujano desea la transficcion de un vaso grande. Una vez en la 
cavidad abdominal, el tipo de sutura seleccionado depende de la naturaleza de la operacion y de 
la tecnica del cirujano. 
Tracto Gastrointestinal 

Las fugas por la anastomosis o el sitio de sutura son el problema principal que se enfrenta al 
cerrar las heridas del tracto gastrointestinal. Este problema puede llevar a peritonitis localizada o 
generalizada. Las suturas no deben anudarse demasiado apretadas en la anastomosis. Las heridas 
del estomago e intestino son ricas en aporte sanguineo y pueden edematizarse y endurecerse. Las 
suturas apretadas pueden cortar el tejido y causar fugas. Se puede lograr una anastomosis a 
prueba de fugas con un cierre en pianos sencillo o doble. 

Para un cierre sencillo, se deben colocar suturas interrumpidas aproximadamente con 1/4" (6 
mm.) de separacion. Se coloca la sutura a traves de la submucosa, en la musculares y a traves de 
la serosa. Debido a que la submucosa proporciona fuerza en el tracto gastrointestinal, el cierre 
eficaz implica suturar las capas de la submucosa en aposicion sin penetrar la mucosa. Una linea 
continua de sutura proporciona un sello mas seguro que las suturas interrumpidas. Sin embargo, 
si una sutura continua se rompe, toda la linea puede separarse. 



FIG.lOa 



Tffi 



Cierre en un 
piano 



Single layer 




Muchos cirujanos prefieren utilizar un cierre en dos pianos, por seguridad colocan un segundo 
piano de suturas interrumpidas a traves de la serosa. En el cierre sencillo o doble se pueden 
utilizar suturas absorbibles VICRYL*, suturas MONOCRYL*, suturas PDS* II, o suturas de 
catgut cromico. Tambien puede utilizarse seda quiriirgica en el segundo piano de un cierre 
doble. 



FIG.lOb 



Cierre en dos 
pianos 




Double layer 




Se han utilizado con exito en esta area las tecnicas de cierre invertido, evertido, o extremo con 
extremo, pero todas tienen inconvenientes. El cirujano debe tener un cuidado meticuloso para 
colocar las suturas en la submucosa. Inclusive con la mejor tecnica puede ocurrir alguna fuga. 
Afortunadamente, el epiplon generalmente limita el area, y las defensas naturales del organismo 
controlan el problema. 



FIG.ll 



Tecnica de 

cierre 

invertido 




Estomago - Para ser un organo que contiene acido clorhidrico libre y enzimas proteoliticas 

potentes, el estomago cicatriza sorprendentemente rapido. Las heridas del estomago alcanzan 

una maxima fuerza 14 a 21 dias despues de la operacion, y tienen una tasa maxima de sintesis de 

colagena a los cinco dias. 

Las suturas absorbibles generalmente son aceptadas en el estomago, aunque pueden producir 

una reaccion moderada tanto en la herido como en el tejido normal. Las suturas VICRYL* son 

las mas frecuentemente utilizadas. Las suturas PROLENE* pueden utilizarse tambien para cerrar 

el estomago. 

Intestino delgado - El cierre del intestino delgado presents las mismas consideraciones que el 

estomago. El contenido del intestino proximal, principalmente bilis o jugos pancreaticos, puede 

ocasionar una peritonitis quimica severa (mas que bacteriana). 

Si se utiliza una tecnica de cierre invertido, se debe tener cuidado de minimizar la cantidad de 

tejido que protruye hacia la luz intestinal para evitar obstruction parcial o completa. 

Generalmente se prefieren las suturas absorbibles porque no limitan permanentemente el 

diametro de la luz. Puede usarse una sutura no absorbible en la capa serosa para mayor 

seguridad. 

El intestino delgado cicatriza muy rapidamente y alcance su fuerza maxima aproximadamente en 

14 dias. 

Colon - El elevado contenido microbiano del colon hizo aue en un tiemno la mavor 



preocupacion fura la contaminacion. Pero las suturas absorbibles, una vez que se han absorbido, 
no dejan canales para la migracion bacteriana. Todavia preocupa mucho la salida del contenido 
del intestino grueso ya que es de consecuencias potencialmente mas severas que la fuga en otras 
areas del tracto gastrointestinal. 

El colon es un organo fuerte aproximadamente el doble en la region sigmoidea que en el ciego. 
Sin embargo, las heridas del colon recuperan fuerza con la misma velocidad, 
independientemente de su localizacion. Esto permite utilizar el mismo tamano de sutura en 
cualquier extremo del colon. El colon cicatriza a una velocidad semejante a la del estomago o el 
intestino delgado. Mantienen una elevada tasa de sintesis de colagena durante un periodo 
prolongado (mas de 120 dias). Todo el tracto gastrointestinal muestra perdida de colagena y 
aumento de actividad colagena inmediatamente despues de la anastomosis del colon. Pueden 
utilizarse para el cierre del colon tanto suturas absorbibles como no absorbibles. Ayuda a 
prevenir complicaciones colocar las suturas en la submucosa y evitar la penetracion de la 
mucosa. 

Recto - El recto cicatriza muy lentamente. Debido a que la porcion inferior se encuentra por 
abajo del peritoneo pelvico, no tiene serosa. Se debe incluir una porcion de musculo en la 
anastomosis, y las suturas se deben anudar cuidadosamente para evitar cortar los tejidos. Las 
suturas de monofilamento reducen el riesgo de proliferacion bacteriana en el recto. 



Cirugia en la cavidad abdominal 
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Tracto Biliar 

Vesicula biliar - La vesicula biliar, el tistico y el coledoco cicatrizan rapidamente. Su contenido 

presenta consideraciones especiales para la selection de la sutura. La presencia de un cuerpo 

extrano, como la sutura, en un organo que es propenso a formar cristales puede precipitar la 

formation de "calculos". Probablemente no deben utilizarse las suturas de monofilamento 

porque no siempre es posible evitar la exposition a la sutura en los conductos. El cirujano debe 

escoger una sutura absorbible del menor calibre posible que deje la menor superficie expuesta. 

Organos Parenquimatosos 

Bazo, higado y rinon - Ocasionalmente puede ser llamado el cirujano para reparar una 

laceration de alguno de estos organos vitales. Si se ha lesionado grandes vasos, particularmente 

arterias dentro de estos organos deben localizarse y ligarse antes de intentar cerrar el defecto. De 

otro modo, pueden ocurrir hematomas o hemorragia secundaria. 

En vista de que estos organos se componen principalmente de celulas con poco tejido conjuntivo 

de soporte, se debe intentar coaptar la capsula fibrosa exterior del tejido desgarrado. En ausencia 

de hemorragia, se hace poca tension en la linea de sutura y solo se requieren suturas de tamano 

pequeno. Si el tejido no puede ser aproximado, generalmente es suficiente colocar una portion 

de epiplon sobre el defecto para lograr el cierre. No se necesitan colocar las suturas muy juntas o 

profundas. Las laceraciones en esta area tienden a cicatrizar rapidamente. Generalmente se 

forma el nuevo tejido fibroso sobre la herida en 7 a 10 dias. 

En una resection hepatica la sutura de los bordes en forma horizontal con suturas de espesor 

total generalmente mantiene con seguridad el tejido. Los vasos grandes deben ligarse con 

suturas VICRYL* o de seda. Las superficies quiriirgicas pueden cerrarse o repararse con mafia 

VICRYL* (poliglactina 910). 



FIG.12 




Tecnica para 

resccion 

hepatica 



Cierre del abdomen pagina 1 de 3 



Cuando se cierra el abdomen, puede ser mas importante la tecnica que el tipo de material de sutura 

empleado. 

Peritoneo - El peritoneo, la cubierta delgada membranosa de la cavidad abdominal se encuentra por 

abajo de la fascia posterior. Cicatriza rapidamente. Algunos piensan que el peritoneo no requiere de 

sutura, mientras que otros no estan de acuerdo. Si se cierra firmemente la fascia posterior, la sutura del 

Deritoneo Duede o no avudar a evitar una hernia incisional. Los ciruianos aue cierran el Deritoneo. 



generalmente prefieren una linea continua de sutura con material absorbible. Tambien pueden usarse 
puntos separados. 

Fascia - Esta capa de tejido conjuntivo firme y fuerte que cubre los miisculos es la principal estructura 
de soporte del organismo. Al cerrar la incision abdominal, las suturas de la fascia mantienen la herida 
cerrada y ayudan a resistir los cambios de presion intraabdominal. Ocasionalmente se puede utilizar 
material sintetico de injerto cuando la fascia esta ausente o es debil. Se puede utilizar una malla de 
polipropileno PROLENE* para reemplazar la pared abdominal y reparar las hernias, siempre que 
exista una gran tension en la linea de sutura durante la cicatrizacion. Pueden usarse suturas no 
absorbibles como las sutura PROLENE* para suturar el injerto al tejido. 

La fascia recupera aproximadamente 40% de su fuerza original en dos meses. Puede requerir hasta un 
ano o mas para recuperar su maxima fuerza. La fuerza original completa nunca se recupera. 
La localizacion anatomica y el tipo de incision abdominal influyen en las capas de fascia que deben 
suturarse. La capa posterior de la fascia siempre se cierra. La capa anterior puede cortarse y requerir 
sutura. Las tecnicas de cierre con suturas de espesor total se estin volviendo mas populares. 
La mayoria de materiales de sutura tienen cierto grado de elasticidad inherente. Si no se anuda 
fuertemente, la sutura "cede" para acomodar el edema posoperatorio. Las suturas de acero inoxidable, 
si se anudan demasiado apretadas, cortan como cuchillo al edematizarse el tejido o al aumentar la 
tension en la linea de sutura. En vista de la lentitud de la cicatrizacion y que la sutura de la fascia debe 
soportar el maximo de tension de la herida, se puede utilizar una sutura no absorbible de calibre 
moderado. Tambien puede proporcionar un soporte adecuado una sutura absorbible con mayor 
duration de fuerza de tension, como las suturas PDS* II. Las suturas PDS* II son especialmente 
adecuadas para pacientes jovenes y sanos. 

Muchos cirujanos usan una tecnica interrumpida para cerrar la fascia. En ausencia de infeccion o 
contamination obvia, el cirujano puede elegir suturas de monofilamento o multifilamento . En presencia 
de infeccion puede utilizarse un material absorbible de monofilamento como las suturas PDS* II, o las 
suturas no absorbibles inertes como el acero inoxidable, o las suturas PROLENE*. 

Musculo - El musculo no tolera bien la sutura. Sin embargo, hay varias opciones en esta area. 
Los miisculos abdominales pueden ser cortados, apartados (separados), o retraidos, dependiendo de la 
localizacion y del tipo de incision escogida. Siempre que se puede, el cirujano prefiere evitar interferir 
con el aporte sanguineo y la inervacion haciendo una incision que separe el musculo, o retrayendo todo 
el musculo hacia su inervacion. Durante el cierre, los miisculos que se manejan en esta forma no 
necesitan ser suturados. Se sutura la fascia mas que el musculo. 



Subcutaneous Fat 




Fig. 13 



La pared 
abdominal 



Peritoneum 



Transversal is fascia 



La tecnica de Smead- Jones lejos-y-cerca para el cierre abdominal es fuerte y rapida, proporciona buen 
soporte durante la cicatrizacion temprana con baja incidencia de separation de la herida, y tiene poca 
frecuencia de problemas incisionales tardios. Es un cierre en un piano a traves de ambas capas de la 
fascia de la nared abdominal, miisculos abdominales. neritoneo. v la cana anterior de la fascia. Las 



suturas interrumpidas tienen forma de 8 cuando son colocadas. Generalmente se utilizan suturas 
absorbibles PDS* II o VICRYL*. 



3». 






FIG.14 



Opicones 
quirurgicas 
en la 
musculo 



Retraer 






Cortar 

Separa 

Tambien pueden emplearse suturas de acero inoxidable. Las suturas de monofilamento PROLENE* 
proporcionan tambien todas las ventajas de las suturas de acero: fuerza, reaction tisular minima, y 
resistencia a la contamination bacteriana. Son m'as toleradas por los pacientes que las suturas de acero 
en los meses tardios de la operation y son mas faciles de manejar y anudar por el cirujano. Sin 
embargo, tanto las suturas de acero inoxidable como el PROLENE* pueden detectarse bajo la piel en 
pacientes delgados. Para evitar este problema, los nudos deben enterrarse en la fascia y no en el espacio 
subcutineo. 



Grasa subcutanea - Ni la grasa ni el musculo toleran bien la sutura. Algunos cirujanos cuestionan la 
conveniencia de colocar suturas en el tejido graso porque tiene poca fuerza de tension debido a su 
composition, que es principalmente agua. Sin embargo, otros piensan que es necesario colocar por lo 
menos unas cuantas suturas en una capa gruesa de tejido subcutineo para evitar espacios muertos, 
especialmente en pacientes obesos. Los espacios muertos tienen mayor probabilidad de ocurrir en este 
tipo de tejido, por lo que los bordes de la herida deben aproximarse cuidadosamente. Pueden 
acumularse liquidos tisulares en estos espacios, lo que retrasa la cicatrization y predispone a la 
infection. Generalmente se seleccionan suturas absorbibles para el piano subcutaneo. La sutura 
VICRYL* es especialmente adecuada para uso en el tejido graso, avascular, puesto que se absorbe por 
hidrolisis. El cirujano puede usar el mismo tipo y calibre de material que uso antes para ligar los vasos 
en este piano. 



Cierre del abdomen pagina 2 de 3 

Tejido subcuticular - Para minimizar la cicatriz, la sutura del piano subcuticular de tejido 
conjuntivo mantiene los bordes de la herida en estrecha aproximacion. En un cierre de un 
solo piano subcuticular se puede observar una cicatriz de menor tamano despues de un 
periodo de 6 a 9 meses que cuando se realiza un cierre simple de la piel. El cirujano coloca 
puntos continuos cortos laterales debajo del piano epitelial de la piel. Se pueden utilizar 
suturas absorbibles o no absorbibles. Si se escoge material no absorbible, el hilo de sutura 
protruye en cada extremo de la incision, y el cirujano puede anudarlos juntos para formar 
un asa o anudar los extremos fuera de la incision. 

Para que quede solo una Hnea de cicatriz como un cabello (en la cara, por ejemplo), puede 
mantenerse la piel en aproximacion muy estrecha con cintas de cierre de la piel ademas de 
la sutura subcuticular. Dependiendo de su localizacion las cintas pueden dejarse en la 
herida un periodo prolongado. 

Cuando no hay una gran tension en la herida, como en la cirugia facial o en el cuello, se 
pueden utilizar calibres muy finos en las suturas subcuticulares. Las heridas abdominales 
que deben soportar mayor tension requieren suturas de mayor calibre. 
Algunos cirujanos prefieren cerrar tanto el piano subcuticular como la piel para tener una 
minima cicatriz. Las suturas de catgut quirurgico cromico y de materiales polimericos 
como las suturas MONOCRYL* son aceptables en la dermis. Son capaces de mantener 
suficiente fuerza de tension en la fase de sintesis de colagena, que dura aproximadamente 
seis semanas. No deben colocarse las suturas demasiado cerca de la superficie epidermica 
para reducir la extrusion. Si la piel es fina y no pigmentada, una sutura clara o blanca de 
monofilamento como la sutura MONOCRYL* sera invisible. Despues de cerrar este piano, 
pueden aproximarse los bordes de la piel. 

Piel - La piel se compone del epitelio y la dermis subyacente. Es tan fuerte que se requiere 
una aguja afilada en cada punto para minimizar el trauma tisular. (Ver la section sobre la 
Selection de las Agujas). 

Las heridas de la piel recuperan lentamente la fuerza de tension. Sin embargo, los cirujanos 
generalmente retiran las suturas entre 3 y 10 dias despues de la operacion, cuando la herida 
ha recuperado aproximadamente 5% a 10% de su fuerza. Esto es posible debido a que la 
fascia absorbe la mayor tension sobre la herida, y el cirujano confia en ella para mantener 
la herida cerrada. Las suturas de la piel o subcuticulares necesitan soportar solamente la 
tension natural de la piel y mantener los bordes en aposicion. 

La tecnica de sutura para cerrar la piel puede ser continua o interrumpida, con material de 
sutura no absorbible. Los bordes de la piel deben evertirse. De preferencia, cada hilo de 
sutura se pasa a traves de la piel una vez, lo que reduce la probabilidad de contaminacion a 
lo largo de la Hnea de sutura. Generalmente se prefiere la tecnica interrumpida. 
Las suturas de la piel estan expuestas al ambiente externo, con lo que se convierten en una 
seria amenaza de contaminacion y abscesos. Los intersticios de las suturas de 
multifilamentos pueden proporcionar un albergue para los microorganismos. Por lo tanto, 
para cerrar la piel generalmente se prefieren suturas no absorbibles de monofilamento. Las 
suturas de monofilamento tambien inducen menos reaccion tisular que las suturas de 
multifilamento. Por razones cosmeticas pueden preferirse suturas de nylon o 
monofilamento de polipropileno. Muchas heridas de la piel cierran bien con seda y 
multifilamento de poliester. La reaccion tisular a las suturas no absorbibles disminuye y 
permanece relativamente acelular al madurar el tejido fibroso y formar una densa capsula 
alrededor de la sutura. (Se sabe que el catgut quirurgico produce una reaccion tisular 
intensa. Sin embargo, el catgut quirurgico que se absorbe rapidamente tiende a ser menos 
reactivo debido a su perfil de absorcion acelerada). La clave del exito es retirar 
tempranamente la sutura antes que ocurra la epitelizacion de la sutura y antes que la 
contaminacion se convierta en infeccion. 

Una palabra acerca de la cicatriz (epitelizacion) - Cuando una herida se mantiene en la 
piel - sea accidentalmente o durante un procedimiento quirurgico - las celulas epiteliales de 
la cana basal de los mareenes de la herida se anlanan v se desnlazan hacia el area de la 



herida. Migran hacia abajo del borde hasta que encuentran tejido vivo no danado en la base 
de la herida. Luego se mueven a lo largo del lecho de la herida para establecer contacto con 
las celulas semej antes que estan migrando del lado opuesto. Se desplazan hacia abajo de la 
sutura despues que ha sido embebida en la piel. Cuando se retira la sutura, queda el camino 
de celulas epiteliales. Eventualmente puede desaparecer, pero puede quedar un poco y 
formar queratina. Generalmente se ve una cicatriz punteada en la piel y puede dar lugar a 
una apariencia de "via de ferrocarril" o "cuadriculada" de la herida. Esto es relativamente 
raro si las suturas de la piel no se colocan con excesiva tension y son retiradas hacia el 
septimo dia despues de la operation. 



FIG. 15 



Cicatirz 
en forma 
de via de 
ferrocarril 



Las fuerzas que crean la distancia entre los bordes de la herida permanecen tiempo despues 
de haber retirado las suturas. Existe sintesis significativa de colagena entre 5 y 42 dias de la 
cirugia. Despues de este tiempo, cualquier ganancia adicional en fuerza de tension se debe 
a remodelacion o entrecruzamiento de las fibras colagenas mas que a sintesis. Los 
incrementos de fuerza de tension contimian hasta los dos anos, pero el tejido nunca 
recupera su fuerza original. 



Cierre del abdomen pagina 3 de 3 



Cierre con suturas de retencion - Hemos discutido ya las tecnicas para colocar las suturas de retencion, y 
utilizarlas en una sutura secundaria. (Ver la section Tecnicas de Sutura.) Generalmente se utilizan calibres 
grandes (0 a 5) de materiales no absorbibles, no por la fuerza, sino porque los calibres mayores tienen 
menos probabilidad de cortar el tejido cuando se presenta un aumento repentino de presion intraabdominal 
como al toser, vomitar, pujar, o con la distension. Para evitar que el material de sutura corte la piel a 
tension se puede pasar un extremo de la sutura de retencion a traves de un tubo plastico o caucho de 
pequena longitud como soporte o protection antes de anudarse. Tambien puede utilizarse un puente 
plastico ajustable para proteger la piel y la Hnea de sutura primaria y permitir un comodo manejo 
posoperatorio de la herida para el paciente. 



FIG.16 




Colocacion 
de sutras 
alrededor 
de un 
drenaje 



Las suturas de retencion colocadas adecuadamente proporcionan un fuerte refuerzo de las heridas 
abdominales, pero tambien provocan mayor dolor al paciente que el cierre de pianos. La mejor tecnica es 
utilizar un material de sutura con agujas ensambladas en cada extremo (doble armado). Se deben colocar 
desde dentro hacia fuera de la piel para evitar pasar celulas epiteliales potencialmente contaminadas a 
traves de la pared abdominal. 

La linea de sutura de retencion ETHICON* incluye las suturas ETHILON*, MERSILENE*, ETHIBOND* 
Extra, PROLENE*, y PERMA-HAND*. Tambien pueden utilizarse suturas quiriirgicas de acero. Las 
suturas de retencion pueden dejarse 14 a 21 dias despues de la operacion. El promedio es de tres semanas. 
El factor para decidir cuando retirar las suturas de retencion es la evaluacion del estado del paciente. 

Suturas para drenajes - Si se coloca un tubo de drenaje en un organo profundo o se inserta un drenaje 

vesical, puede asegurarse en la pared del organo con suturas absorbibles. El cirujano puede preferir 

minimizar la distancia entre el organo y la pared abdominal usando suturas para unir el organo que se drena 

al peritoneo y fascia. 

Se pueden colocar suturas alrededor de la circunferencia del drenaje, bien sea dos suturas a las 12 y 6 del 

reloj, o cuatro suturas a las 12, 3, 6, y 9 del reloj y asegurarlas a la piel con asas temporales. Cuando el 

drenaje ya no es necesario, las suturas de la piel pueden retirarse facilmente para extraerlo. Se puede dejar 

la abertura para permitir el drenaje adicional hasta que cierre naturalmente. 

Un tubo de drenaje insertado en la cavidad peritoneal a traves de una puncion en la pared abdominal 

generalmente se ancla en la piel con una o dos suturas no absorbibles. Esto evita que el drenaje se deslice 

hacia dentro o fuera de la herida. 



La importancia de reparar el mesenterio - Al cerrar, el cirujano debe saber lo importante que es reparar 
cualquier defecto creado en el mesenterio durante el procedimiento quirurgico para evitar una posible 
hernia. El mesenterio es un pliegue membranoso que une los diferentes organos a la pared abdominal. Se 
puede utilizar una tecnica continua o interrumpida, con suturas VICRYL* o catgut quirurgico. 
*Marca registrada 



Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales pagina 
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Neurocirugia - Los cirujanos han usado tradicionalmente una tecnica interrumpida para 

cerrar la galea y la duramadre. 

El tejido de la galea, semejante a la fascia de la cavidad abdominal, es muy vascular y 

hemostatico. Por lo tanto, un hematoma constituye un problema potencial, y el cirujano 

debe asegurar un buen cierre. 

La duramadre es la mas externa de las tres meninges que protegen al cerebro y medula 

espinal. Se desgarra con facilidad y no soporta demasiada tension. El cirujano puede 

extraer un poco de liquido cefalorraquideo para disminuir el volumen y con ello, la tension 

sobre la duramadre antes de cerrar. Si esta demasiado dafiada para cerrarse, se debe colocar 

un parche y suturarlo. 



FIG. 17 




Capas de 

tejido 

alrededor 

del 

cerebro 



Brain 



Dura mater 



La seda quirurgica sigue siendo el material de election en esta area por su flexibilidad y 
facilidad para anudar. Desafortunadamente, provoca una reaccion tisular significativa de 
cuerpo extrano. Muchos cirujanos han cambiado a suturas NUROLON* porque se anudan 
facilmente, ofrecen una mayor fuerza que la seda quirurgica, y causan menos reaccion 
tisular. Las suturas PROLENE* tambien han sido aceptadas por los cirujanos que prefieren 
una tecnica de cierre continuo, o que deben reparar heridas potencialmente infectadas. 
En la reparation de nervios perifericos, la precision de la sutura requiere a menudo la 
ayuda de un microscopio operatorio. El calibre de la sutura y de la aguja deben ser 
compatibles con el nervio. Despues de alinear adecuadamente las fibras motoras y 
sensitivas, se sutura el epineurio (cubierta exterior del nervio). La fuerza de las suturas en 
esta area en un problema menos que el grado de reaccion inflamatoria y fibroplastica. Se 
prefieren los calibres finos de nylon, poliester y polipropileno. 
M icrocirugia - La introduction de suturas y agujas finas ha incrementado el uso de 
microscopio. ETHICON* introdujo las primeras suturas para microcirugia suturas en 
ETHILON* - en calibres de 8-0 a 11-0. Desde entonces, la Hnea de microcirugia se ha 
ampliado para incluir suturas PROLENE* y VICRYL* Recubierto. Literalmente todas las 
especialidades quirurgicas llevan a cabo algunos procedimientos con el microscopio 
operatorio, especialmente anastomosis vasculares y nerviosas. 
Cirugia oftalmica - El ojo presenta retos especiales de cicatrization. Los musculos 
oculares, la conjuntiva y la esclerotica tienen buen aporte sanguineo; pero la cornea es una 
estructura avascular. Mientras que la epitelizacion de la cornea ocurre rapidamente en 
ausencia de infection, las heridas de todo el espesor de la cornea cicatrizan lentamente. Por 
lo tanto, al cerrar heridas como las incisiones de cataratas, las suturas deben permanecer 
aproximadamente 21 dias. La recesion del musculo, que implica suturar musculo a la 
esclerotica, solo requiere suturas durante 7 dias aproximadamente. 



El 

ojo 



Ocular muBGles 



Conjunctiva 



Cornea 



Sclera 




La seda fue el material de sutura preferido para la cirugia oftalmica. Sin embargo, la seda 
puede irritar la cornea y requerir la extraction prematura de las suturas. Actualmente, se 
utilizan calibres finos de suturas absorbibles en muchos procedimientos oculares. 
Ocasionalmente las suturas se absorben muy lentamente en las recesiones del musculo y 
producen granulomas en la esclerotica. La absorcion demasiado rapida ha sido un 
problema ocasional en la cirugia de cataratas. Debido a que inducen menos reaction 
celular que el catgut quirurgico y se comportan predeciblemente, las suturas VICRYL* han 
sido utiles en la cirugia del musculo y cataratas. 

El oftalmologo tiene para escoger muchos calibres finos de materiales de sutura para la 
queratoplastia, cataratas y procedimientos de microcirugia vitreo-retiniana. Ademas de las 
suturas VICRYL* se pueden emplear otros materiales de sutura de monofilamento 
incluyendo las suturas ETHILON*, PROLENE*, y PDS* II. Tambien se encuentran 
disponibles materiales trenzados para procedimientos oftalmicos como la seda virgen, la 
seda negra trenzada, las suturas MERCILENE*, y las suturas VICRYL* Recubierto. 
*marca registrada 



Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales 
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Procedimientos en el tracto alimentario superior - El cirujano debe considerar el tracto 
alimentario superior hasta el esfinter del cardias como un area potencialmente 
contaminada. El tracto es un canal musculo-membranoso revestido de mucosas. La 
cicatrizacion final de las heridas de la mucosa parece depender menos del material de 
sutura que de la tecnica de cierre de la herida. 



FIG. 19 



Oral Bavlty 




El canal 

alimenario 

superior 



EsopJiagus 



La cavidad oral y la faringe generalmente cicatrizan rapidamente si no estan infectadas. 
Las suturas finas son adecuadas en esta area ya que la herida se encuentra sometida a poca 
tension. Pueden preferirse suturas absorbibles. Los pacientes, especialmente los ninos, las 
encuentras mas comodas. Sin embargo, el cirujano puede preferir una sutura no absorbible 
de monofilamento en determinadas circunstancias. Esta opcion causa una reaccion tisular 
menos severa que los materiales de mutlifilamento en la mucosa bucal, pero tambien 
requiere que se retiren las suturas despues de la cicatrizacion. 

El esofago es un organo dificil de suturar. No tiene capa serosa. La mucosa cicatriza 
lentamente. La capa muscular gruesa no sostiene bien las suturas. Si se usan suturas de 
multifilamento, se debe evitar la penetracion a traves de la mucosa para prevenir infeccion. 
"Se ha informado una incidencia particularmente alta de fracasos de la anastomosis en las 
operaciones del esofago" 18 . 

Cirugia del tracto respiratorio - Se han hecho relativamente pocos estudios sobre la 
cicatrizacion en el tracto respiratorio. El cierre del munon bronquial despues de una 
lobectomia o neumonectomia presenta un reto especial. La infeccion, munones largos, 
aproximacion deficiente del bronquio seccionado y cierre incompleto (p. ej., fugas de aire) 
pueden llevar a una fistula broncopleural. Es critico para la cicatrizacion evitar el trauma 
tisular y mantener el aporte sanguineo al area de cierre. El munon bronquial cicatriza 
lentamente y algunas veces no lo hace. A menos que se cierre firmemente con suturas 
fuertes, muy juntas, el aire puede escapar a la cavidad toracica. 



FIG. 20 



Cierre 




exitoso 
del 

muiion 
bronquial 



El cierre generalmente se logra con dispositivos mecdnicos, especialmente grapas. Cuando 
se usan suturas, las suturas no absorbibles de polipropileno de monofilamento tienen 
menos probabilidad de causar reaccion tisular o albergar infeccion. Las suturas de seda 
tambien se usan con frecuencia. En general, los cirujanos evitan las suturas absorbibles 
porque pueden permitir fugas secundarias al perder fuerza. 

Tambien se debe evitar la sutura de nylon de monofilamento por la posibilidad de que se 
aflojen los nudos. 

Cirugia cardiovascular - Aunque solo hay pocos estudios definitivos, los vasos 
sanguineos parecen cicatrizar rapidamente. La mayoria de cirujanos cardiovasculares 
prefiere usar suturas no absorbibles sinteticas en los procedimientos cardiacos y vasculares 
perifericos. Es fundamental que las anastomosis sean resistentes y a prueba de fugas. En el 
esternon se utilizan suturas de alambre a menos que sea fragil, en cuyo caso se pueden 
emplear suturas absorbibles. 



Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales 
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Vasos - La reaccion tisular excesiva al material de sutura puede causar disminucion del 
calibre de la luz o formacion de trombos en un vaso. Por lo tanto, los materiales de 
election para las anastomosis en los vasos son los sinteticos mas inertes incluyendo nylon, 
poliester y polipropileno. Las suturas de poliester de multifilamento permiten que haya 
coagulation dentro de los intersticios, lo que ayuda a evitar fugas en la Hnea de sutura. Las 
ventajas de un material como las suturas ETHIBOND* Extra, son su fuerza, durabilidad y 
superficie lisa que produce menos friction cuando se pasa a traves de un vaso. Muchos 
cirujanos encuentran que las suturas PROLENE* o de seda son ideales para los 
procedimientos en las arterias coronarias porque no tienen efecto de "sierra" en los vasos. 
En las anastomosis de vasos grandes, las suturas continuas proporcionan un mejor cierre a 
prueba de fugas que las suturas interrumpidas porque la tension a lo largo de la sutura se 
distribuye uniformemente alrededor de la circunferencia del vaso. En las anastomosis 
microvasculares se emplean suturas de monofilamento como ETHILON* y PROLENE*. 



FIG. 21 



Hebra 

continua 

para 

suturas 

en 



i / 




cirugia 
vascular 



Cuando se realizan anastomosis de vasos mayores en ninos se debe tener especial cuidado 
de anticipar el crecimiento futuro del paciente. En este caso el cirujano puede usar seda, 
porque pierde mucha de su fuerza de tension aproximadamente despues de una ano, y 
generalmente se absorbe por completo despues de dos afios o mas. Se han utilizado suturas 
de polipropileno continuas en ninos sin efectos adversos. La sutura continua, cuando se 
lleva a cabo, es como un resorte que se estira al crecer el nino y se adapta a las 
dimensiones cambiantes del vaso. Sin embargo, los informes de estenosis despues del 
crecimiento del vaso han estimulado el interes en el uso de una Hnea de sutura que sea 
mitad continua y mitad interrumpida. Los estudios clinicos sugieren que una sutura de 
absorcion prolongada como la sutura PDS* II, puede ser ideal proporcionar un soporte 
adecuado a largo plazo y permitir el crecimiento futuro. 

Despues del trauma vascular, los aneurismas micoticos y la infeccion son complicaciones 
extremadamente graves. El aneurisma micotico puede incluir todos los aneurismas 
verdaderos y falsos infectados, de causas diversas. Estas incluyen embolization, trauma y 
sepsis localizada. Una sutura puede actuar como un nido para la infeccion o un hematoma 
que subsecuentemente se infecta. En presencia de infeccion las propiedades quimicas del 
material de sutura pueden causar dano tisular extenso y reducir la capacidad natural del 
teiido nara comhatir la infeccion. La sensis localizada nuede extenderse ramhien a 



estructuras vasculares adyacentes, causando necrosis en la pared arterial. Por lo tanto, el 
cirujano puede preferir material de sutura de monofilamento que causa solo una leve 
reaccion tisular y resiste el crecimiento bacteriano. 



Protesis vasculares - La colocacion de protesis vasculares y valvulas cardiacas artificiales 
presenta un reto de sutura totalmente diferente a las anastomosis vasculares. Las suturas 
deben retener sus propiedades fisicas originales y su fuerza durante toda la vida. Un 
protesis nunca llega a incorporarse por completo al tejido y ocurre un movimiento 
constante en la linea de sutura. Las suturas de poliester recubierto son de eleccion para la 
fijacion de protesis vasculares y valvulas cardiacas porque retienen indefinidamente su 
fuerza e integridad. 

Se puede utilizar una tecnica continua o interrumpida en las anastomosis vasculares de 
injertos. El cirujano puede optar por suturas interrumpidas cuando el injerto puede 
mantenerse verticalmente, como en los procedimientos aorticos termino-laterales. Sin 
embargo, en areas tecnicamente dificiles como la ingle o la fosa poplitea, las suturas 
continuas pueden permitir una colocacion mas facil y reducir el riesgo de estenosis 
anastomotica o hemorragia 19 . 

Para ayudar a identificar el hilo, muchos cirujanos alternan hilos verdes y blancos de sutura 
ETHIBOND* Extra alrededor de la valvula antes apretar los nudos. 



FIG. 22 




Colocacion 

de una 

valvula 

cardiaca con 

suturas 

ETHIBOND* 

Extra 



Algunos cirujanos usan rutinariamente parches de teflon para soporte de las suturas en la 
cirugia valvular. Se utilizan con mayor frecuencia en procedimientos de reemplazo 
vascular para evitar que el anillo se desgarre cuando se coloca la protesis valvula y se 
anudan las suturas. Pueden ser utilizados tambien para cerrar la pared del corazon por 
heridas penetrantes, aneurismas rotos, cirugia de injertos vasculares, y para afiadir soporte 
cuando el cirujano encuentra una deformidad extrema, distorsion, o destruction tisular del 
anillo. 



Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales 
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Cirugia del tracto urinario - El cierre de los tejidos del tracto urinario debe ser a prueba 
de fugas para evitar escape de orina hacia los tejidos circundantes. Las mismas 
consideraciones que se refieren a la seleccion de suturas para el tracto biliar afectan la 
seleccion de suturas en esta area. Las suturas no absorbibles provocan formacion de 
calculos, y por lo tanto no se pueden utilizar. Como regla general, los cirujanos usan 
suturas absorbibles, especialmente suturas MONOCRYL*, PDS* II, VICRYL* 
Recubierto y catgut cromico. Son "ideales para el cierre de heridas genitounrinarias, puesto 
que estos organos recuperan la fuerza rapidamente y cicatrizan aproximadamente en 21 
dias. No hay necesidad de suturar despues, y la desaparicion de la poliglactina 910 en 56 a 
70 dias es justamente lo que se necesita en las suturas de estos sitios" 20 . 
El tracto urinario cicatriza rapidamente. El epitelio de celulas transicionales se desplaza 
con rapidez sobre las superficies denudadas. A diferencia de otros epitelios, las celulas que 
migran en el tracto urinario sufren mitosis y division celular. Puede encontrarse migration 
epitelial a lo largo de la sutura en el cuerpo de la vejiga. 

La pared vesical recupera 100% de su fuerza de tension original en 14 dias. La tasa de 
sintesis de colagena tiene un maximo a los cinco dias y declina rapidamente despues. Por 
lo tanto las suturas son necesarias solamente 7 a 10 dias. 

El tracto genital femenino - La cirugia en esta area presenta ciertos retos. Primero, se 
considera generalmente como un area potencialmente contaminada. Segundo, el cirujano 
debe trabajar frecuentemente en un campo muy restringido. Con frecuencia se utiliza la 
tecnica endoscopica. ETHICON* ha creado una Hnea completa de dispositivos 
endoscopicos y suturas para las necesidades del cirujano en relation con un buen manejo y 
la reduction de la contamination. La Hnea de sutura endoscopica de Orden Especial 
incluye suturas PDS* II, suturas PERMA-HAND* y suturas VICRYL* Recubierto. 



FIG. 23 




Tecnica de 
Bunnell 



La mayoria de los cirujanos ginecologicos prefieren usar suturas absorbibles para reparar 
incisiones y defectos. Algunos prefieren usar suturas de catgut quiriirgico de calibre grande 
numero 1, suturas MONOCRYL*, o suturas VICRYL*. Sin embargo, la tension sobre los 
organos reproductores y la velocidad de cicatrization muestran que estas suturas de calibre 
grande solo son necesarias para el cierre abdominal. 



Las propiedades de manejo, especialmente la flexibilidad de las suturas utilizadas para uso 
internet son extremadamente importantes. Las suturas sinteticas absorbibles como las 
suturas VICRYL* de calibre pueden utilizarse en los tejidos fuertes, musculares, muy 
vascularizados de la pelvis y la vagina. La sutura MONOCRYL* por ejemplo, es una 
excelente eleccion para reparar la episotomia. Estos tejidos necesitan fuerza durante la 
aproximacion y cicatrizacion. 

Cirugia de tendones - La cirugia de tendones presenta varios retos. La mayoria de las 
lesiones de tendones se deben a trauma, y la herida puede estar sucia. Los tendones 
cicatrizan lentamente. La naturaleza estriada del tejido dificulta la sutura. 
Los fibroplastos que reparan los tendones derivan del tejido peritendinoso y migran hacia 
la herida. La union se lleva a cabo primero con tejido cicatricial, y luego es reemplazado 
con fibras tendinosas nuevas. Debe mantenerse en aposicion estrecha de los extremos 
cortados del tendon (especialmente los tendones extensores) para lograr buenos resultados 
funcionales. Tanto el material de sutura como la tecnica de cierre son criticos para tener 
exito en la reparacion de los tendones. 

El material de sutura que escoge el cirujano debe ser inerte y fuerte. Debido a que los 
extremos del tendon peden separarse por la traccion muscular, deben evitarse suturas con 
alto grado de elasticidad. El acero inoxidable quirurgico se utiliza extensamente debido a 
su durabilidad y falta de elasticidad. Pueden emplearse materiales sinteticos no absorbibles 
incluyendo fibras de poliester, polipropileno y nylon. En presencia de una posible 
infeccion, se prefieren materiales mas inertes de monofilamento. 
La sutura debe colocarse en tal forma que cause la menor interferencia posible con la 
superficie del tendon, ya que este es el mecanismo de deslizamiento. Tampoco debe 
interferir con el aporte sanguineo que llega a la herida. Es critico el mantenimiento de una 
estrecha aposicion de los extremos cortados de los tendones, especialmente de los tendones 
extensores para obtener buenos resultados funcionales. La direccion paralela de las fibras 
del tendon en sentido longitudinal dificulta la colocacion permanente y segura de las 
suturas. Se han utilizado con exito suturas en forma de 8 y otros tipos de suturas para evitar 
el deslizamiento y la formacion de espacios entre los extremos seccionados del tendon. 
Muchos cirujanos usan la tecnica de Bunnell. La sutura se coloca en tal forma que puede 
desprenderse cuando ya no se requiere. Llamada sutura para desprenderse, se pasa a traves 
de la piel y se asegura sobre un boton de polipropileno. La sutura de Bunnell puede 
tambien dejarse en el sitio en que se coloco. 

Para unir los tendones al hueso se prefieren a menudo las suturas NUROLON*, 
PROLENE*, y ETHIBOND* Extra. Las suturas permanentes de alambre tambien 
proporcionan buenos resultados porque la cicatrizacion es lenta. En el periostio, que 
cicatriza rapidamente, pueden usarse suturas de catgut quirurgico o VCRYL* Recubierto. 
De hecho, virtualmente cualquier sutura puede utilizarse satisfactoriamente en el periostio. 



Requerimientos de suturas en otros tejidos corporales 
pagina 5 de 5 

Suturas para hueso - Para reparar las fracturas faciales el acero inoxidable de 
monofilamento ha probado ser ideal por su falta de elasticidad. Los huesos faciales no 
cicatrizan con formacion de callo, sino mas frecuentemente por union fibrosa. El material 
de sutura debe permanecer en su sitio durante un largo periodo - tal vez meses -hasta que el 
tejido fibroso se deposite y remodele. Las suturas de acero inmovilizan la linea de fractura 
y mantienen los tejidos en aposicion. 

Despues de la esternotomia, los cirujanos prefieren cerrar con suturas interrumpidas de 
acero. El cierre del esternon puede ser dificil. Se debe mantener una tension adecuada, y el 
cirujano debe prevenir el debilitamiento del alambre. La torsion asimetrica del alambre 
puede hacer que se doble, fatigue el metal y finalmente se rompa. El resultado sera el 
movimiento entre los bordes aproximados del esternon, que causa dolor en 1 periodo 
posoperatorio y posible dehiscencia. Otra posible complicacion es la falta de union 
dolorosa. (En los pacientes osteoporoticos, se pueden usar suturas muy gruesas VICRYL* 
para cerrar con seguridad el esternon.) 

El cirujano puede usar un ancla en el hueso para mantener un extremo de la sutura en su 
sitio cuando sea necesario (p. ej., cirugia de reparation del hombro). Esto implica perforar 
el hueso e insertar el ancla, que se encuentra dentro del hueso para evitar que se saiga. 



FIG. 24 




Colocacion de 
un dispositivo 
prostetico en 
su sitio para 
evitar 
desplzamiento 



OTROS DISPOSITIVOS PROSTETICOS 

A menudo es necesario que el cirujano implante un dispositivo prostetico como un 
desfibrilador automatico o un sistema de suministro de medicamentos a un paciente. Para 
evitar que el dispositivo se mueva de su position, puede unirse a la fascia o a la pared 
toracica con suturas no absorbibles. 



Cierre de heridas contaminadas o infectdas 

Existe contaminacion cuando hay microorganismos pero en niimero suficiente para superar 
las defensas naturales del cuerpo. Existe infeccion cuando el nivel de contaminacion 
excede la capacidad de los tejidos para defenderse de los microorganismos invasores. 
Generalmente la contaminacion se convierte en infeccion cuando alcanza 
aproximadamente 106 bacterias por gramo de tejido en un huesped inmunologicamente 
normal. La inflamacion sin secrecion y/o la presencia de secrecion serosa con cultivos 
positivos indican una posible infeccion. La secrecion purulenta es signo de infeccion. 
Las heridas contaminadas pueden convertirse en infectadas cuando hay hematomas, tejido 
necrotico, tejido desvascularizado, o gran cantidad de tejido desvitalizado (especialmente 
en la fascia, musculo y hueso). Los microorganismos se multiplican rapidamente en estas 
condiciones, se encuentran protegidos de las celulas que proporcionan las defensas 
tisulares locales. 

Algunas heridas contaminadas pueden cerrarse despues de irrigacion y debridacion. Las 
heridas infectadas deben dejarse abiertas para cerrar por segunda intencion. Los cuerpos 
extranos, incluyendo las suturas, perpetuan la infeccion localizada. Por lo tanto, tiene gran 
importancia la tecnica del cirujano y la eleccion de las suturas. 

Las suturas no absorbibles de monofilamento se utilizan frecuentemente en el cierre 
diferido de heridas sucias e infectadas. Se colocan las suturas pero no se anudan. En su 
lugar, se mantienen en su sitio los extremos sueltos de la sutura con cintas de cierre de la 
piel PROXISTRIP* (esteriles). Se deben colocar compresas en la herida para mantener un 
ambiente humedo. Cuando ha desparecido la infeccion, el cirujano puede facilmente 
reabrir la herida, retirar las compresas y restos de tejido, y enseguida cerrar con la sutura de 
nylon de monofilamento insertada. 

*Marca registrada 



En la siguiente seccion 



El cirujano depende igualmente de la calidad y configuration de la aguja utilizada como del material de 
sutura para lograr un cierre exitoso. La relation entre agujas y suturas sera analizada en las paginas que 
siguen. 



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La Aguja Quirurgica 
Caracteristfcas Deseables de la Aguja 



En tanto que el material de sutura queda en los tejidos del paciente durante dias o semanas 

despues del procedimiento quirurgico, la aguja se pone en contacto con los tejidos solo unos 

segundos. 

La comodidad y la seguridad de la aguja en el porta aguja, la facilidad del paso a traves del 

tejido y el grado de trauma que causa, todos tienen impacto sobre los resultados globales del 

desempeno de la aguja quirurgica. Esto es especialmente cierto cuando se desean resultados 

cosmeticos precisos. 

En esta seccion examinaremos a detalle las agujas quirurgicas - desde el diseno de elementos 

basicos hasta el desempeno de la aguja durante el proceso de suturar. 

LAS MEJORES AGUJAS QUIRURGICAS SON: 

De acero inoxidable de alta calidad. 

Tan delgadas como sea posible sin comprometer su resistencia. 

Estables en el porta aguja. 

Capaces de pasar el material de sutura a traves del tejido 
con minimo trauma. 

Con filo suficiente para penetrar en el tejido con minima resistencia. 

Lo suficientemente rigidas para no doblarse y a la vez suficientemente 
flexibles para no romperse durante la cirugia. 

Esteriles y resistentes a la corrosion para evitar introducir 

microorganismos 

o materiales extranos en la herida. 

Estas cualidades deseables presentan un reto para los fabricantes de agujas quirurgicas. 
Para mantener una perspectiva adecuada, debemos recordad tambien que las variaciones en la 
geometria de la aguja son tan importantes como las variaciones en el calibre de las suturas - y 
que las dimensiones de la aguja deben ser compatibles con el diametro de las suturas, 
permitiendoles trabajar en equipo. 



Elementos del Diseho de la Aguja 



El disefio de la aguja implica analizar en detalle el procedimiento quiriirgico y la densidad del 
tejido involucrado. Los ingenieros de ETHICON* trabajan continuamente para mejorar su Hnea 
de agujas, algunas veces realizan modificaciones sutiles que tienen un impacto positivo sobre el 
procedimiento mismo. 

Las diversas aleaciones metalicas utilizadas en la fabricacion de las agujas quirurgicas 
determinan en gran parte sus caracteristicas basicas. Las agujas de aleacion de acero inoxidable 
ETHICON* son sometidas a calor para proporcionarles el maximo de fuerza y flexibilidad. 
La aleacion de la aguja ETHALLOY* (PAT. #5,000,912) fue desarrollada para superar la 
resistencia de las agujas de precision utilizadas en procedimientos cardiovasculares, oftalmicos, 
plasticos y de microcirugia. Se fabrica economicamente sin sacrificar la flexibilidad o la 
resistencia a la corrosion. 

Resistencia - La resistencia de una aguja se determina por la forma en que soporta a la 
deformacion en los pasos repetidos a traves del tejido. Se puede inducir trauma tisular si la aguja 
se dobla durante la penetracion y compromete la apo sicidn del tejido. Por lo tanto, una mayor 
resistencia de la aguja significa un m enor traum a para el tejido '. Una aguja debil que se dola 
demasiado facilmente puede comprometer el control del cirujano y danar el tejido circundante 
durante el procedimiento. Ademas, la perdida de control para colocarla puede provocar un 
piquete inadvertido con la aguja. 

Los fabricantes miden la resistencia de la aguja en el laboratorio doblandolas un 90% para 
determinar la resistencia maxima. A esto se le llama el "momenta final" de la aguja, y es mas 
importante para el fabricante de la aguja que para el cirujano. El aspecto mas critica de la 
resistencia de la aguja para el cirujano es el punto de "rendimiento quiriirgico". El rendimiento 
quiriirgico indica el angulo de deformacion que la aguja puede resistir antes de deformarse 
permanentemente. Este punto generalmente se encuentra entre 10° y 30° dependiendo del 
material y el proceso de fabricacion. Cualquier angulo mayor vuelve inutil a la aguja. 
En ETHICON*, se selecciona cuidadosamente la aleacion y el proceso de fabricacion de la 
aguja para alcanzar el maximo rendimiento quiriirgico posible, que tambien optimiza la 
resistencia de la aguja. 

Flexibilidad - La flexibilidad se refiere a la resistencia de la aguja para romperse cuando es 
sometida a un determinado grado de curvatura. Si se aplica una fuerza demasiado grande a una 
aguja, se puede romper, pero una aguja flexible se dobla antes de romperse. La ruptura de una 
aguja durante la cirugia puede evitar la aposicion de los bordes de la herida al pasar la portion 
rota a traves del tejido. Ademas, buscar un fragmento de una aguja rota puede ocasionar trauma 
tisular agregado y prolongar el tiempo que el paciente esta anestesiado. Un fragmento que no 
puede recuperarse permanece como un recordatorio constante para el paciente y para el 
cirujano 1 . 

Filo - El filo de la aguja es especialmente importante en la cirugia delicada o cosmetica. 
Mientras mayor filo tiene una aguja, menos cicatriz causa. Sin embargo, se debe encontrar el 
balance adecuado. Si una aguja tiene demasiado filo, el cirujano puede sentir que no tiene 
control adecuado en el paso de la aguja a traves del tejido. 

El filo se refiere al dngulo de la punta asi como al indice de adelgazamiento de la aguja. Las 
agujas ahusadas generalmente tienen un indice de longitud de adelgazamiento con el diametro 
de la aguja de 8:1, 12:1, etc. "Las fotografias del microscopio electronico de barrido de agujas 
semejantes mostro que las agujas con mayor filo tenian una punta larga, adelgazada, y de bordes 
lisos cortantes. En contraste, las agujas romas tenian punta corta poco adelgazada y bordes 
cortantes irregulares y aserrados." 



FIG. 1 



Indice de 
adelgazamiento 




12:1 (Olio 



El probador defilo de ETHICON* incorpora una membrana sintetica delgada y laminada que 
simula la densidad del tejido humano, lo que permite a los ingenieros medir exactamente la 
fuerza necesaria para la penetracion. 

La mayoria de las agujas ETHICON* tienen un revestimiento micro-delgado de silicon o 
lubricantes similares que mejoran significativamente la facilidad de penetracion. Segiin las 
pruebas de laboratorio, este revestimiento desempena varias funciones importantes: 

1 . Reduce la fuerza necesaria para la penetracion inicial en el tejido. 

2. Reduce la friction sobre el cuerpo de la aguja al pasar 
repetidamente a traves del tejido. 

Estabilidad en el Porta Aguja - El desempeno de la aguja esta tambien influido por la forma en 
que se comporta en el porta aguja. La mayon'a de las agujas curvas son planas en el area de 
presion del porta aguja para incrementar su control. Todas las agujas curvas ETHICON* de 
alambre 22 mil o mayores son estriadas y aplanadas. Las estrias longitudinales de la curvatura 
interior o exterior de las agujas curvas proporcionan un efecto de entrecruzamiento en el porta 
aguja y mejor control de la aguja. Esto reduce la oscilacion, torsion y rotation en el porta aguja. 



FIG. 2 



Aguja 

estriada 

ETHICON* 




Principios Para La Seleccion de la Aguja Quirurgica 
LA CONSIDERACION PRINCIPAL: MINIMIZAR EL TRAUMA 

"Se debe plantear una suposicion basica al considerar la aguja quirurgica ideal para una 

determinada aplicacion, y es que el tejido que se sutura debe alterarse lo menos posible con la 

aguja puesto que el unico proposito de la aguja es introducir la sutura en el tejido para su 

aposicion." 

En tan to que no hay reglas estrictas ni rapidas que gobiernen la seleccion de la aguja, se deben 

tener en cuenta los siguientes principios. (Los tipos especificos de agujas mencionados aqui se 

describiran mas en detalle en esta misma seccion.) 

1. Tomar en cuenta el tejido en que el cirujano introduce la aguja. En 
general, las agujas ahusadas son las mas frecuentemente utilizadas para 
suturar tejidos faciles de penetrar. Las agujas cortantes o TAPERCUT* 
se utilizan mas a menudo para tejidos duros y dificiles de penetrar. 
Cuando se tiene duda entre una aguja ahusada o cortante, se debe 
escoger la ahusada para todo, excepto para suturar la piel. 

2. Observar cuidadosamente la tecnica del cirujano. Seleccione la longitud, 
diametro y curvatura de la aguja de acuerdo con el sitio de la sutura. 

3. Consultar frecuentemente con el cirujano. Si se trabaja con el mismo 
cirujano repetidamente se llega a familiarizar con su rutina personal. Sin 
embargo, inclusive el mismo cirujano puede necesitar cambiar el tipo o 
el calibre de la aguja para requerimientos especificos. 

4. Cuando se utilizan agujas que tienen ojo, tratar de que coincida el 
diametro de la aguja con el tamano de la sutura. Las agujas ensambladas 
a la sutura o atraumatic as, en las que la aguja esta integrada al hilo de 
sutura, eliminan esta preocupacion. 

5. La mejor regla general para la instrumentista es poner atencion y 
permanecer alerta alprogreso de la operation. La observacion es la 
mejor guia para la seleccion de la aguja si el cirujano no tiene 
preferencias. 





*Marca registrada 



La Anatomia de Una Aguja 

La Anatomfa de Una Aguja 



Independientemente de su uso, todas las agujas quirurgicas tienen tres componentes basicos: 

1 . El extremo que se une al hilo (ensamblado o con ojo). 

2. El cuerpo. 

3. Lapunta 

Las mediciones de estos componenentes especificos determinan, en parte como usarla con 
mayor eficacia. 

COMO SE MIDE UNA AGUJA 

El calibre de la aguja puede medirse en pulgadas o en unidades metricas. Las siguientes medidas 

determinan el calibre de la aguja. 

Longitud de cuerda - Distancia recta de la punta de una aguja curva hasta el extremo en que se 

une al hilo. 

Longitud de la aguja - Distancia medida a lo largo de la aguja desde la punta hasta el final. 

Radio - Distancia del centro del circulo al cuerpo de la aguja si la curvatura se contimia para 

hacer un circulo complete 

Diametro - Medida del calibre del alambre de la aguja. Las agujas muy pequenas o finas son 

necesarias en microcirugia. Las agujas grandes y gruesas se utilizan para penetrar el esternon y 

colocar suturas de retention en la pared abdominal. Se encuentra disponible una amplia gama de 

calibres entre estos dos extremo s. 



El Extremo Que Se Une a la Sutura 



El extremo de la aguja que se une a la sutura puede ser ensamblado (sin ojo), con ojo cerrado, o con ojo 

frances (hendido o de presion). 

Las agujas con ojo deben ser enhebradas, procedimiento que consume tiempo a la instrumentista. Esto 

presenta la desventaja de tener que pasar un doble hilo de material de sutura a traves del tejido, crear un 

mayor orificio y una separation adicional del tejido. Ademas, la sutura puede desenhebrarse al usarla el 

cirujano. Si se anuda la sutura 1 ojo se minimiza esta posibilidad, pero se afiade volumen al hilo de sutura. 

A continuation se presenta una breve description de cada tipo de ojo de aguja: 

Ojo cerrado - Semejante a una aguja de coser en el hogar. La forma del ojo cerrado puede ser redonda, 

ovalada o cuadrada. 

Ojo frances - Estas agujas tienen una abertura del interior del ojo hacia el extremo con salientes que 

mantienen la sutura en su lugar. 

Suturas ensambladas - Practicamente todas las agujas utilizadas en la actualidad son ensambladas a la 

sutura o atraumaticas. Esta configuration funde la aguja y la sutura en una unidad continua 

conveniente para utilizar y minimizar el trauma. El metodo para unir la sutura a la aguja varia con el 

calibre de la aguja. En las agujas de mayor calibre se taladra un orificio en el extremo de la aguja. En las 

de menor calibre se hace un canal formando una "U" en el extremo ensamblado o se perfora la aguja con 

laser. Cada orificio o canal esta especificamente disenado para el tipo y calibre del material de sutura que 

sostiene y se aprieta o se cierra alrededor de la sutura para mantenerla segura. Cuando el cirujano ha 

terminado de colocar la linea de sutura en el tejido del paciente, se puede cortar la sutura, o liberarse 

facilmente de la aguja como en caso de las agujas CONTROL RELEASE* (PAT> #3,980,177). 






El Ojo 

dela 

Aguja 



Ojo cerrado 



Ojo frances 



Ensambladas 



El calibre de una aguja atraumatica no es mayor del necesario para acomodar el diametro de la sutura. 
Una relation especial sutura-aguja de 1:1 en la aguja-sutura HEMOSEAL* contribuye a un "hemosello" 
ideal en cirugia cardiovascular. Las suturas atraumaticas ofrecen varias ventajas para el cirujano, la 
enfermera, y el paciente: 

1. La instrumentista no tiene que seleccionar una aguja cuando el cirujano pide un 
material especifico de sutura puesto que ya se encuentra integrado. 

2. El manejo y preparacion son minimos. La aguja con el hilo integrado puede 
utilizarse directamente del paquete. Esto ayuda a mantener la integridad del hilo 
de sutura. 



3. Los tejido s son sujetos a trauma minimo. 

4. El trauma al teiido se reduce mas todavia sracias a aue con cada hilo de sutura 



se proporciona una aguja nueva, con filo. 

5. Las suturas ensambladas no se desprenden prematuramente. 

6. Si una aguja cae accidentalmente dentro de una cavidad corporal, la sutura 
integrada facilita su recuperation. 

7. Se elimina el inventario y tiempo de limpieza, afilado y esterilizado de las 
agujas reutilizables. 

8. Las agujas CONTROL RELEASE* permiten la colocacion de muchas suturas 
rapidamente. Esto puede reducir el tiempo quirurgico, y finalmente, el tiempo 
que el paciente se encuentra anestesiado. 

9. Las agujas quirtirgicas ATRALOC* y CONTROL RELEASE aseguran una 
calidad y desempeno uniformes. 

10. Las suturas ensambladas eliminan el deshilachamiento o dano de la sutura 
causados por salientes asperas en el ojo de las agujas. 

11. Las agujas son resistentes a la corrosion. 

Las agujas ETHICON* de calibre pequeno y punta ahusada que se utilizan habitualmente en cirugia 
cardiovascular fueron comparadas en pruebas de laboratorio - algunas con canales "hendidos" y otras con 
orificios practicados con laser. Las agujas de orificios con laser opusieron menos resistencia al pasar a 
traves de una membrana que simulaba el tejido vascular. Esto se pudo asociar con menos trauma a las 
paredes de los vasos . 

Las agujas quirurgicas atraumaticas ATRALOC* fabricadas por ETHICON* vienen en varios calibres, 
formas y resistencias. Algunas incorporan el principio del CONTROL RELEASE*, que facilita la 
separacion rapida de la aguja de 1 sutura cuando lo desea el cirujano. Esta caracteristica permite la 
colocacion rapida de muchas suturas, como en la tecnica de puntos separados. Aun cuando la sutura se 
asegura fuertemente a la aguja, se puede liberar con un ligero tiron recto. Este diseno de aguja-sutura fue 
creado originalmente para el cierre abdominal y la histerectomia, pero actualmente se usa en una amplia 
variedad de procedimientos. 




Sujetando firmemente la aguja con el porta 
aguja, se toma la sutura y se tensa el hilo. La 
aguja se suelta con un tiron recto del porta 
aguja. 



*Marca registrada 



Sujetando firaiemente la aguja con el porta 
aguja, se toma la sutura y se tensa el hilo. La 
aguja se suelta con un tiron recto del porta 
aguja. 



El Cuerpo de la Aguja 



El cuerpo de la aguja es la porcion que se sujeta con el porta aguja durante el procedimiento 

quiriirgico. El cuerpo de la aguja debe ser lo mas cercano posible al diametro del material de 

sutura. Esto es especialmente cierto para procedimientos cardiovasculares, gastrointestinales y 

de la vejiga. 

La curvatura del cuerpo de la aguja puede tener diversas formas. Cada forma confiere diferentes 

caracteristicas de la aguja, como las siguientes: 

Recta - Este forma puede preferirse cuando se suturan tejidos facilmente accesibles. La mayoria 

de estas agujas esti disenada para utilizarse en sitios en los que se puede manipular facilmente 

con los dedos. 

La aguja de Keith es una aguja recta-cortante. Se utiliza principalmente para cierre de la piel de 

heridas abdominales. Tambien se emplean diferentes longitudes para la sutura artroscopica de 

los meniscos de la rodilla. 

Las agujas de Bunnell (BN) se utilizan para reparacion de tendones. Pueden usarse tambien 

variantes de la aguja ahusada para suturar el tracto gastrointestinal. 

Algunos microcirujanos prefieren agujas rectas para la reparacion de nervios y vasos. En 

oftalmologia, la aguja recta transcamara protege las celulas endoteliales y facilita la colocacion 

de lentes intraoculares. 

Medio curva - La aguja medio curva o aguja en "ski" puede utilizarse para cerrar la piel. Sin 

embargo, es poco frecuente por la dificultad de manejo. La porcion curva para facilmente a 

traves del tejido, pero la porcion recta no puede seguir el camino de la porcion curva de la aguja 

sin doblarse o abrir un camino mayor en el tejido. 

Curva - Las agujas curvas permiten una vuelta predecible en el tejido, y por lo tanto son las que 

se usan mas frecuentemente. Esta forma de aguja requiere menos espacio para maniobrar que 

una aguja recta, pero necesita manipulacion con porta aguja. La curvatura puede ser de Vi, 3/8, Vi 

o 5/8 de circulo. 

El uso mas frecuente de la aguja de 3/8 de circulo es el cierre de la piel. El cirujano puede 

facilmente manipular esta curvatura con una ligera pronacion de la mufieca en una herida 

relativamente grande y superficial. Es muy dificil usarla en una cavidad profunda o en un area 

restringida por el mayor espacio que requiere la manipulacion. 

La aguja de Vi circulo fue disenada para uso en un espacio confinado, aunque requiere mas 

pronacion y supinacion de la mufieca. Pero inclusive la punta de esta aguja se puede ocultar en el 

tejido, en la profundidad de la cavidad pelvica. Una aguja de 5/8 de circulo puede ser mas util en 

esta situacion, especialmente en algunos procedimientos anales, urogenitales, intraorales y 

cardiovasculares. 

Curva compuesta - La aguja curva compuesta (PAT #4,524,771) se desarrollo originalmente 

para cirugia oftalmica del segmento anterior. Permite al cirujano tomar porciones precisas y 

uniformes de tejido. A la estrecha curvatura de 80 ° de la punta sigue una curvatura de 45 ° en el 

resto del cuerpo. La curva inicial permite pasos reproducibles, cortos y profundos en el tejido. 

La curvatura de la porcion restante del cuerpo obliga a la aguja a salir del tejido, evertiendo los 

bordes de la herida y permitiendo la vision dentro de la herida. Esto asegura una distancia igual 

del material de sutura en ambos lados de la incision. A presion semejante en ambos lados de la 

union de la cornea y la esclerotica minimiza la posibilidad de astigmatismo despues de cirugia 

del segmento anterior. 



Fig. 7 


FORMA 


APPLICATION 


Forma de la 
Ahuja y 
Aplicaciones 
Tipicas 


Recta 


tracto gastrointestinal, 
cavidad nasal, nervio, 
cavidad oral, farinage, 
peil, tendon, vasos 








Vi Curva 



^. 



VOrculo 



U 



3/8 Circulo 



V2 Circulo 



^7 



5/8 Circulo 




Curva 
compuesta 



Z7 



piel (raras veces se 
utiliza) 



ojo (aplicacion 

principal) 

microcirugia 



aponeurosis, tracto 
biliar, duramadre, ojo, 
facia, tracto 
gastrointestinal, 
musculo, miocardio, 
nervio, pericondrio, 
periostio, peritoneo, 
pleura, tendon, tracto 
urogenital, vasos 



tracto biliar, ojo, tracto 
astrointestinal, 
musculo, cavida nasal, 
cavida oral, pelvis, 
nervio, pleura, tracto 
respiratorio, piel, grasa 
subcutanea, tracto 
urogenital, peritoneo 



anal 

(hemorroidectomia) , 
sistema 

cardiovascular, 
cavidad nasal, cavidad 
oral, pelvis, tracto 
urogential (aplicacion 
principal) 



ojo (segmento 
anterior) 



*marca redistrada 



La Punta de la Aguja 

La punta se extiende desde el extremo de la aguja hasta el corte transversal maximo del cuerpo. 
Cada punta es disenada y fabricada con el grado necesario de filo para penetrar suavemente en 
los tipos especificos de tejido. 



Fig. 8 



PAINT/SHAPE 



Corte 
Convencional 




3adv 



Reverso Cortante 



Pttint 



Body 



Punta Cortante de 
Precision 








Budf 



APPLICATION 



ligamentos, 
cavidad nasal, 
cavidad oral, 
faringe, piel, 
tendones 



fascia, ligamentos, 
cavidad nasal, 
mucosa oral, 
farunge, piel, 
vanias tendinosas 



piel (plastica or 
cosmetic) 



Aguja PC PRIME 



Polht 



• _ 



Qadv 



Aguja Reverso 
Cortante MICRO- 
POPNTe 




.. -i. 



Cortante lateral en 
Espatula 



Polrtt 



4 



J.j ■.!',■ 



piel (plastica or 
cosmetic) 



ojo (aplicacion 
primaria) 



ojo (aplicacion 

primaria), 

microcirugia, 

oftalmica 

(reconstructiva) 



Formas de 
la Punta y 
Cuerpo de 
la Aguja y 
Aplicaciones 
Tipicas 



Aguja Oftalmica 






CS ULTIMA* 






Polltt 


ojo (aplicacion 




primaria) 




-rtrt^y w 






Body 






Ahusada 


aponeurosis, tracto 




biliar, fascia, tracto 




gastrointestinal, 




musculo, 




Sndv 


miocardio, nervio, 
peritoneo, pleure, 
grasa subcutanea 




Aguja Quirurgica 


bronquios, tejido 


TAPERCUT* 


calcificado, fascia, 
ligamento, cavidad 




Poinl yf 


nasal, cavidad oral, 




%^"^ 


ovario, 




Bead) 


pericondrio, 
periostio, faringe, 
tendon, traquea, 
utero, vasos 
(esclerosos) 




Roma 


diseccion roma 


Polnl 


(tejido friable), 




fascia, intestino, 




^^^ Body 


rinon, higado, 






bazo, cervix (ligar 

cervix 

incompetente) 





*marca registrada 



Tfpos de Agujas 

Aguhas Cortantes 



Las agujas cortantes tienen por lo menos dos bordes opuestos cortantes. Estan afiladas para 
cortar a traves de tejidos duros, dificiles de penetrar. Las agujas cortantes son ideales para 
suturas de la piel que deben atravesar el tejido conjuntivo dermico denso, irregular y 
relativamente grueso. Debido al filo de su borde cortante, se debe tener cuidado en algunos 
tejidos (vainas tendinosas o mucosa oral) para evitar cortar mas tejido del necesario\ 
Agujas Cortantes Convencionales - Ademas de los bordes cortantes, las agujas cortantes 
convencionales tienen un tercer borde cortante en el interior de la curvatura concava de la aguja. 
La forma cambia de una hija cortante triangular a un cuerpo aplanado tanto en la aguja recta 
como en la curva. Este tipo de aguja puede tener propension a cortar tejidos porque el borde 
interior afilado corta hacia los bordes de la incision o herida. 

La aguja PC PRIME* (Precision Cosmetic, PAT #5,030,228) esta disenada especificamente para 
cirugia plastica estetica y tiene bordes cortantes convencionales. Cuando es importante el 
resultado cosmetico, la aguja PC PRIME* es superior a cualquiera otra para cirugia mas 
delicada, especialmente cirugia facial. La punta estrecha, el diametro fino y el indice de 
adelgazamiento fino, permiten una penetracion superior en tejidos blandos. La curvatura interna 
y externa del cuerpo estan aplanadas en la porcion en que se sujeta la aguja para mayor 
estabilidad en el porta aguja. Los lados aplanados reducen la flexion que pudiera ocurrir por el 
diametro fino. 



Narrow point 

Hne wire diameter 




FIG. 9 



La 

Aguja 
PC 
PRIMES 



Conventional 
cutting tip 



H't-;i:0; 



Hattened outside curve 



La configuracion de la punta de la aguja convencional de esternotomia esta ligeramente 
modificada para no doblarse al penetrar el esternon. La aleacion utilizada en esta aguja 
proporciona la fuerza y flexibilidad necesarias para su funcion. Los bordes cortantes de la punta 
se extienden aproximadamente <" (6 mm.) del cuerpo redondo y terminan en una punta de forma 
triangular. Esta aguja especial para esternotomia maximiza la eficiencia del corte y el control en 
el porta aguja. Tambien pueden usarse en este procedimiento las agujas quirurgicas 
TAPERCUT*. 



FIG. 10 



Aguja de 



esternotomia 



al cutting edges (1M Inch or 6mm) 




Agujas Reverso Cortantes - Estas agujas fueron creadas especificamente para tejidos dificiles 
de penetrar como la piel, vainas tendinosas o mucosa oral. Las agujas reverso cortantes se 
utilizan en cirugia oftalmica y cosmetica cuando la preocupacion principal es el trauma minimo, 
la regeneracion temprana del tejido, y poca formation de cicatriz. La aguja reverso cortante es 
tan filosa como la aguja cortante convencional, pero su diseno es diferente. El tercer borde 
cortante se localiza en la curvatura convexa externa de la aguja. Esto ofrece varias ventajas: 

• Las agujas reverso cortantes tienen mayor resistencia que las agujas 
cortantes convencionales de tamafio similar. 

• Se reduce bastante el riesgo de cortar el tejido. 

• El orificio que hace la aguja deja una pared ancha de tejido que permite 
anudar la sutura. 



FIG. 11 



Aguja 

reverso 

cortante 



w 




La aguja quirurgica MICRO-POINT* para procedimientos oftalmicos tiene una superficie 
regular y un filo extremo. Esto permite al cirujano suturar los tejidos excesivamente duros del 
ojo con facilidad y precision optimas. Debido a que las suturas quedan planas, causan menos 
"bulto" y dejan menos espacios en donde puedan multiplicarse los microorganismos despues de 
la cirugia. 
La aeuia con nunta cortante de nrecision (Precision Point') fabricada con el nroceso exclusivo 



ETHICON* puede usarse en cirugia plastica o cosmetica y pasa suavemente a traves del tejido 
creando un diminuto camino. Esto resulta en una mejor aposicion. El tercer borde cortante de la 
aguja con punta cortante de precision se aplana al llegar al cuerpo de la aguja para mayor 
seguridad en el porta aguja. 

Las agujas OS (Orthopaedic Surgery) son curvas, de cuerpo grueso, y bordes reverso cortantes. 
El cirujano ortopedista puede usar la aguja OS para tejido extremadamente duros, como la 
fascia, en donde se requiere fuerza para la penetracion. 

Agujas Cortantes Laterales - Tambien llamadas agujas espdtula, tienen un diseno peculiar 
piano tanto en la parte superior como inferior, lo que elimina el corte indeseable del tejido de 
otras agujas cortantes. Los bordes cortantes a los lados estan disenados para procedimientos 
oftalmicos. Permiten a la aguja apartar o separar las delgadas capas del tejido de la cornea o la 
esclerotica y desplazarse entre ellos. La optima anchura, forma y filo de esta aguja aseguran una 
maxima facilidad de penetracion y proporcionan al cirujano un mayor control de la aguja al 
pasar entre o a traves de las capas de tejido. La position de la punta varia con el diseno de cada 
tipo especifico de aguja espatulada. 



FIG. 12 



Corte 
transversal 
de la aguja 
espatula 




^ 



La aguja espatula SABRELOC* tiene dos bordes cortantes y un cuerpo de forma trapezoidal. 

La aguja SABRELOC* con la punta en forma de cobra tiene cuatro bordes definidos 

equidistantes. 

La aguja oftalmica CS ULTIMA* (Cornea-Esclerotica, PAT. #5,002,564) es la aguja con mayor 

filo de su categoria y se usa en el cierre de la cornea y la esclerotica. Los angulos mas pequenos 

y la mayor longitud del borde cortante tienen como resultado un filo superior que facilita la 

penetracion en el tejido. 

La aguja TG PLUS* tiene una punta delgada, larga, y ultra-filosa. Esta aguja sufre un proceso 

singular de afilamiento que tiene como resultado una aguja con mayor filo. El cirujano encuentra 

poca resistencia para penetrar con la aguja TG PLUS*, y recibe una retroalimentacion tactil 

excelente. En el cierre de heridas de la cornea permite al cirujano controlar la profundidad de 

cada sutura y la longitud de cada puntada 5 . 

*marca registrada 



Agujas Ahusadas 

Tambien llamadas agujas redondas, las agujas ahusadas penetran y separan el tejido son 
cortarlo. La punta se adelgaza hasta terminar en una punta delgada. El cuerpo de la aguja se 
aplana para tomar una forma oval o rectangular. Esto aumenta la anchura del cuerpo para ayudar 
a prevenir la torsion o rotacion en el porta aguja. 

Las agujas ahusadas generalmente se usan en tejidos de facil penetracion como el peritoneo, 
visceras abdominales, miocardio, duramadre y pianos subcutaneos. Se prefieren cuando se desea 
el orificio mas pequeno posible en el tejido y un minimo de corte del tejido. Tambien se usan en 
anastomosis internas para evitar fugas que pueden llevar a contaminacion de la cavidad 
abdominal. En la fascia, las agujas ahusadas minimizan la posibilidad de desgarrar el delgado 
tejido conjuntivo que se encuentra entre las bandas paralelas y entrelazadas de tejido conjuntivo 
mas denso. 

La aguja de Mayo (MO) tiene la punta ahusada pero un cuerpo mas grande y mas aplanado que 
las agujas ahusadas convencionales. Esta aguja se diseno para el tejido denso: especialmente en 
procedimientos ginecologicos, cierre en general y reparacion de hernias. 



Agujas Quirurgicas TAPERCUT 



ETHICON* fabrica agujas TAPERCUT* que combinan caractensticas del tipo reverso cortante 
y de las agujas ahusadas. Tres bordes cortantes se extienden aproximadamente 1/32" hacia atras 
de la punta. Estos se funden en un cuerpo redondo ahusado. Los tres bordes estan afilados para 
proporcionar una accion cortante uniforme. La punta, algunas veces llamada punta trocar 
penetra facilmente el tejido denso y dura. El objetivo debe ser que la punta no exceda el 
diametro del material de sutura. La porcion ahusada del cuerpo facilita el paso suave a traves del 
tejido y elimina el riesgo de cortar el tejido circundante. 

Aunque fue disenada inicialmente para cirugia cardiovascular en tejidos esclerosados o 
calcificados, la aguja TAPERCUT* se usa extensamente para suturar tejido conjuntivo denso, 
fibroso - especialmente fascia, periostio y tendon, en donde podria ocurrir separacion de las 
fibras paralelas de tejido conjuntivo con una aguja cortante convencional. 
ETHICON* desarrollo una aguja TAPERCUT CC* (Coronaria Calcificada) modificada, para 
anastomosis de vasos sanguineos pequenos, fibrosos y calcificados. La porcion calcificada de 
una arteria requiere una punta cortante en la penetracion inicial para evitar que se desgarre el 
vaso. Este diseno de aguja tienen una geometria mas delgada del cuerpo a la punta que otras 
agujas TAPERCUT* que facilita su penetracion. Tambien minimiza el riesgo de fuga de los 
vasos friables o del material del injerto vascular. 
*marca registrada 



Agujas de Punta Roma 

Las agujas de punta roma pueden literalmente disecar el tejido friable mas que cortarlo. Tienen 
un cuerpo ahusado con una punta roma redondeada que no corta el tejido. Pueden utilizarse para 
suturar el higado y el rinon. Debido a cuestiones de seguridad, los cirujanos tambien usan agujas 
de punta roma en procedimientos obstetricos y ginecologicos cuando trabajan en cavidades 
profundas con limitaciones de espacio y visibilidad. 

La aguja ETHIGUARD* de punta roma combina la seguridad de un diseno estriado y aplanado 
y la conveniencia de una aguja atraumatica. 



ETHICON needle codes and their meaning 
Part 1 



CODE 


MEANING 


BB 


Blue Baby 


BIF 


Blunt 

Intraocular 

Fixation 


BN 


Bunnell 


BP 


Blunt Point 


BV 


Blood Vessel 


BVH 


Blood Vessel 
Half 


C 


Cardiovascular 


CC 


Calcified 
Coronary 


CCS 


Conventional 

Cutting 

Sternotomy 


CE 


Cutting Edge 


CFS 


Conventional 
for Skin 


CIF 


Cutting 

Intraocular 

Fixation 


CP 


Cutting Point 


CPS 


Conventional 
Plastic Surgery 


CPX 


Cutting Point 
Extra Large 


cs 


Corneal-Scleral 


CSB 


Corneal-Scleral 
Bi-Curve 


CSC 


Corneal-Scleral 

Compound 

Curve 


CT 


Circle Taper 


CTB 


Circle Taper 
Blunt 


CTX 


Circle Taper 
Extra Large 


CTXB 


Circle Taper 
Extra Large 
Blunt 


CV 


Cardiovascular 


DC 


Dura Closure 


DP 


Double Point 


EN 


Endoscopic 
Needle 



CODE 


MEANING 


FSLX 


For Skin Large 
Extra 


G 


Greishaber 


GS 


Greishaber 
Spatula 


J 


Conjunctive 


KS 


Keith Straight 


LH 


Large Half 
(circle) 


LR 


Large Retention 


LS 


Large Sternotomy 


M 


Muscle 


MF 


Modified 
Ferguson 


MH 


Medium Half 
(circle) 


MO 


Mayo 


MOB 


Mayo Blunt 


OPS 


Ocular Plastic 
Surgery 


OS 


Orthopaedic 
Surgery 


P 


Plastic 


PC 


Precision 
Cosmetic 


PS 


Plastic Surgery 


RB 


Renal (artery) 
Bypass 


RD 


Retinal 
Detachment 


RH 


Round Half 
(circle) 


RV 


Retinal- Vitreous 


S 


Spatula 


sc 


Straight Cutting 


SFS 


Spatulated for 
Skin 


SH 


Small Half 
(circle) 



SIF 


Ski Intraocular 
Fixation 


SKS 


Sternotomy Keith 
Straight 


SM 


Spatulated Muscle 


ST 


Straight Taper 



ETHICON needle codes and their meaning 
Part 2 



CODE 


MEANING 


STB 


Straight Blunt 


STC 


Straight 
Cutting 


STP 


Straight Taper 
Point 


TE 


Three-Eighths 


TF 


Tetralogy of 
Fallot 


TG 


Transverse 
Ground 


TGW 


Tranverse 
Ground Wire 


TN 


Trocar Needle 


TP 


Taper 
Pericostal/Point 


TPB 


Taper 

Pericostal/Point 

Blunt 


TS 


Tendon 
Straight 


TQ 


Twisty Q 


UCL 


5/8 Circle 

Colateral 

Ligament 


UR 


Urology 


URB 


Urology Blunt 


V 


TAPERCUT 

Surgical 
Needle 


VAS 


Vas Deferens 


XorP 


Exodontal 
(dental) 


XLH 


Extra Large 
Half (circle) 


XXLH 


Extra Extra 
Large Half 
(circle) 



Porta Aguja 

Porta Aguja 



El cirujano usa el porta aguja para pasar una aguja curva a traves del tejido. Debe estar fabricado 
con aleacion de acero de buena calidad, no corrosivo, muy fuerte, con quijadas disenadas para 
sujetar con seguridad la aguja quirurgica. 

Estas pueden ser cortas o largas, anchas o angostas, ranuradas o planas, concavas o convexas, 
lisas o aserradas. Las quijadas lisas pueden permitir que se mueva la aguja. Las que tienen 
dientes la mantienen con mayor seguridad pero pueden danar la sutura o la aguja si se aplica 
demasiada tension. Las quijadas con particulas de carburo de tungsteno ofrecen dos ventajas 
diferentes: una, la superficie fina, granular tiene mas poder para mantener fija la aguja que la 
lisa; y dos, tiene menos propension a danar las suturas o modificar su resistencia a la ruptura que 
las que tienen dientes 6 . 

La mayoria, pero no todos los porta agujas, tienen un seguro distal al pulgar e indice. 
Las agujas quirurgicas estan disenadas para mantener una optima estabilidad en el porta aguja. 
Debido a que este instrumento guia a la aguja, su desempeno tiene impacto sobre todo el proceso 
de sutura. El cirujano tiene un control maximo solo cuando la aguja descansa bien en el porta 
aguja sin moverse al pasar a traves del tejido. Los porta agujas, como las pinzas, se debilitan con 
el uso repetido. Por lo tanto, la instrumentista debe verificar antes de cada procedimiento para 
asegurarse que las quijadas del porta aguja se adaptan adecuadamente y sujetan con seguridad. 
Cuando se selecciona un porta aguja, se debe tomar en consideracion lo siguiente: 

• Tamano adecuado para la aguja seleccionada. Una aguja muy pequena 
debe ser sujetada con quijadas pequenas y finas. Mientras mas grande y 
de mayor calibre sea la aguja, mas anchas y pesadas deben ser las 
quijadas del porta aguja. 



Tamano adecuado para el procedimiento. Si el cirujano esta trabajando 
profundamente dentro de la cavidad, se requiere un porta aguja mas 
largo. 






FIG. 13 



Quijadas 
del porta 
aguja 



Smooth Jaws Jan* wtUi lung&len Jaws- with team 
carbide pafflcJas 



Uso de un porta aguja 

Las siguientes guias se ofrecen a la instrumentista para el uso del porta aguja: 

1 . Sujetar la aguja con la punta del porta aguja en un pun to 
aproximadamente de un tercio a la mitad de la distancia entre el extremo 
que lleva la sutura y la punta. Evitar colocar el porta aguja en o cerca de 
la union con la sutura, que es la parte mas debil de la aguja. 

2. Cuando se usan agujas ahusadas o de bordes cortantes, sujetarlas lo mas 
atras que se pueda para evitar danar la punta o los bordes cortantes. 

3. No sujetar la aguja demasiado apretada porque las quijadas del porta 
aguja pueden deformarla, danarla, o doblarla irreversiblemente. 

4. Verificar siempre la alineacion de las quijadas del porta aguja para estar 
seguros que la aguja no se mueve, oscila o rota. 

5. Maneje la aguja y el porta aguja como una unidad. 

6. Pase el porta aguja al cirujano de manera que el no tenga que reajustarlo 
antes de colocar la sutura en el tejido. Asegurese de que la aguja este 
colocada en la direction en que se utilizara y no se enrede. 

7. Proporcionar siempre un porta aguja nunca una pinza de hemostasia 

para sacara la aguja fuera del tejido. Una pinza de hemostasia o alguna 
otra pinza pueden danar la aguja. 

8. Inmediatamente despues de usarse, cada aguja debe regresarse a la 
instrumentista en el porta aguja. Existe menor probabilidad de que se 
pierdan las agujas si se pasan una por una (una regresada por una 
recibida). 



FIG. 14 





Usode 

un porta 

aguja 

con 

sutura 

integrada 



1. El cirujano recibe el 2. El cirujano empieza el 

porta aguja con la punta de cierre con la sutura 

la agjua hacia el pulgar ensamblada. 

para evitar movimientos 

innecesarios de la mufieca. 

La instrumentista controla 

el extremo libre de la 

sutura para evitar que pase 

por el campo esteril, y que 

llegue a la mano del 

cirujano con el porta aguja. 





3. Se pasa la aguja por el tejido. El cirujano libera la 
aguja del porta y vuelve a cerrar el porta aguja en el 
cuerpo de la aguja cerca de la punta para pasar la aguja y 
el hilo a traves del tejido. Se suelta la aguja o se corta el 
hilo se sutura. 



Colocacion de la aguja en el tejido 

La colocacion de la aguja en el tejido del paciente puede causar trauma innecesario si no se hace 
correctamente. Al suturar tenga en cuenta lo siguiente: 

1. Aplique la fuerza sobre el tejido que se va a suturar en la misma 
direccion que la curva de la aguja. 

2. No tome porciones excesivamente grandes de tejido con una aguja 
pequena. 

3. No fuerce una aguja sin filo a traves del tejido. Tome una aguja nueva. 

4. No fuerce o rote la aguja en un intento por pasar la aguja a traves del 
tejido. Retire la aguja completamente y vuelva a colocarla en el tejido o 
use una aguja mas grande. 

5. Evite usar la aguja para hacer un puente o aproximar los tejidos que se 
van a suturar. 

6. Dependiendo del paciente, el tejido puede ser mas duro o mas fibroso 
que lo previsto y requerir el uso de una aguja de mayor calibre. A la 
inversa, puede necesitarse una aguja mas pequena cuando el tejido es 
mas friable de lo habitual. 

7. En un area profunda y confinada es posible que no se logre la posicion 
ideal de la aguja. En estas circunstancias, proceda con precaution. Puede 
ayudar con una aguja mayor o con una curvatura diferente. 

8. Si se pica un guante con una aguja, la aguja debe descartarse 
inmediatamente y cambiar el guante por seguridad para el paciente y 
para el equipo quirurgico. 



Sugerencias para manipular la aguja 

Seguridad para el paciente y el equipo quirurgico 

Las agujas deben protegerse de contaminacion bacteriana y dano durante su manejo de acuerdo con las 
siguientes recomendaciones: 

1. Abra los empaques de agujas y prepare cuidadosamente las suturas, protegiendo 
el filo de la aguja. 

2. Asegurese que la aguja no tiene corrosion. 

3. Si se usan agujas con ojo, verifique si tienen en el ojo bordes irregulares o filosos 
que puedan deshilachar o romper el hilo de sutura. Verifique tambien el ojo en 
busca de pequenos residuos metalicos o desgaste para asegurar una facil 
penetration y paso a traves del tejido. 

4. Si una aguja esta defectuosa, descartela. 

5. Pase las agujas en intercambio; se pasa una al cirujano por una que el regresa. 

6. Asegure cada aguja en cuanto se use. No permita que las agujas esten sueltas en el 
campo esteril o en la mesa de Mayo. Guardelas lejos de las gasas y cintas para 
que no se arrastren inadvertidamente a la herida. 

7. Si se rompe una aguja, deben buscarse todos los fragmentos. 

8. Siga estos pasos para un manejo seguro de las agujas: 

a. Cuente todas las agujas antes y despues de usarlas de acuerdo con 
el procedimiento del hospital. 

b. Use apositos adhesivos esteriles con o sin magnetos, o apositos 
magneticos deshechables para facilitar el recuento y una 
elimination segura. 

c. Conserve los empaques que contienen information sobre la 
cantidad y tipo de agujas para las agujas atraumaticas con el objeto 
de verificar si se han contado todas. Las agujas atraumaticas 
pueden insertarse a traves de o en su empaque original despues de 
usarlas. Un paquete vacio indica una aguja faltante. Si se usa un 
estuche para procedimiento s E-PACK*, compare la cuenta de 
agujas usadas con el numero impreso en la etiqueta del estuche. 

d. Regrese las agujas con ojo al anaquel de agujas. Si las agujas con 
ojo se van a utilizar de nuevo, deben limpiarse y procesarse al final 
de la operation. 

e. No guarde agujas usadas en un frasco de medicinas o en algun otro 
recipiente. Deben manejarse individualmente para contarlas. Esto 



puede contaminar los guantes y aumentar el riesgo de un piquete 
accidental. 

f. Descarte las agujas usadas en un recipiente para "objetos 
cortantes". 



* Marca Registrada 



En la siguiente seccion 



En la seccion que sigue se discute el doble papel que juegan la sutura y el empaque de la 
aguja. El empaque tiene un papel mucho mayor que solo conservar la aguja y la sutura 
esteriles. El diseno del empaque puede contribuir a obstaculizar seriamente la eficiencia 
de un procedimiento quirurgico. 



References 

Edlich RF et al: Scientific basis for selecting surgical needles and needle holders for wound closure, Clin 

Plastic Surg 17(3 ):5&3-601, July 1990 

Thacker JG et al: Surgical needle sharpness, Am J Surg 757:334-339, March 1989 

Trier WC: Considerations in the choice of surgical needles, Surg Gynecol Obstet 149:84, 1979 

Towler MA et al: Laser-drilled cardiovascular surgical needles, J Appl Biomaterials 2:183-186, 1991 

Troutman RC, McGregor W: New compound curved needle TG6-C Plus, Ophthalmology, Instrument and 

Book Suppl92(8):M-&6, 1985 

Abidin MR et al: Metallurgically bonded needle holder jaws, Am Surg 56(10):643-641, October 1990 



El Empaque 

Una Parte Integral Del Prod uc to 



El proposito del empaque es proteger el contenido y proporcionar comodidad al usuario. El 
empaque de cierre de heridas ETHICON* es una parte integral de cada producto. En mas de 
medio siglo el empaque ha evolucionado, desde tubos de vidrio en frascos, empaques de 
aluminio en frascos, empaques con varias hojas de aluminio y papel, hasta la introduction de 
nuevos materiales que reflejan 1 preocupacion por el medio ambiente y por los individuos que 
deben mantener la esterilidad y la eficiencia. El empaque ha seguido el paso del desarrollo 
tecnologico de los productos para el cierre de las heridas. Varios factores han influido en estos 
avances: 

• Aumento en la diver sidad de productos. 

• Avances tecnologicos en los materiales de empaque. 

• Requisites regulatorios estrictos. 

Para evitar la infection en una herida quirurgica, todos los instrumentos y accesorios que se 
ponen en contacto con la herida deben estar esteriles (sin microorganismos vivos no esporas) 
incluyendo las suturas, agujas, clips para ligaduras y grapas. Se han establecido altos estandares 
y criterios para todos los componentes del empaque de productos esteriles: 

1 . Proteger y preservar a estabilidad del producto del posible deterioro 
causado por las fuerzas externas como oxigeno, humedad, luz, 
temperatura, polvo y vermina. 

2. Prevenir el dano o la contaminacion microbiana del producto en la 
distribucion y almacenamiento. 

3. Proporcionar informacion identificable del producto. 

4. Permitir una transferencia segura y esteril del producto fuera del 
empaque al campo esteril. 

5. Satisfacer las necesidades funcionales de todos los miembros del equipo 
quirurgico. 



Sistema RELA Y* de suministro de suturas 

Sistema RELAY* de suministro de suturas 



La mayoria de los materiales de sutura son empacados y esterilizados por el fabricante. Llegan 
listos para usarse en cajas que pueden ser almacenadas hasta que se necesiten. El sistema 
RELAY* de suministro de suturas desarrollado por ETHICON*, teniendo en cuenta los factores 
humanos y clfnicos, almacena y proporciona suturas en una forma eficiente en tiempo y reduce 
el manejo innecesario para tener acceso a las suturas. El sistema tambien proporciona control 
sobre el almacenamiento de las suturas, uso, rotacion de inventarios, recuento de agujas y 
restriction de costos. El sistema RELAY* consta de tres componentes basicos interrelacionados: 
estantes modulares de suturas, cajas dispensadoras y empaques primarios. 

* marca registrada 



Estante Modular de Almacenamiento 

Los estantes modulares de almacenamiento estan disenados para una maxima comodidad y 
versatilidad para satisfacer las necesidades individuales de una especialidad, cirujano o departamento. 
Los modulos pueden ensamblarse facilmente para acomodar vertical como horizontalmente las cajas 
dispensadoras de suturas. Se puede adaptar cualquier cantidad de modulos para satisfacer tanto las 
necesidades pequenas como grandes de almacenamiento. Una vez ensamblados, los estantes pueden 
usarse en armarios, montarse en la pared, colocarse en carros moviles o ajustarse a postes para infusion 
I.V. Tambien se puede adaptar a una base rotatoria para un acceso mas comodo, asi como un mango 
para su facil transporte. 

Cada modulo tiene un area de control de inventario para facilitar la actualizacion de existencias. Esta 
caracteristica permite que los empaques de suturas no utilizados sean alimentados sistematicamente en 
el flujo adecuado de rotacion sin mezclar lotes dentro de las cajas. Las suturas pueden agruparse dentro 
del sistema modular segiin el tipo de material, el calibre o el uso destinado (p. ej., cierre general, 
gastrointestinal, plastica, etc.). 



FIG.l 



\ 




' 


A 


■ 








■■ 




.' 


A 


>vJ 


>l. 


J~J 


■■( 


L-IM— L-^l— i.sp 




Estanted 

modulares 

ETHICON* 

para 

almacenamiento 



Cajas verticals 



Cajas medio-verticales 



'2 



N ^i t -r~i. 



\ \ 


A M 






ipsf! 


i ■•:■ 


.- ! r i 


__ ri _ 


^lir\ 




M^iT ".' 


■ VC-Ll 



Cajas horizontales 



Combinacion de cajas 



Cajas Dispensadoras 

Las cajas dispensadoras alimentadas por gravedad suministran los empaques de sutura de la 
abertura al fondo de la caja. La abertura puede acomodar hasta ocho empaques de sutura al 
mismo tiempo para ser retirados. 

El uso de graficas, colores, y simbolos en las cajas dispensadoras proporciona identificacion del 
producto. La informacion necesaria para seleccionar las suturas adecuadas esta resaltada en las 
cajas dispensadoras: 

Material de sutura. 

Calibre, longitud y color de la sutura. 

Diametro equivalente al calibre y longitud de la sutura. 

Tipo y calibre de la(s) aguja(s). 

Forma y cantidad (sencilla o doble, mostrada por silueta). 

Geometrfa de la aguja. 

Curvatura de la aguja. 

Numero de codigo del producto. 

Aplicacion quirurgica. 

Numero de lote. 



Se in 
denti 



Fecha de caducidad (cuando se requiere). 



cluye un inserto del producto con informacion detallada referente al material de sutura 
o de la mayoria de las cajas dispensadoras. Los usuarios deben familiarizarse con esta 
informacion, ya que contiene las aplicaciones y contraindicaciones aprobadas por la FDA para 
cada producto. 

Todas las cajas dispensadoras de ETHICON* tienen codigo de color para permitir a los que 
almacenan las cajas y entregan los paquetes identificar rapidamente las suturas segiin el material. 
En algunos materiales de sutura se utilizan simbolos para una mejor identificacion. 
Las cajas dispensadoras deben reemplazarse cuando aparecen las ultimas suturas en la abertura 
de la caja, antes de que la caja este completamente vacia. Los paquetes no usados de la caja 
anterior se deben utilizar antes de abrir una nueva caja dispensadora y colocarla en el estante. 
Esto ayuda a evitar que se mezclen los numeros de lote y asegura una rotacion adecuada de las 
existencias. ETHICON* recomienda la rotacion de toda la caja dispensadora. Ademas de 
asegurar que se utilicen primero los materiales de sutura que tienen mas tiempo, ayuda a 
mantener existencias frescas con cajas dispensadoras limpias. Sin embargo, si se desea, las cajas 
pueden abrirse para actualizar las existencias. 

La mayoria de cajas dispensadoras contienen tres docenas de paquetes de sutura. Otras pueden 
contener solo una o dos docenas de paquetes. Tanto el numero de codigo del producto como una 
leyenda en la caja indican la cantidad de paquetes de sutura contenidos en la caja (G=l docena, 
T=2 docenas, H=3 docenas). Las cajas dispensadoras son sujetadas firmemente para un facil 
suministro empujandolas hasta el "seguro" en la parte posterior del modulo. 



Primary Packets Page 1 



Individual sutures and multiple suture strands are supplied sterile within a primary packet. The exterior 
surfaces of the overwrap are not sterile. ETHICON primary packaging is designed to permit fast and easy 
opening in one peelable motion. The single layer overwrap of primary packaging is made of either foil or 
coated TYVEK on one side heat-sealed to polyethylene film on the other. Absorbable sutures are always 
encased in foil to provide a safe and durable moisture barrier and to withstand sterilization in the 
manufacturing process. Most nonabsorbable sutures are encased in coated TYVEK overwraps. 
In a continuous effort to be more environmentally conscious, ETHICON has chosen materials in the 
manufacture of primary packets which generate minimal negative impact to the environment upon 
incineration or disposal. Furthermore, wherever possible, the number of primary packaging layers has been 
reduced by as much as 50 percent, thus reducing the volume of environmental water per OR procedure. 
Each primary packet provides critical product information and the same color coding as its dispenser box. 
The packet also identifies the product code number, material, size, needle type, and the number of needles 
per packet to simplify needle counts. 



Table 1 



Absorbable Sutures 

Surgical Gut Suture 
(plain and Chromic 



Coated VICRYL RAPIDE 

(polyglactin 910) Suture 

Coated VICRYL 
(polyglactin 910) Suture 

MONOCRYL* 

(poliglecaprone 25) Suture 

PDS II (polydioxanone) Suture 



Panacryl Suture 

Non-Absorable Sutures 

PERMA-HAND Silk Suture 

Stainless Steel Suture 
ETHILON Nylon Suture 

NUROLON Nylon Suture 

MERSILENE 

ETHIBOND EXCEL 

Polyester Fiber Suture 



Layers 

TYVEK overwrap, foil primary 
package containing one-step 
RELAY suture delivery system 
tray 

TYVEK overwrap, foil primary 
package, paper folder 

Peelable foil overwrap, one- step 
RELAY tray 

Peelable foil overwrap, one- step 
RELAY tray 

Peelable foil overwrap, one-step 
RELAY tray 

Peelable foil overwrap, one- step 
RELAY tray 

Layers 

TYVEK overwrap, one- step 
RELAY tray 

TYVEK overwrap, paper folder 

Peelable foil overwrap, one-step 
RELAY tray 

TYVEK overwrap, one-step 
RELAY tray 

TYVEK overwrap, one- step 
RELAY tray 

TYVEK overwrap, one- step 
RELAY tray 



Most Common 
ETHICON 
Suture 
Packaging 



PROLENE* Polypropylene Suture 

PRONOVA Poly 

(hexafluoropropylene-VDF) 

Suture 



TYVEK overwrap, one- step 
RELAY tray 

TYVEK overwrap, one- step 
RELAY tray 



Primary packets of suture material may contain sutures in one of five styles: 

1 . Standard lengths of nonneedled material: 54 inches (135cm) of absorbable or 60 
inches (150cm) of nonabsorbable suture, which may be cut in half, third, or 
quarter lengths for ligating or threading. 

2. SUTUPAK pre-cut sterile suture is nonneedled material for ligating or threading. 
These lengths may be supplied in a multistrand labyrinth packet or in a folder 
packet, both of which are designed to deliver one strand at 

a time. SUTUPAK sutures may be removed from the packet and placed in the 
suture book. 

3. One single strand of material with single- or double-armed swaged needle(s). 
Needles for one-step RELAY suture packets, microsurgery, and some ophthalmic 
needles are secured in a "needle park." The needle park is designed to provide a 
standard location for, and easy access to, the needle. All other needles are 
protected within an inner folder or other specific channel within a paper folder. 

Most single strand needled sutures are sealed in convenient one-step RELAY delivery packages. One-step 
RELAY packages allow the needle to be armed in the needleholder from any angle without touching the 
needle. This increases the safety of handling needles intraoperatively. If it is preferred to locate the needle 
by hand, this can be accomplished with the one-step RELAY package by pushing up the flap behind the 
needle park, thereby elevating the needle so it can be grasped by hand. 



FIG.2 




Method for 
Preparing One- 
Step Relay 
Package 
Sutures 



Arm the needle directly from the one- step RELAY tray and deliver 
the single suture to the surgeon. 



Primary Packets Page 2 



Multiple suture strands, either swaged to a single needle or double-armed. This type is appropriate for 
procedures requiring numerous interrupted sutures of the same type. It saves valuable operative time by 
enabling the surgeon to use one suture while the next is being armed— without delay of opening packets or 
threading needles. 

Multistrand packets are labeled with the symbol MS/ that denotes multiple strands/number of strands of 
surgical needles per packet. Multistrand packets may contain 3 to 10 swaged sutures. The inner folder for 
these products is white. 

All packets containing CONTROL RELEASE needle sutures have multiple strands (8, 5, 4, 3, or 1) and are 
designated CR/8, CR/5, CR/4, CR/3, or CR/1. CONTROL RELEASE sutures may be available in foil or 
Tyvek overwrap packets for single strand delivery. The single strand delivery folder is used for some 
Coated VICRYL(polyglactin 910) sutures, MONOCRYL (poliglecaprone 25) sutures, PDS II 
(polydioxanone) sutures, ETHIBOND EXCEL polyester sutures, NUROLON nylon sutures, MERSILENE 
polyester sutures, and PERMA-HAND silk sutures. The suture material straightens as it is delivered from 
the folder. Each suture may be delivered to the surgeon individually from the opening packet or removed 
from the folder and placed in the suture book. The inner folder for these products is either red with a black 
C/R symbol or white with red lettering. The safety organizer tray is used for Coated VICRYL sutures, 
MONOCRYL sutures, PDS II sutures, ETHIBOND EXCEL sutures, PERMA-HAND silk sutures, 
NUROLON nylon sutures, MERSILENE sutures, and surgical gut sutures. The safety organizer tray allows 
for single strand arming and dispensing. The needles are situated in individually numbered needle parks 
and may be armed and dispensed with little or no hand-to-needle contact. 

Ligating material used as either single strand (free or freehand) ties, or as continuous ties unwound from a 
reel or other device. The length of single strand ties is determined by the depth of the wound. In 
subcutaneous tissue, quarter lengths (approximately 14 inches) are usually long enough for ligating. Deeper 
wounds may require single strand ties from 18 to 30 inches long. Single strand ligating material is available 
in pre-cut lengths or 18, 24, and 30 inch strands. 

Many surgeons prefer continuous ties. Some prefer LIGAPAK ligature, which is supplied on disc like 
plastic radiopaque dispensing reels that are color coded by material. The size of the ligature material is 
indicated by the number of holes visible on the side of the reel (e.g., 3 holes = 3-0 suture). The reel is held 
in the palm of the hand as blood vessels are ligated. Other surgeons may prefer the ligating material 
rewound onto a rubber reel, gauze sponge, metal bobbin, or other device. 

The number of packets of ligating material required to tie off subcutaneous vessels (bleeders) will vary 
with patient size and age, the amount of bleeding, the type of operation, the length of the incision, and the 
surgical technique. An abdominal incision 8 to 12 inches long might require one to three packets to ligate 
the subcutaneous blood vessels. 

All suture material is packaged dry with the exception of surgical gut and pliabilized ETHILON sutures. 
Natural absorbable suture materials are packaged with a small amount of sterile fluid, usually alcohol with 
water, to maintain pliability. They should therefore be opened over a basin to prevent any solution from 
spilling onto the sterile field. 

All needles should be counted after packets of swaged sutures are opened, according to established hospital 
procedure. The packets should be retained to facilitate verification of the final needle count after the 
surgical procedure. 



Kit Para Procedimientos E-PACK* 



El kit para procedimientos E-PACK* contiene numerosas suturas y otros productos para un 
determinado procedimiento, cirujano o especialidad quirurgica. El concepto de empaque ahorra 
un tiempo valioso en la sala de operaciones, elimina la necesidad de abrir y coordinar multiples 
empaques de suturas individuales. El kit para procedimientos E-PACK* tambien reduce los 
niveles de inventario de productos individuales y proporciona un registro de los costos de las 
suturas para un determinado procedimiento quirurgico. 

Las suturas estin aseguradas en un organizador para facilitar la transferencia esteril hasta el 
campo esteril. La etiqueta del kit de procedimientos proporciona toda la informacion pertinente 
relativa al numero de agujas, calibre y estilo de sutura y tipo de aguja. La cantidad de suturas 
esta en la etiqueta, es mas facil determinar rapidamente cuantas agujas se han utilizado y por lo 
tanto, simplificar el recuento de las agujas al final del procedimiento. El organizador viene en 
una charola blister o bolsa de Tyvek*. 

* Tyvek* es una marca registrada de E.I. du Pont de Nemours y Co. 

* marca registrada 



Fecha de caducidad 



La fecha de caducidad de un producto se determina mediante estudios de estabilidad. La FDA 
requiere que todos los productos de suturas absorbibles sinteticos tengan una fecha de caducidad 
impresa en cada caja dispensadora y empaque primario para senalar la vida del material, siempre 
que se mantenga la integridad fisica del empaque. 

Las pruebas que ha realizado ETHICON* muestran concluyentemente que las suturas 
absorbibles sinteticas son estables despues de cinco anos de almacenamiento. Tambien se ha 
probado la estabilidad del producto y su esterilidad. Los resultados demostraron que el sistema 
de empaque ETHICON* es capaz de mantener la esterilidad de los productos durante mas de 
diez anos, y posiblemente en forma indefinida, a menos que se danen los empaques 1 . 
El sistema RELAY* de suministro de suturas esta disenado como un sistema de inventarios 
"primero en llegar, primero en salir". Las cajas dispensadoras permiten que las suturas que 
tienen mayor tiempo se usen primero. La fecha de caducidad impresa en la parte exterior de cada 
caja y de cada empaque indica claramente el mes y ano de caducidad del producto. 

* marca registrada 



Esterilizacion de las suturas 



Las suturas esterilizadas en ETHICON* reciben radiaciones de cobalto 60 o son expuestas al gas 
oxido de etileno Ambos procesos alteran protefnas, enzimas y especialmente el DNA de las 
celulas en forma tal que los microorganismos no pueden reproducirse o causar infeccion. La 
radiacion y el oxido de etileno se consideran procesos de esterilizacion en frio porque la 
radiacion esteriliza a la temperatura ambiente, y el oxido de etileno esteriliza a temperaturas 
mucho menores que otros metodos de esterilizacion como el calor seco o el vapor a presion. 
La esterilizacion con radiaciones expone los productos a radiacion ionizante - rayos beta 
producidos por aceleradores de electrones a alta energia o rayos gama de radioisotopes - hasta 
que absorben una dosis esterilizante adecuada. ETHICON* ha sido un pionero tanto en la 
radiacion beta como en gama y rutinariamente esteriliza productos con cobalto 60, que emite 
rayos gama. La radiacion con cobalto 60 es el mas confiable de todos los procesos de 
esterilizacion. Las agendas reguladoras del gobierno han reconocido este hecho y con base en 
los controles adecuados de contaminacion del producto y las dosis de radiacion, permiten usar 
liberacion de dosimetrfa en lugar de la prueba convencional de esterilidad (que implica 
indicadores biologicos). La esterilizacion con cobalto 60 es el linico proceso que puede 
exceptuarse de las pruebas rutinarias de esterilidad y cuarentena porque proporciona niveles 
mucho mayores de seguridad en la esterilidad que los que se pueden alcanzar con otros 
metodos 1 . 

Algunos materiales de sutura no pueden resistir los efectos de la radiacion de esterilizacion. Se 
esterilizan con gas. La esterilizacion con gas utiliza oxido de etileno. Como una medida 
ambiental, ETHICON* reemplaza los fluorocarbonos con nitrogeno en los procesos de 
esterilizacion con gas. Debe controlarse cuidadosamente la combinacion de la concentration del 
oxido de etileno, temperatura, humedad y el tiempo de exposicion para asegurar una 
esterilizacion confiable. 

ADVERTENCIA: Los fabricantes no pueden hacerse responsables de la calidad de la 
esterilidad de los materiales de sutura esterilizados en el hospital o en el consultorio. Por lo 
tanto, no se recomienda esta practica, excepto en suturas precortadas de acero ETHI- 
PACK* y en carretes de material es no absorbibles que se suministran sin esterilizar. Los 
componentes de los materiales de empaque no permiten la exposicion a altas temperaturas 
o presion extrema sin afectar el empaque y/o la integridad del producto. Todos los 
productos esteriles son etiquetados "No Reesterilizar". 

* marca registrada 



Anticipatcion de las necesidades de suturas 

Anticipatcion de las necesidades de suturas 



Cuando se prepara la cirugia, se debe hacer un calculo de las necesidades de suturas del 

cirujano. Generalmente se mantiene un sistema de archivo de tarjetas con las preferencias de 

cada cirujano en la sala de descanso. Las tarjetas deben contener informacion relativa a "las 

suturas de rutina" del cirujano, materiales de sutura, calibres, agujas y/o numero de codigo de 

los productos habitualmente utilizados en determinadas operaciones. 

Antes de entregar los empaques de sutura, la enfermera circulante debe tener una breve charla 

con el cirujano para verificar si anticipa algiin cambio en la rutina o en las necesidades del 

paciente. Se deben determinar con precision los requerimientos de suturas para asegurar un 

costo-beneficio positivo. 

En tanto que es dificil decir con precision cuantos paquetes de sutura son suficientes, se deben 

considerar tres factores principales para decidir cuantos paquetes abrir: 

1. Se necesitan menos paquetes si se utilizan productos con material de 
sutura de multiples hilos. 

2. Abrir suficientes paquetes de sutura para evitar prolongar el tiempo de 
la cirugia y ocasionar inconvenientes al cirujano. 

3. Las suturas que no se utilizaron en el campo quirurgico deben 
descartarse. Por lo tanto se debe evitar abrir demasiados paquetes de 
suturas para reducir el desperdicio y bajar el costo. 

En otras palabras, la enfermera circulante abre solo los paquetes necesarios. Una vez que se ha 
lavado, abre solamente los que se usaran. 

Las necesidades imprevistas de suturas pueden rapidamente obtenerse de los estantes de 
almacenamiento. No es necesario sobrecarear la mesa con suturas. 



Transferemcia Esteril de los Paquets de Suturas 

En algiin momento, los paquetes de sutura deben cruzar la barrera esteril - la Hnea invisible entre 
lo esteril y lo no esteril. Independientemente del sitio (p. ej., sala de operaciones, sala de partos, 
departamento de urgencias o consultorio medico), el individuo que retira la envoltura no esteril 
debe recordar estos tres puntos acerca de la transferencia esteril: 

1 . Las superficies externas de la envoltura exterior no estan esteriles y 
pueden manejarse con las manos. 

2. El empaque esteril interno debe transferirse al campo esteril sin tocar y 
sin hacer contacto con ningun objeto o superficie no esteril. 

3. Las manos sin guantes sobre el campo esteril violan la tecnica aseptica. 

Hay dos metodos para la transferencia esteril de los empaques de sutura. 
Metodo I: Entregar los paquetes primarios a la instrumentista - Se toman los dos extremos 
de la envoltura exterior entre los nudillos de los pulgares e indices. Con un movimiento de 
rotacion hacia afuera, se despega aproximadamente una tercera parte hacia abajo de los bordes 
sellados. Conservando la presion entre los nudillos para tener control, se ofrece el empaque 
interno esteril a la instrumentista, que lo to ma con una mano con guante o con un instrumento 
esteril. Se debe tener cuidado para evitar contacto con la cubierta no esteril al retirar el empaque 
primario de la envoltura exterior. 

Este metodo debe utilizarse para retirar la envoltura de papel de los paquetes de acero quiriirgico 
y suturas PROLENE* de las cubiertas externas largas y rectas y para retirar los organizadores de 
los estuches para procedimientos E-PACK*. Se debe utilizar tambien para la transferencia de 
paquetes flexibles, ligeros y transparentes que contienen productos de microcirugia y oftalmicos. 



FIG.3 




Entregar los 
paquetes 
primarios a la 
instrumentista 



Metodo II: Colocacion de los empaques primarios en el campo esteril - Un metodo rapido y 
eficaz de hacer salir el empaque interior de su envoltura al campo esteril es "lanzarlo" sin hacer 
contacto con la envoltura exterior no esteril o pasar sobre el campo 2 . Sin embargo, se debe 
adquirir habilidad para asegurar que se realiza adecuadamente. La enfermera circulante debe 
pararse lo suficientemente cerca de la mesa esteril para proyectar el paquete interno a la mesa, 
pero no tan cerca como para correr el riesgo de contaminarlo tocandola o extendiendo las manos 
sin guantes sobre ella. Para llevarlo a cabo, se toman los extremos sueltos de la envoltura 
externa como se describe en el metodo I y se despegan con el mismo movimiento de rotacion 
hacia afuera. El empaque esteril interno es lanzado a la mesa esteril al terminar de desprender la 
envoltura exterior. 

NOTA: NO intente lanzar la envoltura interna de los paquetes rectos largos sobre la mesa 
esteril. En su lugar, presentelos a la instrumentista como se describe en el metodo I. 



La preparacion de las suturas 



La preparacion de las suturas puede ser mas confusa que cualquier otro aspecto de la tecnica 
esteril. La familiarizacion y comprension de la secuencia en la que el cirujano maneja los pianos 
de los tejidos ayuda a eliminar esta confusion. (Ver la seccion 2: La Sutura). 
Una vez que se abren los empaques de suturas y se preparan de acuerdo con la preferencia del 
cirujano, pueden organizarse en la secuencia en que seran utilizadas por el. Frecuentemente se 
utilizan primero las ligaduras en el tejido subcutineo poco despues de hacer la incision, a menos 
que se utilicen clips de ligadura o cauterio electroquirurgico para coagular los vasos cortados. 
Despues que se han preparado los materiales de ligadura, pueden prepararse los de sutura en la 
misma forma. Se debe evitar preparar una gran cantidad de material de sutura por adelantado. 
Por ejemplo, si el cirujano abre el peritoneo (el revestimiento de la cavidad abdominal) y 
descubre una enfermedad o trastorno que altera los planes de la operacion y el uso anticipado de 
las suturas, los paquetes abiertos se desperdiciarian. Para el cierre despues de la cirugia 
abdominal, es util recordar las letras PFP (peritoneo, fascia, piel) para organizar las suturas. 
Observando cuidadosamente el progreso de la operacion, escuchando los comentarios del 
cirujano y los ayudantes, y valorando la situacion, se pueden anticipar las necesidades de 
suturas. Los momentos libres pueden emplearse para preparar suficiente material de sutura para 
estar un paso adelante del cirujano. El objetivo debe ser no tener suturas no utilizadas al final de 
la operacion. 

El material de ligadura que queda hacia el final del procedimiento puede ser el mismo material 
especificado por el cirujano para las suturas del piano subcutaneo del cierre de la herida. En este 
caso, se debe utilizar el material de ligadura restante en lugar de abrir un paquete de sutura 
adicional. 

Si el cirujano pide "solo una sutura mas" y quedan hebras de material adecuado mas cortas que 
las preparadas originalmente, no dude en preguntar al cirujano si le sirve una de las hebras antes 
de abrir un paquete nuevo. La mayoria de los cirujanos coopera en los esfuerzos por conservar 
las existencias. 



FIG.4 




Paso 1 . Prepare el 
material de ligadura 
cortado, enrollelo en 
los dedos de la mano 
izquierda, tome los 
extremos libres con la 
mano derecha y 
desenrollelo por 
completo. 



f^t ^ 



Paso 2. Sostenga un asa 
en la mano izquierda y 
los dos extremos libres 
en la mano derecha. 
Estire suavemente el 
hilo para enderezarlo. 



Preparcacion 
de los hilos 
para 

ligadura de 
longitud 
estandar 



f=^> ($ — $\ 



Paso 3. Para cortar en 
1/3 de longitud: Pase un 
extremo libre del hilo 
de la mano derecha a la 
izquierda. Pase un asa 
por el tercer dedo de la 
mano derecha. Iguale 
los hilos en tercios y 
corte las asas con 
tijeras. 



Paso 4. Para cortar en 
1/4 de longitude: Pase 
ambos extremos del 
hilo de la mano derecha 
a la izquierda. 
Simultaneamente pase 
una doble asa por el 
tercer dedo de la mano 
derecha. Corte las asas. 




Paso 5. Coloque 
emapues o hilos en el 
libro de sutras (toalla 
doblada) con los 
extremos extendidos lo 
suficiente para poder 
extraerlos rapidamente 





FIG.5 



Preparacion 
de ligadura 
continua en 
un carrete 
dispensador 
LIGAPAK* 



Paso l.Abre el paquete 
de aluminio que 
contiene el material 
adecuado en un carrete. 



Paso 2. Extienda el 
extremo de la hebra 
ligeramente para 
sujetarlo facilmente. 
Coloque el carrete en la 
mesa de Mayo. 





Paso 3. Entregue el 
carrete al cirujano 
cundo lo necesite, 
asegurandose que el 
extremo del material de 
ligadura se encuentre 
libre para poderlo 
tomar. 



Paso 4. El cirjuano 
mantiene el carrete en la 
palma, deja correr el 
hilo entre los dedos y lo 
coloca alrededor de la 
punta de una pinza de 
hemostasia. 




FIG.6 



Preparacion 
de suturas 
precortadas 
para 

ligaduras o 
nudos 



Paso 1. Retire cada vez una sutura no absorbible 
precortada del empaque laberinto cuando la 
necesite el cirujano. 



Paso 2. Extraiga hilos precortados de 
SUTUPAK* esteril aborbible o no absorbible. 
Enderece el catut tirando suavemente de el. 
Coloque los hilos en el libro de sutura. 



Tecnica del manejo de las suturas Pagina 1 de 2 

En la primera semana despues de la operacion, la herida del paciente tiene muy poca o ninguna 
resistencia. Durante este periodo las suturas o dispositivos mecanicos tienen la responsabilidad 
de mantener los tejidos juntos. Solo pueden llevar a cabo esta funcion confiablemente si la 
calidad e integridad de los materiales para el cierre de la herida han sido preservadas durante el 
manejo y preparacion previas a su uso. Por lo tanto, es esencial para todos los que manejan los 
materiales de sutura comprender el procedimiento adecuado para preservar la fuerza de tension 
de las suturas. 

En general, se debe evitar apretar o comprimir las suturas con instrumentos quirurgicos como 
porta agujas y pinzas, excepto lo necesario para sujetar el extremo libre de una sutura durante la 
ligadura con instrumentos. Tambien hay procedimientos especificos para preservar la fuerza de 
tension de las suturas que dependen de si es material absorbible o no absorbible. 




1. Proteja las suturas absorbables del calor y la 
humedad. 

• Almacene los empaques de suturas a 
temperatura ambiente. Evite periodos 
prolongados en areas calientes como en la 
cercania de tubos de vapor o 
esterilizadores 

• No remoje las suturas absorbibles. Evite 
colocar las suturas en un libro de suturas 
humedo. 



Preservation 
de la fuerza 
de tension: 
Suturas 
Absorbibles 



El catgut quiriirgico puede sumergirse 
momentdneamente en agua tibia o 
solucion salina (a temperatura ambiente) 
para restablecer su flexibilidad si los hilos 
se secan antes de usarlos. El catgut 
quiriirgico o colagena para uso en cirugia 
oftalmica se debe enjuagas brevemente en 
agua tibia antes de usarlo, ya que 
generalmente se empaca en una solucion 



Seda - Almacene los hilos en una toalla seca. Los hilos Preservation 

secos tienen mayor resistencia que los hiimedos. La seda de la fuerza 

mojada pierde hasta 20% de resistencia. Manipule de tension: 

cuidadosamente para evitar abrasiones, dobleces, muescas, Suturas No 

o dano con instrumentos. Absosrbibles 

Acero Inoxidable Quiriirgico - Manipule cuidadosamente 

para evitar que se doble. Si se dobla repetidamente se puede 

romper. El acero inoxidable el unico material de sutura que 

puede esterilizarse con vapor sin ninguna perdida de la 

resistencia de tension. Sin embargo, NO esterilice con 

vapor estando en un carrete o en contacto con madera. De la 

madera sujeta a altas temperaturas se desprende lignina que 

puede adherirse al material de sutura. Manipule 

cuidadosamente para evitar abrasiones, dobleces, muescas o 

dano con instrumentos. 

Fibras de Poliester - No se afectan con la humedad. 

Pueden usarse secas o mojadas. Manipule cuidadosamente 

para evitar abrasiones, dobleces, muescas o dano con 

instrumentos. 

Nylon - Enderece el hilo "acariciandolo" entre los dedos 

con guantes unas cuantas veces. Manipule cuidadosamente 

para evitar abrasiones, dobleces, muescas o dano con 

instrumentos. 

Polipropileno - No se afecta con la humedad. Puede usarse 

seco o mojado. Enderece los hilos con una traccion firme. 

Manipule cuidadosamente para evitar abrasiones, dobleces, 

muescas o dano con instrumentos. 

Los siguientes son los puntos mas importantes para recordar y observar por cada miembro del 
equipo quiriirgico en el manejo de los materiales de sutura y agujas quiriirgicas. 



FIG.7 





Suture 

Handling 

Technique 



1 . With a rolling-outward 
motion, peel the flaps apart to 
approximately one-third the 
way down the sealed edges. 
Keeping pressure between the 
knuckles for control, after the 



J-j 



2. Clamp the needleholder 
approximately one-third to 
one-half of the distance from 
the swage area to the needle 
point. Do not clamp the 
swaged area. Gently pull the 

3. Additional suture 
straightening should be 
minimal. If the strand must 
be straightened, hold the 
armed needleholder and 
gently Dull the strand making 



minimal. If the strand must 
*j£f~" __r b e straightened, hold the 

armed needleholder and 



I 



gently pull the strand making 
certain not to disarm the 
needle from the suture. 



Para la Enfermera Circulante: 

1 . Consultar la tarjeta de preferencias del cirujano para la rutina de suturas. 

2. Verificar la etiqueta en la caja dispensadora para el tipo y calibre del 
material de sutura y agujas. Leer el numero de hilos por paquete. Se 
necesitaran menos paquetes si se utilizan suturas con multiples hilos o 
CONTROL RELEASE*. 

3. Calcular con precision los requerimientos de suturas y proporcionar 
solamente el tipo y numero de suturas requerido para el procedimiento. 

4. Utilizar una tecnica esteril cuando se abre la envoltura externa. 
Transferir el paquete interno al campo esteril ofreciendolo al 
instrumentista o proyectandolo en la mesa esteril para evitar la 
contamination. 

5. Abrir los paquetes rectos largos, despegar la envoltura externa unas seis 
a ocho pulgadas y presentarlo al instrumentista. No intentar lanzar la 
envoltura interna de los paquetes rectos largos a la mesa esteril. 

6. Mantener una existencia adecuada de las suturas mas frecuentemente 
utilizadas, asi como un facil acceso. 

7. Rotar las existencias utilizando la regla de primera en entrar/primera en 
salir, para evitar la caducidad de los productos y conservar inventarios 
actuales. 

8. Contar las agujas con la instrumentista segun el procedimiento del 
hospital. 



Tecnica del manejo de las suturas Pagina 2 de 2 

Para la Instramentista: 

1 . Leer la etiqueta en el empaque primario antes de abrirlo para evitar abrir 
un paquete equivocado. Ademas, leer las instrucciones para abrir, como 
"DESPRENDA A LA IZQUIERDA" en los empaques RELAY*. 

2. Aceptar el empaque interno del material de sutura de la enfermera 
circulante, teniendo cuidado de no hacer contacto con la superficie 
externa no esteril de la envoltura; o tomar el empaque interno de la mesa 
esteril. Retirar la sutura expuesta con una mano esteril o montar 
directamente la aguja del paquete y retirarla lentamente para entregar al 
cirujano con hilo sencillo. 

3. Abrir cuidadosamente los empaques de aluminio en la muesca, 
sujetandolos a lo largo de sello superior. Si se presiona en la envoltura de 
aluminio se puede danar la sutura. NO usar tijeras para abrir los 
empaques de aluminio. Los empaques de Tyvek* deben despegarse para 
abrirlo s. 

4. Deje suturas precortadas en el empaque laberinto y suturas precortadas 
ETHI-PACK* y coloquelas en la mesa de Mayo. Los hilos pueden 
retirarse uno por uno segun se necesiten. 

5. El catgut quirurgico y las suturas de colagena para uso oftalmico deben 
enjuagarse brevemente en agua tibia para evitar irritacion de los tejidos 
sensibles. Si el cirujano prefiere usar suturas mojadas, sumerjalas 
momentaneamente. No las remoje. Las suturas de seda deben usarse 
secas. 

6. No jale o estire el catgut quirurgico o colagena. El manejo excesivo con 
guantes puede debilitar y deshilachar estas suturas. 

7. Los empaques de suturas identifican el numero de agujas por empaque 
para simplificar el recuento de las agujas. Conserve esta information 
durante el procedimiento y/o hasta completar el recuento final de agujas. 

8. Cuente las agujas con la enfermera circulante de acuerdo con el 
procedimiento del hospital. 

9. Mantenga las hebras sencillas estiradas para que el cirujano las tome y 
use como ligadura a mano libre 

10. No jale la aguja para enderezar el hilo porque puede causar separation 
prematura de la sutura de la aguja CONTROL RELEASE*. 

11. Proteja siempre la aguja para evitar el dano a las puntas y los bordes 
cortantes. Suiete con el Dorta asuia Dor delante del area de insertion del 



hilo, aproximadamente < a = de distancia entre el extremo y la punta. 

12. Las suturas y agujas de microcirugfa son tan finas que puede ser diffcil 
verlas y manej arias. Estan empacadas con las agujas en hule espuma 
para proteger las puntas y los bordes. Las agujas pueden montarse 
directamente del hule espuma. Si el cirujano prefiere montar la aguja, 
puede usarse la etiqueta removible color naranja para trasladar la aguja al 
campo microscopico. 

13. Manej e todas las suturas y agujas lo menos posible. Las suturas se deben 
manej ar sin utilizar instrumentos a menos que sea absolutamente 
necesario. Pinzar los instrumentos sobre los hilos puede aplastarlos, 
cortarlos y debilitarlos. 

14. Corte las suturas solo con tijeras para suturas. Corte el acero quirurgico 
con tijeras para alambre. 

Cuando se solicite material de sutura adicional de la enfermera circulante, calcule con la mayor 
precision posible para evitar el desperdicio. 
Para el Cirujano: 

1. Evite danar el hilo de sutura al manej arlo. Esto es particularmente crftico 
cuando se manejan calibres finos de material de monofilamento. Toque 
los hilos solo con guantes o instrumentos romos. No apriete o comprima 
las suturas con instrumentos como porta aguja o pinzas, excepto cuando 
se sujeta el extremo libre de la sutura durante una ligadura con 
instrumento. 

2. Utilice una pinza de hemostasia protegida con hule para anclar la aguja 
libre en un hilo con doble aguja hasta que se utilice la segunda aguja. 

3. Use un porta aguja cerrado o gancho de nervio para distribuir la tension 
a lo largo de una linea continua de sutura. 

4. Use tecnicas de nudos adecuadas para el material de sutura que se esta 
empleando. 



Referencias 

1. Artandi C: Industrial sterilization, Point of View 16(2):14-15, April 1979 

2. Kohn, ML: Sterile transfer - to flip or not to flip, Point of View 16(2): 16, April 1979 



Productis Quirurgicos Miscelaneos 

Hay muchos productos quirurgicos disponibles que pueden utilizarse en el cierre de las heridas y 
en otros procedimientos quirurgicos que involucran suturas. Cada uno de estos productos tiene 
indicaciones especificas para su uso. 

• Cera para Hueso - para controlar el sangrado en las superficies oseas. 

• Suturas en Asa - para cierre continuo de la fascia en la pared 
abdominal. 

• Dispositivos de Suturas de Retencion - para disminuir la tension 
excesiva y evitar que las suturas de retencion corten la piel. 

• Cintas adhesivas - para aproximar los bordes de laceraciones, cierre de 
la piel, reparacion y/o soporte en procedimientos quirurgicos 
seleccionados y para suspender estructuras pequenas y vasos. 

• Malla Quirurgica - para la reparacion de hernias y otros defectos de 
fascias o tejidos. 

• Estuches para Reparacion de Tendones - para ayudar en las tecnicas 
de reparacion de tendones y ligamentos especificos. 

• Alambre para Marcapasos Cardiacos Temporales - para el control de 
trastornos temporales despues de la cirugia de corazon abierto. 

Hemostasis Products 

Hemostasis Products 

Hemostasis is a complex process that prevents or stops blood flow from vessels in the operative site. 
Hemostasis not only prevents loss of the patient's blood, but provides as bloodless a field as possible for 
accurate dissection. Various mechanical, electrical, and topical methods are used to achieve hemostasis. 



Mechanical Method 

ETHICON bone wax is a sterile mixture of semisynthetic beeswax and isopropyl palmitate (a wax- 
softening agent). It is used to control local bleeding from bone surfaces by creating a mechanical 
(tamponade) barrier. 

Bone wax is minimally resorbable and should be used sparingly as it may inhibit osteogenesis and act as a 
physical barrier to the reparative process. Excess bone wax should be removed from the operative site. 
Bone wax should not be used where rapid osseous regeneration and fusion are desired. Mild tissue reaction 
adjacent to the site of bone wax use has been reported. Also, studies have suggested that bone wax acts as a 
foreign body and may impair the ability of cancellous bone to clear bacteria. 1 Local accumulation of 
foreign body giant cells has been observed in animal models. Histologic examination has revealed the 
appearance of macrophages and occasionally polymorphonuclear leukocytes and lymphocytes. 
Bone wax is supplied sterile in 2.5 gram foil envelopes with sealed overwraps. Packets should be opened 
just prior to use to minimize the possibility of contamination and excessive drying and should be used 
immediately. Using sterile technique, the wax should be warmed to the desired consistency by 
manipulation with the fingers or by immersion of the unopened foil packet in warm sterile solution. Bone 
wax should not be resterilized or subjected to excessive heat. 



Electrical Method 

The ETHICON POWERSTAR bipolar scissors provide precise cutting and simultaneous coagulation in 

open procedures. Hemostasis is achieved through bipolar electrosurgery, or the controlled use of high 

frequency electric current for cutting and coagulation. 

There are two types of electrosurgery: monopolar and bipolar. Both draw high voltage, high frequency 

current from an electrosurgical generator. The main difference between the two is the method of grounding 

each uses. 

In monopolar electrosurgery, the active electrode is both the cutting and coagulation instrument. The 

patient becomes part of the return path by being connected to a return electrode in the form of a grounding 

pad. The patient's tissue provides the impedance in this circuit. However, although current density is 

diminished by both distance from the contact site and the return electrode, cutting or coagulation current 

can pass through the patient beyond the area of surgical concern, and may produce thermal damage in 

tissue surrounding the area of interest. Monopolar electrosurgery lacks a tight focus of operation in patient 

tissue. 

In bipolar electrosurgery, both electrodes are active and are incorporated into a single instrument. Current is 

focused from one active electrode to the other active electrode through only the very small segment of 

patient tissue between them. Except for the tissue between the active and return electrodes, the patient is 

not part of the bipolar circuit. Therefore, bipolar electrosurgery is highly focused with regard to the targeted 

tissue. 

Since electrical energy delivered to tissue by means of bipolar electrosurgery is more focused than is the 

energy distribution produced by monopolar electrosurgery, cutting and coagulation with the 

POWERSTAR bipolar scissors can be performed closer to delicate structures, such as nerves and bowel 

tissue. The bipolar scissors are particularly effective in cardiovascular, peripheral vascular, plastic, and 

ENT procedures. However, the POWERSTAR bipolar scissors are not indicated for contraceptive 

coagulation of the fallopian tube, but may be used to achieve hemostasis following transection of the 

fallopian tube. 

POWERSTAR bipolar scissors are available in a variety of styles and sizes and are compatible with most 

electrosurgical generators. Supplied nonsterile, the reusable POWERSTAR bipolar scissors are sterilized 

by steam autoclave. 



Topical Agents 



SURGICEL absorbable hemostat (oxidized regenerated cellulose) is a fabric made from pure alpha 
cellulose. It is used adjunctively in surgical procedures to assist in the control of capillary, venous, and 
small artery hemorrhage when ligation or other conventional methods of control are impractical or 
ineffective. As a result of the regeneration process, oxidized regenerated cellulose absorbs more rapidly 
than regular oxidized cellulose and is bactericidal. 

Upon contact with blood, SURGICEL absorbable hemostat generally stops bleeding within 2 to 8 minutes 
by acting as a matrix for the formation of a clot. SURGICEL absorbable hemostat is generally absorbed 
from the site of implantation within 7 to 14 days with a minimum of tissue reaction. It is safe and reliable 
for use on or near vital tissue. However, SURGICEL hemostat must always be removed from the site of 
application when used in, around, or in the proximity of bone defects and foramina. 
Uniquely, SURGICEL hemostat is bactericidal in vitro against a wide range of gram-positive and gram- 
negative organisms including aerobes and anaerobes. As such, it should not be impregnated with anti- 
infective agents. 

Two variations on regular SURGICEL hemostat, which is a loosely knit fabric, are provided to give the 
surgeon superior handling qualities for specific applications. SURGICEL NU-KNIT absorbable hemostat is 
a more densely woven fabric that can be sutured and is especially appropriate for procedures involving 
solid organs, like the liver. SURGICEL fibrillar absorbable hemostat differs from standard SURGICEL and 
SURGICEL NU-KNIT in that it has been through a carding/fibrillation process which creates a fibrous web 
of ORC fibers. This process results in the product having consistency and adherence properties similar to 
those of cotton. 

SURGICEL absorbable hemostat is available in four sizes: 2x14 inch (5.1 x 35.6cm), 4x8 inch (10.2 x 
20.3cm), 2x3 inch (5.1 x 7.6cm), and 1/2 x 2 inch (1.3 x 5.1cm). SURGICEL NU-KNIT absorbable 
hemostat is available in four sizes: lxl inch (2.5 x 2.5cm), 1 x 3.5 inch (2.5 x 8.9 cm) [endoscopic size], 3 
x 4 inch (7.6 x 10.2cm), and 6x9 inch (15.2 x 22.9cm). SURGICEL fibrillar is available in three sizes: 1 x 
2 inch (2.5 x 5.1cm), 2x4 inch (5.1 x 10.2cm), and 4x4 inch (10.2 x 10.2cm). All products are supplied 
sterile and should not be resterilized. 

INST AT collagen absorbable hemostat, a purified and lyophilized (freeze-dried) bovine dermal collagen, is 
indicated in surgical procedures (other than in neurosurgery and ophthalmology) for use as an adjunct to 
hemostasis when the control of bleeding by ligature or other conventional methods are ineffective or 
impractical. 

The material, prepared as a spongelike pad, combines the efficacy of collagen to control bleeding with the 
excellent handling properties of a sponge. INSTAT hemostat, which can be cut to size, is applied directly to 
the bleeding surface with pressure. Hemostasis is typically achieved in 2 to 5 minutes. INSTAT hemostat 
maintains its integrity in the presence of blood and is not dispersed when wet. It can be used dry or 
moistened with sterile saline, depending on surgeon preference. 

INSTAT hemostat is supplied sterile in 1 x 2-inch (2.5 x 5.1cm) and 3 x 4-inch (7.6 x 10.2cm) peelable 
plastic envelopes. It is inactivated by autoclaving and, therefore, should not be resterilized. 
INSTAT MCH Microfibrillar Collagen Hemostat, is a dry white absorbent hemostatic agent in 
microfibrillar form obtained from bovine deep flexor tendon (achilles tendon). 

INSTAT MCH (other than neurological, urological, and ophthalmological) is recommended for use in 
surgical procedures as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or conventional 
procedures is ineffective or impractical. 

The microfibrillar form of the product allows the surgeon to grasp with forceps any amount of INSTAT 
MCH needed to achieve hemostasis at a particular bleeding site. The microfibrillar form may be more 
convenient than the sponge form for hard to reach or irregularly shaped bleeding sites. Although it is easy 
to pull the desired amount of INSTAT MCH from the entire supply, the group of selected fibers continue to 
cohere to one another and application to the bleeding site is easily controlled. 

Topical application of INSTAT MCH effectively controls bleeding, usually within 2 to 4 minutes, when 
applied directly to the bleeding site. INSTAT MCH is designed to be completely absorbable if left in situ 
after hemostasis. In contact with blood, the fibers expand to become a coherent gelatinous mass that 
conforms to the shape of the bleeding area. If desired, removal of this mass is easily accomplished. 



Sterile INST AT MCH is supplied in 1 gram and 0.5 gram sizes. It is supplied sterile and should not be 
resterilized. 

THROMBOGEN topical thrombin, U.S. P. is an absorbable hemostatic drug that is used in a wide variety of 
procedures as an aid in hemostasis whenever oozing blood from capillaries and small venules is accessible. 
THROMBOGEN topical thrombin is a protein substance derived from bovine blood and is supplied as a 
sterile powder that has been lyophilized (freeze dried). The speed with which it will clot the blood is 
dependent on the concentration of thrombin and diluent. It can be used via spray, splash, powder, 
absorbable gelatin sponge, or collagen sponge. 



Sutura en asa 



Las suturas en asa ETHICON* varian de longitud hasta un hilo de 60 pulgadas con ambos 
extremos unidos a una aguja ahusada. Disponibles en varios materiales y calibres, proporcionan 
una tecnica sencilla y confiable para el cierre continuo de la fascia en la pared abdominal. La 
aguja de la sutura en asa pasa a traves de la fascia de dentro a fuera en un extremo de la incision, 
luego a traves del borde opuesto de la herida de fuera a dentro y enseguida a traves del asa. El 
punto de seguridad queda debajo del borde de la herida. El doble hilo se pasa en forma 
ininterrumpida hasta el otro extremo de la incision. El punto final se completa pasando la aguja 
de afuera hacia adentro, cortando un hilo y pasando la aguja a traves del borde opuesto de fuera 
hacia dentro. Entonces se corta la aguja y los extremos sueltos de la sutura se anudan juntos, el 
nudo invertido se deja debajo de la fascia 



Dispositivos Para Suturas De Retencion 



Las suturas de retencion, si no se colocan cuidadosamente sin una tension excesiva, pueden cortar la 
piel. Se utilizan dispositivos como soportes y puentes para evitar dichas complicaciones y eliminar la 
presion. Sin embargo, se debe tener cuidado con el uso de estos dispositivos. 

Soportes de las Suturas de Retencion - Los soportes son tubos esteriles de latex quiriirgico de 1-1/2 
pulgadas (6 cm.) de largo, 3/16 pulgadas (0.48 cm.) de diametro y 1/32 pulgadas (0.08 cm.) de espesor. 
La sutura se pasa a traves del tubo y se anuda. Las suturas protegidas en esta forma pueden causar "una 
respuesta inflamatoria severa con reaccion tanto en el sitio de salida de la sutura en la piel como en 
toda la longitud de la sutura." 2 Ademas, la piel puede necrosarse por debajo del tubo si las suturas 
estan muy apretadas. 

Puente para Sutura de Retencion - El puente es un fuerte soporte de plastico que puede ajustarse 
para aliviar la tension de la sutura de retencion sobre la piel despues de la colocacion inicial de la 
sutura. Despues de colocar en la herida el niimero necesario de suturas se coloca en la herida un puente 
esteril sobre cada sutura de retencion. Cada lado del puente tiene seis agujeros espaciados < de pulgada 
(0.64 cm.) para diferentes estaturas. Los extremos de las suturas se pasan a traves de los agujeros 
indicados y se anudan sobre el puente sin apretar. El hilo de sutura se desliza luego en la polea del 
centra del puente, que se ajusta para aplicar la tension deseada antes de asegurarlo. El puente permite 
un facil ajuste de la tension elevando y rotando la polea para compensar el edema posoperatorio de la 
herida y de nuevo cuando desaparece el edema. La sutura permanece elevada lejos de la piel mientras 
el puente mantiene contacto en toda su longitud de 4-3/8 de pulgada (11 cm.). La presion se distribuye 
uniformemente sobre el area y el puente transparente facilita la visualizacion completa de la herida. En 
estudios realizados, tanto las salidas de las suturas y la piel por debajo del puente no mostraron 
reaccion inflamatoria mas alia de la ligera depresion del dispositivo en la piel". 





FIG.l 



Ajuste del 
puente de la 
sutura de 
retencion 



Paso 1. Pase la sutura de Paso 2. Coloque la sutura con 

retencion a traves de los agujeros tension en la ranura de la polea y 
indicados en el puente. anudela. 





Paso 3. Para ajustar la tension: Paso 4.De vuelta a la polea hasta 
levante la polea. tener la tension deseada. 




Paso 5. Pra asegurar: oprima la 
polea hacia abajo dentro del 
puente 



Tissue Adhesives 



Wound closure should be simple, rapid, inexpensive, and painless, and should achieve optimal cosmetic 
results. 3 The ideal surgical adhesive would be safe for topical application, easy to apply, polymerize 
rapidly, support the approximated skin edges and maintain the skin edge eversion necessary for maximum 
wound healing and acceptable cosmesis, and eliminate the need for suture removal. 4 
Tissue adhesives offer many of the advantages of the ideal wound closure devices. They have been shown 
to be inexpensive and painless, and have antimicrobial activity against gram-positive organisms. They have 
a low rate of dehiscence and a low infection rate, and provide excellent cosmetic results. 3 
The use of DERMABOND* Topical Skin Adhesive (2-Octyl Cyanoacrylate) significantly decreases the 
time of treatment for wound closure and eliminates the need for postoperative suture removal. And, 
although 5- to 7-day follow-up visits may still be necessary, patients will not experience the anxiety and 
discomfort often associated with suture removal. Additional benefits of DERMABOND adhesive include 
ease of use, formation of its own protective barrier, eliminating the need for additional bandages, and 
excellent cosmetic outcome. 4 

Although tissue adhesives have many advantages, successful incorporation into surgical use depends on an 
understanding of the indications, contraindications, and proper method of application. (See instructions on 
next page and Package Insert on pages 118-121.) 



FIG.2 



A Guide 

For Using 

Dermabond 

Adhesive 




1 . Clean and debride the wound and 
establish hemostasis. Be sure wound 
edges and surrounding skin are dry, to 
assure direct tissue contact and prevent 
premature polymerization of 
DERMABOND adhesive. 



Use subcutaneous sutures as needed. 
DERMABOND adhesive should not be 
used as a replacement for proper 
subcutaneous closure. MONOCRYL* 
(poliglecaprone 25) suture would be an 
excellent choice for subcutaneous closure. 



2. Remove applicator from packaging and 
hold with tip pointed upward. Apply 
pressure at the midpoint of the ampule, 
crushing the inner glass ampule. 
Invert applicator and gently squeeze to 
express the liquid through the applicator 
tip. After crushing the inner glass ampule, 
use DERMABOND adhesive 
immediately. 





3. To prevent inadvertent run-off of 
DERMABOND adhesive, position the 
wound in a horizontal plane. Manually 
approximate the wound edges with 
forceps or gloved fingers. Use gentle 
brushing strokes to apply a thin film of 
liquid to the approximated wound edges, 
and maintain proper eversion of skin 
edges as you apply DERMABOND 
adhesive. The adhesive should extend at 
least 1/2 centimeter on each side of the 
apposed wound edges. Apply 
DERMABOND adhesive from above the 
wound. 

Avoid seepage into the wound as it may 
delay healing. 






4. When using DERMABOND adhesive 
on the face, it is important to prevent the 
product from trickling into the eyes; 
failure to do so may seal the eyes shut. 
Prior to application, apply petroleum jelly 
around the eye to block the adhesive from 
entering the eye. Protect and hold the eye 
closed with a dry gauze pad and position 
the patient with a slight horizontal tilt so 
that any run-off travels away from the 
eye. 

5. Gradually build up three or four thin 
layers of adhesive. Ensure the adhesive is 
evenly distributed over the wound. 
Maintain approximation of the wound 
edges until the adhesive sets and forms a 
flexible film. This should occur about 1 
minute after applying the last layer. 



6. Do not apply ointments or medications 
on top of DERMABOND adhesive. 



Cintas 

Cintas Para Cierre De La Piel 



Las cintas para el cierre de la piel son cintas adhesivas largas, estrechas y esteriles. Se usan para 
aproximar los bordes de las laceraciones y para cerrar la piel despues de muchos procedimientos 
quiriirgicos. Las cintas para el cierre de la piel pueden usarse tambien para complementar el 
cierre con suturas o eranas. La evidencia clfnica indica due las heridas cerradas con cintas de 



cierre de la piel pueden desarrollar fuerza de tension mas rapidamente que las heridas suturadas. 
El estres se aplica uniformemente sobre las fibras colagenas, lo que favorece una rapida 
orientacion de las fibras y el aumento de la fuerza de tension. "La mayor resistencia a la 
infection de las heridas con cintas de cierre de la piel en comparacion con las heridas suturadas 
indica que el cierre con cinta de las heridas contaminadas es un instrumento clinico 
significativo." 3 "Las cintas adhesivas evitan al paciente el temido pero raras veces doloroso 
retiro de suturas, aunque tienen dos desventajas: no aproximan los tejidos profundos y no 
controlan el sangrado de los bordes de la herida." 4 

Las cintas para cierre pueden aplicarse sobre la piel, sobre un cierre subcuticular, en lugar de las 
suturas de la piel, o como cierre primario junto con las suturas en forma alternada. Las cintas 
para cierre de la piel pueden usarse tambien como reemplazo de las suturas o grapas que se 
retiran entre el primario y cuarto dia posoperatorio. Proporcionan una buena porosidad en cuanto 
al flujo de aire en la herida y la transmision de vapor de agua que escapa de la herida durante el 
proceso de cicatrizacion. 

Las cintas para cierre de la piel PROXI-STRIP* tienen suficiente resistencia adhesiva para no 
requerir el uso de aplicaciones adjuntas, como la tintura de benzoina. 





FIG.3 



Cintas 
adhesivas 
para cierre 
de la piel 



Paso l.Usando tecnica esteril, 
retire la tarjeta y separe la 
etiqueta. 



Paso 2. Despegue las cintas 
necesarias en direccion diagonal. 





Paso 3. Aplique la cintas 
adhesivas a intervalos de 1/8 
pulgada para completar la 
coaptacion de la piel. 
Asegurese que la superficie de 
la piel este seca antes de aplicar 
cada cinta adhesiva. 



Paso 4. Cuando se juzgue que la 
cicatrizacion es adecuada, retire 
cada una de las cintas adhesivas 
levantando la mitad, desde afuera 
hacia el margen de la herida. 
Luego, retire suavemente la cinta 
de superficie de la herida. 



Cintas de Fibras de Poliester 

Las cintas de fibras de poliester MERSILENE* se componen de un doble espesor de fibras de 

poliester MERSILENE* de 5 mm. Las cintas estan disponibles sin agujas y pueden usarse en 

lugar de suturas grandes para ligar, reparar y/o como soporte en procedimientos quirurgicos 

seleccionados. 

La incompetencia del cervix es un trastorno caracterizado por aborto habitual prematuro 

espontaneo del feto. Se coloca una ligadura alrededor del cervix en forma de collar que se 

aprieta y se sutura o se anuda. Luego se entrelaza una cinta MERSILENE* con una aguja 

atraumatica grande y roma dentro y fuera de la mucosa. Cuando se coloca adecuadamente, lo 

piano de la ligadura no corta o dafia a la pared del cervix. 

La cinta MERSILENE* unida a una aguja grande reverso cortante proporciona una amplia 

banda de material fuerte para procedimientos ortopedicos como la reparacion y soporte del 

manguito de los rotadores. Las agujas romas utilizadas para el cerclaje del cervix incompetente 

pueden utilizarse tambien para ese proposito. 

* marca registrada 



Cinta Umbilical 

La cinta umbilical es una ligadura de algodon trenzado de color bianco, de 1/8 o < pulgadas (0.32 o 0.64 
cm.) de ancho, lo suficientemente fuerte para ligar el cordon umbilical del recien nacido. Aunque este fue 
su uso original, la cinta umbilical tambien se utiliza en procedimientos pediatricos y cardiovasculares para 
suspender estructuras pequenas y vasos. 

La cinta umbilical absorbe sangre facilmente cuando se usa en un area de sangrado abundante. La cinta de 
1/8 pulgadas (0.32 cm.) esta disponible con un hilo radio-opaco a todo lo largo para facilitar su 
identificacion con rayos X. 



Malta Quirurgica 

Malla Quirurgica 



La malla quirurgica puede utilizarse para reparacion de hernias y otros defectos de la fascia o del 
tejido que requieran un refuerzo para obtener el resultado quirurgico deseado. El cierre primario 
de los defectos extensos de la pared abdominal bajo tension generalmente predispone a necrosis 
de la herida e infeccion. La insercion de una malla quirurgica como puente en el defecto 
mantiene en posicion las visceras dentro de la cavidad abdominal hasta que la herida haya 
desarrollado suficiente tejido de granulacion para evitar la evisceracion. Piezas pequenas de 
malla quirurgica pueden utilizarse en defectos inguinales o de la fascia. 

La malla quirurgica esta hecha de material no absorbible (fibras de poliester, polipropileno) o de 
material absorbible (poliglactina 910). Independientemente de cual material se seleccione, 
ciertas caracteristicas son cruciales: 

1 . La malla deber ser flexible para prevenir erosiones en estructuras 
mayores. 

2. La malla debe ser inerte para evitar una mayor respuesta inflamatoria. 

3. La malla debe ser porosa para favorecer el drenaje del exudado y el 
crecimiento de fibroblastos. 

4. La malla debe ser lo suficientemente flexible para mantener su 
integridad y ofrecer alguna posibilidad de permanencia 5 . 

La malla de fibra de poliester y la malla de polipropileno estan tejidas mediante un proceso que 
entrecruza cada union de las fibras para proporcionar elasticidad en ambas direcciones. Esto 
permite cortar la malla sin que se deshile y adaptarla a las diferentes tensiones del organismo. 
Las uniones de las fibras no estan sujetas a la misma fatiga de trabajo que las mallas metalicas 
mas rigidas. Cuando se usan en infantes y ninos, se debe tener en cuanta que los materiales de la 
malla no se estiran significativamente al crecer el paciente. 

La malla quirurgica no absorbible se utiliza para cubrir y reforzar heridas traumaticas o 
quirurgicas lo cual proporciona un mayor soporte durante y despues de la cicatrizacion de la 
herida. No esta sujeta a degradacion o debilitamiento por las enzimas tisulares. Puede 
provocarse una ligera reaccion inflamatoria transitoria seguida por el deposito de una capa de 
tejido fibroso delgado. Esta capa puede crecer a traves de los intersticios de la malla, 
incorporando asi la malla al tejido adyacente. La malla no absorbible permanece blanda y 
flexible, por lo que no se altera la cicatrizacion normal de la herida. La malla colocada en 
heridas contaminadas puede llevar a la formacion de fistulas y/o extrusion y la infeccion 
subsecuente puede requerir la extraccion del material. La malla no absorbible puede ser 
reesterilizada solo un vez. Sin embargo, si la malla se mancha con sangre o se ensucia, no debe 
reesterilizarse o volver a usarse. 

La malla quirurgica absorbible se utiliza como refuerzo para proporcionar soporte durante el 
proceso de cicatrizacion y no debe emplearse cuando se requiere un soporte prolongado. Puede 
actuar como marco para el crecimiento del tejido conjuntivo hacia adentro. La malla absorbible 
no debe ser reesterilizada. 

La malla quirurgica debe asegurarse con suturas o grapas colocadas con una separacion de l A a 
Vi pulgada (6.5 a 12.5 mm.) a una distancia aproximada de l A de pulgada (6.5 mm.) del borde de 
la malla. La malla no absorbible debe asegurarse con suturas no absorbibles, de preferencia del 
mismo material de la malla, o grapas. La malla absorbible puede asegurarse con suturas 
absorbibles o no absorbibles, o grapas. 

Algunos cirujanos prefieren suturar una seccion competa de la malla, considerablemente mayor 
aue el defecto. v lueeo recortar el exceso. La sutura debe emDezar en un lado de la malla. Los 



lados opuestos son suturados entonces para asegura el cierre adecuado bajo una tension correcta. 
Cuando se han colocado las suturas del margen de la herida, la malla excedente puede 
seccionarse hasta un corte de pulgada (6.5 mm.) mas alia de la Hnea de sutura. 



Malla de fibra de poliester 

La malla de fibra de poliester MERSILENE* es una malla no absorbible 
fabricada de hebras trenzadas de multifilamentos de tereftalato de polietileno, 
que es el mismo material de la sutura MERSILENE*. La malla es de 
aproximadamente 0.010 pulgadas (0.25 mm.) de grosor, brinda una excelente 
elasticidad, durabilidad y adaptabilidad quirurgicas, ademas de la maxima 
porosidad necesaria para el crecimiento del tejido. La malla de fibra de poliester 
MERSILENE* esta disponible en las presentaciones de 2-1/2 x 4-1/2 pulgadas 
(6x11 cm.) y 12 x 12 pulgadas (30 x 30 cm.) en sobre esteril, las mallas pueden 
cortarse al tamano deseado. 

*marca registrada 



Malla de Polipropileno 



La malla de polipropileno PROLENE* es una malla no absorbible elaborada con filamentos tejidos de 
polipropileno, el mismo material que la sutura PROLENE*. El espesor aproximado de la malla de 0.027 
pulgadas (0.7 mm.) tiene una elevada fuerza de tension. Se empaca esteril y sin tenir (incolora). Las hojas 
de 1-1/2 x 4-1/2 pulgadas (6x11 cm.), 6x6 pulgadas (15 x 15 cm.), y 12 x 12 pulgadas (30 x 30 cm.) 
pueden cortarse en la forma deseada. 
*marca registrada 



Malla de Poliglactina 910 



La malla VICRYL* (poliglactina 910) es una malla absorbible hecha de un copolimero de glicolido y 
lactido identico en composicion a la sutura VICRYL*. Proporciona soporte significativo a la herida por lo 
menos durante 14 dias despues de la operacion. Se retiene aproximadamente 40% de la fuerza de tension 
despues de 21 dias. La absorcion es minima hasta 42 dias aproximadamente y esencialmente completa 
entre 60 y 90 dias. La malla VICRYL* esta disponible tejida y entrelazada en hojas de 6 x 6 pulgadas (15 x 
15 cm.) y 12 x 12 pulgadas (30 x 30 cm.) que pueden cortarse del tamano necesario. Los estilos tejidos y 
entrelazados tienen sus propias indicaciones. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la malla 
VICRYL* en el tejido nervioso y cardiovascular. La malla VICRYL* no se puede reesterilizar. 
*marca registrada 



Kits de Reparation de Tendones 



El Kit de Reparacion de Tendones ha sido disenado para satisfacer las necesidades de sutura del metodo de 
sutura desprendible de Bunnell para reparacion de tendones. El paquete interior que fue disenado para 
evitar que el alambre se doble, contiene: 

• Una sutura quirurgica de acero inoxidable de 14 pulgadas de largo (35 cm.) con 
aguja doble armada recta cortante. 

• Una sutura quirurgica en asa de acero inoxidable de 8 pulgadas (20 cm.) unida a 
una aguja curva TAPERCUT*. 

• Un boton de polipropileno (tambien disponible por separado, 3 en cada paquete). 



FIG.4 




Kit para 
reparacion 
de tendones 
ETHICON* 



*marca registrada 



Alambres para marcapaso cardiaco temporal 

Los cirujanos cardiovasculares generalmente implantan 2 a 4 alambres de marcapaso temporal 
en las superficies del corazon, que pueden utilizarse para estimular o monitorizar el sistema de 
conduction electrica del corazon. Esto se lleva a cabo previendo el control temporal de las 
arritmias cardiacas o sindrome de bajo gasto cardiaco que pueden presentar los pacientes en las 
primeras dos semanas de la operacion y que no pueden ser controlados adecuadamente con 
medicamentos. 

Los alambres para marcapaso cardiaco temporal ETHICON* estin disponibles como sutura de 
acero inoxidable de multifilamento de calibres y 2-0, de 24 pulgadas (60 cm.) de largo, con 
una aguja curva ensamblada en un extremo y una aguja recta Keith en el otro extremo. La sutura 
esta recubierto con una capa de polietileno azul dejando una section de 2-1/2 pulgadas (6 cm.) 
de alambre sin recubrir en el extremo distal de la sutura adyacente a la aguja curva. Se debe 
tener cuidado para evitar dafiar el revestimiento o el alambre conductor con los instrumentos o 
cuando se hacen los nudos. El extremo no aislado se sutura al miocardio utilizando la aguja 
curva. La aguja de Keith se pasa entonces a traves de la pared toracica y el alambre se adhiere 
firmemente a la piel. La aguja de Keith se parte en el punto ranurado, lo que elimina la 
necesidad de instrumentos especiales para cortar la aguja. Despues de fragmentarla, la aguja de 
Keith esti lista para conectarse a una unidad de marca paso externo o monitor. 
El alambre para marcapaso cardiaco temporal tiene por objeto estimular o monitorizar 
temporalmente al corazon. Se encuentra disponible en 8 diferentes codigos de agujas para 
adaptar a los pacientes pediatricos y adultos y satisfacer la preferencia individual del cirujano. 
Los alambres generalmente se retiran 10 a 14 dias despues de la operacion. El uso de alambre de 
marcapaso cardiaco temporal esta contraindicado cuando se requiere un marcapaso o 
monitorizacion permanente. 

Debido a que puede ser diffcil distinguir los alambres del marcapaso en el miocardio auricular 
de los que estin en el ventriculo despues de cerrar el torax, se tiene disponible un paquete de 
alambres multiples que contiene dos alambres de colores diferentes para permitir diferenciarlos 
de acuerdo con su localization. 



FIG.4 






Alambra 

para 

marcapaso 

cardio 

temporal 

ETHICON* 



Paso 1 . Adhiera el 
extremo distal del 
alambre del marcapaso 
cardiaco temporal al 
miocardio de acuerdo 
con la indication 
quirurgica o 
preferencia del 
cirujano. 



Paso 2. Laagujade 
Keith se parte en la 
ranura despues de 
pasarla a traves de la 
pared toracica. 



Paso 3. El extremo 
proximal del alambre 
se conecta a la unidad 
temporal para iniciar el 
estimulo o la 
monitorizacfon. 



^marca registrada 



En La Siguiente Seccion... 



Los productos para el cierre de las heridas deben mejorar continuamente para satisfacer las crecientes 
demandas de la cirugia moderna. En la siguiente seccion se discute la investigation y el desarrollo de 
materiales mas seguros, mas fuertes y mas eficaces para el cierre de las herida. 



Referencias 

Johnson P, Fromm D: Effects of bone wax on bacterial clearance, Surgery 89(2):206-209, 1981 

Barrer S et al: Ideal laparotomy closure: Comparison of retention sutures with new retention bridging 

devices, Am Surg 42:582, 1976 

Singer AJ, et al: Prospective, Randomized, Controlled Trial of Tissue Adesive (2-Octylcyanoacrylate) vs 

Standard Wound Closure Technique for Laceration Repair, Acad Emer Med 5(2):94-99, February 1998 

Toriumi DM, et al: Use of Octyl-2-Cyanoacrylate for Skin Closure in Facial Plastic Surgery, Plas & Recon 

Surg 102(6):2209-2219, November 1998 

Hunt TK, Dunphy JE (ed): Fundamentals of Wound Management, New York: Appleton-Century-Crofts, 

1979, p. 438 

Myers MB: Sutures and wound healing, Am J Nurs 71(9):1726, September 1971 

Stone HH et al: Management of acute full-thickness losses of the abdominal wall, Ann Surg 193(5):616, 

May 1981 



Investigacion y Desarrollo en ETHICON, INC. 
Un proceso continuo de cambios y avarices 

Los procedimientos quirurgicos sufren cambios y avances constantes. Por lo tanto, los productos 
quiriirgicos deben mejorar continuamente para seguir el paso de los avances logrados por los 
cirujanos. En ETHICON, INC., la investigacion nunca termina y tiene por objeto desarrollar 
productos innovadores para el cierre de las heridas que favorezcan la cicatrizacion y ayuden 
tanto al cirujano como al genero humano. Se realizan esfuerzos incesantes para proporcionar a 
las enfermeras el empaque y la presentacion mas convenientes para el facil manejo de los 
productos para cierre de las heridas. Todos los avances son en ultimo termino en beneficio del 
paciente. 

A partir del desarrollo de las fibras de nylon en los anos 40, los cientificos han creado nuevos 
polimeros para obtener materiales con propiedades no disponibles en las fuentes naturales. Estos 
nuevos polimeros incluyen: 

• Tereftalato de polietileno. 

• Polipropileno. 

• Copolimeros de glicolido y lactido. 

• Copolimeros de caprolactone y glicolido. 

• Polidioxanona. 

Estos desarrollos revolucionarios han llevado a nuevos materiales de sutura incluyendo la sutura 
de fibras de poliester MERSILENE*, la sutura de polipropileno PROLENE*, la sutura de 
VICRYL* (poliglactina 910), la sutura de PDS* II (polidioxanona) y la sutura de 
MONOCRYL* (poliglecaprone 25). 

Todos los materiales de sutura nuevos deben pasar extensas pruebas antes de la aprobacion y 
solicitud de comercializacion a la FDA (Administracion de Alimentos y Medicamentos). El 
proceso dedos fases, aunque costoso y tardado, asegura que los productos son de la mas elevada 
calidad y cumplen con los estandares mas estrictos de seguridad y eficacia. 

*marca registrada 



Fase I: Preclinica 

Estudios de Seguridad 

ETHICON* ha establecido un dedicado grupo de patologos, toxicologos, cirujanos, veterinarios 
y cientificos de otras disciplinas con el proposito de probar la seguridad y eficacia de las nuevas 
suturas y de otros productos para cierre de las heridas. Es una politica de ETHICON* utilizar 
animales experimentales lo menos posible para valorar la seguridad y eficacia del producto. 
Aunque los sistemas in vitro han contribuido a reducir el uso de animales, no pueden eliminar la 
necesidad de la investigacion en animales. Se requieren pruebas en animales para comprender 
las complejas interacciones entre los sistemas organicos del cuerpo y las consecuencias 
fisiologicas de la exposicion a dispositivos quirurgicos. Por lo tanto, el uso de animales de 
experimentacion sigue siendo indispensable en la conduccion de la investigacion y desarrollo 
biomedico. Las siguientes pruebas preclinicas se llevan a cabo en ETHICON, INC., con los 
nuevos materiales que se van a implantar en el organismo. 
Toxicidad Cronica 

Las suturas se implantan en cantidad muy superior a la estimada en humanos de acuerdo con el 
peso corporal. Los parametros clinicos criticos se determinan continuamente durante los muchos 
meses de estudio. Este es seguido por necropsia y examenes histologicos del tejido. 
Toxicidad Sistematica Aguda 

Las suturas y los componentes de las suturas se implantan en dosis que exceden 100 veces el 
nivel de uso humane Los animales son valorados mediante observacion clinica, peso corporal 
tanto antes como despues de la implantacion y observaciones en la necropsia. 
Absorcion y Excrecion de Suturas Marcadas con Carbono 
14 (Unicamente Materiales Absorbibles) 

Se preparan muestras de material de suturas absorbibles mediante sintesis elaborada y 
sofisticada en la cual los atomos de carbono son reemplazados por carbono-14 radioactive 
Entonces se implantan estas suturas radiomarcadas. Se determina el perfil de excrecion 
valorando la actividad del carbono-14 recuperado en la orina, heces, y dioxido de carbono 
exhalado durante todo el periodo de absorcion. Se realiza eutanasia en los animales a intervalos 
predeterminados y la actividad del carbono-14 recuperada de los sitios de implante proporciona 
una estimacion directa de la cantidad absorbida. Ademas, se determina la actividad 
radioisotopica de los organos del cuerpo. Este analisis esta disenado para valorar: 

1. Si la sutura se absorbe por completo. 

2. Si se excretan los productos metabolicos de la degradation de las suturas 
absorbibles. 

3. La via de excrecion de los productos metabolicos. 

Estudios Teratologicos (Solamente Materiales Absorbibles) 

Las suturas se implantan en niveles muy superiores a las dosis humanas estimadas. Los animales 

se cruzan despues de la implantacion. La absorcion de la sutura y los niveles sistematicos son 

mas elevados durante la organogenesis fetal. Despues de la eutanasia (inmediatamente antes del 

nacimiento) se valora el desarrollo fetal en busca de anorm alidades. 

Alergenicidad e Inmunogenicidad 

Se implantan las suturas. Se realizan investigaciones de la respuesta humoral de anticuerpos 

posimplante y se lleva a cabo una serie de ensayos para valorar la inmunidad celular. Se observa 

y anota cualquier evidencia de sensibilizacion o alergenicidad. 

Pirogenicidad 

El material de sutura es extraido e inyectado en dosis elevadas utilizando el metodo estandar de 

la U.S. P. El extracto tambien se prueba in vitro. Se determina la presencia o ausencia de 

pirogenicidad. 

Retenrinn de la Resistencia a la Runtura 



Se implantan subcutineamente varios calibres de suturas. Despues de permanecer in vivo por 

periodos de 1, 2, 3, 4, 6, y 8 semanas, se recuperan los hilos de la sutura y se prueban en una 

Unidad de Pruebas Instron Universal. Se calcula el promedio de resistencia a la ruptura como el 

porcentaje de la resistencia original. 

Retention de la Resistencia a la Ruptura - Herida Infectada 

Se realiza un estudio similar al descrito arriba utilizando suturas que han sido contaminadas. Se 

determina la infeccion en el sitio de implantacion y su efecto sobre la retencion de la resistencia 

a la ruptura. 

Reaction Tisular y Absorcion 

Se han evaluado mas de 3,400 sitios de implantacion en diferentes periodos posimplante. La 

reaccion tisular se valora mediante analisis histologico. La absorcion, si ocurre, se determina 

midiendo microscopicamente secciones transversales de la sutura tomadas del sitio de 

implantacion. Tambien se estudia la respuesta tisular y la tasa de absorcion de la sutura en el 

tejido ocular. 

ESTUDIOS DE EFICACIA 

Eficacia Quiriirgica 

La eficacia quiriirgica de los materiales de sutura se valora en numerosos estudios animales que 

muestran su desempeno funcional en un amplio rango de procedimientos. 

*marca registrada 

Fase II: Clinica 

Esta fase comprende la investigation humana e incluye requisites similares para 
recoleccion y analisis de datos. Los posibles productos nuevos que completan con exito 
esta fase son aprobados por la FDA. Entonces corresponde al fabricante llevar el nuevo 
producto al mercado. 

Cuando se hacen cambios en un producto de sutura existente, como la adicion de un recubrimiento o un 
colorante, se llevan a cabo pruebas rigurosas para confirmar que el producto continiia siendo seguro y 
eficaz. 



Resultados 



Los resultados de los extensos estudios preclinicos y clinicos son evaluados en ETHICON, INC. y 
revisados por expertos independientes. La aprobacion para la comercializacion de cada material se basa en 
la prueba de que el producto es seguro y eficaz en el uso clinico destinado. 

Estas cuidadosas y exhaustivas pruebas son necesarias para tener la certeza absoluta de que cada nuevo 
producto es seguro y eficaz para mantener adecuadamente el soporte de la herida. Los investigadores de 
ETHICON continiian evaluando extensamente, en la misma forma, los nuevos productos del future para el 
cierre de heridas. ' 



Referencias 

International Standard ISO-10993. Biological Evaluation of Medical Devices. Part 1: Evaluation and 

Testing. 

General Program Memorandum #G95-1, Department of Health and Human Services, Office of Device 

Evaluation, May 1995. 

Guideline for Basic Biological Tests of Medical Materials and Devices. Japan Ministry of Health and 

Welfare, 1995. 

Levy AJ: Testing new suture materials, Point of View, 19(2): 15, April 1982 



Glosario de productos y marcas registradas de 
ETHICON, INC. 

Glosario de productos y marcas registradas: A- D 

ABCD 

Acodamiento 

Deformacion indeseable de una hebra, por ejemplo el doblez de un alambre. 

Aguja 

Instrumento utilizado para pasar el hilo de sutura a traves del tejido. 

Aguja Ahusada 

Aguja con un cuerpo que gradualmente se adelgaza hasta una punta aguda para producir el orificio mas 

pequeno posible en el tejido. 

Aguja CONTROL RELEASE* 

Marca registrada de ETHICON* del metodo de union de la sutura que permite separar rapida y 

controladamente la aguja de la sutura. 

Aguja Cosmetica de Precision 

Agujas cortantes convencionales especialmente pulidas y cuidadosamente afiladas para cirugia plastica 

estetica. 

Aguja Curva Compuesta 

Aguja que incorpora dos curvaturas en una aguja: una curva cerrada en la punta y una curva mas gradual en 

el cuerpo. Se utiliza para la colocacion precisa de las suturas de cierre en la cornea y esclerotica y para 

suturar la piel. 

A 

Aguja Estriada 

Agujas fabricadas por ETHICON, INC., con estrias longitudinales en las curvaturas interna y externa 

aplanadas. Las estrias se adaptan mejor a las quijadas del porta aguja y ayudan a minimizar el movimiento 

de la aguja. 

Aguja Reverso Cortante 

Agujas producidas por ETHICON, INC., que tienen forma triangular en toda su longitud y bordes cortantes 

por fuera de la curvatura de la aguja para evitar que se desprenda el tejido. 

Aguja de Keith 

Aguja recta de bordes cortantes, usada principalmente para cierre de la piel el abdomen. Lleva el nombre 

del cirujano escoces, Dr. Thomas Keith que la popularizo. 

Aguja de Punta de Precision (Precision Point) 

Aguja reverso cortante especialmente pulida y cuidadosamente afilada para cirugia plastica. 

Aguja para Coronaria Calcificada 

Aguja quiriirgica TAPERCUT* con punta cortante de 1/16" e indice de adelgazamiento fino para mayor 

facilidad de penetracion al suturar vasos arteroesclerosos. 

Agujas Aplanadas Lateralmente 

Diseno de agujas de aleacion de acero inoxidable para aumentar la fuerza y reducir la flexion al atravesar 

las protesis vasculares o los tejidos calcificados. 

A 

Agujas Quinirgicas ATRALOC* 

Marca registrada de ETHICON para las agujas atraumaticas sin ojo permanentemente ensambladas 

(integradcis) a los hilos de sutura. 

Agujas TG 

Agujas oftalmicas espatuladas especialmente afiladas y de punta larga, aguda y delgada. 

Alambre de Marcapaso Cardiaco Temporal 

Sutura de alambre de acero inoxidable de multifilamento revestidas de polietileno, con una aguja curva 

integrada en el extremo distal y una aguja recta ranurada en el extremo proximal. Utilizado para el 

marcapaso cardiaco temporal o la monitorizacion. 



Anudado 

Tecnica para asegurar la sutura. La tecnica estandar de los nudos pianos y cuadrados puede requerir lazadas 

adicionales si estan indicadas por las variables inherentes al material, las circunstancias clinicas o la 

experiencia del cirujano. 

Aproximar 

Poner en contacto dos lados o bordes. 

A 

B & S, Dispositivo para Medir 

Dispositivo para medir de Brown and Sharpe, habitualmente utilizado en hospitales para identificar el 

diametro del alambre. Los productos de sutura de alambre de acero inoxidable ETHICON estan etiquetados 

tanto con la medida B & S como con la U.S. P. 

Bandeja Organizadora de Seguridad 

Diseno ETHICON de una bandeja de suturas que proporciona productos de multiples hilos. Ofrece el 

suministro de un hilo sencillo y un dispositivo singular para acomodar las agujas, que permite montarlas en 

un paso y tener hilos de sutura rectos, sin dobleces. 

Barrera Esteril 

Linea invisible de demarcation entre los campos esteriles y no esteriles. 

Botones de Polipropileno 

Botones hechos de material sintetico. Utiles en procedimientos ortopedicos como reparation de tendones. 

Las suturas se anudan sobre botones para disminuir la excesiva tension en la piel. 

A 

Cajas Dispensadoras 

Cajas verticales y horizontales alimentadas por gravedad que suministran facilmente los productos para el 

cierre de las heridas. Las etiquetas de las cajas incluyen information del producto. 

Campo esteril 

Area especifica cubierta con campos esteriles durante una operation. 

Capilaridad 

Propiedad de los materiales de sutura que permite el paso de liquidos tisulares a lo largo del hilo. 

Carrete de ligadura 

Tubo, disco de plastico u otro aditamento del que se toma de manera continua material de ligadura sin 

enredar. 

Catgut 

Termino anticuado para referirse a la sutura quirurgica. 

Catgut Cromico Quirurgico 

Sutura absorbible que ha sido tratada para resistir la digestion de las enzimas lisosomales. 

Catgut Quirurgico 

Sutura absorbible hecha de la capa serosa del intestino bovino o de la capa submucosa del intestino de la 

oveja. 

Catgut Quirurgico Simple 

Sutura absorbible no tratada, con capacidad de absorcion a corto plazo. 

Cera para Hueso 

Mezcla esteril de cera e abeja y palmitato de isopropilo que actua como barrera mecanica, utilizada para 

hemostasia local del hueso. 

Cierre Primario de la Herida 

Suturas utilizadas para aproximar los bordes de la herida. 

Cinta para Cierre de la Piel 

Cintas adhesivas esteriles estrechas y largas utilizadas para aproximar los bordes de laceraciones y para 

cerrar la piel en muchos procedimientos quiriirgicos. Alternativa adecuada de las suturas cuando la fuerza 

de tension y la resistencia a la infection no son factores criticos. 

Cinta Umbilical 

Cinta de algodon trenzado, clasificada como ligadura, usada como un metodo suave de retraer los vasos en 

cirugia cardiovascular y pediatrica y para ligar el cordon umbilical del recien nacido. 

Cobalto 60 

Fuente de radiation utilizada por ETHICON, NC, para esterilizar algunos materiales de sutura. Tambien 

empleado en hospitales para tratar algunos pacientes con cancer. 



Codigo del producto 

Numerosa combinacion de letras y numeros que identifican un producto especifico. 

Colagena Pura 

Proceso de purificacion quimica para limpiar los intestinos de oveja y bovinos para eliminar las proteinas 

no colagenas. 

Contaminar 

Hacer que un objeto o una superficie esteril se convierta en no esteril. 

CS ULTIMA*, Aguja Oftalmica 

Aguja con angulos laterales reducidos que proporciona la excelente penetracion necesaria en cirugia 

oftalmica. El diseno facilita la rotacion de nudos durante la cirugia. 

A 

Dehiscencia 

Separacion total o parcial de los bordes de la herida. 
Descontaminacion 

Proceso utilizado para destruir microorganismos que se encuentran o que se cree que estin presentes en una 
superficie o en un objeto. 



Glosario de productos y marcas registradas: E - 1 

EFG H I 

E-PACK*, Kit para Procedimientos 

Bandeja organizadora con envoltura externa que contiene multiples productos de sutura ETHICON. Cada 

producto E-PACK* puede adaptarse, escogiendo las suturas para procedimientos especificos o segun la 

preferencia del cirujano. 

EASY ACCESS*, Empaque 

Marca registrada de ETHICON* de un sistema de suministro patentado que presenta la aguja en position 

adecuada para su montaje inmediato en el porta aguja tan pronto se abre el empaque primario. 

Empaque Primario 

Empaque de sutura que contiene la sutura esteril. 

Envoltura Externa 

Empaque externo que protege la esterilidad del empaque interno de suturas. 

Enzima 

Sustancia compleja de las celulas. Una de las propiedades de las enzimas es degradar y digerir el catgut 

quiriirgico. 

Espacio muerto 

Hueco que queda en un piano de tejido cuando los tejidos no tienen una estrecha aproximacion. 

Estante Modular de Almacenamiento de Suturas 

Modulos de plastico de unidades expandibles que proporcionan almacenamiento limpio y conveniente para 

las cajas dispensadoras de suturas ETHICON*. 

Esteril 

Libre de microorganismos vivos (bacterids y sus esporas, virus, etc.) 

Esterilizacion 

Proceso mediante el cual todos los microorganismos vivos de un objeto son destruidos. 

ETHALLOY*, Aguja de Aleacion 

Aleacion de acero inoxidable exclusiva patentada por ETHICON que es 40% mas fuerte que las agujas de 

acero inoxidable Serie 300. Proporciona una mejor penetration en el tejido, una transition mas suave 

aguja-sutura y mejor paso a traves del tejido. 

A 

ETHIBOND* Extra, Sutura de Poliester 

Marca registrada de ETHICON para la sutura de poliester trenzado recubierta con polibutilato. 
ETHICON*, Productos para Cierre de las Herida 

Nombre comercial de los productos fabricados por ETHICON, INC. El nombre fue utilizado por primera 

vez en 1926 por Johnson & Johnson. 

ETHIGUARD, Aguja de punta roma 

Aguja disenada especialmente que tiene una punta redondeada; litil para suturar tejidos friables como el 

higado y el rinon. Puede estar ensamblada a una cinta de fibras de poliester MERSILENE* para cerclaje y 

cierre del cervix incompetente. Disponible tambien en combinaciones seleccionadas de aguja/sutura para 

minimizar los piquetes con la aguja. 

ETHILON*, Sutura de Nylon 

Marca registrada de ETHICON* de las suturas de nylon de monofilamento. 

ETHIPACK*, Sutura Precortada 

Marca registrada de ETHICON* de los hilos precortados de suturas no absorbibles sin agujas, esteriles y no 

esteriles. 

Etiqueta del Empaque 

Information completa del producto incluida en cada caja de productos para cierre de heridas, como lo exige 

la FDA. 

Evisceracion 

Protrusion del intestino a traves de los bordes separados del cierre de la herida abdominal. 

Expulsion de nudos 

Intento del organismo humano para liberarse de las suturas no absorbibles o absorbibles que no se han 

absorbido completamente ("cuerpos extranos"). Los nudos de sutura encapsulados por celulas pueden 

encontrar su camino hasta la superficie de la piel, meses o inclusive anos despues de la cirugia. 



Fascia 

Capa de tejido areolar bajo la piel (fascia superficial) o tejido fibroso entre los miisculos que forma vainas 

de miisculos o reviste otras estructuras como nervios o vasos sanguineos (fascia profunda). 

FDA 

Siglas de Administration Federal de Alimentos y Medicamentos. La FDA es responsable de que se 

cumplan las leyes y reglamentos referentes a los farmacos, dispositivos y cosmeticos. Los materiales para 

el cierre de las heridas estan en la categona de dispositivos y sujetos a los reglamentos de la FDA. 

Fecha de caducidad 

Fecha que represents el tiempo hasta el cual se han realizado estudios satisfactorios de estabilidad en un 

producto de sutura. Al continuar estos estudios, se puede extender la fecha de caducidad. 

Fibra de poliester 

Material sintetico hecho de un polimero del poliester, tereftalato de polietileno. 

Fuerza de tension 

Grado de tension o estiramiento, expresado en libras, que resiste un hilo de sutura antes de romperse. 

GENTLE BEND*, Empaque 

Empaque de ETHICON* disenado para suministro de la sutura de polipropileno de monofilamento 

PROLENE* al campo quiriirgico en una forma recta utilizable. 

A 

HEMO-SEAL*, Aguja de sutura 

Fabricada con un metodo integrado que proporciona una transition mas suave entre la aguja y la sutura. Es 

util para reducir la fuga de la Hnea de sutura especialmente en procedimientos cardiovasculares. 

Hemostasia 

Detention del sangrado. 

Hidrolisis 

Proceso quimico mediante el cual un compuesto o polimero reacciona con el agua para causar una 

alteration o degradation de la estructura molecular. Las suturas sinteticas absorbibles se degradan por este 

metodo in vivo. 

A 

Infeccion 

Invasion del tejido corporal por un patogeno. 



Glosario de productos y marcas registradas: L- P 

L M N O P 
LABYRINTH*, Empaque 

Empaque singular fabricado por ETHICON, INC., que suministra suturas no absorbables precortadas, 
rectas, sin doblar. 
Libro de suturas 

Toalla esteril doblada por la instrumentista y utilizada para contener multiples suturas. 
Ligadura 

Hilo de material utilizado para ligar un vaso sanguineo. 
Ligaduras 

Hilos de sutura utilizados para ligar los extremos de vasos sanguineos lesionados. LIBRE O A MANO 
LIBRE: hilos sencillos utilizados como ligaduras individuales. CONTINUOS: hebra en una aguja que se 
utiliza para trasfixion {sutura) de un vaso grande para asegurar que no se afloje el nudo. LIGADURA 
PERFORANTE: en algunas salas de operaciones, una sutura para ligar; en otras, un hilo sencillo que se 
entrega al cirujano para ligar con una pinza de hemostasia en un extremo de la sutura. SUTURA DE 
TRANSFIXION: ligadura con sutura. 
LIGAPAK*, Carrete Dispensador de Ligadura 

Marca registrada de ETHICON* de un carrete de plastico en forma de disco que contiene y suministra 
sutura para ligadura. 
LIGAPAK*, Ligadura 

Marca registrada de ETHICON* de un material de sutura enredado en un carrete, utilizado principalmente 
para ligaduras. 
Linea secundaria de sutura 

Suturas de retencion colocadas aproximadamente a 2 pulgadas de los bordes de la herida para reforzar el 
cierre primario y protegerlo del estres. 
Liquido en los empaques 

Solution dentro de los empaques de catgut quirurgico y colagena. El proposito es mantener el material (v la 
aguja si estd incorporada) en condition optima para uso inmediato al sacarla del empaque. 

A 

Medida, calibre 

Termino utilizado para expresar el diametro del hilo de la sutura. 
MERSILENE*, Cinta/Tira de Fibras de Poliester 

Marca registrada de ETHICON* de una banda de 5 mm. de ancho. Util como ligadura de cerclaje en 

pacientes con cervix incompetente. Tambien utilizada para soporte de la vejiga o reparacion y soporte del 

manguito de los rotadores en el hombro. 

MERSILENE*, Malla de Fibras de Poliester 

Marca registrada de ETHICON* de una malla tejida en maquina, porosa y permeable para permitir el 

crecimiento del tejido. Utilizada en la reparacion de hernias, en algunas operaciones plasticas y 

reconstructivas y para reforzar los defectos de la pared abdominal y del diafragma. 

MERSILENE*, Sutura de Fibras de Poliester 

Marca registrada de ETHICON* de material de sutura no absorbible, no recubierto, hecho de polimeros de 

poliester trenzado. 

A 

MICRO-POINT*, Aguja Espatula 

Agujas oftalmicas cortantes laterales fabricadas por ETHICON, INC., delgadas y planas de perfil y afiladas 
especialmente para lograr un filo excepcional. 
MICRO-POINT*, Aguja Quinirgica 

Marca registrada de ETHICON* de agujas oftalmicas afiladas y pulidas hasta un acabado 

extraordinariamente fino y filo so. 

Mil 

Unidad de medida lineal, equivalente a 0.001 pulgadas. Utilizada frecuentemente para expresar el diametro 

del alambre de las agujas quirurgicas. 



MONOCRYL*, Sutura (poliglecaprone 25) 

Marca registrada de ETHICON* de la sutura sintetica absorbible preparada con un copolimero de glicolido 

y e-caprolactone. 

Monofilamento 

Hilo hecho de un filamento. 

Multifilamento 

Hilo hecho con mas de un filamento trenzado o torcido. 

MULTI-STRAND, Empaque 

Multiples suturas de un mismo tipo ensambladas en agujas y disponibles en un empaque. 

A 

No capilar 

Caracteristica de las suturas no absorbibles en las que su naturaleza o el procesamiento especifico satisface 

las pruebas para establecerlas como resistentes a "absorber" liquidos corporales. 

No Reesterilizar 

Frase que aparece en una etiqueta de empaque de suturas, que indica que el empaque no puede someterse a 

vapor bajo presion sin dano potencial del contenido. 

NUROLON*, Sutura trenzada de Nylon 

Marca registrada de ETHICON* de la sutura de nylon trenzada de multifilamento. 

Nylon 

Material de sutura sintetica hecho de polimero de poliamida. 

A 

Oxido de etileno, gas 

Agente quimico utilizado para esterilizar algunos materiales de sutura y empaques. 

PC PRIME*, Aguja 

Marca registrada de ETHICON* de una aguja cortante convencional con una geometria que reduce el 

angulo del borde cortante. Requiere menos fuerza para penetrar en el tejido y minimiza el trauma tisular en 

la cirugia cosmetica de precision. 

PDS* II, Sutura (polidioxanona) 

Marca registrada de ETHICON* de la sutura sintetica absorbible de monofilamento preparada con el 

poliester poli (p-dioxanona). 

PERMA-HAND*, Sutura de seda 

Marca registrada de ETHICON* para suturas especialmente procesadas para remover la goma y las 

impurezas de la seda cruda antes de trenzarla en hilos de tamanos seleccionados. Tambien son tratadas con 

cera de abeja para reducir la capilaridad. 

Parches 

Pequenas piezas de TEFLON* utilizadas como soporte debajo de las suturas en cirugia cardiovascular. 

Polibutilato 

Poliester no absorbible, no reactivo, lubricante, desarrollado en ETHICON, INC., para recubrir las suturas 

ETHIBOND* Extra. 

Polipropileno 

Material sintetico de un estereoisomero cristalino isotactico de un polimero hidrocarburo lineal que no 

absorbe liquidos. 

Porta aguja 

Instrumento quirurgico utilizado para sujetar y dirigir la aguja quirurgica durante el proceso de suturar. 

PROLENE*, Malla de polipropileno 

Marca registrada de ETHICON* de la malla de polipropileno tejida mediante un proceso que entrecruza 

cada union de las fibras. Utilizada para la reparacion de hernias y defectos del tejido. 

PROLENE*. Sutura de polipropileno 

Marca registrada de ETHICON* del material de sutura sintetico no absorbible hecho de monofilamento de 

polipropileno. 

PROXI-STRIP*, Cierre de heridas 

Marca registrada de ETHICON* de las cintas adhesivas utilizadas para cierre de las heridas. 

Puente para Sutura de Retencion 

Dispositivo de plastico transparente con una polea, disenado para permitir el manejo posoperatorio de la 

herida ajustando la tension de las suturas de retencion para evitar que la sutura corte la piel. 



Glosario de productis y marcas registradas: R -T 

RS T 

RELAY*, Sistema de Suministro de Suturas 

Marca registrada de ETHICON* para el empaque de suturas de un hilo y de multiples hilos. Suministra una 

sutura a la vez, que puede montarse en un paso y cuenta con colocacion individual de la aguja y suturas 

rectas, sin enredarse, listas para ser usadas. 

Rutina de sutura 

Preferencia habitual del cirujano de los materiales y calibres de las suturas. 

SABRELOC*, Aguja espatula 

Marca registrada de ETHICON* de agujas oftalmicas. Los bordes laterales cortantes en forma de espatula 

separan las capas ultra-delgadas del tejido de la esclerotica o de la cornea sin cortarlos. 

Separacion de la Herida 

Separacion de los bordes de la herida. 

Soporte para la Sutura de Retencion 

Tubos de latex quirurgico utilizados para proteger las suturas de retencion y evitar que corten la piel. 

Tambien se conocen como "Botines". 

Suministro de una sutura sencilla 

Terminologia utilizada para describir el suministro de una sutura recta a la vez en el sistema de suministro 

de suturas RELAY. 

A 

SUPER-SMOOTH, Acabado 

Un proceso exclusivo que proporciona el acabado de la mayoria de agujas ETHICON*, permite penetrar y 

pasar a traves del tejido mas duro con minima resistencia. 

SUTUPAK*, Suturas Esteriles Precortadas 

Marca registrada de ETHICON* del empaque que contiene multiples tamanos precortados de material de 

sutura sin aguja, esteriles y listos para uso inmediato. 

Sutura 

Material utilizado para aproximar (coser) los tejidos o ligar los vasos sanguineos. 

Sutura Absorbible 

Suturas degradadas por hidrolisis {suturas sinteticas absorbibles) o digestion por enzimas lisosomales de 

los globulos blancos {catgut quirurgico y coldgena) y eventualmente absorbidas. 

Sutura con doble armado 

Hilo de sutura con una aguja en cada extremo. 

Sutura Corneana Atraumatica de Retraccion 

Hilo de sutura integrado a la aguja con un pequeno arrosariado con epoxi para elevar la cornea y colocar el 

lente intraocular. 

Sutura de Colagena 

Sutura absorbible hecha del tendon flexor de bovino mediante un proceso de extrusion. 

Sutura de Longitud Estandar 

Hilo de sutura absorbible de 54" de longitud, o hilo no absorbible de 60". 

A 

Sutura en Asa 

Hilo sencillo de material de sutura con ambos extremos unidos a una aguja. 

Sutura Ensamblada 

Hilo de material con aguja sin ojo, unida por el fabricante. 

Sutura incluida 

Cualquier punto colocado en tal forma que queda por completo bajo la superficie de la piel. 

Sutura No Absorbible 

Material que no pueden disolver las enzimas tisulares. Permanece encapsulado cuando se entierra en los 

tejidos. Se retira en el posoperatorio cuando se usa como sutura de la piel. 

Sutura para Reparacion de Tendones 

Un producto de ETHICON* que incluye un alambre desprendible y un boton en el empaque. Los 

componentes son adecuados para uso en la tecnica de Bunnell para reparacion de tendones. 



Sutura Quirurgica de Acero Inoxidable 

Sutura no absorbible hecha de aleacion de acero 316L. 

Suturas Cardiovasculares 

Suturas unidas a la aguja, disefiadas para las necesidades especificas de la cirugia de corazon y vasos 

sanguineos. 

Suturas Cuticulares 

Suturas disefiadas para cerrar la piel. 

Suturas de Cirugia Plastica 

Suturas especificamente disefiadas para ayudar al cirujano a obtener excelentes resultados cosmeticos en la 

cirugia plastica y reconstructiva. 

Suturas de Microcirugia 

Suturas para operaciones en las que se utiliza un microscopio para observar las estructuras muy pequenas, 

p. ej., vasos sanguineos y nervios. 

A 

Suturas de Neurocirugia 

Suturas unidas a la aguja especialmente disefiadas para cirugia del cerebro y sistema nervioso. 

Suturas de Obstetricia-Ginecologia 

Combinaciones de aguja y sutura especialmente utiles en las operaciones obstetricas y ginecologicas. 

Suturas de Retention 

Hilos fuertes de material de sutura no absorbible unidos a agujas cortantes grandes "King" disefiadas para 

reforzar el cierre primario de la herida cuando se anticipa una tension poco comiin sobre la sutura durante 

el periodo posoperatorio. Tambien se llaman suturas de "tension" o "permanentes". 

Suturas Gastrointestinales 

Suturas disefiadas para anastomosis del intestino y cirugia del estomago. 

Suturas Oftalmicas 

Suturas de tamafio pequeno unidas a agujas ultra-finas que satisfacen exactamente las necesidades de la 

cirugia oftalmica. 

Suturas Ortopedicas 

Suturas unidas a agujas adecuadas para cirugia ortopedica. 

Suturas para Cierre General 

Suturas utilizadas para cerrar la fascia, especialmente en la pared abdominal. Tambien para reparation de 

hernias y otros defectos de la fascia. 

Suturas Precortadas 

Hilos de material de sutura precortados y empacados en varias longitudes. 

Suturas Urologicas 

Suturas disefiadas para las necesidades de la cirugia que realizan los urologos. Tienen agujas de 5/8 de 

circulo que salen rapidamente del tejido. 

A 

TAPERCUT*, Aguja Quirurgica 

Marca registrada de ETHICON* de una aguja que tiene una punta triangular de 1/16" con tres bordes 

cortantes. EL resto de la aguja tiene un cuerpo que se adelgaza gradualmente. 

Tasa de absorcion 

Tiempo requerido para que una sutura se absorba en el tejido. Esta influido por el material, tejido, presencia 

de infection, deficiencia de proteinas, "hambre tisular" y trastornos como cancer, desnutricion y fiebre 

prolongada. El catgut quiriirgico y la colagena son digeridos por las enzimas tisulares. La sutura VICRYL* 

recubierta, la sutura MONOCRYL* y la sutura PDS* II se absorben por hidrolisis. 

Tecnica de sutura continua 

Hebra de sutura que pasa de uno a otro de los bordes de la herida para cerrar un piano de tejidos; se anuda 

unicamente en cada extremo de la linea de sutura. 

Tecnica para sutura interrumpida 

Puntos sencillos separados, anudados y cortados. 

A 

Tecnica esteril 

Globalmente, todos los esfuerzos y procedimientos para excluir microorganismos de la herida y del campo 

operatorio. 



Tru-Chromicizing (Verdadero Cromado) 

Proceso de ETHICON* para producir catgut cromico. Cada tira de catgut quirurgico es bafiada en una 

solucion de sal de cromio antes de hilarlo para proporcionar una absorcion uniforme y controlada. 

Tru-Gauging (Verdadero Calibrado) 

Proceso de ETHICON* que asegura un diametro uniforme y una mayor fuerza de tension en el catgut 

quirurgico. 

Tru-Permanizing 

Proceso de ETHICON* para tratar la seda para que pierda su capilaridad. 

TYVEK + Recubierto 

Material usado para enrollar algunos productos para el cierre esteril de heridas. 



Glosario de productos y marcas registradas: U - V 

Union aguja-sutura 

Punto en el cual las agujas sin ojo y los hilos de sutura se unen. 
U.S.P. (United States Pharmacopeia) 

Farmacopea de los Estados Unidos. Compendio oficial en el que se describen los estandares y rangos de 

pureza, potencia y dosis de los farmacos. Sancionada por un acta del Congreso, la U.S.P. es la referenda 

oficial de la Administracion de Alimentos y Medicamentos cuando esta agenda prueba los farmacos. 

VICRYL*, Malla (poliglactina 910) 

Marca registrada de ETHICON* de la malla preparada de un copolimero de glicolido y lactido. Se usa un 

material absorbible como soporte para proporcionar apoyo temporal durante la cicatrizacion. 

VICRYL* Recubierto, Sutura (poliglactina 910) 

Marca registrada de ETHICON* de la sutura sintetica absorbible extruida de un copolimero de glicolido y 

lactido y recubierta de una mezcla de poliglactina 370 y estereato de calcio. 

VISI-BLACK*, Agujas Quiriirgicas 

Marca registrada de ETHICON* de agujas quiriirgicas con superficie negra para incrementar la visibilidad 

en el campo operatorio. 



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VanWinkle Jr W, Hastings JC: Considerations in the choice of suture material for various tissues, Surg Gyn 

&Obs 735:113-126, July 1972 



Product Information 
Surgical Gut Suture 

ABSORBABLE SURGICAL SUTURES, U.S.P. 
DESCRIPTION 

Surgical gut suture is an absorbable, sterile surgical suture composed of purified connective tissue (mostly 

collagen) derived from either the serosal layer of beef (bovine) or the submucosal fibrous layer of sheep 

(ovine) intestines. Surgical gut sutures are available in plain or chromic. Chromic gut is processed to 

provide greater resistance to absorption. Surgical gut is packaged in tubing fluid. Blue dyed chromic gut 

suture is also available. Surgical gut suture meets all requirements established by the United States 

Pharmacopeia (U.S.P.) for absorbable surgical sutures. 

INDICATIONS 

Surgical gut suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in 

ophthalmic procedures, but not for use in cardiovascular and neurological tissues. 

ACTIONS 

When surgical gut suture is placed in tissue, a moderate tissue inflammation occurs which is characteristic 

of foreign body response to a substance. This is followed by a loss of tensile strength and a loss of suture 

mass, as the proteolytic enzymatic digestive process dissolves the surgical gut. This process continues until 

the suture is completely absorbed. Many variable factors may affect the rate of absorption. Some of the 

major factors which can affect tensile strength loss and absorption rates are: 

1. Type of suture - plain gut generally absorbs more rapidly than chromic gut. 

2. Infection - surgical gut is absorbed more rapidly in infected tissue than in non- 
infected tissue. 

3. Tissue sites - surgical gut will absorb more rapidly in tissue where increased 
levels of proteolytic enzymes are present, as in the secretions exhibited in the 
stomach, cervix and vagina. 

CONTRAINDICATIONS 

This suture, being absorbable, should not be used where extended approximation of tissue is required. The 
use of this suture is contraindicated in patients with known sensitivities or allergies to collagen or 
chromium, as gut is a collagen based material, and chromic gut is treated with chromic salt solutions. 
WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving gut suture before using surgical 
gut suture for wound closure, as the risk of wound dehiscence may vary with the site of application and the 
suture material used. Physicians should consider the in vivo performance when selecting a suture. The use 
of this suture may be inappropriate in elderly, malnourished, or debilitated patients, or in patients suffering 
from conditions which may delay wound healing. As this is an absorbable material, the use of supplemental 
nonabsorbable sutures should be considered by the surgeon in the closure of sites which may undergo 
expansion, stretching or distention or which may require additional support. As with any foreign body, 
prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the urinary or biliary tracts, may 
result in calculus formation. As an absorbable suture, surgical gut may act transiently as a foreign body. 
Acceptable surgical practice should be followed for the management of contaminated or infected wounds. 
Do not resterilize. Discard open packages and unused sutures. Certain patients may be hypersensitive to 
collagen or chromium and might exhibit an immunological reaction resulting in inflammation, tissue 
granulation or fibrosis, wound suppuration and bleeding, as well as sinus formation. 



Fast Absorbing Surgical Gut (Plain) 



ABSORBABLE SURGICAL SUTURES, U.S.P. 
DESCRIPTION 

Fast absorbing surgical gut suture is a strand of collagenous material prepared from the submucosal layers 

of the small intestine of healthy sheep, or from the serosal layers of the small intestine of healthy cattle. 

Fast absorbing surgical gut sutures are sterile and elicit only a slight to minimal tissue reaction during 

absorption. Fast absorbing surgical gut sutures differ from U.S.P. minimum strength requirements by less 

than 30%. 

INDICATIONS 

Fast absorbing surgical gut sutures are intended for dermal (skin) suturing only. They should be utilized 

only for external knot tying procedures. 

ACTIONS 

The results of implantation studies of fast absorbing surgical gut sutures in the skin of animals indicate that 

nearly all of its original strength is lost within approximately seven (7) days of implantation. When surgical 

gut suture is placed in tissue, a moderate tissue inflammation occurs which is characteristic of foreign body 

response to a substance. This is followed by a loss of tensile strength and a loss of suture mass, as the 

proteolytic enzymatic digestive process dissolves the surgical gut. This process continues until the suture is 

completely absorbed. Many variable factors may affect the rate of absorption. Some of the major factors 

which can affect tensile strength loss and absorption rates are: 

1. Type of suture - plain gut generally absorbs more rapidly than chromic gut. 

2. Infection - surgical gut is absorbed more rapidly in infected tissue than in non-infected tissue. 

3. Tissue sites - surgical gut will absorb more rapidly in tissue where increased levels of proteolytic 
enzymes are present, as in the secretions exhibited in the stomach, cervix and vagina. 

Data obtained from implantation studies in rats show that the absorption of these sutures is essentially 

complete by the twenty-first (21st) to forty-second (42nd) post implantation day. 

CONTRAINDICATIONS 

This suture, being absorbable, should not be used where extended approximation of tissue is required. 

These sutures have been designed to absorb at a rapid rate and must be used on dermal tissue only. These 

sutures should never be used on internal tissue. The use of this suture is contraindicated in patients with 

known sensitivities or allergies to collagen, as gut is a collagen based material. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving gut suture before using fast 

absorbing surgical gut suture for wound closure, as the risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. Physicians should consider the in vivo performance when 

selecting a suture for use in patients. The use of this suture may be inappropriate in elderly, malnourished, 

or debilitated patients, or in patients suffering from conditions which may delay wound healing. As this is 

an absorbable material, the use of supplemental nonabsorbable sutures should be considered by the surgeon 

in the closure of sites which may undergo expansion, stretching or distention or which may require 

additional support. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. As an absorbable suture, fast absorbing surgical 

gut may act transiently as a foreign body. Acceptable surgical practice should be followed for the 

management of contaminated or infected wounds. Do not resterilize. Discard open packages and unused 

sutures. Store at room temperature. Certain patients may be hypersensitive to collagen and might exhibit an 

immunological reaction resulting in inflammation, tissue granulation or fibrosis, wound suppuration and 

bleeding, as well as sinus formation. 

PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

Surgical gut sutures require the accepted surgical technique of flat and square ties with additional throws as 

warranted by surgical circumstance and the experience of the surgeon. Under some circumstances, notably 

orthopaedic procedures, immobilization of joints by external support may be employed at the discretion of 



the surgeon. The surgeon should avoid unnecessary tension when running down knots, to reduce the 
occurrence of surface fraying and weakening of the strand. Avoid prolonged exposure to elevated 
temperatures. To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) 
to one-half (1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to 
lose strength and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling 
surgical needles to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 
ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, variable rates of 
absorption over time (depending on such factors as the type of suture used, the presence of infection and 
the tissue site), failure to provide adequate wound support in closure of sites where expansion, stretching or 
distension occur, etc., unless additional support is supplied through the use of nonabsorbable suture 
material, failure to provide adequate wound support in elderly, malnourished or debilitated patients or in 
patients suffering from cancer, anemia, obesity, diabetes, infection or other conditions which may delay 
wound healing, allergic response in patients with known sensitivities to collagen which may result in an 
immunological reaction resulting in inflammation, tissue granulation or fibrosis, wound suppuration and 
bleeding, as well as sinus formation, infection, moderate tissue inflammatory response characteristic of 
foreign body response, calculi formation in urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt 
solutions such as urine and bile occurs, and transitory local irritation at the wound site. Broken needles may 
result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle sticks with 
contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 
HOW SUPPLIED 

Fast absorbing surgical gut sutures are available in sizes 5-0 (metric size 1.5) and 6-0 (metric size 1.0) with 
needles attached in one, two and three dozen boxes. 



Coated VICRYL RAPIDE (Polyglactin 910) Braided Coated 
Synthetic Absorbable Suture, Undyed 

NON-U.S.P. 
DESCRIPTION 

Coated VICRYL RAPIDE (polyglactin 910) suture is a synthetic absorbable sterile surgical suture 
composed of a copolymer made from 90% glycolide and 10% L-lactide. The empirical formula of the 
copolymer is (C2H202)m(C3H402)n. The characteristic of rapid loss of strength is achieved by use of a 
polymer material with a lower molecular weight than Coated VICRYL (polyglactin 910) suture. Coated 
VICRYL RAPIDE sutures are obtained by coating the braided suture material with a mixture of equal parts 
of copolymer of glycolide and lactide (polyglactin 370) and calcium stearate. Polyglactin 910 copolymer 
and polyglactin 370 with calcium stearate have been found to be nonantigenic, nonpyrogenic and elicit only 
a mild tissue reaction during absorption. Coated VICRYL RAPIDE sutures are only available undyed. 
Although this suture is a synthetic absorbable suture, its performance characteristics are intended to model 
the performance of collagen (surgical gut) suture. The knot tensile strength of Coated VICRYL RAPIDE 
suture meets U.S. P. knot tensile strength requirements for collagen sutures, however, Coated VICRYL 
RAPIDE suture strength is up to 26% less than knot tensile strength requirements for synthetic absorbable 
sutures. 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P 

U.S.P SUTURE SIZE DISIGNATION MAXIMUM OVERSIZE (MM) 

5-0 .016 

4-0 .017 

3-0 .018 

2-0 .010 

.022 

INDICATIONS 

Coated VICRYL RAPIDE synthetic absorbable suture is indicated only for use in superficial soft tissue 
approximation of the skin and mucosa, where only short term wound support (7-10 days) is required. 
Coated VICRYL RAPIDE suture is not intended for use in ligation, ophthalmic, cardiovascular or 
neurological procedures. 
ACTIONS 

Coated VICRYL RAPIDE suture, when used in closure of skin and mucous membranes, typically begins to 
fall of 7-10 days post-operatively and can be wiped off subsequently with sterile gauze. Natural mechanical 
abrasion of the sutures while in situ may also accelerate this disappearance rate. Rapid loss of tensile 
strength may preclude the need for stitch removal. Coated VICRYL RAPIDE elicits a minimal to moderate 
acute inflammatory reaction in tissue. Progressive loss of tensile strength and eventual absorption of Coated 
VICRYL RAPIDE occurs by means of hydrolysis, where the copolymer degrades to glycolic and lactic 
acids which are subsequently absorbed and metabolized in the body. Absorption begins as a loss of tensile 
strength followed by a loss of mass. Subcutaneous tissue implantation studies of Coated VICRYL RAPIDE 
sutures in rats show that 5 days post-implantation approximately 50% of the original tensile strength 
remains. All of the original tensile strength is lost by approximately 10 to 14 days post-implantation. 
Intramuscular implantation studies in rats show that the absorption of these sutures occurs thereafter and is 
essentially complete by 42 days. 
CONTRAINDICATIONS 

Due to the rapid loss of tensile strength, this suture should not be used where extended approximation of 
tissues under stress is required or where wound support beyond 7 days is required. 



WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving absorbable sutures before 
employing Coated VICRYL RAPIDE suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary 
with the site of application and the suture material used. Physicians should consider the in vivo 
performance when selecting a suture. The use of this suture may be inappropriate in elderly, malnourished, 
or debilitated patients, or in patients suffering from conditions which may delay wound healing. Do not 
resterilize. Discard opened packages and unused sutures. As with any foreign body, prolonged contact of 
any suture with salt solutions, such as those found in the urinary or biliary tracts, may result in calculus 
formation. As an absorbable suture, Coated VICRYL RAPIDE suture may act transiently as a foreign body. 
Acceptable surgical practice should be followed for the management of contaminated or infected wounds. 
As this is an absorbable suture material, the use of supplemental nonabsorbable sutures should be 
considered by the surgeon in the closure of the sites which may undergo expansion, stretching or distention, 
or which may require additional support. 
PRECAUTIONS 

Skin sutures which must remain in place longer than 7 days may cause localized irritation and should be 
snipped off or removed as indicated. Under some circumstances, notably orthopaedic procedures, 
immobilization of joints by external support may be employed at the discretion of the surgeon. 
Consideration should be taken in the use of absorbable sutures in tissues with poor blood supply as suture 
extrusion and delayed absorption may occur. In handling this or any other suture material, care should be 
taken to avoid damage from handling. Avoid crushing or crimping damage due to application of surgical 
instruments such as forceps or needle holders. Coated VICRYL RAPIDE suture, which is treated with 
coating to enhance handling characteristics, requires the accepted surgical technique of flat and square ties 
with additional throws as warranted by surgical circumstance and the experience of the surgeon. Avoid 
prolonged exposure to elevated temperatures. To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the 
needle in an area one-third (1/3) to one-half (1/2) of the distance from the swaged end to the point. 
Reshaping needles may cause them to lose strength and be less resistant to bending and breaking. Users 
should exercise caution when handling surgical needles to avoid inadvertent needle sticks. Discard used 
needles in "sharps" containers. 
ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, failure to provide 
adequate wound support in closure of the sites where expansion, stretching, or distension occur, failure to 
provide adequate wound support in elderly, malnourished or debilitated patients or in patients suffering 
from conditions which may delay wound healing, infection, minimal acute inflammatory tissue reaction, 
localized irritation when skin sutures are left in place for greater than 7 days, suture extrusion and delayed 
absorption in tissue with poor blood supply, calculi formation in urinary and biliary tracts when prolonged 
contact with salt solutions such as urine and bile occurs, and transitory local irritation at the wound site. 
Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle 
sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 
HOW SUPPLIED 

Coated VICRYL RAPIDE sutures are available sterile, undyed and attached to stainless steel needles of 
varying types and sizes. Coated VICRYL RAPIDE sutures are available in various lengths in sizes 5-0 to 1 
(1.0 to 4.0 metric) in one and three dozen boxes. 



Coated VICYRL (Polyglactin 910) Suture 

U.S.P., EXCEPT FOR DIAMETER DESCRIPTION Coated VICRYL* (polyglactin 910) suture is a 
synthetic absorbable sterile surgical suture composed of a copolymer made from 90% glycolide and 10% 
L-lactide. Coated VICRYL suture is prepared by coating VICRYL suture material with a mixture 
composed of equal parts of copolymer of glycolide and lactide (polyglactin 370) with calcium stearate have 
been found to be nonantigenic, nonpyrogenic and elicits only a mild tissue reaction during absorption. The 
sutures are available dyed and undyed (natural). Coated VICRYL sutures are U.S. P. except for diameters in 
the following sizes: 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P 

U.S.P SUTURE SIZE DISIGNATION MAXIMUM OVERSIZE (MM) 

6-0 .008 

5-0 .016 

4-0 .017 

3-0 .018 

2-0 .010 

.022 

INDICATIONS 

Coated VICRYL suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including 
use in ophthalmic procedures, but not for use in cardiovascular or neurological tissues. 
ACTIONS 

Coated VICRYL suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue and ingrowth of fibrous 
connective tissue. Progressive loss of tensile strength and eventual absorption of Coated VICRYL suture 
occurs by means of hydrolysis, where the copolymer degrades to glycolic and lactic acids which are 
subsequently absorbed and metabolized in the body. Absorption begins as a loss of tensile strength 
followed by a loss of mass. Implantation studies in rats indicate that Coated VICRYL suture retains 
approximately 75% of the original tensile strength at two weeks post implantation. At three weeks, 
approximately 50% of the original strength is retained for sizes 6-0 and larger and approximately 40% of its 
original strength is retained for sizes 7-0 and smaller. All of the original tensile strength is lost between four 
and five weeks post implantation. Absorption of Coated VICRYL suture is essentially complete between 56 
and 70 days. 

Days Implantation Approximate % Original Strength 

Remaining 

14 Days 75% 

21 Days (6-0 and larger) 50% 

2 1 Days (7-0 and Smaller) 40% 

CONTRAINDICATIONS 

This suture, being absorbable, should not be used where extended approximation of tissue under stress is 

required. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving absorbable sutures before 

employing Coated VICRYL suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site 



of application and the suture material used. Physicians should consider the in vivo performance (under 

ACTIONS section) when selecting a suture. 

The use of this suture may be inappropriate in elderly, malnourished, or debilitated patients, or in patients 

suffering from conditions which may delay wound healing. As this is an absorbable suture material, the use 

of supplemental nonabsorbable sutures should be considered by the surgeon in the closure of the sites 

which may undergo expansion, stretching or distention, or which may require additional support. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Coated VICRYL suture may act transiently as a 

foreign body. Acceptable surgical practice should be followed for the management of contaminated or 

infected wounds. 

PRECAUTIONS 

Skin sutures which must remain in place longer than 7 days may cause localized irritation and should be 

snipped off or removed as indicated. 

Under some circumstances, notably orthopaedic procedures, immobilization of joints by external support 

may be employed at the discretion of the surgeon. 

Consideration should be taken in the use of absorbable sutures in tissue with poor blood supply as suture 

extrusion and delayed absorption may occur. 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

Coated VICRYL sutures, which are treated to enhance handling characteristics, require the accepted 

surgical technique of flat and square ties with additional throws as warranted by surgical circumstance and 

the experience of the surgeon. 

Avoid prolonged exposure to elevated temperatures. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (V 3 , l0 „ ne -haif (V) of the 

distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise 
caution when handling surgical needles to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, failure to provide 
adequate wound support in closure of the sites where expansion, stretching, or distension occur, failure to 
provide adequate wound support in elderly, malnourished or debilitated patients or in patients suffering 
from conditions which may delay wound healing, infection, minimal acute inflammatory tissue reaction, 
localized irritation when skin sutures are left in place for greater than 7 days, suture extrusion and delayed 
absorption in tissue with poor blood supply, calculi formation in urinary and biliary tracts when prolonged 
contact with salt solutions such as urine and bile occurs, and transitory local irritation at the wound site. 
Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle 
sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 
HOW SUPPLIED 

Coated VICRYL sutures are available sterile, as braided dyed (violet) and undyed (natural) strands in sizes 
8-0 through 3 (metric sizes 0.4- 



MONOCRYL Violet Monofilament (Poliglecaprone 25) Suture 

SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE, U.S.P., EXCEPT FOR DIAMETER 
DESCRIPTION 

MONOCRYL (poliglecaprone 25) suture is a monofilament synthetic absorbable surgical suture prepared 
from a copolymer of glycolide and epsilon-caprolactone. Poliglecaprone 25 copolymer has been found to 
be nonantigenic, nonpyrogenic and elicits only a slight tissue reaction during absorption. 
MONOCRYL sutures are U.S.P. except for diameters in the following sizes: 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 

U.S.P. SUTURE SIZE MAXIMUM OVERSIZE 

DESIGNATION (MM) 

6-0 0.049 

5-0 0.033 

4-0 0.045 

3-0 0.067 

2-0 0.055 

0.088 

1 0.066 

2 0.099 

INDICATIONS 

MONOCRYL sutures are indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, but not for 
use in cardiovascular or neurological tissues, microsurgery or ophthalmic surgery. 
ACTIONS 

MONOCRYL suture is a monofilament which elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissues and 
ingrowth of fibrous connective tissue. Progressive loss of tensile strength and eventual absorption of 
MONOCRYL sutures occurs by means of hydrolysis. Absorption begins as a loss of tensile strength 
followed by a loss of mass. Implantation studies in rats indicate that MONOCRYL suture retains 
approximately 60 to 70% of its original tensile strength 7 days post implantation, and approximately 30 to 
40% of its original tensile strength at 14 days post implantation. Essentially all of the original tensile 
strength is lost by 28 days post implantation. Absorption of MONOCRYL absorbable synthetic suture is 
essentially complete between 91 and 119 days. 



DAYS IMPLANTATION 



APPROXIMATE % ORIGINAL 
STRENGTH REMAINING 



7 DAYS 60 TO 70% 

14 DAYS 30 TO 40% 



CONTRAINDICATIONS 

This suture, being absorbable, should not be used where extended approximation of tissue under stress is 

required. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving absorbable sutures before 

employing MONOCRYL suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. Physicians should consider the in vivo performance (under 

ACTIONS section) when selecting a suture for use in patients. The use of this suture may be inappropriate 



in elderly, malnourished, or debilitated patients, or in patients suffering from conditions which may delay 

wound healing. 

Do not resterilize. Discard open packages and unused sutures. As with any foreign body, prolonged contact 

of any suture with salt solutions, such as those found in the urinary or biliary tracts, may result in calculus 

formation. As an absorbable suture, MONOCRYL suture may act transiently as a foreign body. Acceptable 

surgical practice should be followed for the management of contaminated or infected wounds. 

As this is an absorbable suture material, the use of supplemental nonabsorbable sutures should be 

considered by the surgeon in the closure of the sites which may undergo expansion, stretching or distention, 

or which may require additional support. 

PRECAUTIONS 

Skin sutures which must remain in place longer than 7 days may cause localized irritation and should be 

snipped off or removed as indicated. Subcuticular sutures should be placed as deeply as possible to 

minimize the erythema and induration normally associated with absorption. 

Under some circumstances, notably orthopaedic procedures, immobilization of joints by external support 

may be employed at the discretion of the surgeon. 

Consideration should be taken in the use of absorbable sutures in tissue with poor blood supply as suture 

extrusion and delayed absorption may occur. 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

MONOCRYL suture knots must be properly placed to be secure. Adequate knot security requires the 

accepted surgical technique of flat and square ties with additional throws as warranted by surgical 

circumstance and the experience of the surgeon. The use of additional throws may be particularly 

appropriate when knotting monofilaments. 

Avoid prolonged exposure to elevated temperatures. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of synthetic absorbable sutures include wound dehiscence, failure 

to provide adequate wound support in closure of the sites where expansion, stretching, or distension occur, 

failure to provide adequate wound support in elderly, malnourished or debilitated patients or in patients 

suffering from conditions which may delay wound healing, infection, minimal acute inflammatory tissue 

reaction, localized irritation when skin sutures are left in place for greater than 7 days, suture extrusion and 

delayed absorption in tissue with poor blood supply, calculi formation in urinary and biliary tracts when 

prolonged contact with salt solutions such as urine and bile occurs, and transitory local irritation at the 

wound site. Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. 

Inadvertent needle sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne 

pathogens. 

HOW SUPPLIED 

MONOCRYL sutures are available as sterile, monofilament, dyed (violet) strands in sizes 6-0 through 2 

(metric sizes 0.7-5), in a variety of lengths, with or without needles. MONOCRYL sutures are also 

available in sizes 3-0 through 1 (metric sizes 2-4) attached to CONTROL RELEASE removable needles. 

MONOCRYL sutures are available in one and three dozen boxes. 



PDS II (Polydioxanone) Suture Dyed and Clear Monofilament 

SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES, U.S.P., EXCEPT FOR DIAMETER 
DESCRIPTION 

PDS II (polydioxanone) monofilament synthetic absorbable suture is prepared from the polyester, poly (p- 

dioxanone). The empirical molecular formula of the polymer is (C4H603)x. 

Polydioxanone polymer has been found to be nonantigenic, nonpyrogenic and elicits only a slight tissue 

reaction during absorption. 

PDS II sutures are U.S.P., except for diameter. 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 

U.S.P. SUTURE SIZE MAXIMUM OVERSIZE 

DESIGNATION (MM) 

9-0 .005 

8-0 .008 

7-0 .020 

6-0 .015 

5-0 .029 

4-0 .029 

3-0 .056 

2-0 .029 

.071 

1 .047 

2 .023 

ACTIONS 

Two important characteristics describe the in vivo performance of absorbable sutures: first, tensile strength 

retention, and second, the absorption rate (loss of mass). PDS II synthetic absorbable suture has been 

formulated to minimize the variability of these characteristics and to provide wound support through an 

extended healing period. 

The results of implantation studies of PDS II monofilament suture in animals indicate that approximately 

70% of its original strength remains two weeks after implantation. At four weeks post-implantation, 

approximately 50% of its original strength is retained, and at six weeks, approximately 25% of the original 

strength is retained. 

Data obtained from implantation studies in rats show that the absorption of these sutures is minimal until 

about the 90th post-implantation day. Absorption is essentially complete within six months. 

INDICATIONS 

PDS II monofilament synthetic absorbable sutures are indicated for use in all types of soft tissue 

approximation, including use in pediatric cardiovascular tissue where growth is expected to occur and 

ophthalmic surgery. PDS II suture is not indicated in adult cardiovascular tissue, microsurgery and neural 

tissue. These sutures are particularly useful where the combination of an absorbable suture and extended 

wound support (up to six weeks) is desirable. 

CONTRAINDICATIONS 

These sutures, being absorbable, are not to be used where prolonged (beyond six weeks) approximation of 

tissues under stress is required and are not to be used in conjunction with prosthetic devices, i.e., heart 

valves or synthetic grafts. 

WARNINGS 

The safety and effectiveness of PDS II (polydioxanone) sutures have not been established in neural tissue, 

adult cardiovascular tissue or for use in microsurgery. 

Under certain circumstances, notably orthopaedic procedures, immobilization by external support may be 

employed at the discretion of the surgeon. 



Do not resterilize. 
PRECAUTIONS 

The PDS II suture knots must be properly placed to be secure. As with other synthetic sutures, knot security 

requires the standard surgical technique of flat and square ties with additional throws if indicated by 

surgical circumstance and the experience of the operator. 

As with any suture, care should be taken to avoid damage when handling. Avoid the crushing or crimping 

application of surgical instruments, such as needle holders and forceps, to the strand except when grasping 

the free end of the suture during an instrument tie. 

Conjunctival and vaginal mucosal sutures remaining in place for extended periods may be associated with 

localized irritation and should be removed as indicated. 

Subcuticular sutures should be placed as deeply as possible in order to minimize the erythema and 

induration normally associated with absorption. 

Acceptable surgical practice should be followed with respect to drainage and closure of infected wounds. 

ADVERSE REACTIONS 

Due to prolonged suture absorption, some irritation and bleeding has been observed in the conjunctiva and 

mild irritation has been observed in the vaginal mucosa. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION 

Use as required per surgical procedure. 

HOW SUPPLIED 

PDS II sutures are available as sterile, monofilament dyed (violet) strands in sizes 9-0 thru 2 (metric sizes 

0.3-5), and sterile, monofilament dyed (blue) strands in sizes 9-0 thru 7-0 (metric sizes 0.3-0.5) in a variety 

of lengths, with a variety of needles. 

PDS II monofilament dyed (violet) sutures, sizes 4-0 thru 1 (metric sizes 1.5-4) are also available attached 

to CONTROL RELEASE removable needles. 

PDS II Clear suture strands are available in sizes 7-0 thru 1 (metric size 0.5-4) in a variety of lengths with 

permanently attached needles. 

CAUTION: Federal Law restricts this device to sale, distribution and use by or on the order of a physician 

or a veterinarian. 



PANACRYL Suture 

SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE, U.S.P., 
EXCEPT FOR DIAMETER 
DESCRIPTION 

PANACRYL suture is a synthetic, braided, undyed, absorbable, sterile surgical suture composed of a 
copolymer of 95% lactide and 5% glycolide. The suture is coated with a copolymer composed of 90% 
capro lactone and 10% glycolide. The copolymers in this product have been shown to be nonantigenic, 
nonpyrogenic and to elicit mild tissue reaction during absorption. 
PANACRYL sutures are U.S. P. except for diameters in the following sizes: 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 

U.S.P. SUTURE SIZE MAXIMUM OVERSIZE 

DESIGNATION (MM) 

3-0 0.067 

2-0 0.055 

0.088 

1 0.066 

2 0.099 

INDICATIONS 

PANACRYL suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, and 

orthopaedic uses including tendon and ligament repairs and reattachment to bone but not for use in 

ophthalmic, cardiovascular or neurological tissue. PANACRYL suture is particularly useful where 

extended wound support (up to 6 months) is desirable. 

ACTIONS 

PANACRYL suture elicits a minimal inflammatory reaction in tissue and allows ingrowth of fibrous 

connective tissue. Progressive loss of tensile strength and eventual absorption of PANACRYL suture 

occurs by means of hydrolysis, where the copolymer degrades to glycolic and lactic acids which are 

subsequently absorbed and metabolized in the body. Absorption begins as a loss of tensile strength 

followed by a loss of mass. 

Implantation studies in rats indicate that PANACRYL suture retains approximately 80% of its original 

strength at 3 months and 60% of its original strength at 6 months post implantation. PANACRYL suture is 

essentially absorbed in 1.5 years or longer. 



DAYS IMPLANTATION 



APPROXIMATE % ORIGINAL 
STRENGTH REMAINING 



3 months 80% 

6 months 60% 



CONTRAINDICATIONS 

PANACRYL suture, being absorbable, should not be used where extended approximation of tissue beyond 

6 months is required. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving absorbable sutures before 

employing PANACRYL suture for wound closure, as a risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. Physicians should consider the in vivo performance (under 



ACTIONS Section) when selecting the suture. Use of this suture may be inappropriate in patients suffering 

conditions which could delay wound healing beyond 6 months. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. As an absorbable suture, PANACRYL suture 

may act transiently as a foreign body. 

Acceptable surgical practice should be followed for the management of contaminated or infected wounds. 

PRECAUTIONS 

Under some circumstances, notably orthopaedic procedures, immobilization of joints by external support 

may be employed at the discretion of the surgeon. 

Consideration should be taken in the use of absorbable sutures in tissues with poor blood supply as suture 

extrusion and delayed absorption may occur. 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

PANACRYL sutures, which are treated to enhance handling characteristics, require the accepted surgical 

technique of flat and square ties with additional throws as warranted by surgical circumstances and the 

experience of the surgeon. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needles in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

Avoid prolonged exposure to elevated temperatures. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of PANACRYL suture include wound dehiscence, infection, 

minimal acute inflammatory tissue reaction, localized irritation when skin sutures are left in place for 

greater than seven days, suture extrusion and delayed absorption in tissue with poor blood supply, calculi 

formation in urinary or biliary tracts when prolonged contact with salt solutions such as urine and bile 

occurs and transitory local irritation at the wound site. Broken needles may result in extended or additional 

surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle sticks with contaminated surgical needles may 

result in the transmission of bloodborne pathogens. 

HOW SUPPLIED 

PANACRYL sutures are available as sterile, braided, undyed (white) strands in sizes 3-0 through 2 in a 

variety of lengths with and without needles. PANACRYL sutures are also available attached to CONTROL 

RELEASE removable needles. 

PANACRYL sutures are available in one, two, or three dozen boxes. 



PERMA-HAND Silk Suture 

NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE, U.S.P. 
DESCRIPTION 

PERMA-HAND silk suture is a nonabsorbable, sterile, surgical suture composed of an organic protein 
called fibroin. This protein is derived from the domesticated species Bombyx mori (B. More) of the family 
Bombycidae. PERMA-HAND sutures are processed to remove the natural waxes and gums. PERMA- 
HAND suture is dyed black and coated with a special wax mixture. PERMA-HAND suture is also available 
in its natural color. PERMA-HAND Virgin silk suture is available in which the sericin gum is not removed 
and serves to hold the filaments together. 

PERMA-HAND suture meets requirements established by the United States Pharmacopoeia (U.S.P.) for 
nonabsorbable surgical suture. 
INDICATIONS 

PERMA-HAND suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including 
use in cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 
ACTIONS 

PERMA-HAND suture elicits an acute inflammatory reaction in tissue, which is followed by a gradual 
encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. While silk sutures are not absorbed, progressive 
degradation of the proteinaceous silk fiber in vivo may result in gradual loss of all of the suture?s tensile 
strength over time. 
CONTRAINDICATIONS 

The use of this suture is contraindicated in patients with known sensitivities or allergies to silk. 
Due to the gradual loss of tensile strength which may occur over prolonged periods in vivo , silk should not 
be used where permanent retention of tensile strength is required. 
WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 
employing PERMA-HAND suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site 
of application and the suture material used. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 
urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice should be followed 
for the management of infected or contaminated wounds. 
Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 
PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 
crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 
As with any suture material, adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat and 
square ties with additional throws as warranted by surgical circumstance and the experience of the surgeon. 
To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 
(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 
and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 
to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 
ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, gradual loss of all tensile 
strength over time, allergic response in patients that are known to be sensitive to silk, calculi formation in 
urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions such as urine and bile occurs, 
infection, acute inflammatory tissue reaction, and transitory local irritation at the wound site. Broken 
needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle sticks 
with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 
HOW SUPPLIED 

PERMA-HAND sutures are available in U.S.P. sizes 9-0 through 5 (metric sizes 0.3-7.0) in a variety of 
lengths with and without permanently attached needles and on LIGAPAK dispensing reels. 
PERMA-HAND sutures are also available in U.S.P. sizes 4-0 through 1 (metric sizes 1.5-4.0) attached to 
CONTROL RELEASE removable needles. 
PERMA-HAND sutures are available in one, two, and three dozen boxes. 



Surgical Stainless Steel Suture 



NONABSORBABLE SURGICAL SUTURES, U.S.P. 
DESCRIPTION 

Surgical stainless steel suture is a nonabsorbable, sterile surgical suture composed of 316L stainless steel. 

Surgical stainless steel suture is available as a monofilament and multifilament suture. 

Surgical stainless steel suture meets all requirements established by the United States Pharmacopoeia 

(U.S.P.) for nonabsorbable, surgical sutures. Surgical stainless steel suture is also labeled with the B&S 

gauge classifications. 

INDICATIONS 

Surgical stainless steel suture is indicated for use in abdominal wound closure, hernia repair, sternal closure 

and orthopaedic procedures including cerclage and tendon repair. 

ACTIONS 

Surgical stainless steel suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue and is not absorbed. 

CONTRAINDICATIONS 

The use of this suture is contraindicated in patients with known sensitivities or allergies to 316L stainless 

steel, or constituent metals such as chromium and nickel. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable, stainless steel 

sutures before employing for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. 

Acceptable surgical practice must be followed for the management of contaminated or infected wounds. 

PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling, such as 

kinking or excessive twisting. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, gradual loss of all tensile 

strength over time, allergic response in patients with known sensitivities to 316L stainless steel, or 

constituent metals such as chromium and nickel, infection, minimal acute inflammatory tissue reaction, 

pain, edema and local irritation at the wound site. Broken needles may result in extended or additional 

surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle sticks with contaminated surgical needles may 

result in the transmission of bloodborne pathogens. 

HOW SUPPLIED 

Surgical stainless steel sutures are available in sizes 7 through 10-0 (metric sizes 9.0-0.2) in a variety of 

lengths with and without permanently attached needles in one, two and three dozen boxes. 



ETHILON Nylon Suture 

NONABSORBABLE SURGICAL SUTURES, U.S.P. 
DESCRIPTION 

ETHILON nylon suture is a nonabsorbable, sterile surgical monofilament suture composed of the long- 
chain aliphatic polymers Nylon 6 and Nylon 6,6. ETHILON sutures are dyed black or green to enhance 
visibility in tissue. The suture is also available undyed (clear). 

ETHILON suture meets all requirements established by the United States Pharmacopoeia (U.S.P.) for 
nonabsorbable surgical suture. 
INDICATIONS 

ETHILON suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in 
cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 
ACTIONS 

ETHILON suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue, which is followed by gradual 
encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. While nylon is not absorbed, progressive 
hydrolysis of the nylon in vivo may result in gradual loss over time of tensile strength. 
CONTRAINDICATIONS 

Due to the gradual loss of tensile strength which may occur over prolonged periods in vivo , nylon suture 
should not be used where permanent retention of tensile strength is required. 
WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 
employing ETHILON suture for wound closure, as the risk of wound dehiscence may vary with the site of 
application and the suture material used. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 
urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice should be followed 
for the management of contaminated or infected wounds. 
Do not resterilize. Discard open packages and unused sutures. 
PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 
crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 
As with any suture material, adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat and 
square ties, with additional throws as warranted by surgical circumstance and the experience of the 
surgeon. The use of additional throws may be particularly appropriate when knotting monofilaments. 
To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 
(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 
and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 
to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 
ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, gradual loss of tensile 
strength over time, calculi formation in urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions 
such as urine and bile occurs, infection, minimal acute inflammatory tissue reaction, and transitory local 
irritation at the wound site. Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual 
foreign bodies. Inadvertent needle sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission 
of bloodborne pathogens. 
HOW SUPPLIED 

ETHILON sutures are available as sterile monofilament strands inU.S.P. sizes 11-0 through 2 (metric sizea 
0.1-5.0) in a variety of lengths, with and without permanently attached needles. ETHILON sutures are 
available in one, two and three dozen boxes. 



NUROLON Nylon Suture 

NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE, U.S.P. 
DESCRIPTION 

NUROLON nylon suture is a nonabsorbable sterile surgical braided suture composed of the long-chain 

aliphatic polymers Nylon 6 or Nylon 6,6. NUROLON sutures are dyed black to enhance visibility in tissue. 

The suture is also available undyed (clear). 

NUROLON suture meets all requirements established by the United States Pharmacopoeia (U.S.P.) for 

nonabsorbable surgical suture. 

INDICATIONS 

NUROLON suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in 

cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 

ACTIONS 

NUROLON suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue, which is followed by a gradual 

encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. While nylon is not absorbed, progressive 

hydrolysis of the nylon in vivo may result in gradual loss of tensile strength over time. 

CONTRAINDICATIONS 

Due to the gradual loss of tensile strength which may occur over prolonged periods in vivo , nylon suture 

should not be used where permanent retention of tensile strength is required. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 

employing NUROLON suture for wound closure, as the risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice should be followed 

for the management of infected or contaminated wounds. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

As with any suture material, adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat and 

square ties, with additional throws as warranted by surgical circumstance and the experience of the 

surgeon. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, gradual loss of tensile 

strength over time, calculi formation in urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions 

such as urine and bile occurs, infection, minimal acute inflammatory tissue reaction, and transitory local 

irritation at the wound site. Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual 

foreign bodies. Inadvertent needle sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission 

of bloodborne pathogens. 

HOW SUPPLIED 

NUROLON sutures are available in U.S.P. sizes 6-0 through 1 (metric sizes 0.7-4.0) in a variety of lengths 

with and without permanently attached needles. 

NUROLON sutures are available in U.S.P. sizes 4-0 through 1 (metric sizes 1.5-4.0) attached to 

CONTROL RELEASE removable needles. 

NUROLON sutures are available in one, two and three dozen boxes. 



MERSILENE Polyester Fiber Suture 



NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE, U.S.P. 
EXCEPT FOR SIZE 6-0 DIAMETER 
DESCRIPTION 

MERSILENE polyester suture is a nonabsorbable, braided, sterile, surgical suture composed of Poly 
(ethylene terephthalate). It is prepared from fibers of high molecular weight, long-chain, linear polyesters 
having recurrent aromatic rings as an integral component. MERSILENE sutures are braided for optimal 
handling properties, and for good visibility in the surgical field, are dyed green. 
Size 6-0 MERSILENE sutures are U.S. P., except for diameter. 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 



U.S.P. SUTURE SIZE 
DESIGNATION 



MAXFMUM OVERSIZE (MM) 



6-0 0.024 



INDICATIONS 

MERSILENE suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use 

in cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 

ACTIONS 

MERSILENE suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue, followed by a gradual 

encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. Implantation studies in animals show no 

meaningful decline in polyester suture strength over time. The polyester fiber suture material is 

pharmacologically inactive. 

CONTRAINDICATIONS 

None known. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 

employing MERSILENE suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice should be followed 

for the management of infected or contaminated wounds 

PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

The use of additional throws is particularly appropriate when knotting monofilament sutures. 

As with any suture material, adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat and 

square ties, with additional throws as warranted by surgical circumstance and the experience of the 

surgeon. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, calculi formation in 

urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions such as urine and bile occurs, 

infection, minimal acute inflammatory tissue reaction and transitory local irritation at the wound site. 

Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle 

sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 

HOW SUPPLIED 



MERSILENE sutures are available as sterile, braided, green and undyed (white) strands in sizes 6-0 

through 5 (metric sizes 0.7-7) in a variety of lengths, with and without permanently attached needles. 

MERSILENE sutures are also available in green monofilament in U.S. P. sizes 10-0 and 11-0 (metric sizes 

0.2-0.1). 

MERSILENE sutures, green, braided in U.S.P. size (metric size 3.5) 

are also available attached to CONTROL RELEASE removable needles. 

MERSILENE sutures are available in one, two and three dozen boxes. 



ETHIBOND Excel Polyester Suture 

NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE, U.S.P. EXCEPT FOR SIZE 6-0 DIAMETER 
DESCRIPTION 

ETHIBOND EXCEL polyester suture is a nonabsorbable, braided, sterile, surgical suture composed of Poly 

(ethylene terephthalate). It is prepared from fibers of high molecular weight, long-chain, linear polyesters 

having recurrent aromatic rings as an integral component. ETHIBOND EXCEL suture is uniformly coated 

with polybutilate or poly {lxy-1, 4 butanediyloxy (1, 6-dioxo-l, 6 hexanediyl) } . The highly adherent 

coating is a relatively nonreactive nonabsorbable compound which acts as a lubricant to mechanically 

improve the physical properties of the uncoated suture by improving handling qualities as contrasted to the 

braided, uncoated fiber. 

ETHIBOND EXCEL sutures are braided for optimal handling properties, and for good visibility in the 

surgical field, are dyed green. 

Size 6-0 ETHIBOND EXCEL sutures are U.S.P. , except for diameter. 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 

U.S.P. SUTURE SIZE MAXIMUM OVERSIZE 

DESIGNATION (MM) 

6-0 .0024 

INDICATIONS 

ETHIBOND EXCEL suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, 

including use in cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 

ACTIONS 

ETHIBOND EXCEL suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue, followed by a gradual 

encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. Implantation studies in animals show no 

meaningful decline in polyester suture strength over time. Both polyester fiber suture material and the 

polybutilate coating are pharmacologically inactive. 

CONTRAINDICATIONS 

None known. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 

employing ETHIBOND EXCEL suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the 

site of application and the suture material used. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice should be followed 

for the management of infected or contaminated wounds. 

PRECAUTIONS 

In handling this or any other suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid 

crushing or crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

As with any suture material, adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat and 

square ties, with additional throws as warranted by surgical circumstance and the experience of the 

surgeon. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, calculi formation in 

urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions such as urine and bile occurs, 



infection, minimal acute inflammatory tissue reaction and transitory local irritation at the wound site. 

Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle 

sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 

HOW SUPPLIED 

ETHIBOND EXCEL sutures are available as sterile, braided, green and undyed (white) strands in sizes 7-0 

through 5 (metric sizes 0.5-7) in a variety of lengths, with and without permanently attached needles. 

ETHIBOND EXCEL sutures, green, braided, in sizes 4-0 through 1 (metric sizes 1.5-4) are also available 

attached to CONTROL RELEASE* removable needles. 

ETHIBOND EXCEL sutures, green and undyed, are also available attached to TFE polymer pledgets 

measuring 1/8" x 1/8" x 1/16" (3.0mm x 3.0mm x 1.5mm), 1/4" x 1/8" x 1/16" (7.0mm x 3.0mm x 1.5mm). 

ETHIBOND EXCEL sutures are available in one, two and three dozen boxes. 



PROLENE Polypropylene Suture 

NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE, U.S.P. 

Except for size 7-0 diameter and HEMO-SEAL Needle Suture Attachment 

DESCRIPTION 

PROLENE polypropylene suture (clear or pigmented) is a nonabsorbable sterile surgical suture composed 
of an isotactic crystalline stereoisomer of polypropylene, a synthetic linear polyolefin. The suture is 
pigmented blue to enhance visibility. 
Size 7-0 PROLENE sutures are U.S. P., except for diameter. 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 

U.S.P. SUTURE SIZE MAXIMUM OVERSIZE 

DESIGNATION (MM) 

7-0 .007 



PROLENE suture, available as HEMO-SEAL needle suture, is a needle suture 

combination in which the diameter of the needle swage area has been reduced to facilitate 

attachment of finer wire diameter needles. The diameter of the suture strand and the 

needle wire have been more closely aligned to reduce the degree of needle hole bleeding. 

HEMO-SEAL needle suture differs from U.S.P. in needle attachment requirements only. 

INDICATIONS 

PROLENE suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in 

cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 

ACTIONS 

PROLENE suture elicits a minimal acute inflammatory reaction in tissue, which is followed by a gradual 

encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. PROLENE suture is not absorbed, nor is it subject 

to degradation or weakening by the action of tissue enzymes. As a monofilament, PROLENE suture, U.S.P. 

resists involvement in infection and has been successfully employed in contaminated and infected wounds 

to eliminate or minimize later sinus formation and suture extrusion. The lack of adherence to tissues has 

facilitated the use of PROLENE suture as a pull-out suture. 

CONTRAINDICATIONS 

None known. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 

employing PROLENE suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice must be followed for 

the management of infected or contaminated wounds. 

PRECAUTIONS 

In handling this suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid crushing or 

crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

Adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat, square ties of single suture strands. 

The use of additional throws is particularly appropriate when knotting polypropylene sutures. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (1/3) to one-half 

(1/2) of the distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength 

and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise caution when handling surgical needles 

to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in "sharps" containers. 



ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, calculi formation in 

urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions such as urine and bile occurs, 

infection, minimal acute inflammatory tissue reaction, and transitory local irritation at the wound site. 

Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle 

sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 

HOW SUPPLIED 

PROLENE sutures, pigmented, are available as sterile strands in U.S. P. sizes 10-0 through 8-0 (metric sizes 

0.2-0.4) and 6-0 through 2 (metric sizes 0.7-5.0). 

PROLENE sutures, clear, are available as sterile strands in U.S.P. sizes 6-0 through 2 (metric sizes 0.7- 

5.0). Size 7-0 (metric size 0.5) PROLENE sutures, pigmented and clear are U.S.P. except for diameter. All 

PROLENE sutures are available in a variety of lengths, with permanently attached needles. 

PROLENE sutures, pigmented and clear are also available as sterile strands in U.S.P. sizes through 2 

(metric sizes 3.5-5.0) attached to CONTROL RELEASE removable needles. 

PROLENE sutures, pigmented and clear are also available as sterile strands in U.S.P. sizes through 5-0, 

attached to TFE pledgets measuring 1/4" x 1/8" x 1/16" (7.0mm x 3.0mm x 1.5mm). 

PROLENE sutures, pigmented and clear are also available in sterile strands as HEMO-SEAL needle 

sutures in the following sizes: 



PROLENE 

SUTURE U.S.P. 

SIZE 



HEMO-SEAL 
NEEDLE 
SUTURE 



HEMO-SEAL NEEDLE SUTURE 

LIMITS ON NEEDLE 

ATTACHMENT 



AVG. (KGF) 



INDIVIDUAL (KGF) 
MIN. 



5-0 
4-0 
3-0 



HS-7 0.17 
HS-6 0.23 
HS-5 0.45 



0.08 
0.11 
0.23 



USP LIMITS ON NEEDLE ATTACHMENT 



U.S.P. SIZE 



AVG. (KGF) MIN. INDIVIDIAL (KGF) MIN. 



5-0 
4-0 
3-0 



0.23 
0.45 
0.68 



0.11 
0.23 
0.34 



PROLENE sutures are available in one, two and three dozen boxes. 



PRONOVA Poly (Hexafluoropropylene-VDF) Suture 

NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE, U.S.P. 
EXCEPT FOR SIZE 7-0 DIAMETER 
DESCRIPTION 

PRONOVA suture (clear or pigmented) is a nonabsorbable, sterile surgical suture made from a polymer 
blend of poly(vinylidene fluoride) and poly(vinylidene fluoride-cohexafluoropropylene). The suture is 
pigmented blue to enhance visibility. 
Size 7-0 PRONOVA sutures are U.S.P. , except for diameter. 

MAXIMUM SUTURE OVERSIZE IN DIAMETER (MM) FROM U.S.P. 

U.S.P. SUTURE SIZE MAXIMUM OVERSIZE 

DESIGNATION (MM) 

7-0 .007 

INDICATIONS 

PRONOVA suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in 

cardiovascular, ophthalmic and neurological procedures. 

ACTIONS 

PRONOVA suture elicits a minimal to mild inflammatory reaction in tissue, which is followed by a gradual 

encapsulation of the suture by fibrous connective tissue. PRONOVA suture is not absorbed, nor is it subject 

to degradation or weakening by the action of tissue enzymes. As a monofilament, PRONOVA suture, 

U.S.P. resists involvement in infection and has been successfully employed in contaminated and infected 

wounds to eliminate or minimize later sinus formation and suture extrusion. Furthermore, the lack of 

adherence to tissues has facilitated the use of PRONOVA suture as a pull-out suture. 

CONTRAINDICATIONS 

None known. 

WARNINGS 

Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving nonabsorbable sutures before 

employing PRONOVA suture for wound closure, as risk of wound dehiscence may vary with the site of 

application and the suture material used. 

Do not resterilize. Discard opened packages and unused sutures. 

As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the 

urinary or biliary tracts, may result in calculus formation. Acceptable surgical practice must be followed for 

the management of infected or contaminated wounds. 

PRECAUTIONS 

In handling this suture material, care should be taken to avoid damage from handling. Avoid crushing or 

crimping damage due to application of surgical instruments such as forceps or needle holders. 

Adequate knot security requires the accepted surgical technique of flat, square ties of single suture strands. 

The use of additional throws is particularly appropriate when knotting monofilament sutures. 

To avoid damaging needle points and swage areas, grasp the needle in an area one-third (V 3 ) ,„ one -haif ('n of the 

distance from the swaged end to the point. Reshaping needles may cause them to lose strength and be less resistant to bending and breaking. Users should exercise 
caution when handling surgical needles to avoid inadvertent needle sticks. Discard used needles in sharp sO containers. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse effects associated with the use of this device include wound dehiscence, calculi formation in 
urinary and biliary tracts when prolonged contact with salt solutions such as urine and bile occurs, 
infection, minimal to mild inflammatory tissue reaction, and transitory local irritation at the wound site. 
Broken needles may result in extended or additional surgeries or residual foreign bodies. Inadvertent needle 
sticks with contaminated surgical needles may result in the transmission of bloodborne pathogens. 
HOW SUPPLIED 



PRONOVA sutures, pigmented, are available as sterile strands in U.S. P. sizes 10-0 through 8-0 (metric 
sizes 0.2-0.4) and 6-0 through 2 (metric sizes 0.7-5.0). 

PRONOVA sutures, clear, are available as sterile strands in U.S.P. sizes 6-0 through 2 (metric sizes 0.7- 
5.0). Size 7-0 (metric size 0.5) PRONOVA sutures, pigmented and clear are U.S.P. except for diameter. All 
PRONOVA sutures are available in a variety of lengths, with permanently attached needles. 
PRONOVA sutures, pigmented and clear are also available as sterile strands in U.S.P. sizes through 2 
(metric sizes 3.5-5.0) attached to CONTROL RELEASE* removable needles. 
PRONOVA sutures are available in one, two, and three dozen boxes. 



PROLENE Polypropylene Hernia System 

NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH 
DESCRIPTION 

The PROLENE polypropylene Hernia System is a sterile, pre-shaped, three-dimensional device constructed 

of an onlay patch connected by a mesh cylinder to a circular underlay patch. The material is undyed 

PROLENE polypropylene mesh constructed of knitted nonabsorbable polypropylene filaments. 

ACTIONS/PERFORMANCE 

The PROLENE Hernia System is a nonabsorbable mesh used to reinforce or bridge inguinal hernia 

deficiencies to provide extended support during and following wound healing. Animal studies show that 

implantation of PROLENE mesh elicits a minimum to slight inflammatory reaction, which is transient and 

is followed by the deposition of a thin fibrous layer of tissue which can grow through the interstices of the 

mesh, thus incorporating the mesh into adjacent tissue. The mesh remains soft and pliable, and normal 

wound healing is not noticeably impaired. The material is neither absorbed nor is it subject to degradation 

or weakening by the action of tissue enzymes. 

INDICATIONS 

This product is indicated for the repair of indirect and direct inguinal hernia defects. 

WARNINGS 

The PROLENE Hernia System is provided by ETHICON, INC. as a sterile product. This device is for 

single use only. Do not resterilize. Discard opened packages and unused product. When this device is used 

in infants or children with future growth potential, the surgeon should be aware that this product will not 

stretch significantly as the patient grows. The PROLENE Hernia System should only be used in 

contaminated wounds with the understanding that subsequent infection may require removal of the device. 

PRECAUTIONS 

Sutures or clips, if necessary, should be placed such that a minimum of 6.5mm (1/4") of mesh should 

extend beyond the suture line. 

ADVERSE REACTIONS 

Potential adverse reactions are those typically associated with surgically implantable materials which 

include infection potentiation, inflammation, adhesion formation, fistula formation and extrusion. 

STERILITY 

The PROLENE Hernia System is sterilized by Ethylene Oxide. Do not resterilize. Do not use if package is 

opened or damaged. Discard open, unused product. 

STORAGE 

Recommended storage conditions: below 25?C, 77?F, away from moisture and direct heat. Do not use after 

expire date. 

HOW SUPPLIED 

The PROLENE Hernia System is available sterile, undyed in two sizes-medium and large. 

CAUTION 

Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician. 



PROLENE Polypropylene Mesh 

NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH 
DESCRIPTION 

PROLENE polypropylene mesh is constructed of knitted filaments of extruded polypropylene identical in 

composition to that used in PROLENE Polypropylene Suture, Nonabsorbable Surgical Sutures, U.S. P. 

(ETHICON, INC.). The mesh is approximately 0.027 inches thick. This material, when used as a suture, 

has been reported to be nonreactive and to retain its strength indefinitely in clinical use. 

PROLENE mesh is knitted by a process which interlinks each fiber junction and which provides for 

elasticity in both directions. This construction permits the mesh to be cut into any desired shape or size 

without unraveling. The fiber junctions are not subject to the same work fatigue exhibited by more rigid 

metallic meshes. This bi-directional elastic property allows adaptation to various stresses encountered in 

the body. 

ACTIONS 

PROLENE mesh is a nonabsorbable mesh used to span and reinforce traumatic or surgical wounds to 

provide extended support during and following wound healing. Animal studies show that implantation of 

PROLENE mesh elicits a minimum to slight inflammatory reaction, which is transient and is followed by 

the deposition of a thin fibrous layer of tissue which can grow through the interstices of the mesh, thus 

incorporating the mesh into adjacent tissue. The mesh remains soft and pliable, and normal wound healing 

is not noticeably impaired. The material is not absorbed nor is it subject to degradation or weakening by the 

action of tissue enzymes. 

INDICATIONS 

This mesh may be used for the repair of hernia and other fascial deficiencies that require the addition of a 

reinforcing or bridging material to obtain the desired surgical result. 

CONTRAINDICATIONS 

When this mesh is used in infants or children with future growth potential, the surgeon should be aware that 

this product will not stretch significantly as the patient grows. PROLENE mesh in contaminated wounds 

should be used with the understanding that subsequent infection may require removal of the material. 

WARNINGS 

PROLENE mesh is provided by ETHICON, INC. as a sterile product. Resterilization of the device is NOT 

recommended. However, testing has demonstrated that reprocessing of unused PROLENE mesh which has 

been removed from the package will not be adversely affected when exposed not more than one time to 

conventional steam autoclave conditions at 250?F (121?C) for 20 minutes. Reprocessing under any other 

condition or by any other means is neither recommended nor endorsed by ETHICON, INC. PROLENE 

mesh should not be flash autoclaved. 

If this product should become stained with blood or soiled, it should not be resterilized for reuse. When 

reprocessed as outlined above, it is the responsibility of the end-user to assure sterility of the product via a 

validated sterilization process as ETHICON, INC. has no control over environmental conditions the 

product may encounter prior to, during, or after reprocessing. 

PRECAUTIONS 

A minimum of 6.5mm (1/4") of mesh should extend beyond the suture line. 

ADVERSE REACTIONS 

Potential adverse reactions are those typically associated with surgically implantable materials which 

include infection potentiation, inflammation, adhesion formation, fistula formation and extrusion. 

INSTRUCTIONS FOR USE 

It is recommended that nonabsorbable sutures be placed 6.5mm to 12.5 mm (1/4" to 1/2") apart at a 

distance approximately 6.5mm (1/4") from edge of the mesh. Some surgeons prefer to suture an uncut 

section of mesh that is considerably larger than the defect into position over the wound. The opposite sides 

are then sutured to assure proper closure under correct tension. When the margin sutures have all been 

placed the extra mesh is trimmed away. 

HOW SUPPLIED 

PROLENE mesh is available in single packets as sterile, undyed (clear) sheets in seven sizes. The sizes 

available are 2.5cm x 10cm (1" x 4"), 4.6cm x 10.2cm (1.8" x 4"), 6cm x 11cm (2.5" x 4.5"), 6.1cm x 

13.7cm (2.4" x 5.4"), 7.6cm x 15cm (3" x 6"), 15cm x 15cm (6" x 6") and 30cm x 30cm (12" x 12"). Each 

sheet is approximately 0.7mm (0.027") thick. 



VICRYL (Polyglactin 910) Knitted Mesh 

DESCRIPTION 

VICRYL (polyglactin 910) knitted mesh is prepared from a synthetic absorbable copolymer of glycolide 

and lactide, derived respectively from glycolic and lactic acids. This knitted mesh is prepared from 

uncoated, undyed fiber identical in composition to that used in VICRYL (polyglactin 910) synthetic 

absorbable suture, which has been found to be inert, nonantigenic, nonpyrogenic and to elicit only a mild 

tissue reaction during absorption. 

VICRYL knitted mesh is intended for use as a buttress to provide temporary support during the healing 

process. 

ACTIONS 

Two important characteristics describe the in vivo function and behavior of VICRYL knitted mesh: 

reinforced wound strength and the rate of absorption (loss of mass). 

The dehiscence force of healing abdominal wounds in rats closed with size 4-0 absorbable sutures was 

compared with corresponding wounds closed with size 4-0 absorbable sutures and reinforced with 

VICRYL knitted mesh. In this animal model, the strength of the incision, when supported by the mesh, was 

significantly greater than the sutured incisional wound. Explanted VICRYL knitted mesh, which, before 

implantation had an initial average burst strength of 63 lbs., was found to have 80% of its original burst 

strength remaining after fourteen days in vivo. 

Subcutaneous implantation studies in rats indicate that the absorption of VICRYL mesh material is minimal 

until about six weeks post implantation and essentially complete between 60 and 90 days. 

INDICATIONS 

VICRYL knitted mesh may be used wherever temporary wound or organ support is required, particularly in 

instances in which compliant and stretchable support material is desired and containment of wound 

transudate is not required. VICRYL knitted mesh may be cut to the shape or size desired for each specific 

application. 

CONTRAINDICATIONS 

Because VICRYL knitted mesh is absorbable, it should not be used where extended wound or organ 

support is required. 

WARNINGS 

DO NOT RESTERILIZE. 

The safety and effectiveness of VICRYL knitted mesh in neural and in cardiovascular tissue has not been 

established. 

PRECAUTIONS 

None. 

ADVERSE REACTIONS 

No significant clinical adverse reactions to the mesh have been reported. 

DIRECTIONS FOR USE 

It is recommended that absorbable or nonabsorbable sutures be placed V 4 10 '/ inch (6 10 i 2mm| apart al , distance 

1 4 
appro x im ate ly / inch (6mm) from the edge of the mesh. Some surgeons prefer to suture a mesh larger than the defect into position over the defect. The edges are 

14 
then sutured to assure proper closure under correct tension. W hen all margin sutures have been placed, the excess mesh is trimmed aw ay, leaving at least / inch of 

mesh extending beyond the suture line. 

HOW SUPPLIED 

VICRYL knitted mesh is available in single packets as a sterile, undyed fabric mesh in single sheet sizes of 
approximately 6x6 inches and 12 x 12 inches (15 x 15 centimeters and 30 x 30 centimeters). 



VICRYL (Polyglactin 910) Woven Mesh 

DESCRIPTION 

VICRYL (polyglactin 910) woven mesh is prepared from a synthetic absorbable copolymer of glycolide 

and lactide, derived respectively from glycolic and lactic acids. This tightly woven mesh is prepared from 

uncoated, undyed fiber identical in composition to that used in VICRYL (polyglactin 910) synthetic 

absorbable suture, which has been found to be inert, nonantigenic, nonpyrogenic and to elicit only a mild 

tissue reaction during absorption. 

VICRYL woven mesh is intended for use as a buttress to provide temporary support during the healing 

process. 

ACTIONS 

Two important characteristics describe the in vivo function and behavior of VICRYL woven mesh: 

reinforced wound strength and the rate of absorption (loss of mass). 

The dehiscence force of healing abdominal wounds in rats closed with size 4-0 absorbable sutures was 

compared with corresponding wounds closed with size 4-0 absorbable sutures and reinforced with 

VICRYL woven mesh. In this animal model, the strength of the incision, when supported by the mesh, was 

significantly greater than the sutured incisional wound. Explanted VICRYL woven mesh, which, before 

implantation had an initial average burst strength of approximately 121 lbs., was found to have 

approximately 23% of its original burst strength remaining after fourteen days in vivo. 

Subcutaneous implantation studies in rats indicate that the absorption of VICRYL mesh material is minimal 

until about six weeks post implantation and essentially complete between 60 and 90 days. 

INDICATIONS 

VICRYL woven mesh may be used wherever temporary wound or organ support is required. The woven 

mesh structure is less porous than VICRYL knitted mesh. It is indicated in instances in which containment 

of wound transudate is desirable. VICRYL woven mesh may be cut to the shape or size desired for each 

specific application. 

CONTRAINDICATIONS 

Because VICRYL woven mesh is absorbable, it should not be used where extended wound or organ 

support is required. 

WARNINGS 

DO NOT RESTERILIZE. 

The safety and effectiveness of VICRYL woven mesh in neural tissue and in cardiovascular tissue has not 

been established. 

PRECAUTIONS 

None. 

ADVERSE REACTIONS 

None known. 

DIRECTIONS FOR USE 

It is recommended that absorbable or nonabsorbable sutures be placed V 4 10 '/ inch (6 10 i 2mm| apart al , distance 

1 4 
appro x im ate ly / inch (6mm) from the edge of the mesh. Some surgeons prefer to suture a mesh larger than the defect into position over the defect. The edges are 

14 
then sutured to assure proper closure under correct tension. W hen all margin sutures have been placed, the excess mesh is trimmed aw ay, leaving at least / inch of 

mesh extending beyond the suture line. 

HOW SUPPLIED 

VICRYL woven mesh is available in single packets as a sterile, undyed fabric mesh in single sheet sizes of 
approximately 6x6 inches and 12 x 12 inches (15 x 15 centimeters and 30 x 30 centimeters). 



MERSILENE Polyester Fiber Mesh 

NONABSORBABLE SYNTHETIC 
SURGICAL MESH, STERILE 
DESCRIPTION 

MERSILENE Polyester Fiber Mesh is constructed from polyethylene terephthalate, the same material used 

to make MERSILENE Polyester Fiber Suture, Nonabsorbable Surgical Suture, U.S.P. (ETHICON, INC.). 

MERSILENE Polyester Fiber Mesh affords the excellent strength, durability and surgical adaptability, 

along with maximal porosity for necessary tissue ingrowth. The mesh is approximately 0.010 inches thick 

and is a highly flexible and compliant material. 

MERSILENE mesh is knitted by a process which interlinks each fiber junction and which provides for 

elasticity in both directions. This construction permits the mesh to be cut into any desired shape or size 

without unraveling. The fiber junctions are not subject to the same work fatigue exhibited by more rigid 

metallic meshes. This bi-directional elastic property allows adaption to various stresses encountered in the 

body. 

ACTIONS 

MERSILENE mesh is a nonabsorbable mesh used to span and reinforce traumatic or surgical wounds to 

provide extended support during and following wound healing. Animal studies show that implantation of 

MERSILENE mesh elicits a minimum to slight inflammatory reactions, which is transient and is followed 

by the deposition of a thin fibrous layer of tissue which can grow through the interstices of the mesh, thus 

incorporating the mesh into adjacent tissue. The mesh remains soft and pliable, and normal wound healing 

is not noticeably impaired. The material is not absorbed nor is it subject to degradation or weakening by the 

action of tissue enzymes. 

INDICATIONS 

This mesh may be used for the repair of hernia and other fascial deficiencies that require the addition of a 

reinforcing or bridging material to obtain the desired surgical result. 

CONTRAINDICATIONS 

When this mesh is used in infants or children with future growth potential, the surgeon should be aware that 

this product will not stretch significantly as the patient grows. 

MERSILENE polyester fiber mesh in contaminated wounds should be used with the understanding that 

subsequent infection may require removal of the material. 

WARNINGS 

MERSILENE mesh is provided by ETHICON, INC. as a sterile product. Unused MERSILENE mesh 

which has been removed from the package may be resterilized not more than one time by a conventional 

steam autoclaving process at conditions of 250?F (121?C) for 20 minutes. MERSILENE mesh may also be 

flash autoclaved not more than one time at conditions of 270?F (132?C) for 10 minutes. Resterilization 

under any other conditions or by any other means is neither recommended nor endorsed by ETHICON, 

INC. 

If this product should become stained with blood or soiled, it should not be resterilized for reuse. 

PRECAUTIONS 

A minimum of 6.5mm (1/4 inch) of mesh should extend beyond the suture line. 

ADVERSE REACTIONS 

No significant adverse clinical reactions to MERSILENE mesh have been reported. The use of 

nonabsorbable MERSILENE mesh in a wound that is contaminated or infected could lead to fistula 

formation and/or extrusion of the mesh. 

INDICATIONS FOR USE 

It is recommended that nonabsorbable sutures be placed 6.5 to 12.5mm (1/4 to 1/2 inch) apart at a distance 

approximately 6.5mm (1/4 inch) from edge of the mesh. Some surgeons prefer to suture an uncut section of 

mesh that is considerably larger than the defect into position over the wound. The opposite sides are then 

sutured to assure proper closure under correct tension. When the margin sutures have all been placed, the 

extra mesh is trimmed away. 

HOW SUPPLIED 

MERSILENE mesh is available in single packets as sterile, undyed (white) sheets in two sizes. The sizes 

available are 6 x 11cm (2.5 x 4.5 inches) and 30 x 30cm (12 x 12 inches). Each sheet is 0.25mm (0.010 

inch) thick. 



DERMABOND Topical Skin Adhesive page 1of3 

(2 - OCTYL CYANOACRYLATE) 
DESCRIPTION 

DERMABOND Topical Skin Adhesive is a sterile, liquid topical skin adhesive containing a monomeric (2- 

octyl cyanoacrylate) formulation and the colorant D & C Violet #2. It is provided in a single use applicator 

packaged in a blister pouch. The applicator is comprised of a crushable glass ampule contained within a 

plastic vial with attached applicator tip. As applied to the skin, the liquid adhesive is slightly more viscous 

than water and polymerizes within minutes. See DIRECTIONS FOR USE. 

INDICATIONS 

DERMABOND adhesive is intended for topical application only to hold closed easily approximated skin 

edges of wounds from surgical incisions, including punctures from minimally invasive surgery, and simple, 

thoroughly cleansed, trauma-induced lacerations. DERMABOND adhesive may be used in conjunction 

with, but not in place of, subcuticular sutures. 

CONTRAINDICATIONS 

• DERMABOND adhesive is contraindicated for use on any wounds with evidence 
of active infection, gangrene, or wounds from decubitus etiology. 

• DERMABOND adhesive is contraindicated for use on mucosal surfaces or across 
mucocutaneous junctions (e.g., oral cavity, lips), or on skin which may be 
regularly exposed to body fluids or with dense natural hair, (e.g., scalp). 

• DERMABOND adhesive is contraindicated for use on patients with a known 
hypersensitivity to cyanoacrylate or formaldehyde. 

WARNINGS 

• DERMABOND adhesive is a fast setting adhesive capable of adhering to most 
body tissue and many other materials, such as latex gloves and stainless steel. 
Inadvertent contact with any body tissue, and any surfaces or equipment that are 
not disposable or that cannot be readily cleaned with a solvent such as acetone 
should be avoided. 

• Polymerization of DERMABOND adhesive may be accelerated by water or fluids 
containing alcohol: DERMABOND adhesive should not be applied to wet 
wounds. 

• DERMABOND adhesive should not be applied to the eye. If contact with the eye 
occurs, flush the eye copiously with saline or water. If residual adhesive remains, 
apply topical ophthalmic ointment to help loosen the bond and contact an 
ophthalmologist. 

• DERMABOND adhesive should not be used below the skin because the 
polymerized material is not absorbed by tissue and can elicit a foreign body 
reaction. 

• DERMABOND adhesive should not be used in high skin tension areas or across 
areas of increased skin tension, such as knuckles, elbows, or knees, unless the 
joint will be immobilized during the skin healing period. 



• DERMABOND adhesive treated wounds should be monitored for signs of 
infection. Wounds with signs of infection, such as erythema, edema, warmth, pain 
and pus, should be evaluated and treated according to standard practice for 
infection. 

• DERMABOND adhesive should not be used on wound sites that will be subjected 
to repeated or prolonged moisture or friction. 

• DERMABOND adhesive should only be used after wounds have been cleaned 
and debrided in accordance with standard surgical practice. Local anesthetic 
should be used when necessary to assure adequate cleansing and debridement. 

• Excessive pressure of the applicator tip against the wound edges or surrounding 
skin can force the wound edges apart and allow adhesive into the wound. 
Adhesive within the wound could delay wound healing and/or result in adverse 
cosmetic outcome. Therefore, DERMABOND adhesive should be applied with a 
very light brushing motion of the applicator tip over easily approximated wound 
edges. 

• DERMABOND adhesive polymerizes through an exothermic reaction in which a 
small amount of heat is released. With the proper technique of applying 
DERMABOND adhesive in multiple thin layers (at least three) onto a dry wound 
and allowing time for polymerization between applications, heat is released 
slowly and the sensation of heat or pain experienced by the patient is minimized. 
However, if DERMABOND adhesive is applied so that large droplets of liquid 
are allowed to remain unspread, the patient may experience a sensation of heat or 
discomfort. 

• DERMABOND adhesive is packaged for single patient use. Discard remaining 
opened material after each wound closure procedure. 

• Do not resterilize DERMABOND adhesive. 

• Do not place DERMABOND adhesive in a procedure pack/tray that is to be 
sterilized prior to use. Exposure of DERMABOND adhesive, after its final 
manufacture, to excessive heat (as in autoclaves of ethylene oxide sterilization) or 
radiation (such as gamma or electron beam), is known to increase its viscosity and 
may render the product unusable. 

PRECAUTIONS 

• Do not apply liquid or ointment medications or other substances to the wound 
after closure with DERMABOND adhesive, as these substances can weaken the 
polymerized film and allow for wound dehiscence. DERMABOND adhesive 
permeability by topical medications has not been studied. 

• DERMABOND adhesive permeability by fluids is not known and has not been 
studied. 



DERMABOND adhesive is a free flowing liquid slightly more viscous than 
water. To prevent inadvertent flow of liquid DERMABOND adhesive to 
unintended areas: (1) the wound should be held in a horizontal position, with 
DERMABOND adhesive applied from above, and (2) DERMABOND adhesive 
should be applied in multiple (at least 3), thin layers rather than in a few large 
droplets. 

DERMABOND adhesive should be used immediately after crushing the glass 
ampule as the liquid adhesive will not flow freely from the applicator tip after a 
few minutes. 

If unintended bonding of intact skin occurs, peel, but do not pull the skin apart. 
Petroleum jelly or acetone may help loosen the bond. Other agents such as water, 
saline, betadine, Hibiclens, or soap, are not expected to immediately loosen the 
bond. 

Safety and effectiveness of DERMABOND adhesive on wounds of patients with 
peripheral vascular disease, insulin dependent diabetes mellitus, blood clotting 
disorders, personal or family history of keloid formation or hypertrophy, burst 
stellate lacerations, have not been studied. 

Safety and effectiveness of DERMABOND adhesive on the following wounds 
have not been studied: animal or human bites, puncture or stab wounds. 

Safety and effectiveness on wounds that have been treated with DERMABOND 
adhesive and then exposed for prolonged periods to direct sunlight or tanning 
lamps have not been studied. 

Safety and effectiveness of DERMABOND adhesive on wounds in vermilion 
surfaces has not been studied. 



DERMABOND Topical Skin Adhesive page 2 of 3 



ADVERSE REACTIONS 

• Adverse reactions encountered during clinical study: 



Clinical 

Study 

Outcomes 


No 

Subcuticular 

Sutures 




With 

Subcuticular 

Sutures 






DERMABOND 


Control 


DERMABOND 


CONTROL 




N(%) 


N(%) 


N(%) 


N(%) 


Accounting 










N, patients 
enrolled 


240 


243 


167 


168 


N, patients 
treated 


239 


242 


167 


166 


Patients 
completed 


228 
(95%) 


215 
(88%) 


164 
(98%) 


162 
(96%) 












Adverse 
Reactions 










Suspected 
infection* 


8 

(3.6%) 


2 
(0.9%) 


6 

(3.6%) 


2 
(1.2%) 


Wound type 
#Lacerations 


8 


2 


1 





#Incisions 








5 


2 


Dehiscence 
with Need for 
Retreatment 


6 

(2.5%) 


5 
(2.1%) 


3 
(1.8%) 





Accute 
Inflammation 










Erythema 



DERMABOND Topical Skin Adhesive page 3 of 3 

Follow-up was at 5-10 days and at 3 months. All wounds were assessed by visual inspection at 5-10 days 
after wound closure. The types of wounds treated in the study were 46.1% lacerations and 53.9% incisions. 
The incisions were comprised of 47.8% excisions of skin lesions, 27.3% minimally invasive surgery 
punctures, and 24.8% general surgery incisions. 

For wounds closed without subcuticular stitches, mean wound length was 1.5cm, mean wound width was 
2.5mm, and mean wound depth was 5.8mm. For wounds closed with subcuticular stitches, mean wound 
length was 3.2cm, mean wound width was 5.3mm, and mean wound depth was 3.8mm. 
If the primary method of closure was insufficient for closure, an additional securing device was placed. The 
time to perform treatment included the time required later to remove the closure device when applicable. 
The Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS), a validated scale, was used to evaluate cosmesis at three 
months: step-off borders, edge inversion, contour irregularities, excess inflammation, wound margin 
separation, and overall appearance. 
DIRECTIONS FOR USE 

1. The application of DERM ABOND adhesive requires thorough wound cleansing. Follow standard 
surgical practice for wound preparation before application of DERMABOND adhesive (i.e., anesthetize, 
irrigate, debride, obtain hemostasis and close deep layers). 

2. Pat the wound dry with dry, sterile gauze to assure direct tissue contact for adherence of DERMABOND 
adhesive to the skin. Moisture accelerates the polymerization of DERMABOND adhesive and may affect 
wound closure results. 

3. To prevent inadvertent flow of liquid DERMABOND adhesive to unintended areas of the body, the 
wound should be held in a horizontal position and DERMABOND adhesive should be applied from above 
the wound. 

4. DERMABOND adhesive should be used immediately after crushing the glass ampule, since the liquid 
adhesive will flow freely from the tip for only a few minutes. Remove the applicator from the blister pouch. 
Hold the applicator with the thumb and a finger and away from the patient to prevent any unintentional 
placement of the liquid DERMABOND adhesive into the wound or on the patient. While holding the 
applicator, and with applicator tip pointed upward, apply pressure at the midpoint of the ampule to crush 
the inner glass ampule. Invert and gently squeeze the applicator just sufficiently to express the liquid 
DERMABOND adhesive to moisten the applicator tip. 

5. Approximate wound edges with gloved fingers or sterile forceps. Slowly apply the liquid 
DERMABOND adhesive in multiple (at least 3) thin layers to the surface of the approximated wound edges 
using a gentle brushing motion. Wait approximately 30 seconds between applications or layers. Maintain 
manual approximation of the wound edges for approximately 60 seconds after the final 

layer. 

NOTE: DERMABOND adhesive polymerizes through an exothermic reaction. If the liquid 
DERMABOND adhesive is applied so that large droplets are allowed to remain without being evenly 
spread, the patient may experience a sensation of heat or discomfort. The sensation may be higher on 
sensitive tissues. This can be minimized by applying DERMABOND adhesive in multiple thin layers (at 
least 3). 

NOTE: Excessive pressure of the applicator tip against the wound edges or surrounding skin can result in 
forcing the wound edges apart and allowing DERMABOND adhesive into the wound. DERMABOND 
adhesive within the wound could delay wound healing and/or result in adverse cosmetic outcome. 
NOTE: Full apposition strength is expected to be achieved about 2.5 minutes after the final layer is 
applied, although the top adhesive layer may remain tacky for up to approximately 5 minutes. Full 
polymerization is expected when the top DERMABOND adhesive layer is no longer sticky. 

6. Do not apply liquid or ointment medications onto wounds closed with DERMABOND adhesive because 
these substances can weaken the polymerized film, leading to wound dehiscence. 

7. Protective dry dressings, such as gauze, may be applied only after DERMABOND adhesive film is 
completely solid/polymerized: not tacky to the touch (approximately five minutes after application). Allow 
the top layer to fully polymerize before applying a bandage. 

If a dressing, bandage, adhesive backing or tape is applied before complete polymerization, the dressing 
can adhere to the film. When the dressing is removed, the film can be disrupted from the skin and wound 
dehiscence can occur. 



8. Patients should be instructed to not pick at the polymerized film of DERMABOND adhesive. Picking at 
the film can disrupt its adhesion to the skin and cause dehiscence of the wound. Picking at the film can be 
discouraged by an overlying dressing. 

9. Apply a dry protective dressing for children or other patients who may not be able to follow instructions 
for proper wound care. 

10. Patients treated with DERMABOND adhesive should be provided the printed instruction sheet entitled 
How to Care For Your Wound After It's Treated With DERMABOND Topical Skin Adhesive. This 
instruction sheet should be reviewed with each patient or guardian to assure understanding of the proper 
care for the treatment site. 

1 1. Patients should be instructed that until the polymerized film of DERMABOND adhesive has sloughed 
naturally (usually in 5-10 days), there should be only transient wetting of the treatment site. Patients may 
shower and bathe the site gently. The site should not be scrubbed, soaked, or exposed to prolonged wetness 
until after the film has sloughed naturally and the wound has healed closed. Patients should be instructed 
not to go swimming during this period. 

12. If removal of DERMABOND adhesive is necessary for any reason, carefully apply petroleum jelly or 
acetone to the DERMABOND film to help loosen the bond. Peel off the film, do not pull the skin apart. 
HOW SUPPLIED 

DERMABOND adhesive is supplied sterile, in a pre-filled, single-use applicator. The applicator is 

comprised of a crushable glass ampule contained with a plastic vial with attached applicator tip. The 

applicator contains 0.5 ml of liquid adhesive. The applicator is packaged in a blister pouch to maintain the 

device sterile until opened or damaged. 

DERMABOND adhesive is available in boxes of 12 applicators. 

STORAGE 

Recommended storage conditions: below 30?C, 86?F, away from moisture and direct heat. Do not use after 

expiry date. 

STERILITY 

DERMABOND adhesive is originally sterilized by dry heat and ethylene oxide gas. Do not resterilize. Do 

not use if package is opened or damaged. Discard any unused material following completion of medical 

procedure. 

STERILE SINGLE USE ONLY 

REPORTING 

Physicians should use the following toll free number 1-800-255-2500 (valid in U.S.A. only), when 

reporting adverse reactions or potentially threatening complications involving DERMABOND adhesive. 

CAUTION 

Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician. 

Manufactured for ETHICON, INC. by Closure Medical Corp. 



SURGICEL, SURGICEL Fibrillar, and SURGICEL Nu-Knit 
Absorbable Hemostats page 1of2 

(OXIDIZED REGENERATED CELLULOSE) 
FOR SURGICAL USE 
BRIEF SUMMARY 

See package insert for complete prescribing information and endoscopic application. 
DESCRIPTION 

SURGICEL absorbable hemostat is a sterile absorbable knitted fabric prepared by the controlled oxidation 
of regenerated cellulose. The fabric is white with a pale yellow cast and has a faint, caramel-like aroma. It 
is strong and can be sutured or cut without fraying. It is stable and should be stored at controlled room 
temperature. A slight discoloration may occur with age, but this does not affect performance. 
The fibrillar form of the product allows the surgeon to grasp with forceps any amount of SURGICEL 
fibrillar hemostat needed to achieve hemostasis at a particular bleeding site. The fibrillar form may be more 
convenient than the knitted form for hard to reach or irregularly shaped bleeding sites. Although it is easy 
to pull the desired amount of SURGICEL fibrillar hemostat from the entire supply, the group of selected 
fibers continue to cohere to one another and application to the bleeding site is easily controlled. Unwanted 
dispersal over the operative site does not occur. 
INDICATIONS 

SURGICEL hemostat (oxidized regenerated cellulose) is used adjunctively in surgical procedures to assist 
in the control of capillary, venous, and small arterial hemorrhage when ligation or other conventional 
methods of control are impractical or ineffective. SURGICEL, SURGICEL fibrillar, and SURGICEL NU- 
KNIT hemostats can be cut to size for use in endoscopic procedures. 
CONTRAINDICATIONS 

Although packing or wadding sometimes is medically necessary, SURGICEL hemostat should not be used 
in this manner, unless it is to be removed after hemostasis is achieved (See WARNINGS and 
PRECAUTIONS). 

SURGICEL hemostat should not be used for implantation in bone defects, such as fractures, since there is a 
possibility of interference with callus formation and a theoretical chance of cyst formation. 
When SURGICEL hemostat is used to help achieve hemostasis in, around, or in proximity to foramina in 
bone, areas of bony confine, the spinal cord, or the optic nerve and chiasm, it must always be removed after 
hemostasis is achieved since it will swell and could exert unwanted pressure. 
SURGICEL hemostat should not be used to control hemorrhage from large arteries. 
SURGICEL hemostat should not be used on non-hemorrhagic serous oozing surfaces, since body fluids 
other than whole blood, such as serum, do not react with SURGICEL hemostat to produce satisfactory 
hemostatic effect. 

SURGICEL hemostat is an absorbable hemostat, and should not be used as an adhesion prevention product. 
WARNINGS 

SURGICEL hemostat is supplied sterile and as the material is not compatible with autoclaving or ethylene 
oxide sterilization, SURGICEL hemostat should not be resterilized. 

SURGICEL hemostat is not intended as a substitute for careful surgery and the proper use of sutures and 
ligatures. 

Closing SURGICEL hemostat in a contaminated wound without drainage may lead to complications and 
should be avoided. 

The hemostatic effect of SURGICEL hemostat is greater when it is applied dry; therefore it should not be 
moistened with water or saline. 

SURGICEL hemostat should not be impregnated with anti-infective agents or with any other materials such 
as buffering or hemostatic substances. Its hemostatic effect is not enhanced by the addition of thrombin, the 
activity of which is destroyed by the low pH of the product. 

Although SURGICEL hemostat may be left in situ when necessary, it is advisable to remove it once 
hemostasis is achieved. It must always be removed from the site of application when used in, around, or in 
proximity to foramina in bone, areas of bony confine, the spinal cord, and/or the optic nerve and chiasm 
regardless of the type of surgical procedure because SURGICEL hemostat, by swelling, may exert pressure 
resulting in paralysis and/or nerve damage. Dislodgement of SURGICEL hemostat could possible occur by 
means such as repacking, further intraoperative manipulation, lavage, exaggerated respiration, etc. There 



have been reports that in procedures such as lobectomy, laminectory and repair of frontal skull fracture and 

lacerated lobe that SURGICEL hemostat, when left in the patient after closure, migrated from the site of 

application into foramina in bone around the spinal cord resulting in paralysis and, in another case, the left 

orbit of the eye, causing blindness. While these reports cannot be confirmed, special care must be taken by 

physicians, regardless of the type of surgical procedure, to consider the advisability of removing 

SURGICEL hemostat after hemostasis is achieved. 

Although SURGICEL hemostat is bactericidal against a wide range of pathogenic microorganisms, it is not 

intended as a substitute for systemically administered therapeutic or prophylactic antimicrobial agents to 

control or prevent postoperative infections. 

PRECAUTIONS 

Use only as much SURGICEL hemostat as is necessary for hemostasis, holding it firmly in place until 

bleeding stops. Remove any excess before surgical closure in order to facilitate absorption and minimize 

the possibility of foreign body reaction. 

In urological procedures, minimal amounts of SURGICEL hemostat should be used and care must be 

exercised to prevent plugging of the urethra, ureter, or a catheter by dislodged portions of the product. 

Since absorption of SURGICEL hemostat could be prevented in chemically cauterized areas, its use should 

not be preceded by application of silver nitrate or any other escharotic chemicals. 



SURGICEL, SURGICEL Fibrillar, and SURGICEL Nu-Knit 
Absorbable Hemostats page 2 of 2 

If SURGICEL hemostat is used temporarily to line the cavity of large open wounds, it should be placed so 

as not to overlap the skin edges. It should also be removed from open wounds by forceps or by irrigation 

with sterile water or saline solution after bleeding has stopped. 

Precautions should be taken in otorhinolaryngologic surgery to assure that none of the material is aspirated 

by the patient. (Examples: controlling hemorrhage after tonsillectomy and controlling epistaxis.) 

Care should be taken not to SURGICEL hemostat too tightly when it is used as a wrap during vascular 

surgery (see ADVERSE REACTIONS). 

Endoscopic procedures should be performed only by persons having adequate training and familiarity with 

endoscopic techniques. Consult medical literature relative to techniques, complications and hazards prior to 

performance of any endoscopic procedure. 

A thorough understanding of the principles and techniques involved in laparoscopic laser and 

electrosurgical procedures is essential to avoid shock and burn hazards to both patient and medical 

personnel and damage to the device or other medical instruments. Refer to appropriate electrosurgical 

system users manual for use indications and instructions to ensure that all safety precautions are followed. 

When endoscopic instruments and accessories from different manufacturers are employed together during a 

procedure, verify their compatibility prior to initiation of the procedure and ensure that isolation or 

grounding is not compromised. 

ADVERSE REACTIONS 

"Encapsulation" of fluid and foreign body reactions have been reported. 

The have been reports of stenotic effect when SURGICEL hemostat has been applied as a wrap during 

vascular surgery. Although it has not been established that the stenosis was directly related to the use of 

SURGICEL hemostat, it is important to be cautious and avoid applying the material tightly as a wrapping. 

Paralysis and nerve damage have been reported when SURGICEL hemostat was used around, in, or in 

proximity to foramina in bone, areas of bony confine, the spinal cord, and/or the optic nerve and chiasm. 

While most of these reports have been in connection with laminectomy, reports of paralysis have also been 

received in connection with other procedures. Blindness has been reported in connection with surgical 

repair of a lacerated left frontal lobe when SURGICEL hemostat was placed in the anterior cranial fossa 

(See WARNINGS and PRECAUTIONS). 

Possible prolongation of drainage in cholecystectomies and difficulty passing urine per urethra after 

prostatectomy have been reported. There has been one report of a blocked ureter after kidney resection, in 

which postoperative catheterization was required. 

Occasional reports of "burning" and "stinging" sensations and sneezing when SURGICEL hemostat has 

been used as packing in epistaxis, are believed due to the low pH of the product. 

Burning has been reported when SURGICEL hemostat was applied after nasal polyp removal and after 

hemorrhoidectomy. Headache, burning, stinging, and sneezing in epistaxis and other rhinological 

procedures, and stinging when SURGICEL hemostat was applied on surface wounds (varicose ulcerations, 

dermabrasions, and donor sites) also have been reported. 

HOW SUPPLIED 

Sterile SURGICEL fibrillar absorbable hemostat is supplied as stable fiber in an envelopes in the following 

sizes. 

Code No. 1961 1 in. x 2 in. (2.5cm x 5.1cm) 

Code No. 1962 2 in. x 4 in. (5.1cm x 10.2cm) 

Code No. 1963 4 in x 4 in. (10.2cm x 10.2cm). 

Sterile SURGICEL absorbable hemostat (oxidized regenerated cellulose) is supplied as knitted fabric strips 

in envelopes in the following sizes. 

Code No. 1951 2 in. x 14 in. (5.1cm x 35.6cm) 

Code No. 1952 4 in. x 8 in. (10.2cm x 20.3cm) 

Code No. 1953 2 in. x 3 in. (5.1cm x 7.6cm) 

Code No. 1955 / in x 2 i„. (Ucm i s.um). 

SURGICEL NU-KNIT absorbable hemostat 

Code No. 1940 1 in. x 1 in. (2.5cm x 2.5cm) 

Code No. 1941 1 in. x 3.5 in. (2.5cm x 8.9cm) 



Code No. 1943 3 in. x 4 in. (7.6cm x 10.2cm) 

Code No. 1946 6 in. x 9 in. (15.2cm x 22.9cm). 

STORAGE 

Store at controlled temperature 15?-30?C (59?-86?F). 

CAUTION 

Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. 



DESCRIPTION 

INST AT collagen absorbable hemostat is a purified and lyophilized bovine dermal collagen. The material, 

prepared as a sponge-like pad, is lightly cross-linked, sterile, non-pyrogenic, and absorbable. Hemostatic 

activity, which is an inherent property of collagen, is largely dependent on the basic helical structure of this 

protein. The helical structure of native collagen is preserved during the manufacture of INST AT hemostat. 

When collagen comes into contact with blood, platelets aggregate on the collagen and release coagulation 

factors which, together with plasma factors result in the formation of fibrin, and finally in the formation of 

a clot. 

INDICATIONS 

INST AT hemostat is indicated in surgical procedures (other than in neurosurgical and ophthalmological 

surgery) for use as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or other conventional 

methods is ineffective or impractical. 

CONTRAINDICATIONS 

INST AT hemostat should not be used in the closure of skin incisions as it may interfere with the healing of 

skin edges. This interference is due to simple mechanical interposition of dry collagen and not due to any 

intrinsic interference with wound healing. It has been reported with another absorbable collagen hemostat 

that, in filling porosities of cancellous bone, collagen may reduce the bonding strength of 

methylmethacrylate. Therefore, INST AT hemostat should not be applied on bone surfaces to which 

prosthetic materials are to be attached with methylmethacrylate adhesives. 

WARNINGS 

INST AT hemostat is inactivated by autoclaving. It should not be resterilized. As with any foreign 

substance, use in contaminated wounds may enhance infection. 

INST AT hemostat should not be used in instances of pumping arterial hemorrhage. 

INST AT hemostat should not be used where blood or other fluids have pooled or in cases where the point 

of hemorrhage is submerged. INST AT hemostat will not act as a tampon or plug in a bleeding site nor will 

it close off an area of blood collection behind a tampon. 

Only the amount of INST AT hemostat necessary to provide hemostasis should be used. The long-term 

effects of leaving INST AT hemostat in situ are unknown. Opened, unused INST AT hemostat should be 

discarded because it cannot be resterilized. 

PRECAUTIONS 

As with other hemostatic agents, it is not recommended that INST AT hemostat be left in an infected or 

contaminated space, nor is it recommended for use in persons known to be sensitive to materials of bovine 

origin. When placed into cavities or closed spaces, care should be exercised to avoid overpacking INST AT 

hemostat as it may absorb fluid and expand and press against neighboring structures. In urological 

procedures, INST AT hemostat should not be left in the renal pelvis or ureters to eliminate the potential foci 

for calculus formation. 

Safety of this product has not been established in children and pregnant women; therefore, INST AT 

hemostat should only be used when benefit to risk clearly warrants its use. 

INST AT hemostat is not intended to be used to treat systemic coagulation disorders. 

ADVERSE REACTIONS 

INST AT hemostat is a collagen product. Although several types of post-operative complications were 

observed in INST AT hemostat treated patients, none were attributed to INST AT hemostat except one case 

of fibrotic reaction where INSTAT hemostat involvement could not be ruled out. Adverse reactions 

reported for other collagen hemo stats include hematoma, potentiation of infection, wound dehiscence, 

inflammation and edema. Other reported adverse reactions that may be related to the use of collagen 

hemostats include adhesion formation, allergic reaction, foreign body reaction and subgaleal seroma (in a 

single case). The use of microfibrillar collagen in dental extraction sockets has been reported to increase the 

incidence of alveolalgia. The possibility that all of the above reactions may occur with INSTAT hemostat 

cannot be excluded. 

ADMINISTRATION 

INSTAT hemostat is applied directly to the bleeding surface with pressure. INSTAT hemostat can be cut to 

size. The amount needed and the period of time necessary to apply pressure will vary with the type and 

amount of bleeding to be controlled. Hemostasis time depends upon the type of surgery and degree of 

pretreatment bleeding. It usually occurred between 2 to 5 minutes with INSTAT hemostat. 

INSTAT hemostat maintains its integrity in the presence of blood and is not dispersed when wet. It is easily 

removed from the site following hemostasis. It is most effective when used dry. 



INST AT hemostat may be left in situ whenever necessary. However, the surgeon, at his discretion, should 

remove any excess of INST AT hemostat prior to wound closure. Animal implant studies have 

demonstrated that absorption and tissue reaction to INST AT hemostat are similar to those observed with 

another absorbable collagen hemostatic agent. In these studies, on visual examination, most of INST AT 

hemostat was found to be absorbed in 8 to 10 weeks after implantation. 

CLINICAL STUDIES 

The safety, effectiveness and handling characteristics of INST AT hemostat were evaluated in a variety of 

surgical procedures. The median time to hemostasis for INSTAT hemostat was 3 minutes. Passive 

Hemagglutination Assay (PHA) and Enzyme-Linked Immunoabsorbent Assay (ELISA) methods have been 

used to evaluate the immunologic potential for INSTAT hemostat to produce antibodies in patients. These 

assays revealed mild elevation of antibody titers in both INSTAT hemostat treated patients and patients 

treated with a collagen control hemostat, confirming that INSTAT hemostat, like other collagen hemostats, 

is a weak antigen. 

HOW SUPPLIED 

INSTAT hemostat is supplied in a sponge-like form in peelable plastic envelopes in the following sizes: 

Code No. 1981 1 in. x 2 in. (2.5cm x 5.1cm) 

Code No. 1983 3 in. x 4 in. (7.6cm x 10.2cm). 

The sterility of the product is guaranteed unless the individual envelope is damaged or opened. 

STORAGE 

Store at controlled room temperature 59?-86?F (15?-30?C). 

CAUTION 

Federal law restricts this device to sale, distribution, and use by or on the order of a physician. 



INSTATMCH Microfibrillar Collagen Hemostat 

DESCRIPTION 

INST AT MCH Microfibrillar Collagen Hemostat is a dry, white absorbent hemostatic agent in a 

microfibrillar form. The raw material for INSTAT MCH is obtained from bovine deep flexor tendon 

(achilles tendon), known to be one of the purest sources of collagen that can be readily processed in 

commercial amounts. Further purification during processing ensures that INSTAT MCH is a consistent 

material with uniform behavior. 

The microfibrillar form of the product allows the surgeon to grasp with forceps any amount of INSTAT 

MCH needed to achieve hemostasis at a particular bleeding site. The microfibrillar form may be more 

convenient than the sponge form for hard to reach or irregularly shaped bleeding sites. Although it is easy 

to pull the desired amount of INSTAT MCH from the entire supply, the group of selected fibers continue to 

cohere to one another and application to the bleeding site is easily controlled. Unwanted dispersal over the 

operative site does not occur. 

INDICATIONS 

INSTAT MCH is recommended for use in surgical procedures (except in Neurological, Urological, and 

Opthalmological surgery) as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or conventional 

procedures is ineffective or impractical. 

INFORMATION FOR USE 

In contact with blood, collagen is known to cause aggregation of platelets. Platelets deposit in large 

numbers on the collagen structure, disintegrate and release coagulation factors that, together with plasma 

factors, enable the formation of fibrin. The microfibrillar structure of INSTAT MCH provides for the 

additional strengthening of the clot. 

Topical application of INSTAT MCH effectively controls bleeding, usually within 2 to 4 minutes, when 

applied directly to the bleeding site. INSTAT MCH is designed to be completely absorbable if left in situ 

after hemostasis. In contact with blood, the fibers expand to become a coherent gelatinous mass that 

conforms to the shape of the bleeding area. If desired, recovery of this mass is easily accomplished. 

Absorption of a collagen hemostatic agent was evaluated after subcutaneous and intrahepatic implantation 

in rats. In 1 out of 5 animals, complete subcutaneous absorption was observed by day 14; and by day 56, 3 

out of 4 had complete absorption. Complete intraperitoneal absorption was not observed by day 56. Tissue 

reactions elicited by the collagen hemostatic agent during implantation are similar to tissue reactions 

caused by other hemostatic agents. 

The collagen hemostatic agent has been evaluated in-vitro for the enhancement of bacterial growth of 

Staphylococcus aureus and Escherichia coli. Enhancement of bacterial growth did not occur for either 

organism. 

In vivo studies using guinea pigs showed that incidence of infection (abscess) of incision sites inoculated 

with Staphylococcus aureus was not enhanced by the presence of the collagen material when compared to 

another collagen hemostatic agent. However, extent of wound infection tended to be greater than control 

with the collagen material as was the case with another collagen hemostatic agent tested. This tendency is 

observed with many foreign substances. 

The collagen hemostatic agent was evaluated for potential allergenic sensitivity. A guinea pig 

maximization study showed that the collagen material did not produce irritation or contact sensitization. A 

chemical assay of the collagen material compared to one other collagen hemostat showed significantly less 

specific glycoprotein immunoreactive substances in the collagen material. A hemoagglutination study was 

conducted evaluating the collagen material as the antigen. There was no agglutination observed. 

PRECAUTIONS 

As with other hemostatic agents, it is not recommended that INSTAT MCH be left in an infected or 

contaminated space. Safety of this product has not been established in pregnant women; therefore, it should 

only be used when benefit to risk clearly warrants its use. 

Another microfibrillar collagen agent has been reported to cause interference with the healing of skin edges 

when used in the closure of skin incisions, and to reduce the strength of methyl methacrylate adhesives 

used to attach prosthetic devices to bone surfaces. 

INSTAT MCH is not intended to be used to treat systemic coagulation disorders. 

The long term effects of leaving INSTAT MCH in situ are unknown. 

ADMINISTRATION 



Using forceps, the desired amount of INST AT MCH can be easily selected from the entire supply. The 

coherent fibers should then be applied directly to the bleeding surface using some pressure. The period of 

time pressure is needed and the amount of INST AT MCH necessary to achieve hemo stasis will be 

dependent upon the nature and amount of bleeding to be controlled. It has been shown that hemostasis 

usually occurs within 2-4 minutes. In contact with blood, INST AT MCH becomes a coherent gelatinous 

unit that is completely absorbed if left in situ. However, it is suggested that the surgeon simply remove the 

collagen mass prior to wound closure. 

ADVERSE REACTIONS 

Adverse reactions reported with another microfibrillar collagen hemostatic agent that were possibly related 

to its use were adhesion formation, allergic reaction, foreign body reaction, and subgaleal seroma (report of 

a single case). The use of microfibrillar collagen in dental extraction sockets has been reported to increase 

the incidence of alveolalgia. 

HOW SUPPLIED 

Sterile INST AT MCH, an absorbable collagen hemostatic agent in a microfibrillar form, is supplied in the 

following sizes: 

Product Code Size Quantity Per Case 

1985 1 gram 12 

1984 0.5 gram 12 

Do not resterilize this product. 

CAUTION 

Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. 



Thrombin, Tropical USP THROMBOGEN (Bovine Origin) 

THROMBIN, TOPICAL USP 
THROMBOGEN (BOVINE ORIGIN) 

THROMBOGEN Thrombin must not be injected! Apply on the surface of bleeding tissue as a solution or 

powder. 

DESCRIPTION 

(THROMBIN, TOPICAL USP) THROMBOGEN is a protein substance produced through the conversion 

reaction in which prothrombin of bovine origin is activated by tissue thromboplastin in the presence of 

calcium chloride. It is supplied as a sterile powder that has been freeze-dried in the final container. Also in 

this preparation are calcium chloride, sodium chloride, aminoacetic acid (glycine) and benzethonium 

chloride. Glycine is included to make the dried product friable and more readily soluble, and benzethonium 

chloride as a preservative at 0.2 mg./vial. This product is prepared under rigid assay control. The unit is 

defined by the U.S. standard and is approximately equal to the stated unitage. A U.S. unit is defined as the 

amount required to clot 1 ml of standardized fibrinogen solution in 15 seconds. Approximately 2 U.S. units 

are required to clot 1 ml of oxalated human plasma in the same period of time. 

CLINICAL PHARMACOLOGY 

THROMBOGEN Thrombin requires no intermediate physiological agent for its action. It clots the 

fibrinogen of the blood directly. Failure to clot blood occurs in the rare cases where the primary clotting 

defect is the absence of fibrinogen itself. The speed with which thrombin clots blood is dependent upon its 

concentration. 

INDICATIONS AND USAGE 

THROMBOGEN Thrombin is indicated as an aid in hemostasis wherever oozing blood from capillaries 

and small venules is accessible. 

In various types of surgery, solutions of THROMBOGEN Thrombin may be used in conjunction with 

Absorbable Gelatin Sponge, USP for hemostasis. 

CONTRAINDICATIONS 

THROMBOGEN Thrombin is contraindicated in persons known to be sensitive to any of its components 

and/or to material of bovine origin. 

WARNING 

Because of its action in the clotting mechanism, THROMBOGEN Thrombin must not be injected or 

otherwise allowed to enter large blood vessels. Extensive intravascular clotting and even death may result. 

THROMBOGEN Thrombin is an antigenic substance and has caused sensitivity and allergic reactions 

when injected into animals. 

PRECAUTIONS 

General— Consult the Absorbable Gelatin Sponge, USP product labeling for complete information for use 

prior to utilizing the thrombin-saturated sponge procedure. 

Pregnancy— Category C— Animal reproduction studies have not been conducted with Thrombin, Topical 

USP (Bovine origin). It is also not known whether Thrombin, Topical USP (Bovine origin) can cause fetal 

harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Thrombin, Topical USP 

(Bovine origin) should be given to a pregnant woman only if clearly indicated. 

Pediatric Use— Safety and effectiveness in children have not been established. 

ADVERSE REACTIONS 

Allergic reactions may be encountered in persons known to be sensitive to bovine materials. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION 

Solutions of THROMBOGEN Thrombin may be prepared in sterile distilled water or isotonic saline. The 

intended use determines the strength of the solution to prepare. For general use in plastic surgery, dental 

extractions, skin grafting, neurosurgery, etc. solutions containing approximately 100 units per ml are 

frequently used. For this, 10 ml of diluent added to the 1,000 unit package is suitable. Where bleeding is 

profuse, as from abraded surfaces of liver and spleen, concentrations as high as 1,000 to 2,000 units per ml 

may be required. Intermediate strengths to suit the needs of the case may be prepared by selecting the 

proper strength package and dissolving the contents in an appropriate volume of diluent. In many 

situations, it may be advantageous to use THROMBOGEN Thrombin in dry form on oozing surfaces. 

Caution: Solutions should be used immediately upon reconstitution. However, the solution may be 

refrigerated at 2-8? C for up to three hours. 



The following techniques are suggested for the topical application of THROMBOGEN Thrombin. 

1. The recipient surface should be sponged (not wiped) free of blood BEFORE THROMBOGEN 
THROMBIN IS APPLIED. 

2. A spray may be used or the surface may be flooded using a sterile syringe and small gauge needle. The 
most effective hemostasis results when the THROMBOGEN Thrombin mixes freely with the blood as soon 
as it reaches the surface. 

3. In instances where a concentration of approximately 1,000 units per ml is desired, the contents of the vial 
of sterile isotonic saline diluent may be easily transferred into the vial of THROMBOGEN Thrombin with 
a sterile syringe or a sterile transfer needle. If the transfer needle method is utilized, transfer the diluent as 
follows: 

(a) Flip plastic cover off of diluent vial. 

(b) Remove clear plastic cover from the transfer needle by twisting to break the seal, (c) Insert the exposed 
needle into the diluent. 

(d) Flip the plastic cover up on the THROMBOGEN Thrombin vial. DO NOT REMOVE THE COVER 
AND ALUMINUM SEAL. 

(e) Remove the pink plastic cap from the transfer needle exposing the needle. 

(f) Invert the vial of diluent and insert the exposed needle into the THROMBOGEN Thrombin vial. 

(g) Allow the vacuum to draw the complete contents of the diluent vial into the THROMBOGEN 
Thrombin vial. 

IMPORTANT 

* Insert needle in diluent first. 

* Do not remove the cover and aluminum seal on the THROMBOGEN Thrombin vial 

4. In instances where THROMBOGEN Thrombin in dry form is needed, the vial is opened by removing the 
metal ring by flipping up the metal tab and tearing counterclockwise. The rubber-diaphragm cap may be 
easily removed and the dried THROMBOGEN Thrombin is then broken up into a powder by means of 
sterile glass rod or other suitable sterile instrument. 

5. Sponging of treated surfaces should be avoided in order that the clot remains securely in place. 
THROMBOGEN Thrombin may be used in conjunction with Absorbable Gelatin Sponge, USP as follows: 

1. Prepare THROMBOGEN Thrombin solution of the desired strength. 

2. Immerse sponge strips of the desired size in the THROMBOGEN Thrombin solution. Knead the sponge 
strips vigorously with moistened fingers to remove trapped air, thereby facilitating saturation of the sponge. 

3. Apply saturated sponge to the bleeding area. Hold in place for 10 to 15 seconds with a pledget of cotton 
or a small gauze pad. 

HOW SUPPLIED 

THROMBOGEN Thrombin is supplied as: 

NDC 56091-038-01 Package contains one 1,000 unit vial of THROMBIN, TOPICAL USP 

THROMBOGEN. 

NDC 56091-039-05 Package contains one 5,000 unit vial of THROMBIN, TOPICAL USP 

THROMBOGEN with one 5 ml vial of isotonic saline diluent and a transfer needle. 

NDC 56091-040-05 Package contains one 10,000 unit vial of THROMBIN, TOPICAL USP 

THROMBOGEN with one 10 ml vial of isotonic saline diluent and a transfer needle. 

NDC 56091-041-05 Package contains one 20,000 unit vial of THROMBIN, TOPICAL USP 

THROMBOGEN with one 20 ml vial of isotonic saline diluent and a transfer needle. 

STORAGE 

Store at normal, controlled room temperature, except 1,000 unit vial of THROMBIN, TOPICAL USP 

THROMBOGEN must be stored between 2?-8?C (36?-46?F). 



POWERSTAR Bipolar Scissors 

POWERSTAR BIPOLAR CABLE 
INDICATIONS 

The POWERSTAR* Bipolar Scissors are non-sterile, reusable devices intended to facilitate cutting and 

bipolar coagulation of soft tissue in open surgical procedures. 

CONTRAINDICATIONS 

The POWERSTAR Bipolar Scissors are not indicated for contraceptive coagulation of the fallopian tube, 

but may be sued to achieve hemostasis following transection of the fallopian tube. 

WARNING AND CAUTIONS 

Do not use this device with a monopolar source output; damage to the instrument and harm to the patient or 

medical personnel could result. 

A thorough understanding of the principles and techniques associated with electrosurgical procedures is 

essential to avoid shock and burn hazards to both patient and medical personnel and damage to the device 

or other medical instruments. Ensure that electrical isolation or grounding is not compromised. 

Avoid contact of the bipolar scissors with a monopolar instrument. Damage to the electrosurgical generator 

may result. 

Limit the use of the scissors to only properly trained, qualified medical personnel. 

Because of the variability of output voltages and modes from generator to generator, do not use the 

instrument with generators having bipolar output voltages that exceed 1000 volts peak to peak. Refer to 

appropriate electrosurgical generator manual for indications and instructions on bipolar output 

characteristics to ensure that all safety precautions are followed. 

The POWERSTAR Bipolar Scissors are only compatible with the POWERSTAR Bipolar Cable. Use of 

these scissors with other cables will result in damage to the scissors. 

To initiate the use of the POWERSTAR Bipolar Scissors, the power setting on the generator should be set 

to the lowest power setting needed to achieve adequate hemostasis. If adequate hemostasis is not achieved, 

increase power settings in small increments until adequate hemostasis is achieved. 

Never touch the active blades of the scissors while energized. This may result in burns. Use surgical gloves 

designed by their manufacturers for electrosurgical procedures. The use of other gloves may result in burns 

or shocks. 

Do not touch the blades of the Bipolar Scissors to any staples, clips, or sutures when the scissors are 

energized. Damage to the Bipolar Scissors and these products may occur. 

Do not use the POWERSTAR Bipolar Scissors to cut staples or clips. When not energized, the scissors can 

be used in a manner appropriate for standard surgical dissecting scissors of like type and size. Cutting of 

sutures, meshes and similar materials may lead to premature dulling of the scissors blades. 

Scissors are not intended to be sharpened or repaired in any way. This may damage the electrodes. 

Do not use abrasive cleaning tools or solutions on the device. 

CAUTION 

Federal law (U.S.) restricts this device to sale by or on the order of a physician.